这里公开了一种药物供给装置，它包括麦克风和处理电路，该处理电路能够检测操作事件，例如在干粉吸入器中的峰值吸气流量(PIF)和呼吸驱动机构(BAM)。该信息能够用于通过提供关于测试的吸入器的使用方式的信息而提高临床测试。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种药物供给装置及其部件和方法。特别是，本专利技术涉及一种药物供给系统，该药物供给系统包括：干粉吸入器(DPI)；麦克风，该麦克风安装在所述吸入器的本体的外表面上；以及处理电路，用于患有呼吸道疾病的病人的治疗，例如哮喘或者慢性阻塞性肺疾病(COPD)。
技术介绍
药物例如β2-肾上腺素能激动药、类固醇和抗胆碱能药普遍通过吸入而给药，用于治疗呼吸道疾病。当前，用于吸入治疗的、最广泛使用的系统是增压计量剂量吸入器(MDI)，它使用推进剂来将包含药物产品的小滴排出至呼吸道。干粉吸入器(DPI)构成MDI的一种有效替代方式，用于向气道给药。DPI的主要优点概括如下：i)是呼吸驱动的供给系统，它们并不需要驱动协调，因为药物的释放取决于病人自身的吸气；ii)它们并不包含对环境有害的推进剂。例如，本申请人在EP1386630中公开了一种小型的呼吸驱动中等阻力的DPI，它有本体，该本体有嘴件，并提供有松团器系统，用于粉末药物的松团，其特征在于：涡流腔室，该涡流腔室有用于供给粉末药物的开口；两个空气进口，用于引导空气切向进入涡流腔室；以及出口，用于输出具有松团粉末药物的空气，该出口沿松团器结构的轴向方向与空气进口间隔开，其中，各空气进口的外壁通过涡流腔室的弓形壁部分而与另外的空气进口连接。不过，因为DPI依赖于病人的力来使得粉末破碎成颗粒(该颗粒足够小，以便到达肺)，因此，不充分的病人吸气流速可能导致减少的剂量供给和粉末的不完全松团，从而导致并不令人满意的装置性能。所述松团器系统也称为旋风分离器。因此，最重要的是理解在由病人在装置内部产生的吸气流(它与不同程度功能限制相关联)和相应效率(药物以该效率来散开和最终吸入气道内)之间的关系。特别是，非常有利的是提供这样的工具，用于精确估计由病人通过EP1386630的装置来产生的呼吸流，并研究这种操作是否导致呼吸驱动机构(BAM)的起动和因此将预定剂量供给患有呼吸道疾病的病人。不过，当吸入空气经过时，EP1386630的吸入器的松团器系统并不产生可检测的涡流频率。WO2011/135353公开了一种用于在配方通过吸入器的空气通路的吸气操作过程中测量/监测关键性能特征的技术，例如干粉吸入器、计量剂量吸入器、鼻吸入器和喷雾器。不过，还没有关于提供有松团器系统的DPI的申请，该松团器系统用于使得布置的粉末药物松团，如在EP1386630中公开的。本申请人发现在WO2011/135353中公开的技术能够用于所述吸入器，并能够成功地用于监测/估计它在患有呼吸道疾病的病人中的关键性能。
技术实现思路
