复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及治疗焦虑、抑郁、虚弱的复方药物－－复方美利曲辛氟哌噻吨的剂型改进。本发明专利技术是按以下方法制备，将盐酸美利曲辛、稀释剂、崩解剂充分混匀，制得粉末；将盐酸氟哌噻吨用药理学上允许的溶媒溶解后，均匀加于上述粉末中，干燥；干燥后再用粘合剂湿法制粒、干燥、整粒、加入润滑剂总混，装入胶囊即得；所述的美利曲辛（Ｃ↓［２１］Ｈ↓［２５］Ｎ）与氟哌噻吨（Ｃ↓［２３］Ｈ↓［２５］Ｆ↓［３］Ｎ↓［２］ＯＳ）的重量比范围为４０～８∶１；所述的稀释剂、崩解剂与氟哌噻吨（Ｃ↓［２３］Ｈ↓［２５］Ｆ↓［３］Ｎ↓［２］ＯＳ）的重量比为８５０～６０∶１５０～５∶１。本发明专利技术胶囊剂分散快、吸收好、生物利用度高；对光、热的稳定性好，药顺应性好等优势。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂及其制备方法，属于治疗焦虑、抑郁、虚弱的复方药物——复方美利曲辛氟哌噻吨的剂型改进。
技术介绍
复方美利曲辛氟哌噻吨制剂是由两种非常有效的化合物组成的复方制剂。氟哌噻吨是一种神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。两种成份的复方制剂具有抗抑郁，抗焦虑和兴奋特性。国外有复方片剂上市，其主要适用于轻、中型焦虑—抑郁—虚弱，神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁等的治疗。美利曲辛、氟哌噻吨因遇光不稳定且有引湿性，故制备片剂需包衣。这就导致制备时间长，过程烦琐及所制片剂崩解时间长，吸收慢，生物利用度低、成本高等缺点。胶囊剂制备时无须或只需加入少量粘合剂且无需加压，所以在胃肠液中分散快、吸收好、生物利用度高。胶囊剂还可提高药物的稳定性，对光、热等不稳定的药物可装入不透光的胶囊中，以保护药物免受湿气和空气中氧、光线的作用，且具有病人服药顺应性好等优势。但因氟哌噻吨用量极低且美利曲辛、氟哌噻吨皆有引湿性，故用普通胶囊制备方法本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂，其特征在于：按以下方法制备，将盐酸美利曲辛、稀释剂、崩解剂充分混匀，制得粉末；将盐酸氟哌噻吨用药理学上允许的溶媒溶解后，均匀加于上述粉末中，干燥；干燥后再用粘合剂湿法制粒、干燥、整粒、加入润滑剂总混，装入胶囊即得；所述的美利曲辛与氟哌噻吨的重量比为４０～８∶１；所述的稀释剂、崩解剂与氟哌噻吨的重量比为８５０～６０∶１５０～５∶１。

【技术特征摘要】
1.一种复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂，其特征在于按以下方法制备，将盐酸美利曲辛、稀释剂、崩解剂充分混匀，制得粉末；将盐酸氟哌噻吨用药理学上允许的溶媒溶解后，均匀加于上述粉末中，干燥；干燥后再用粘合剂湿法制粒、干燥、整粒、加入润滑剂总混，装入胶囊即得；所述的美利曲辛与氟哌噻吨的重量比为40～8∶1；所述的稀释剂、崩解剂与氟哌噻吨的重量比为850～60∶150～5∶1。2.根据权利要求1所述的复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂，其特征在于所述美利曲辛与氟哌噻吨的重量比为20∶1，所述的稀释剂、崩解剂与氟哌噻吨的最佳重量比为200～100∶50～5∶1。3.根据权利要求1或2所述的复方美利曲辛氟哌噻吨胶囊剂，其特征在于所述的稀释剂为淀粉、乳糖、微晶纤维素、葡萄糖的一种，所述的崩解剂为微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠的一种。4.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵洪光，
申请(专利权)人：赵洪光，
类型：发明
国别省市：88[中国|济南]