一种地塞米松组合物冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种地塞米松组合物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含地塞米松、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，地塞米松组合物冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料。地塞米松组合物冻干片采用两降两升的冻干工艺，两次降温、两次升温能够使片成型性更好，它提高了片剂的溶出度，从而提高了片剂的生物利用度；该片剂克服了普通地塞米松片的缺点，减少了地塞米松片中辅料种类和用量，该片溶出度大，生物利用度高，保证了临床用药的疗效和安全。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药及医药生产
，具体涉及一种地塞米松组合物冻干片及其 制备方法。
技术介绍
地塞米松片，适应症为肾上腺皮质激素类药。主要适用于过敏性与自身免疫性炎 症性疾病，如结缔组织病，严重的支气管哮喘，皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血 病，恶性淋巴瘤等。本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断一一地塞米松抑制试验。 结构式：

【技术保护点】
一种地塞米松组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成：

【技术特征摘要】
1. 一种地塞米松组合物冻干片，其特征在于，由如下原料制备而成： 地塞米松 0. 75g 淀粉 100-130g 蔗糖 85g 纯化水 1000ml 。2. -种权利要求1所述的地塞米松组合物冻干片的制备方法，其特征在于，包括步骤 如下： A、 称取组份量的淀粉，加入一定量的纯化水搅拌，用pH调节剂将溶液的pH值控制在 5-7. 5之间，然后加热至72°C，保温20分钟，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取纯化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，搅拌，溶解后，继续加热至100°C，用精制棉滤 过，滤器用适量的热蒸馏水洗净，洗液与滤液合并，放冷，加适量的蒸馏水，使全量成100mL， 搅匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛奎，郝结兵，吴函峰，汪志琼，汪宁卿，
申请(专利权)人：海南卫康制药潜山有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34