一种鲜人参活性提取物口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术属于人参深加工技术领域，具体为一种鲜人参活性提取物口崩片及其制备方法。该口崩片的配方包括：鲜人参活性提取物、填充剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂；以重量百分数计，所述鲜人参活性提取物占50-60％，填充剂占20-40％，崩解剂占8-15％；润滑剂占0.5-2％，粘合剂占1-2％；其中：所述崩解剂选自交联羧甲基魔芋淀粉钠或交联聚维酮中的一种或两种；所述交联羧甲基魔芋淀粉钠和交联聚维酮的质量比为0:5～5:0。该口崩片通过直接压片法制备。其制备方法简单，获得的口崩片可以提高人参的利用价值，同时方便服用或食用，以满足特定人群的需要。同时可以用于药品，食品和保健食品的开发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于人参深加工
，特别是涉及一种鲜人参活性提取物口崩片及其 制备方法。
技术介绍
目前人参、西洋参的深加工制品，大多以干燥的人参、西洋参为原料，通过高温提 取、浓缩和干燥等工序制成食品、药品或保健品。在上述的加工过程中，鲜人参、西洋参中 的部分挥发性成分及对热敏感的成分会损失或被破坏，这使得其深加工制品的活性大为降 低。 鲜人参中活性成分丙二酰基人参阜苷（malonyl-ginsenoside)又称为丙二酸单 酰基人参皂苷，是一类极性大，亲水性强，极易溶于水的酸性皂苷，另外该类化合物分子中 酰基键不稳定，遇酸、碱或在高温条件下会发生水解反应脱去丙二酸，成为相应的人参皂 苷，在各种人参制品中，鲜人参中丙二酰基人参皂苷的含量是最高的。 另外研宄显示鲜人参中活性成分腺苷和L-焦谷氨酸的含量也是在各种人参制品 中最尚的。 申请号为93102002. 6的中国专利公布了一种鲜人参原浆的制备方法，申请号 为00122311. 9的中国专利公布了一种鲜人参原浆西洋参原浆的冻干方法，申请号为 201110388836.X的中国专利公布了一种鲜人参提取物的制备方法，上述方法中都存在原料 利用率低，提取不充分，无效成分如单糖、低聚糖、无机盐等不能得到清除的问题，使得人参 价值得不到充分利用。 口腔崩解片（orallydisintegratingtablet)是近年来新兴的新剂型，是指在口 腔内能够迅速崩解或溶解的片剂，又称口崩片。它通常的崩溶时间为数秒至十余秒，一般不 超过1分钟，在口腔中无需用水也无需咀嚼，遇唾液迅速崩解能形成混悬液或溶液，借吞咽 动作入胃起效。与普通片剂相比，迅速崩解后药物通过黏膜吸收起效。开发口腔崩解片可以 提高部分人群的服用顺应性，其意义在于：（1)减少某些病人的吞咽困难，提高依从性；（2) 特殊人群的用药和老、幼等吞咽障碍者；（3)可以在紧急或无条件用水的环境下用药；一些 不习惯于或不方便饮水的用药者；(4)可以减少一些行动不便的住院患者和家庭患者的行 动，并减少护理人员的工作负担；（5) -些药物由于在口腔中迅速吸收或减少肝肠代谢而 提高生物利用度。 目前市场上销售的人参、西洋参及其制品普遍存在食用不方便、生物利用度不高 的问题，因此开发一种高活性人参提取物口崩片产品可以提高人参的利用价值，同时满足 部分人群的需要，具有重大的现实意义。
技术实现思路
为了克服现有技术的不足，本专利技术的目的在于开发一种鲜人参活性提取物口崩片 及其制备方法，该鲜人参活性提取物口崩片可以提高人参的利用价值，同时方便服用或食 用，以满足特定人群的需要。同时可以用于药品，食品和保健食品的开发。 本专利技术的技术手段具体阐述如下。 本专利技术提供一种鲜人参活性提取物口崩片，该口崩片的配方由下列组分组成：鲜 人参活性提取物、填充剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂；以重量百分数计，所述鲜人参活性提取 物占50-60 %，填充剂占20-40 %，崩解剂占8-15 % ;润滑剂占0. 