红景天注射液高温灭活提取方法技术

本发明专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，具体是红景天注射液高温灭活提取方法。大株红景天注射液具有活血化瘀功效。制备方法如下：采用80－90℃高温水中投料的提取技术，使红景天药材中降解酶在80－90℃高温水中短时间内失去活性，避免冷水加热升温过程药材中降解酶在水溶液中使红景天苷分解，提高产品收率。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】
本专利技术涉及一种中药制剂的制备方法，具体是红景天注射液在80°c高温水中投料使药 材中的降解酶失去活性的。
技术介绍
在已有技术中，大株红景天注射液是通化玉圣药业有限公司独家生产的专利产品 (ZL99102847. 3)，国药准字Z20060361。性状：本品为淡黄色至棕黄色的澄明液体。成份： 大株红景天。适应症状：活血化瘀。冠心病稳定型劳累性心绞痛。症见：胸部刺痛，绞痛，固 定不移，痛引肩背及臂内侧，胸闷，心悸不宁，唇舌紫暗，脉细涩。用法用量：静脉滴注。一次 10ml加入250ml的5%葡萄糖注射液中，一日一次，10天为一疗程。 制备方法：取大株红景天1500g，加水提取三次，每次加水6倍，提取2小时，合并 提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的清膏，加乙醇使含醇量达65%， 搅匀，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 15?1. 20(50°C) 的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，滤液回收乙醇并浓 缩至相对密度为1. 20?1. 30 (50°C)的清膏，加入注射用水1000ml，调pH值至7. 0,加热 煮沸30分钟，冷藏72小时（5?10°C)，滤过，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超 滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。 红景天药材提取工艺是水提醇沉，提取初始阶段药材与冷水接触温度逐渐上升， 这个过程中药材内的降解酶在水溶液中能够使红景天苷分解，导致红景天苷含量降低，因 此降低产成品率。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述不足而采取大于等于80°C高温水中投料的提取方法，使 红景天药材中降解酶在大于等于80°C高温的水中短时间内失去活性，大大避免冷水加热过 程中降解酶使红景天苷分解，提高产品收率，保证疗效。 本专利技术的技术解决方案是：，其步骤如下：向提 取罐中加入水，水的质量为药材的6倍，且将所述的水加热至大于等于80°C(如80°C、 85°C、90°C、80 - 90°C等等），将红景天药材投入所述的提取罐中，继续加热提取，在温度 98?100°C，提取三次，每次提取时间2h，合并提取液，浓缩至相对密度为1. 15?1. 20的 清膏，温度50°C;加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时，温度5?10°C;滤过，回收乙 醇并浓缩至相对密度为1. 15?1. 20的清膏，温度50°C;再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷 藏24小时，温度5?10°C;滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30的清膏， 温度50°C;加入注射用水溶解，调pH值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时，温度5? l〇°C;滤过，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌， 即得。 优选：，其特征在于步骤如下：向提取罐中加入 9kg水，将水加热至80°C，投入红景天药材1. 5kg，继续加热，煮沸，提取2小时，提取三次，合 并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 15?1. 20的清膏，温度50°C;加乙醇使含醇量达65%， 搅匀，冷藏24小时，温度5?10°C;滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 15?1. 20的清 膏，温度50°C;再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小时，温度5?10°C;滤过，滤液回 收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30的清膏，温度50°C;加入注射用水1000ml，调pH 值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时，温度5?10°C;滤过，滤液以截留分子量为10000 的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。 本专利技术的优点是：选用在大于等于80°C水中投入红景天药材，使红景天药材中降 解酶在高温的水中短时间内失去活性，大大避免冷水加热过程降解酶使红景天苷分解，提 尚广品收率，保证疗效。 下面将结合实施例对本专利技术的实施方式作进一步详细描述。【具体实施方式】 实施例1 向提取罐中加入9kg水，将水加热至大于等于80°C，投入红景天药材1. 5kg，继续加热， 温度为98?KKTC，提取2小时，提取三次，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 15? 1.20 (50°C)的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅勾，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，回收乙 醇并浓缩至相对密度为1. 15?1. 20(50°C)的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏 24小时（5?10°C)，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30 (50°C)的清膏， 加入注射用水l〇〇〇ml，调pH值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时（5?10°C)，滤过，滤 液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。 实施例2 向提取罐中加入9kg水，将水加热至80 °C，投入红景天药材1. 5kg，继续加热，温度 为98?KKTC，提取2小时，提取三次，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，回收乙醇并 浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小 时（5?10°C)，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30 (50°C)的清膏，加入 注射用水l〇〇〇ml，调pH值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时（5?10°C)，滤过，滤液以 截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。 实施例3 向提取罐中加入9kg水，将水加热至大于等于80°C，投入红景天药材1. 5kg，继续加热， 煮沸，提取2小时，提取三次，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的 清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，回收乙醇并浓缩至相 对密度为1. 15?1.20(50°C)的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小时（5? l〇°C)，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30 (50°C)的清膏，加入注射用 水1000ml，调pH值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时（5?10°C)，滤过，滤液以截留分 子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。 实施例4 向提取罐中加入9kg水，将水加热至90°C，投入红景天药材1. 5kg，继续加热，温度 为98?KKTC，提取2小时，提取三次，合并提取液，滤液浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的清膏，加乙醇使含醇量达65%，搅匀，冷藏24小时（5?10°C)，滤过，回收乙醇并 浓缩至相对密度为1. 15?1. 20 (50°C)的清膏，再加乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小 时（5?10°C)，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 20?1. 30 (50°C)的清膏，加入 注射用水l〇〇〇ml，调pH值至7. 0,加热煮沸30分钟，冷藏72小时（5?10°C)，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种红景天注射液高温灭活提取方法，其特征在于步骤如下：向提取罐中加入水，水的质量为药材的6倍，且将所述的水加热至大于等于80℃，将红景天药材投入所述的提取罐中，继续加热提取，在温度98～100℃，提取三次，每次提取时间2h，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；加体积百分比的70－85％乙醇使含醇量达65－70%，搅匀，冷藏 24小时，温度5～10℃；滤过，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20的清膏，温度50℃；再加体积百分比的70－85％乙醇使含醇量达85%，搅匀，冷藏24小时，温度5～10℃；滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.30的清膏，温度50℃；加入注射用水溶解，调pH值至7.0，加热煮沸30分钟，冷藏72小时，温度5～10℃；滤过，滤液以截留分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液经微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：赵国华，曹明光，房宗宝，崔立萍，
申请(专利权)人：通化玉圣药业有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林;22