本专利技术涉及一种干粉吸入器，该干粉吸入器由本体(1)和盖(2)来构成，所述本体包括：容器(7)，用于储存粉末药物；计量部件(15)，该计量部件有剂量凹口(18)，计量部件(15)可在充装位置和吸入位置之间运动，在该充装位置中，剂量凹口(18)与容器(7)的开口对齐，以便充装一定剂量的粉末药物，在该吸入位置中，剂量凹口(18)与吸入槽道(27)对齐；嘴件(3)，该嘴件(3)与吸入槽道(27)连通，用于当计量部件(15)处于吸入位置时能够吸入容纳于计量部件(15)的剂量凹口(18)中的该剂量粉末药物；保护部件(19)，该保护部件(19)提供于计量部件(15)和吸入槽道(27)之间，并可在关闭位置和打开位置之间运动，在该关闭位置中，保护部件(19)在计量部件(15)处于吸入位置时至少覆盖计量部件(15)的剂量凹口(18)，从而防止容纳于剂量凹口(18)中的粉末药物进入吸入槽道(27)，在该打开位置中，保护部件(19)并不覆盖剂量凹口(18)，从而使得剂量凹口(18)暴露于吸入槽道(27)，以便能够吸入容纳于该剂量凹口(18)中的该剂量粉末药物；呼吸驱动机构(BAM)，该呼吸驱动机构与保护部件(19)连接，这样，当保护部件(19)处于关闭位置时，BAM(21、23)在由病人实施的吸入吸力超过预定值时使得保护部件(19)运动至打开位置；吸入槽道(27)，该吸入槽道(27)提供有松团器结构(16)，用于使得粉末药物松团，它包括：涡流腔室(73)，该涡流腔室有用于供给粉末药物的开口；两个空气进口(75)，用于引导空气切向进入涡流腔室(73)；以及出口(74)，用于输出具有松团粉末药物的空气，该出口(74)沿松团器结构(16)的轴向方向与空气进口(75)间隔开，其中，各空气进口(75)的外壁通过涡流腔室(73)的弓形壁部分(79)而与另外的空气进口(75)连接，各弓形壁部分(79)定位成并不与确定涡流腔室(73)的直径(d)的水平圆(77)同心，其中6mm≤d≤10mm；与麦克风和处理电路组合，该麦克风集成有前置放大器，并安装在所述吸入器的本体的外表面上，该处理电路可操作成处理由所述麦克风获得的声音信号，以便确定干粉吸入器的操作状态；用于患有呼吸道疾病的病人的治疗。本专利技术涉及一种粉末药物，该粉末药物包括以下配方，该配方包括可生理接收赋形剂的粗载体颗粒以及从以下组中选择的一个或多个有效成分的微粉化颗粒，该组包括短期有效和长期有效的β2-显效药、抗胆碱能药、皮质类固醇和磷酸二酯酶-抑制剂，该粉末药物用于以这样的方法来用于患有呼吸道疾病的病人的治疗，该方法包括通过根据本专利技术的干粉吸入器来给予所述药物。有效成分可以是长期有效的β2-显效药和皮质类固醇的组合；特别是，长期有效的β2-显效药可以是富马酸福莫特罗二水合物，皮质类固醇可以是二丙酸氯地米松。病人可以患有呼吸道疾病，该呼吸道疾病从哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的多种形式中选择；特别是，疾病是中等至严重的持续性哮喘或严重的COPD。而且，病人可以是比12岁更小的儿童。而且，本专利技术涉及前述吸入器与麦克风和处理电路组合地使用，该麦克风集成有前置放大器，并安装在所述吸入器的本体的外表面上，该处理电路可操作成处理由所述麦克风获得的声音信号，以便在用于患有呼吸道疾病的病人的治疗的装置的制造中确定干粉吸入器的操作状态。定义这里使用的术语“干粉吸入器(DPI)”是指将药物供给肺的装置，药物成干粉DPI的形式，该装置能够分成两个基本类型：i)单剂量吸入器，用于供给预先细分的单剂量的有效组分；ii)多剂量干粉吸入器(MDPI)，具有预先细分的单剂量或者预...
