一种地特胰岛素结晶的制备方法及应用技术

本发明专利技术公开了一种地特胰岛素结晶的制备方法及应用。该制备方法包括如下步骤：在0.1～0.2M柠檬酸三钠体系，并且含体积百分比5～10％的有机溶剂的条件下，从含有地特胰岛素、锌离子、酚类物质及一定盐浓度的结晶液中，在pH8.0～8.5的条件下使地特胰岛素结晶。通过该制备方法得到的地特胰岛素结晶具有均一稳定的固定形态，沉降体积小，易于与上清分离，冻干时间短，生产效率高，适合应用于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及人胰岛素类似物结晶的制备方法，特别涉及。
技术介绍
随着我国经济的发展，人们生活质量水平大幅度的提高，糖尿病患者的数量也急剧增长。根据最新调查报告显示，中国糖尿病患者持续增加，至2013年，成人糖尿病患病率接近12%，糖尿病患者人数突破I亿，位居全球第一位。糖尿病是一种由于胰岛素分泌缺陷后/或其生物效应降低(胰岛素抵抗)引起的以高血糖为特征的慢性全身代谢性病症。慢性高血糖将导致人体多组织，尤其是眼、肾、神经及心血管的长期损害，功能不全和衰竭，危害性极大。胰岛素治疗一直被公认为是治疗糖尿病以及控制糖尿病患者血糖的重要手段。随着分子生物学技术和基因工程的发展，20世纪90年代末，人们在对胰岛素结构和成分的深入研宄中发现，对肽链进行修饰有可能改变胰岛素的理化和生物学特征，从而能研制出较传统人胰岛素更适合人体生理需要的胰岛素类似物(Insulin analog)。人胰岛素类似物的出现，弥补了传统人胰岛素的局限性，满足不同糖尿病患者的治疗需求。地特胰岛素作为新一代的长效可溶性胰岛素类似物，是第一个采用化学修饰的方法获得的胰岛素类似物，即将人胰岛素天然排列在B30位的苏本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种地特胰岛素结晶的制备方法，其特征在于包括如下步骤：在0.1～0.2M柠檬酸三钠体系，并且含体积百分比5～10％的有机溶剂的条件下，从含有地特胰岛素、锌离子、酚类物质及一定盐浓度的结晶液中，在pH8.0～8.5的条件下使地特胰岛素结晶。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄亮，肖拥军，曹永恒，曹春来，陈航，周翠，
申请(专利权)人：珠海联邦制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44