用于向患者递送流体注射药丸以及处理有害流体的装置和方法制造方法及图纸

公开了一种危险流体运输容器和危险流体递送系统。危险流体运输容器包括外壳，该外壳包围至少部分地屏蔽的封闭件。第一和第二流体路径元件设置在外壳内，第一流体路径元件和第二流体路径元件流体地联接在一起。可设置泵单元，用来将流体从第一和第二流体路径元件选项地分配到第三流体路径元件内。还公开了灌注危险流体运输容器的方法和减缓层流注射小丸分散的方法。此外，还公开了用于注射器或其它容器的放射性流体运输容器。放射性流体运输容器允许注射器或容器被用于注射程序中而无需从容器移出。

【技术实现步骤摘要】
用于向患者递送流体注射药丸以及处理有害流体的装置和方法本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2009/046437，国际申请日为2009年6月5日，进入中国国家阶段的申请号为200980131638.6，名称为“用于向患者递送流体注射药丸以及处理有害流体的装置和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求对以下专利申请的权益：2009年4月21日提交的美国专利申请第61/171,240号，其题为“用于向患者递送流体注射药丸以及处理有害流体的装置和方法(ApparatusandMethodsforDeliveryofFluidInjectionBolusestoPatientsandHandlingHarmfulFluids)”；2009年2月17日提交的美国专利申请第61/153,070号，其题为“用于向患者递送流体注射药丸以及处理有害流体的装置和方法(ApparatusandMethodsforDeliveryofFluidInjectionBolusestoPatientsandHandlingHarmfulFluids)”；以及2008年6月6日提交的美国专利申请第61/059,384号，其题为“用于向患者递送流体注射药丸的装置和方法(ApparatusandMethodsforDeliveryofFluidInjectionBolusestoPatients)”。本申请还以参见方式引入2007年12月28日提交的国际专利申请PCT/US07/89101(WO2008/083313)，其题为“集成的放射性药剂产生、准备、运输和管理的方法和系统(MethodsandSystemsforIntegratedRadiopharmaceuticalGeneration，Preparation，Transportation，andAdministration)”，其要求对2007年4月9日提交的美国临时专利申请第60/910,810号的权益，该专利题为“集成的放射性药剂产生、准备和管理的方法和系统(MethodsandSystemsforIntegratedRadiopharmaceuticalGeneration，Preparation，andAdministration)”；其还要求对以下两个均在2007年1月1日提交的美国临时专利申请的优先权益：一个为是题为“处理放射性药剂的方法和设备(MethodsandEquipmentforHandlingRadiopharmaceuticals)”的第60/878,334号，另一个是题为“药物剂量方法(PharmaceuticalDosingMethod)”的第60/878,333号。
这里公开的本专利技术涉及药物的处理和管理，通常为本质上对人类和动物对象有害或有毒的药物，诸如放射性的药物，通常称之为放射性药剂，具体来说，涉及用于操作和管理注入人和动物对象的放射性药剂的装置和方法及其相关的部件。还包括用于操作和管理递送到人和动物对象的化学药剂和其它流体的方法和装置。
技术介绍
管理放射性药物或药剂(通常称之为放射性药剂)，常用于医学领域内，以提供体内结构和/或功能的信息或图像，包括但不限于，骨骼、脉管、器官和器官系统，以及其它组织。此外，这种放射性药剂可用作为治疗药剂来杀死或阻止诸如癌细胞之类的目标细胞或组织的生长。然而，用于成像程序和治疗程序中的放射性药剂通常包括短半衰期的高放射性核素，它们对于主治的医务人员很危险。这些药剂有毒并对诸如临床医生、拍片技术员、护士和药剂师之类的主治医护人员有物理和/或化学作用。由于这些人员职业上反复受暴露于放射性药剂，过度的放射性照射对于主治的医务人员很有害。然而，由于典型的放射性药剂的半衰期短且施加的剂量小，所以，对于个体的患者来说，放射性辐射危险对受益之比是可接受的。在核医学领域内，医务人员长期内从放射性药剂的辐射中受到恒定的和反复的辐照是很严重的问题。医学领域内采用了多种技术来减小对与放射性药剂形成、操作、运输、剂量配制以及对患者的放射性药剂管理相关的主治的医务人员的放射性辐射。这些技术包括以下技术中的一个或多个：尽可能减少医务人员的辐照时间，医务人员和辐射源之间保持距离，和/或使医务人员与辐射源屏蔽开。由于在产生、准备和管理放射性药剂到患者以及照料这些患者的目前实践过程中，医务人员和放射性药剂之间一定量的靠近接口(包括必须或将要接受放射性药剂的患者)是不可避免的，所以，在核医学领域内辐射屏蔽是相当重要。例如，授予Collica等人的美国专利3,984,695中揭示了一种简单的患者辐射防护。对于放射性药剂的容器(瓶子、小瓶等)的一般性的操作和运输，众所周知是使用被称之为“猪”的屏蔽容器，以及使用屏蔽的针管来从放射性药剂容器中取出放射性药剂并管理提供给个别患者的放射性药剂。放射性药剂运输猪还构造成用来运输针管。屏蔽的运输猪的实例被公开在授予Lane等人的美国专利5,274,239中，该专利以参见方式引入，授予Reich的美国专利6,425,174也以参见方式引入本文。屏蔽的针管的实例公开在授予Galkin等人的美国专利4,307,713中，该专利以参见方式引入本文。从以下的美国专利中还可以了解到其它的屏蔽针管：授予Winkler的美国专利6,589,158；授予Lemer的美国专利7,351,227，以及授予Coffey等人的美国专利6,162,198，所有这些专利以参见方式引入本文。正如核医学领域内一般都公知的，辐射从放射性物质朝向所有方向散发出去，因此，从持有放射性物质的未屏蔽容器中朝向所有方向散发出去。尽管辐射可能被驱散或偏转，但通常总足以保护人员免受辐射的直接“照耀”，除非容器内的活性水平非常高。运输猪可形成各种构造以容纳放射性药剂容器(瓶子、小瓶、针管等)。一种形式通常包括可移去的盖子，盖子允许进入到所装的放射性药剂容器，如授予Powers等人的美国专利申请出版物7,537,560中所揭示的，该专利以参见方式引入本文。如此容器可以呈带有弹性体的(例如，橡胶)塞子或隔膜的小瓶的形式，塞子或隔膜将放射性药剂保持在小瓶内。当运输猪的盖子就位时，则辐射照射量是可接受的。当盖子打开或移去时，则辐射“照耀”从开口散发出去。从放射性药剂容器中取出放射性药剂的普通消毒的传送顺序是用针管上的消毒针刺破弹性体塞子或隔膜。一般地，在用针管上的传送针刺破塞子或隔膜之前，塞子或隔膜的暴露表面用酒精棉进行消毒。一般地，这也在清洁的掩罩内进行，并遵从药典<797>中所推荐的程序。在用放射性药剂加载过程中，以及一旦用放射性药剂加载后，针管通常通过针管屏蔽和屏蔽的手套箱或容器进行操作，但也可在如前所述的合适构造的运输猪内运输。针管屏蔽通常是中空的圆柱形结构，该结构容纳针管的圆柱形本体，并用带有铅玻璃窗口的铅或钨构造，该铅玻璃窗口允许操作者观看针管柱塞和针管内的液体体积。由于其圆柱形的结构，针管屏蔽防护放射性沿针管本体的长度朝大致径向方向的发射，但针管屏蔽的两个敞开端部没有对操作者提供保护，因为存在着从针管屏蔽的两个端部散发出的辐射“照耀”。还已知有用于抽出放射性药剂注入到针管内的装置。例如，授予Zhu本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种操作用于递送医疗流体的系统的方法，所述系统包括：流体流动路径；流体管理装置，所述流体管理装置适于将所述医疗流体递送通过所述流体流动路径；以及控制器，所述控制器与所述流体管理装置相通讯，所述方法包括：至少基于所述医疗流体在所述流体流动路径的远端处的所要求流动曲线来确定所述医疗流体在所述流体流动路径的所述远端处的所要求流率；通过根据由控制器提供给流体管理装置的流体递送参数，将流体递送通过所述流体流动路径，由此开始流体递送操作；在控制器处接收关于流体递送操作的信息；以及由控制器来执行控制功能，以基于所接收到的有关流体递送操作的信息来调节所述流体递送参数。

