一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质检测的方法技术

本发明专利技术公开了一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质的检测方法，该检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱以辛烷键合硅胶为填充剂，以缓冲盐水溶液-甲醇-乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器。采用本发明专利技术的方法，可以将氟哌噻吨、美利曲辛与杂质很好的分离，且分析时间短，效率高，为氟哌噻吨美利曲辛片提供了简单可靠的方法。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质的检测方法，该检测方法为高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱以辛烷键合硅胶为填充剂，以缓冲盐水溶液-甲醇-乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器。采用本专利技术的方法，可以将氟哌噻吨、美利曲辛与杂质很好的分离，且分析时间短，效率高，为氟哌噻吨美利曲辛片提供了简单可靠的方法。【专利说明】一种氟脈噻吨美利曲辛片有关物质检测的方法
本专利技术属于医药
，更具体地说，涉及一种氟哌噻吨美利曲辛片有关物质 检测方法。
技术介绍
氟哌噻吨，Flupentixol，其化学名称为2- 丙基]-1-哌嗪基]乙醇。美利曲辛，Melitracen，其化学名称为3--N，N-二甲基丙胺。 氟哌噻吨结构式为： 【权利要求】1. 一种氟哌噻吨美利曲辛片中活性组分及有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征 在于该方法是采辛烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液、甲醇和乙腈为流动相， 以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法。2. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述流动相流速为0. 5?1. 5ml/min，优选 L 0 ml/min〇3. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述紫外检测器的检测波长为230? 270nm，最佳检测波长270nm。4. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，色谱柱的温度为30?40°C，最佳柱温为 35。。。5. 根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液、甲醇和乙腈体积比例为 5% ?95% : 5% ?95% : 5% ?95% ;优选为 30% ?40% : 10% ?30% : 30% ?50%。6. 根据权利要求1-5中任一权利要求所述的检测方法，其中，所述缓冲盐选自可溶于 水的磷酸金属盐，优选地，选自磷酸的钠盐、或钾盐，更优选地，选自磷酸氢二钾、磷酸二氢 钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或几种；特别优选地，为磷酸氢二钾和磷酸二氢钠。7. 根据权利要求1-5中任一权利要求所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液的pH 范围为7?8。8. 根据权利要求7所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液为磷酸氢钾和磷酸氢二 钠的水溶液，并且用三乙醇胺将其调节pH值为7?8。9. 根据权利要求1所述的检测方法，包括如下操作： 取本品（即氟哌噻吨美利曲辛片）适量，称重，研磨均匀，精密称取粉末适量，用流动相 溶解，配成每lml含美利曲辛0. 4mg和氟哌噻吨0. 02mg的样品溶液，流速为lml/ml，检测波 长为270nm，柱温35°C， 精密量取样品溶液20 yl注入液相色谱仪，完成氟哌噻吨美利曲辛片有关物质检测。【文档编号】G01N30/02GK104483416SQ201410838177【公开日】2015年4月1日 申请日期:2014年12月30日 优先权日:2014年12月30日 【专利技术者】罗礼平, 黄燕梅, 刘小伟, 王晓琳, 肖玉梅, 邓祥林, 陈磊, 于国锋, 李宏伟, 张竞 申请人:重庆植恩药业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氟哌噻吨美利曲辛片中活性组分及有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于该方法是采辛烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液、甲醇和乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：罗礼平，黄燕梅，刘小伟，王晓琳，肖玉梅，邓祥林，陈磊，于国锋，李宏伟，张竞，
申请(专利权)人：重庆植恩药业有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;85