介入导管用涂料及其制备方法和介入导管技术

本发明专利技术公开了一种介入导管用涂料及其制备方法和介入导管，所述涂料包含底层涂料和顶层涂料；所述底层涂料包含聚丙烯酸缩水甘油酯、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；所述底层涂料中，含侧羧基聚氨酯与聚丙烯酸缩水甘油酯的质量比为1:(0.1～1)，有机溶剂的质量为所述底层涂料总质量的80wt％～99wt％；所述顶层涂料包含聚甲基乙烯基醚-马来酸酐、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；所述顶层涂料中，含侧羧基聚氨酯与聚甲基乙烯基醚-马来酸酐的质量比为1:(0.1～10)，有机溶剂的质量为所述顶层涂料总质量的80wt％～99wt％。将本发明专利技术的涂料涂覆于介入导管上，可得到具有优异耐磨性能及亲水性能的涂层。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及医疗器械领域，特别是设及一种介入导管用涂料、该涂料的制备方法、 W及涂覆有该涂料的介入导管。
技术介绍
血管内介入诊疗技术广泛应用于临床血管造影、血管成形术、血管内血栓或异物 的清除等方面。与传统的医疗技术相比，血管内介入诊疗技术不仅操作方便，而且由于介入 治疗的创伤低，能够减轻病人的痛苦，治疗风险较小，治疗费用也相对较低，因此，该项技术 在医学领域得到了广泛的推广和运用。血管内介入诊疗技术是借助于介入导管到达体内较 远的病变部位，如冠状动脉等血管部位，再注入诊疗剂或置入器械，W达到对体内较远部位 实现诊断和微创治疗的目的。血管内介入导管下简称介入导管）是血管内介入技术 的主要工具之一，包括造影介入导管、药物输送介入导管、血管成形术介入导管等，该些介 入导管应该具有优良的可操作性和安全性，一般需要其具有优异的血液相容性、优异的润 滑性、一定的血液软化性、无有害物渗出、优异的抗扭结性、优良的机械性能、良好的可加工 性、与X射线不透明剂具有良好的相容性等性能。 润滑性是介入导管十分重要的性能之一。当介入导管在进入、退出血管W及在血 管中运动时，高润滑性可W抑制血液中的大分子如血浆蛋白、血小板等在材料表面的粘附， 减少对血管壁和血细胞的损伤，减轻对血液层流动的扰动，同时可避免凝血反应的发生。因 此，对介入导管进行表面润滑处理十分必要。涂覆亲水涂层是改善介入导管润滑性能的有 效手段。 由于介入导管在体内要进行运动W及停留一定时间，因此，介入导管上的亲水涂 层除了满足高亲水润滑性能外，还要满足牢固性和稳定性，即涂层要在经受反复摩擦后不 脱落，并维持良好的综合性能。通常利用共价键连接或交联等手段可W对亲水化合物起到 一定的固定作用，此类技术也逐渐被广泛使用。在发生化学反应固化的涂层体系中，依照是 否参与反应，亲水化合物又可W分为反应型和非反应型，例如聚己締基化咯烧酬（PVP)、聚 氧化己締（PEO)为非反应型，丙締酸、马来酸酢类的共聚物等为反应型。 早期的亲水涂层体系在固化时大多没有采用化学反应，例如美国专利US4589873、 US4835003、US5331027、US5509899、US5620738 和 US6042876 均公开了含有 PVP 的亲水涂 层，该类涂层的特点是，顶层涂覆有PVP，但整个涂层中均没有引入交联结构，PVP在吸水膨 胀后容易脱落，会使整个涂层体系失去亲水润滑的效果。 美国专利 US8287890B2、US6299980B1、US5776611、US5179174、US5160790 和 US4666437中均公开了 W异氯酸醋交联剂为底部涂层、顶层涂覆PVP或PEO等亲水高分子 的涂层体系，该类涂层的特点是，顶层涂层中除了含有亲水高分子外，还加入了可W与底层 异氯酸醋交联剂发生交联反应的多元醇或多元胺，因此，起到了一定的固定作用，但是由于 PVP或PEO并不参与体系中的交联反应，吸水膨胀后经过摩擦，仍然很容易从涂层基体中脱 落。 可w看到，相对于非反应型的亲水高分子，反应型的亲水高分子具有更好的涂层 牢固性，但是与涂层中其他组分间均没有紧密地相互连接，且整个涂层对于介入导管缺少 足够的附着力，仍然存在耐磨性不足的问题，因此，需要新的技术手段来获得更优性能的涂 层W满足介入器械的要求。
技术实现思路
