本发明专利技术涉及治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，该中药组合物由紫苏、薄荷、细辛、大黄、朴硝、荆芥、白芨、防风、苍术和甘草的原料药经加工制备而成，由该中药组合物和辅剂制成的外用制剂包括散剂、酊剂、喷雾剂、贴剂、糊剂以及软膏剂；本发明专利技术还涉及上述中药组合物以及制剂的制备方法。本发明专利技术的中药组合物用于治疗无名肿痛、刀口伤和皮肤溃烂，具有见效快，治愈率高，止痛效果明显、散瘀消肿作用强以及伤口愈合时间短的优点。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中 药组合物及其制剂。
技术介绍
外伤是身体或物体由于外界物体的打击、碰撞或化学物质的侵蚀等造成的外部损 伤；具体包括有枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。对于各种外伤， 不论伤口大小、深浅，都要进行及时正确的处理，若处理不当，会引起伤口出血、感染、化脓， 严重会得破伤风，断肢，甚至威胁生命。伤口处理正确，能使其迅速愈合；反之，可能化脓感 染，经久不愈，甚至因并发全身感染、气性坏疽、破伤风等危及生命。 现有治疗外伤的外用药物，用于灭菌消毒的有酒精、碘酊、络合碘、双氧水、新吉 尔灭等，用于消炎生肌的西药制剂有磺胺粉、磺胺软膏等，用于散淤止血并能生肌的中药 油剂有万花油、红花油等，中药粉剂有云南白药。这些药物经过长期的临床应用实践证 明，都有不同程度的疗效，具体疗效有的因人而异、有的因伤情而异。又如专利申请号为 CN201010191973. X的申请文件公开了一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，该药物是一 种以茶籽油及三七、血竭、蒲黄、白及的中药浸液为主要原料，加入辅助原料组成的具有散 淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能的外用乳剂药物。专利申请号为CN201110032186. 5 的申请文件公开的一种治疗刀伤、烧伤及多种创伤的中药组合物，该中药组合物主要由麻 柳树根皮叶和松树叶或松针组成，还可以含有红花、血竭、三七、白芷、杜仲、桃仁、当归、桂 枝、乳香、木通，将其分别制成药粉和药酒，可用于治疗刀伤、烧伤、烫伤等多种创伤。 但是上述药物大多存在疗效差、见效慢、止痛效果不够明显、散瘀消肿作用不强以 及伤口愈合时间长等问题；而中药制备的外用药物中所用原料药成分药效单一，原料药种 类较多，有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效。 此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行 提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进 一步影响中药组合物的疗效。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种起效快、疗程短、治愈率高的治疗肿痛、 刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物及其制剂。 本专利技术具体技术方案如下： 本专利技术提供一种治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，所述外用中药 组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 紫苏〗-50 薄荷1-40 细辛1-40 大黄1-50 朴硝1-50 荆芥1-50 白芨1-50 防风1-50 苍术 1-45 ?|·草 1-45。 本专利技术所提供的治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，该中药组合物 具有散淤、消肿、止痛、止血、消炎、生肌等显著疗效，该药物见效快，有效率高达97. 7%，且 患者创伤面生肌快。 优选地，外用中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成： 紫苏5-25 薄荷3-16 细辛2-15 大黄5-25 朴硝8-28 荆芥5-20 白芨6-25 防风5 20 苍术 3-16 11'3-16〇 更进一步合理优化本专利技术的配方，外用中药组合物主要由下列重量份的原料药经 加工制备而成： 紫苏15 薄荷10 细辛8 大黄15 朴硝16 荆芥12 白芨15 防风12 莶术9 甘草9。 