5-2 %，粘合剂占1-2 % ;其 中：所述崩解剂选自交联羧甲基魔芋淀粉钠或交联聚维酮中的一种或两种；所述交联羧甲 基魔芋淀粉钠和交联聚维酮的质量比为0:5?5:0。 上述鲜人参活性提取物中，人参皂苷Rgl重量含量在2. 5 % -3. 5 %，人参皂苷Re 重量含量在1. 5% -2. 5%，人参皂苷Rbl含量在2. 0% -3. 0%。 上述填充剂为微晶纤维素和甘露醇组成的混合物，微晶纤维素和甘露醇质量比为 5:1-1 :5〇 上述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或微粉硅胶中的任意一种；所述粘合剂为无水 乙醇或者无水乙醇和甘油的混合物。 本专利技术还提供一种鲜人参活性提取物口崩片的制备方法，具体步骤如下： (1)鲜人参活性提取物的制备 取鲜人参，以蒸馏水清洗干净，粉碎成60-100目的颗粒，25-35°C温度下，使用连 续逆流超声波提取设备进行提取，以水为提取溶剂，提取液经离心分离后，经反渗透浓缩器 浓缩，得浓缩液和反渗透水；反渗透水作为提取溶剂循环利用，浓缩液经过冷冻干燥，得到 鲜人参活性提取物； (2)鲜人参活性提取物口崩片的制备 取上述鲜人参活性提取物、填充剂、崩解剂在三维混合机中充分混合均匀，得到混 合物，用粘合剂将混合物制软材，以15-30目筛挤压制粒，30-45°C下恒温干燥8-12小时， 15-30目筛整粒，加入润滑剂，混匀，压制成人参活性提取物口崩片。 本专利技术中，鲜人参活性提取物口崩片崩解时限测定，参照中国药典2010年版崩解 时限测定方法，取人参活性提取物口崩片6片，以水为介质，温度为（37. 0±1)°C。每次测 定1片，从药片接触水面开始计时，直到颗粒全部通过筛网的时间就为崩解时间。共测定6 次，计算平均崩解时间。结果表明，本专利技术的鲜人参活性提取物口崩片平均崩解时间为15 秒 _60秒。 本专利技术的有益效果在于：本专利技术鲜人参活性提取物的制备方简单，能耗低，溶剂可 以循环利用，生产过程无废液排放，有效成分提取率高于现有水平；本专利技术提供了一种鲜人 参活性提取物口崩片及其制备方法，其制备使用一种自制的高效崩解剂交联羧甲基魔芋淀 粉钠。本专利技术鲜人参活性提取物口崩片可用于药品、食品及保健食品的开发。【具体实施方式】 本专利技术中，鲜人参活性提取物中人参皂苷Rgl、Re、Rbl的含量的测定方法如下： (1)仪器Agilent1260高效液相色谱仪。 (2)试药人参皂苷Rgl、Re、Rbl对照品（中国生物制品检定所），甲醇、乙腈、磷酸 均为色谱纯试剂。 (3)色谱条件色谱柱为C18(250mmX4. 6mm，5um);流动相为乙腈%磷酸溶液 (20 :80);流速为1.Oml/min;检测波长为203nm，柱温30°C;进样量10y1。在本色谱条件 下，色谱柱理论塔板数按人参皂苷Rgl、Re、Rbl计>4000。 本专利技术中，鲜人参活性提取物口崩片的崩解时限测定 参照中国药典2010年版崩解时限测定方法，取人参活性提取物口崩片6片，以水 为介质，温度为（37. 0± 1) °C，每次测定1片，从药片接触水面开始计时，直到当前第1页1 2 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种鲜人参活性提取物口崩片，其特征在于，该口崩片的配方由下列组分组成：鲜人参活性提取物、填充剂、崩解剂、润滑剂和粘合剂；以重量百分数计，所述鲜人参活性提取物占50‑60％，填充剂占20‑40％，崩解剂占8‑15％；润滑剂占0.5‑2％，粘合剂占1‑2％；其中：所述崩解剂选自交联羧甲基魔芋淀粉钠或交联聚维酮中的一种或两种；所述交联羧甲基魔芋淀粉钠和交联聚维酮的质量比为0:5～5:0。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐从立，张家秋，
申请(专利权)人：通化鑫业生物科技研发有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22