[000引本专利技术提供了一种介入导管用涂料及其制备方法和介入导管，有效解决了介入导 管表面亲水涂层牢固性不足的问题。 为达到上述目的，本专利技术采用如下技术方案： 一种介入导管用涂料，所述涂料包含底层涂料和顶层涂料； 所述底层涂料包含聚丙締酸缩水甘油醋、含侧駿基聚氨醋和有机溶剂； 所述底层涂料中，含侧駿基聚氨醋与聚丙締酸缩水甘油醋的质量比为1: (0. 1? 1)，有机溶剂的质量为所述底层涂料总质量的80wt%?99wt% ; 所述顶层涂料包含聚甲基己締基離-马来酸酢、含侧駿基聚氨醋和有机溶剂； 所述顶层涂料中，含侧駿基聚氨醋与聚甲基己締基離-马来酸酢的质量比为 1: (0. 1?10)，有机溶剂的质量为所述顶层涂料总质量的80wt%?99wt%。 在其中一个实施例中，所述顶层涂料中的含侧駿基聚氨醋和所述底层涂料中的含 侧駿基聚氨醋均由聚離/聚醋二元醇、二异氯酸醋、2, 2-二哲甲基丙酸和1，4- 了二醇经加 成反应得到； 所述聚離/聚醋二元醇为聚氧化丙締二醇、聚四氨快喃二醇、聚碳酸醋二醇和聚 已内醋二醇中的一种，且所述聚離/聚醋二元醇的分子量为1000?4000 ; 所述二异氯酸醋为2, 4-甲苯二异氯酸醋、六亚甲基1，6-二异氯酸醋、4, 4' -二苯 基甲烧二异氯酸醋和异氣尔酬二异氯酸醋中的一种。 在其中一个实施例中，所述顶层涂料中的有机溶剂和所述底层涂料中的有机溶剂 均选自N，N-二甲基甲酷胺、N，N-二甲基己酷胺、N-甲基化咯烧酬、N，N-二甲基亚讽、己酸 己醋、醋酸了醋、二氯甲烧、S氯甲烧、丙酬、了酬和四氨快喃中的一种或几种。 一种介入导管用涂料的制备方法，包括W下步骤： 制备底层涂料：将含侧駿基聚氨醋、聚丙締酸缩水甘油醋和有机溶剂加入到容器 中，在室温下揽拌20min?60min，得到底层涂料；所述底层涂料中，含侧駿基聚氨醋与聚 丙締酸缩水甘油醋的质量比为1: (0. 1?1)，有机溶剂的质量为所述底层涂料总质量的 80wt% ?99wt% ; 制备顶层涂料：将含侧駿基聚氨醋、聚甲基己締基離-马来酸酢和有机溶剂加入 到容器中，在室温下揽拌20min?60min，得到顶层涂料；所述顶层涂料中，含侧駿基聚氨醋 与聚甲基己締基離-马来酸酢的质量比为1: (0. 1?10)，有机溶剂的质量为所述顶层涂料 总质量的80wt%?99wt%。 在其中一个实施例中，在制备所述底层涂料和所述顶层涂料之前，还包括W下步 骤： 采用溶剂法合成含侧駿基聚氨醋；将聚離/聚醋二元醇和二异氯酸醋加入反应器 中，升温至60°C?90°C，揽拌比?化后得到预聚体；在所述反应器中加入2, 2-二哲甲基 丙酸和1，4- 了二醇，反应0.化?化后，加入N，N-二甲基己酷胺，继续反应0.化?化，再 加入二月桂酸二了基锡，反应lOh?15h，然后降至室温；将所述反应容器中的溶液倒入装 有去离子水的容器中，析出沉淀物，收集所述沉淀物并用去离子水洗漆若干次后干燥；将干 燥后的产物造粒，得到含侧駿基聚氨醋。 在其中一个实施例中，所述二异氯酸醋的物质的量与所述聚離/聚醋二元醇、所 述2, 2-二哲甲基丙酸和所述1，4-了二醇的总物质的量之比为（1. 05?1. 2) : 1 ; 所述2,2-二哲甲基丙酸的物质的量与所述1,4-了二醇的物质的量之比为 1: (0.9 ?1. 1); 所述聚離/聚醋二元醇的质量与所述二异氯酸醋、所述2, 2-二哲甲基丙酸和所述 1，4-了二醇的总质量之比当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种介入导管用涂料，其特征在于，所述涂料包含底层涂料和顶层涂料；所述底层涂料包含聚丙烯酸缩水甘油酯、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；所述底层涂料中，含侧羧基聚氨酯与聚丙烯酸缩水甘油酯的质量比为1:(0.1～1)，有机溶剂的质量为所述底层涂料总质量的80wt％～99wt％；所述顶层涂料包含聚甲基乙烯基醚‑马来酸酐、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；所述顶层涂料中，含侧羧基聚氨酯与聚甲基乙烯基醚‑马来酸酐的质量比为1:(0.1～10)，有机溶剂的质量为所述顶层涂料总质量的80wt％～99wt％。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：王兴元，戴华英，
申请(专利权)人：北京迪玛克医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11