一种微电流刺激仪的性能检测方法技术

本发明专利技术公开了一种微电流刺激仪的性能检测方法，包括对微电流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验，其中脉冲性能试验包括脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验，试验结果标准化，以提高微电流刺激仪的使用可靠性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及。
技术介绍
[000引 经顾微电流刺激疗法（Cranial Electrotherapy Stimulation,简称 CES)，是一种 与传统药物治疗、电抽摇治疗完全不同的治疗方法，其是通过微电流刺激仪产生低强度微 量电流刺激大脑，改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与焦虑、抑郁、失眠等 疾病存在密切联系的神经递质和激素，W此实现对该些疾病的治疗。微电流刺激仪的结构 和组成主要包括主机、电池和一对治疗电极，使用时把电极贴在耳垂上，微电流经耳垂传导 到大脑，进而产生作用。 微电流刺激仪产生的脉冲为双极性、非对称长方波，具有50%占空比， 且脉冲宽度有0. 25s、0. 5s、0. 75s和Is四种脉宽，脉冲电流强度可在1?500 .心4之间调节。 微电流刺激仪属内部电源类，为了保证微电流刺激仪产品的使用安全W及输出微 电流的稳定度，要对其可靠性能进行检测，而目前还没有对微电流刺激仪进行性能检测的 有效机制，因此十分有必要对此方面进行研究。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种微电流刺激仪的性能检测方 法，增强了微电流刺激仪性能检测的可靠性。 本专利技术为解决其技术问题采用的技术方案是： ，包括W下步骤： (1) 检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷； (2) 对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下： (2. 1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验；将微电流刺激仪接上500 Q的 负载，用示波器进行测量，脉冲频重复频率应为100恤Z，精度为±10%;脉冲宽度应有在 0. 25s、0. 5s、0. 75s和Is四种脉宽，精度为±10%;输出脉冲电压应在〇111￥。_。?40〇111￥。_。范 围内； (2. 2)输出电流稳定度试验，将电流输出控制调至最大输出的一半处，用公式I=U/R，测 量负载阻抗为500 Q时的输出电流10,并测量负载阻抗为250 Q和750 Q时的输出电流II、 12;根据A 1/1= (11-10)/!〇或A 1/1= (12-10)/!〇算出电流变化率，不同负载下的输出 电流变化率应不大于10% ; (2. 3)输出幅度试验，调节微电流刺激仪的刺激强度，检测输出幅度是否连续可调； (3) 对电极进行阻抗试验，试验应在23°C ±5°C，相对湿度40%± 10%的环境下进行，将 一对电极的导电部分紧密贴合，然后施加一个电信号，电极对两端电压与电流的幅值之比 即是电极的导电阻抗，结果电极的导电阻抗应为10,允差为±10%; (4)进行电极片生物兼容性能试验，包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺 激试验。 进一步，步骤（1)具体包括： (1.1)检查刺激仪外型是否端正，表面是否光洁，色泽是否均匀，是否无起沟、开裂、划 痕及锋棱、毛刺； (1. 2)检查刺激仪塑料件是否无起泡，变形、灌注物溢出； (1. 3)检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠W及紧固件应无松动； (1. 4)检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。[000引进一步，所述步骤（3)中，所述电信号为正弦波信号。 进一步，步骤（3)中，所述试验应至少测试12次，取平均值。 本专利技术的有益效果是；本专利技术采用的，对微电 流刺激仪的外观结构、脉冲性能、电极阻抗、电极片生物兼容性能进行试验，达到检测结果 标准化，W提高微电流刺激仪的使用可靠性。【附图说明】 W下结合图和实例对本专利技术作进一步说明。 图1是本专利技术的方法流程图。【具体实施方式】 参照图1，本专利技术的，包括W下步骤： (1) 检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷； (2) 对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下： (2. 1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验；将微电流刺激仪接上500 Q的 负载，用示波器进行测量，脉冲频重复频率应为100恤Z，精度为±10%;脉冲宽度应有在 0. 25s、0. 5s、0. 