【技术保护点】
一种干粉吸入器，该干粉吸入器由本体(1)和盖(2)构成，所述本体包括：容器(7)，用于储存粉末药物；计量部件(15)，该计量部件有剂量凹口(18)，计量部件(15)可在充装位置和吸入位置之间运动，在该充装位置中，剂量凹口(18)与容器(7)的开口对齐，以便充装一定剂量的粉末药物，在该吸入位置中，剂量凹口(18)与吸入槽道(27)对齐；嘴件(3)，该嘴件与吸入槽道(27)连通，用于当计量部件(15)处于吸入位置时能够吸入容纳于计量部件(15)的剂量凹口(18)中的该剂量的粉末药物；保护部件(19)，该保护部件提供于计量部件(15)和吸入槽道(27)之间，并可在关闭位置和打开位置之间运动，在该关闭位置中，保护部件(19)在计量部件(15)处于吸入位置时至少覆盖计量部件(15)的剂量凹口(18)，从而防止容纳于剂量凹口(18)中的粉末药物进入吸入槽道(27)，在该打开位置中，保护部件(19)并不覆盖剂量凹口(18)，从而使得剂量凹口(18)暴露于吸入槽道(27)，以便能够吸入容纳于该剂量凹口(18)中的该剂量的粉末药物；呼吸驱动机构(BAM)，该呼吸驱动机构(BAM)与保护部件(19)连接，这样，当保护部件(19)处于关闭位置时，BAM(21、23)在由病人实施的吸入吸力超过预定值时使得保护部件(19)运动至打开位置；吸入槽道(27)，该吸入槽道提供有松团器结构(16)，用于使得粉末药物松团，它包括：涡流腔室(73)，该涡流腔室有用于供给粉末药物的开口；两个空气进口(75)，用于引导空气切向进入涡流腔室(73)；以及出口(74)，用于输出具有松团粉末药物的空气，该出口(74)沿松团器结构(16)的轴向方向与空气进口(75)间隔开，其中，各空气进口(75)的外壁通过涡流腔室(73)的弓形壁部分(79)而与另外的空气进口(75)连接，各弓形壁部分(79)定位成并不与确定涡流腔室(73)的直径(d)的水平圆(77)同心，其中6mm≤d≤10mm；与麦克风和处理电路组合，该麦克风集成有前置放大器，并安装在所述吸入器的本体的外表面上，该处理电路可操作成处理由所述麦克风获得的声音信号，以便确定干粉吸入器的操作状态；用于患有呼吸道疾病的病人的治疗。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.11.07 EP 12191562.31.一种干粉吸入器，该干粉吸入器由本体(1)和盖(2)构成，
所述本体包括：
容器(7)，用于储存粉末药物；
计量部件(15)，该计量部件有剂量凹口(18)，计量部件(15)
可在充装位置和吸入位置之间运动，在该充装位置中，剂量凹口(18)
与容器(7)的开口对齐，以便充装一定剂量的粉末药物，在该吸入位
置中，剂量凹口(18)与吸入槽道(27)对齐；
嘴件(3)，该嘴件与吸入槽道(27)连通，用于当计量部件(15)
处于吸入位置时能够吸入容纳于计量部件(15)的剂量凹口(18)中
的该剂量的粉末药物；
保护部件(19)，该保护部件提供于计量部件(15)和吸入槽道(27)
之间，并可在关闭位置和打开位置之间运动，在该关闭位置中，保护
部件(19)在计量部件(15)处于吸入位置时至少覆盖计量部件(15)
的剂量凹口(18)，从而防止容纳于剂量凹口(18)中的粉末药物进入
吸入槽道(27)，在该打开位置中，保护部件(19)并不覆盖剂量凹口
(18)，从而使得剂量凹口(18)暴露于吸入槽道(27)，以便能够吸入
容纳于该剂量凹口(18)中的该剂量的粉末药物；
呼吸驱动机构(BAM)，该呼吸驱动机构(BAM)与保护部件(19)
连接，这样，当保护部件(19)处于关闭位置时，BAM(21、23)在
由病人实施的吸入吸力超过预定值时使得保护部件(19)运动至打开
位置；
吸入槽道(27)，该吸入槽道提供有松团器结构(16)，用于使得
粉末药物松团，它包括：涡流腔室(73)，该涡流腔室有用于供给粉末
药物的开口；两个空气进口(75)，用于引导空气切向进入涡流腔室
(73)；以及出口(74)，用于输出具有松团粉末药物的空气，该出口(74)
沿松团器结构(16)的轴向方向与空气进口(75)间隔开，其中，各
空气进口(75)的外壁通过涡流腔室(73)的弓形壁部分(79)而与<...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·帕里比林斯，M·斯库里，M·C·塔韦纳，
申请(专利权)人：奇斯药制品公司，
类型：发明
国别省市：意大利;IT
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