神经外科设备和方法技术

本发明专利技术涉及神经外科组件，所述神经外科组件包括导管(1)和导引管(2)。所述导管(1)包括具有远末端的远端管件区段(11)，所述远末端带有用于将流体输送至大脑内的目标部位的一个或者多个端口。所述远端管件区段(11)具有比所述导引管(2)的内部直径小的外部直径。所述导管(1)和所述导引管(2)被布置成使得当将所述导管(1)插入到所述导引管(2)中以将所述一个或者多个端口定位在所述目标部位处时，在所述导引管(2)的远端区段中在所述导引管(2)和所述导管(1)的所述远端管件区段(11)之间提供凹进部(14)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于将流体输送至大脑的神经外科设备，特别是涉及降低反流效应的改进的神经外科设备。还描述了联合手术植入方法。
技术介绍
对流增强输送法(CED)是一种使用微型导管和受控输注速度将药物输送至大脑实质以将被整体流(bulk flow)携带的药物均质地经过胞外空间分布。这种方法可以用来输送能够被靶向到特定大脑区域的用于神经系统疾病的大范围治疗，从而迂回血脑屏障，并且限制副作用。采用CED进行的药物分布通过在导管的顶端处建立压力梯度来实现，所述压力梯度足以将输注液驱动经过胞外空间(优先于其沿着导管-组织界面往回反流)。为了将治疗试剂经过大的并且临床上相关的体积均质地分布，流动速度需要接近于大脑能够安全耐受的最大流动速度。这是因为压力梯度从导管顶端呈指数下降并且如此以获得整体流，必须建立足够的压力梯度直达所期望的大脑体积的边界同时抗争动力学胞外流体清除，特别是抗争经过外周血管空间的动力学胞外流体清除，其起到蠕动泵的作用。然而，导管顶端处的过大的流动速度将导致组织破裂，并且这一旦发生之后，破裂往往优先于经过胞外空间的分布而扩散。另外，高的流动速度与沿着导管-组织界面的反流增加相关联，并且其量级显示与由导管插入造成的组成创伤的程度有关，并且与导管的外部直径有关。据临床试验报道，显著的副作用直接归因于输注液反流进入到蛛网膜下空间，所述副作用包括化学性脑膜炎、创伤性开裂和脊神经根刺激。因此，希望减少输注液的反流。当通过使用具有等于或者小于约0.4mm的外部直径的导管以不超过5微升/分钟的流动速度输注到灰质中时可以减少反流。当采用具有较大直径的导管时，它们将在插入时在围绕它们环形空间中造成较大的组织创伤，并且输注液经经过这种低阻力路径反流。然而已经表明，如果将具有较大直径(0.6mm)的导管原位保留足够长的时间以使组织愈合，那么反流倾向于得到实质性地减少。还已知的是，采用从基线输注梯度上升的输注速度，例如在20分钟从0.5微升/分钟逐步上升到5微升/分钟，可以降低导管反流的可能性。据认为，在正压力和流动内容物的影响下，间质空间的逐步扩大增加了组织流体传导性，而同时增加的组织压力可能起到加快沿着组织/导管界面的组织愈合。需要注意的是，由于白质具有较高的多孔弹性的缘故，在白质中可以实现比在灰质中较高(高达10微米/分钟)的输注流动速度而没有反流。还可以采用具有阶梯式外部直径且一个或者多个阶梯的直径从近末端向远末端降低的导管(在本文中称为“阶梯式导管”)来使反流最小化。所述阶梯通过局部挤压组织以形成密封而可以防止或者限制沿着导管/组织界面的反流。为了使所述阶梯有效，通过组织挤压获得的组织密封压力需要超过反流流体造成的液压。从所述导管的远末端到所述阶梯的长度越长，在所述阶梯处的液压下降越大。在阶梯的区域中组织密封压力很可能与形成所述阶梯的直径变化成比例。但是这需要平衡以抗插入插管时在所述阶梯的区域中造成的组织创伤；因为细胞结构系统的破坏提供了低阻力路径和较高的流体传导性。这种系统的一个示例公开在WO2007/024841中。
技术实现思路