75s和Is四种脉宽，精度为±10%;输出脉冲电压应在〇111￥。_。?40〇111￥。_。范 围内； (2. 2)输出电流稳定度试验，将电流输出控制调至最大输出的一半处，用公式I=U/R，测 量负载阻抗为500 Q时的输出电流10,并测量负载阻抗为250 Q和750 Q时的输出电流II、 12;根据A 1/1= (11-10)/!〇或A 1/1= (12-10)/!〇算出电流变化率，不同负载下的输出 电流变化率应不大于10% ; (2. 3)输出幅度试验，调节微电流刺激仪的刺激强度，检测输出幅度是否连续可调； (3) 对电极进行阻抗试验，试验应在23°C ±5°C，相对湿度40%± 10%的环境下进行，将 一对电极的导电部分紧密贴合，然后施加一个电信号，电极对两端电压与电流的幅值之比 即是电极的导电阻抗，结果电极的导电阻抗应为10,允差为±10%; (4) 进行电极片生物兼容性能试验，包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺 激试验。 进一步，步骤（1)具体包括： (1. 1)检查刺激仪外型是否端正，表面是否光洁，色泽是否均匀，是否无起沟、开裂、划 痕及锋棱、毛刺； (1. 2)检查刺激仪塑料件是否无起泡，变形、灌注物溢出； (1. 3)检查刺激仪的控制和调节结构是否灵活、可靠W及紧固件应无松动； (1. 4)检查刺激仪上的文字、符号是否清晰、准确、牢固。 进一步，所述步骤（3)中，所述电信号为正弦波信号。 进一步，步骤（3)中，所述试验应至少测试12次，取平均值。 W上所述，只是本专利技术的较佳实施例而已，本专利技术并不局限于上述实施方式，只要 其W相同的手段达到本专利技术的技术效果，都应属于本专利技术的保护范围。【主权项】1. ，其特征在于，包括以下步骤： (1) 检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷； (2) 对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下： (2. 1)脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验：将微电流刺激仪接上500 Ω的 负载，用示波器进行测量，脉冲频重复频率应为lOOmHz，精度为±10%;脉冲宽度应有在 0. 25s、0. 5s、0. 75s和Is四种脉宽，精度为±10%;输出脉冲电压应在 围内； (2. 2)输出电流稳定度试验，将电流输出控制调至最大输出的一半处，用公式I=U/R，测 量负载阻抗为500 Ω时的输出电流10,并测量负载阻抗为250 Ω和750 Ω时的输出电流II、 12;根据Λ 1/1= (Il-IO)/10或Λ 1/1= (12-10)/10算出电流变化率，不同负载下的输出 电流变化率应不大于10% ; (2. 3)输出幅度试验，调节微电流刺激仪的刺激强度，检测输出幅度是否连续可调； 对电极进行阻抗试验，试验应在23°C ±5°C，相对湿度40%± 10%的环境下进行，将一对 电极的导电部分紧密贴合，然后施加一个电信号，电极对两端电压与电流的幅值之比即是 电极的导电阻抗，结果电极的导电阻抗应为1 Ω，允差为± 10% ; 进行电极片生物兼容性能试验，包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试 验。2. 根据权利要求1所述的，其特征在于，步骤（1)具 体包括： (1. 1)检查刺激仪外型是否端正，表面是否光本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微电流刺激仪的性能检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）检查微电流刺激仪的外观结构有无缺陷；（2）对微电流刺激仪进行脉冲性能试验，具体包括如下：（2.1）脉冲频重复频率、脉冲宽度、输出脉冲电压试验：将微电流刺激仪接上500Ω的负载，用示波器进行测量，脉冲频重复频率应为100mHz，精度为±10%；脉冲宽度应有在0.25s、0.5s、0.75s和1s四种脉宽，精度为±10%；输出脉冲电压应在0mV0‑P～400mV0‑P范围内；（2.2）输出电流稳定度试验，将电流输出控制调至最大输出的一半处，用公式I=U/R，测量负载阻抗为500Ω时的输出电流I0，并测量负载阻抗为250Ω和750Ω时的输出电流I1、I2；根据△I/I=（I1‑I0）/I0或△I/I=（I2‑I0）/I0算出电流变化率，不同负载下的输出电流变化率应不大于10%；（2.3）输出幅度试验，调节微电流刺激仪的刺激强度，检测输出幅度是否连续可调；对电极进行阻抗试验，试验应在23℃±5℃，相对湿度40%±10%的环境下进行，将一对电极的导电部分紧密贴合，然后施加一个电信号，电极对两端电压与电流的幅值之比即是电极的导电阻抗，结果电极的导电阻抗应为1Ω，允差为±10%；进行电极片生物兼容性能试验，包括细胞毒性试验、迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵珩，
申请(专利权)人：江门百脉医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44