【技术特征摘要】
2008.06.06 US 61/059,384;2009.02.17 US 61/153,070;1.一种操作用于递送医疗流体的系统的方法，所述系统包括：流体流动路径；流体管理装置，所述流体管理装置适于将所述医疗流体递送通过所述流体流动路径；以及控制器，所述控制器与所述流体管理装置相通讯，所述方法包括：至少基于在所述流体流动路径的远端处的所述医疗流体的注射药丸的所要求形状来确定所述医疗流体在所述流体流动路径的所述远端处的所要求流率；通过根据由控制器提供给流体管理装置的流体递送参数，将医疗流体递送通过所述流体流动路径，由此开始流体递送操作；在控制器处接收关于流体递送操作的信息；以及由控制器来执行控制功能，以基于所接收到的有关流体递送操作的信息来调节所述流体递送参数，以获得在所述流体流动路径的所述远端处的所述注射药丸的所述所要求形状。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述所接收到的有关流体递送操作的信息包括在所述流体流动路径的所述远端处的所述流率的实际或估计测量值。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述控制功能调节所述流体递送参数，以纠正所述医疗流体在所述远端处的所述所要求流率与在所述远端处的所述流率的所述实际或估计测量值之间的差。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述所接收到的有关流体递送操作的信息包括在所述流体流动路径的所述远端处的所述流率的估计测量值。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，使用所述流体流动路径的模型来确定在所述流体流动路径的所述远端处的所述流率的所述估计测量值。6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述模型是基于关于至少一个流体流动路径元件的信息。7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，由与所述至少一个流体流动路径元件相关联的数据存储装置来提供关于所述至少一个流体流动路径元件的所述信息。8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述所接收到的有关流体递送操作的信息包括在所述流体流动路径的所述远端处的流率的实际测量值。9.如权利要求8...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·E·乌伯三世，M·特罗基，M·A·马比，L·麦凯迁，L·G·塞道维，K·P·考恩，L·M·蔻蒂斯，J·F·卡拉伏特，A·休斯，D·M·格利菲斯，P·图维切尔，J·克利克，F·W·特朗布利三世，
申请(专利权)人：拜耳医疗保健公司，
类型：发明
国别省市：美国;US