本专利技术涉及改进的神经外科设备，所述神经外科设备具有一个或者多个在下文中更加详细描述的特征。根据本专利技术的第一方面，提供了一种神经外科组件，所述组件包括导管和导引管。所述导管可以包括具有远末端的远端管件区段，所述远末端带有用于将流体输送至大脑内的目标部位的一个或者多个端口。所述远端管件区段可以具有比所述导引管的内部直径小的外部直径，并且所述导管和所述导引管可以被布置成使得当将所述导管插入到所述导引管中以将所述一个或者多个端口定位在所述目标部位处时，在所述导引管的远末端区段中在所述导引管和所述导管的所述远端管件区段之间提供凹进部。在使用中，这种神经外科组件可以减少流体例如输注液沿着所述导管和所述导引管的反流。特别是，可以插入所述导引管和所述导管，使得所述导引管中的所述凹进部保留起到防止流体沿着所述导引管和所述导管反流的密封件的作用的脑部组织。已经发现的是，与使用如上所述的阶梯式导管相比，以这种方式提供密封件可以提供使用所述导管输送的流体的改善的分布。因此，所述凹进部的尺寸可以被设计为保留一定体积的大脑组织，所述一定体积的大脑组织足以起到防止使用所述导管输送的流体沿着所述导引管反流的密封件的作用。例如，所述凹进部可以延伸进入所述导引管中至少0.5mm，并且优选约3mm。由所述导引管和所述导管的所述远端区段限定的环形部(annulus)具有至少0.1mm，并且优选为0.1mm至0.5mm的宽度(形成所述凹进部的内壁和外壁之间的距离)。所述神经外科组件可以包括标识，所述标识指示所述导管应当插入到所述导引管中的程度以在使用中将所述一个或者多个端口定位在所述大脑中的所述目标部位处，所述导管和所述导引管被布置成使得当将所述导管插入到所述导引管中达到所述标识所指示的程度时，在所述导引管的远末端区段中在所述导引管和所述导管的所述远端管件区段之间提供凹进部。所述标识可以包括定位在所述导管上的止逆件，所述止逆件接合位于所述导引管上的成形部(formation)，从而限定所述导管能够插入到所述导引管中的程度。所述标识可以是位于所述导管上的标记，所述标记当在将所述导管插入到所述导引管的过程中在规定的位置处对齐时识别所述导管在所述一个或者多个端口被定位在所述目标部位处时的位置。标识的提供可以有助于确保在使用中提供所述凹进部。所述神经外科组件可以包括一段管件，所述一段管件具有比所述导管的限定所述凹进部的所述远端区段的外部直径大的外部直径和比限定所述凹进部的所述导引管的内部直径小的内部直径，所述一段管件定位在或者能够定位在所述导引管中，且所述一段管件的远末端与所述导引管的远末端间隔开。所述一段管件可以封闭所述凹进部以形成用于收纳大脑组织的凹穴。所述一段管件可以是所述导管的中间区段，所述导管具有从该导管的所述远端区段向中间区段增大的外部直径。内部直径的所述增大可以包括位于所述导管的所述中间区段和所述远端区段之间的阶梯。作为替代方式，直径的所述增大是从所述导管的所述远端区段向所述中间区段的逐渐增大。采用这种方式，所述一段管件与所述导管一体形成，从而与作为将所述导管和所述导引管分开的物体而提供所述一段管件的情况相比减少需要插入到大脑中的管子的数量。所述一段管件可以是所述导引管的中间区段，所述导引管的内部本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种神经外科组件，所述组件包括导管和导引管，所述导管包括具有远末端的远端管件区段，所述远末端带有用于将流体输送至大脑内的目标部位的一个或者多个端口，所述远端管件区段具有比所述导引管的内部直径小的外部直径，并且所述导管和所述导引管被布置成使得当将所述导管插入到所述导引管中以将所述一个或者多个端口定位在所述目标部位处时，在所述导引管的远末端区段中在所述导引管和所述导管的所述远端管件区段之间提供凹进部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.07.24 GB 1213170.2;2012.08.24 GB 1215092.6;201.一种神经外科组件，所述组件包括导管和导引管，所述导管包括具