为了服用及携带方便，本专利技术提供由治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组 合物和辅剂制成的制剂，所述制剂包括散剂、酊剂、喷雾剂、贴膏剂、糊剂以及软膏剂，所述 组合物和辅料的重量比为1:0. 1-12。 进一步的改进，本专利技术将外用中药组合物和辅料制成糊剂，所述辅料由以下重量 份数的成分组成：50-60度的白酒或60-70度的医用酒精120份、苯甲酸钠3份。上述中药 原料中注入白酒或医用酒精后，并常温放置3天，灭菌、装瓶即可；其中苯甲酸钠的使用可 提高该药物制剂的存储期。 更进一步的改进，本专利技术将外用中药组合物和辅料制成软膏剂，所述辅料由以下 重量分数的成分组成：硬脂酸20份、蜂蜡26份、十八醇15份、甘油20份、蔗糖脂肪酸酯1. 5 份、聚氧乙烯蓖麻油2份、苯扎溴铵1份、柠檬烯2. 4份以及纯化水80份。 该配方制备的软膏剂为乳剂型软膏，其中选取硬脂酸、蜂蜡和十八醇作为基质，提 高药物活性成分的释药性和生物利用度；柠檬烯的使用进一步促进药物的透皮吸收；蔗糖 脂肪酸酯起到乳化、粘合的作用，蔗糖脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油与中药组合物形成均匀 分散体，该比例的蔗糖脂肪酸酯和山梨醇的混合物可显著提高软膏剂的稳定性；苯扎溴铵 则是用做防腐作用。上述物质与中药组合物制成膏状，可提高软膏剂的含量均匀度，充分发 挥中药组合物对各类外伤的治疗效果，显著提高疗效。 本专利技术另一方面还提供了治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物的制备 方法：将所述重量份的原料药分别粉碎成粗粉，将粗粉在60°C的烘箱内干燥240min，混合 后将粗粉粉碎，过80目筛，并研磨成细粉，即为外用中药组合物。 为更精细的提取中药组合物的活性成分，本专利技术提供了一种治疗肿痛、刀口伤和 皮肤溃烂的外用中药组合物的制备方法，包括如下步骤： a)取所述重量份的朴硝用热水溶解，离心过滤，放冷析出晶体，粉粹过80目筛，得 晶体粉末； b)取所述重量份的细辛、大黄、荆芥和苍术加乙醇回流提取三次，第一次加10倍 量90 %的乙醇，回流提取3h ;第二次加7倍量90 %的乙醇，回流提取2h ;第三次加4倍量 90 %的乙醇，回流提取Ih ;合并回流液，滤过，合并得溶液1 ; c)取所述重量份的紫苏、薄荷、防风、白芨和甘草进行水煎煮2次，第一次15倍量 水煎煮4h，第二次10倍量水煎煮I. 5h，合并滤液，温度为55°C条件下浓缩至相对密度为 1. 00-1. 15g/ml，冷却，加60-70%乙醇，静置24h，滤过，滤液在温度为55°C条件下浓缩至相 对密度为1.00-1. 25g/ml的稠膏，加水至总量60%，静置20h，取上清液，即得溶液2 ; d)将溶液1和溶液2混合均匀，在温度为50°C、压力为-0· 05MPa条件下进行真空 干燥，制得细粉； e)将步骤a)的晶体粉末、步骤d)的细粉混合均勻，即得治疗肿痛、刀口伤和皮肤 溃烂的外用中药组合物。 本专利技术提供的中药组合物的制备方法可将各中药原料药内的有效成分提取出来， 减少没有发挥作用的成分的用量，进一步提高了中药组合物的疗效，在实现在节约成本的 同时,保持收率高、产品品质好、工艺简单等优点,适合工业化生产。 另一方面，本专利技术还提供了软膏剂的制备方法，该方法包括如下步骤： a)制备外用中药组合物，备用； b)取所述重量份数的硬脂酸、蜂蜡、十八醇置水浴锅加热，温度70?90°C，搅拌至 全烙，为油相； C)取步骤a)的组合物和甘油、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油、苯扎溴铵、柠檬烯 置水浴锅，溶解于纯化水中，加热至70?90 °C,为水相； d)将步骤b)中的油相缓缓倒入步骤c)的油相中，边加边搅拌，直至冷却45°C时， 继续搅拌，灌装即得软膏剂。 进一步地，所述外用中药组合物在制备治疗淋巴结发炎、蜜蜂蛰伤、跌打损伤、刀 口伤以及皮肤溃烂的药物中的应用。 本专利技术所述原料药的来源如本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，其特征在于，所述外用中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：曾显美，
申请(专利权)人：曾显美，
类型：发明
国别省市：四川;51
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