有远末端的远端管件区段，所述远末端带有用于将流体输送至大脑内的目标
部位的一个或者多个端口，所述远端管件区段具有比所述导引管的内部直径
小的外部直径，并且所述导管和所述导引管被布置成使得当将所述导管插入
到所述导引管中以将所述一个或者多个端口定位在所述目标部位处时，在所
述导引管的远末端区段中在所述导引管和所述导管的所述远端管件区段之
间提供凹进部。
2.根据权利要求1所述的神经外科组件，所述神经外科组件包括标识，
所述标识指示所述导管在使用中应当插入到所述导引管中的程度以将所述
一个或者多个端口定位在所述大脑中的所述目标部位处，所述导管和所述导
引管被布置成使得当将所述导管插入到所述导引管中达到所述标识所指示
的程度时，在所述导引管的的远末端区段中在所述导引管和所述导管的所述
远端管件区段之间提供凹进部。
3.根据权利要求2所述的神经外科组件，其中，所述标识包括定位在
所述导管上的止逆件和位于所述导引管上的成形部，所述成形部被所述止逆
件所接合从而限定所述导管能够插入到所述导引管中的程度。
4.根据权利要求2所述的神经外科组件，其中，所述标识是位于所述
导管上的标记，所述标记当在将所述导管插入到所述导引管的过程中在规定
的位置处对齐时识别所述导管在所述一个或者多个端口被定位在所述目标
部位处时的位置。
5.根据前述权利要求中任一项所述的神经外科组件，其中，所述凹进
部的尺寸被设计成保留一定体积的大脑组织，所述一定体积的大脑组织足以
用作防止使用所述导管输送的流体沿着所述导引管反流的密封件。
6.根据前述权利要求中任一项所述的神经外科组件，其中，所述凹进
部延伸进入所述导引管至少0.5mm。
7.根据权利要求6所述的神经外科组件，其中，所述凹进部延伸进入
所述导引管约3mm。
8.根据前述权利要求中任一项所述的神经外科组件，其中，所述神经
外科组件包括一段管件，所述一段管件具有比所述导管的限定所述凹进部的

\t远端区段的外部直径大的外部直径和比所述导引管的限定所述凹进部的内
部直径小的内部直径，所述一段管件被定位在或者能够被定位在所述导引管
中，且所述一段管件的远末端与所述导引管的远末端间隔开。
9.根据权利要求8所述的神经外科组件，其中，所述一段管件是所述
导管的中间区段，并且所述导管具有从该导管的所述远端区段向中间区段增
大的外部直径。
10.根据权利要求9所述的神经外科组件，其中，内部直径的所述增大
是位于所述导管的所述中间区段和所述远端区段之间的阶梯。
11.根据权利要求9所述的神经外科组件，其中，直径的所述增大是从
所述导管的所述远端区段向所述中间区段的逐渐增大。
12.根据前述权利要求中任一项所述的神经外科组件，其中，所述导管
的所述远端区段包括刚性的非孔隙性顶端。
13.根据权利要求12所述的神经外科组件，其中，所述导管包括通向
所述刚性的非孔隙性顶端的柔性管，所述柔性管具有比所述刚性的非孔隙性
顶端的直径大的直径。
14.根据权利要求8所述的神经外科组件，其中，所述一段管件是所述
导引管的中间区段，所述导引管的内部直径在所述远末端区段和所述中间区
段之间减小。
15.根据权利要求14所述的神经外科组件，其中，内部直径的所述减
小是所述导引管的所述中间区段和所述远末端区段之间的阶梯。
16.根据权利要求11所述的神经外...

【专利技术属性】
技术研发人员：史蒂文·斯特里特菲尔德·吉尔，马克斯韦尔·罗伊·伍利，托马斯·吉尔，
申请(专利权)人：瑞尼斯豪公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB