一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种中药组合物，该组合物含有8～12重量份的乌药、7～11重量份的砂仁、7～11重量份的人参、8～12重量份的桃仁及10～14重量份的槟榔，根据需要还可含有药学上可接受的载体，并制成任一可药用的剂型，优选颗粒剂或口服液。该组合物的制备方法，以及在制备治疗促进腹部术后胃肠功能恢复的药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药领域，涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种促进腹部术后胃肠功能恢复的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
围手术期术后胃肠功能障碍(PostoperativeGastrointestinal Disorder)是术后胃肠道功能未能尽早恢复带来的一系列症状和体征的统称。几乎所有中等及以上手术(尤其是腹部手术)和麻醉都会使术后胃肠功能产生不同程度的影响，一般情况下，腹部术后小肠需要12～24小时才恢复蠕动，胃动力恢复时间为24～48小时，而结肠则需3～5天。即整个胃肠道的运动在术后3～5天才能恢复。凡超过此时间胃肠功能未恢复及其带来的一系列的症状体征则称之为围手术期术后胃肠功能障碍。是外科术后最常见的并发症，发生率为47.4％，远超过感染等其他病症。胃肠功能障碍常见临床表现为腹胀腹痛，纳差，恶心，严重将引起水、电解质及酸解平衡紊乱，肠粘连，吻合口瘘，肠道菌群失调和营养障碍。如急性胃扩张约70％病例发生于腹部手术后；腹部术后约有60～70％发生肠粘连，是急、慢性肠梗阻的主要原因。同时，胃肠功能与营养密切相关，营养不良者术后并发症的发生率20倍于无营养不良者，且住院时间长，费用多，病死率高。肠内营养能够降低并发症的发生率、缩短并发症的持续时间，感染和非感染并发症危险性分别降低40.8％和26.6％。这是国际上研究热点领域之一。胃肠功能恢复是围手术期快速康复中的关键环节。现代医学认为，手术创伤、麻醉、胃肠病变、全身状况等均会对胃肠功能产生一定的影响。不同的手术对胃肠动力的影响不尽相同，一般以腹部手术、尤其是胃肠道手术对胃肠动力的影响较大。但是必须指出的是，除了胃肠外科手术以外，肝胆外科手术、妇科手术、心脏手术、脊柱手术等各类手术、包括麻醉都会影响胃肠功能，影响手术患者的术后快速康复。胃肠动力是胃肠功能恢复的基础。现代医学目前的术后处理主要是给予补液、纠正水电解质和酸碱失衡、预防感染、解痉止痛以及胃肠减压等基础处理为主，尚缺乏有效药物等针对胃肠功能恢复的主动干预措施。中医药关于胃肠功能方面的论治内容十分丰富，包括六腑以通为用，胃主受纳，脾主运化；脾气宜升，胃气宜降，脾胃升降正常等，代表治法有攻下通腑法、行气通调法、益气健脾法、疏肝和胃法等，代表方剂有大柴胡汤、四磨汤、平胃散、五磨饮子、调胃承气汤等，但是主要用于内科胃肠道疾病。近年来，也有学者关注到胃肠动力中药促进术后胃肠功能恢复问题，开展了一些中医临床研究，例如李谨峰[大承气汤对胆总管结石患者术后胃肠功能恢复的影响.中国中医急症，2010，(5):745-746]以大承气汤(大黄12g，芒硝9g，厚朴15g，枳实12g)胃管注入治疗86例胆总管结石术后患者，结果排气时间、排便时间及进食时间均明显缩短，肠鸣音恢复时间、腹胀缓解时间及压痛减轻时间均明显降低；王弢[大柴胡汤对腹腔镜胆囊切除术后胃肠功能恢复的影响.中国中西医结合外科杂志.2009，15(3)：223-225]观察大柴胡汤(柴胡、生大黄、枳实、黄芩各100g，白芍150g、半夏90g、大枣50枚、生姜60g，浓缩混悬液)对腹腔镜胆囊切除术后胃肠功能恢复的影响，结果治疗组在治疗后胃泌素水平较高(P<0.05)，肠鸣音恢复时间明显缩短(P<0.05)，肛门排气时间明显缩短(P<0.05)；许小娟[参苓白术散治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱58例.吉林中医药,2006，26(1)：22-23]应用参苓白术散(党参15g，白术10g，茯苓10g，山药30g，白扁豆30g，薏苡仁30g，砂仁10g，莲子肉10g，炙甘草5g，桔梗6g)治疗消化系统恶性肿瘤术后胃肠功能紊乱58例取得较好的疗效；李桂娥[自拟术后汤对妇科手术后胃肠功能恢复的疗效观察.中国医药导报，2010，7(14)：62-63]观察自拟术后汤(党参、黄芪、法夏、竹茹、谷芽、厚朴、大黄、木香)的疗效，结果显示其对腰硬联合麻醉下妇科手术患者胃肠道功能恢复有一定作用。上述报道提示中医药对促进腹部术后胃肠功能恢复有着一定的疗效，但是既往使用中药主要以经验总结为主，缺乏严格的科学研究，亟待开发出既有良好疗效、又能方便患者服用的胃肠动力中药新药提供临床使用。
技术实现思路
本专利技术以围手术期胃肠功能恢复中医药研究为切入点，近年来开展了大量的研究工作。通过大量的文献综述和临床经验总结，及全国范围行业内专家论证，分析术后胃肠功能的发病机理和中西医诊疗进展，提出术后胃肠动力障碍的主要原因是肠麻痹，动力不足，其中医病机主要为虚证，或者以虚证为主、虚实夹杂。其虚证，主要为气虚或气血两虚，术后早期以脾胃气虚为主；实证则主要为气滞，术后早期表现为脾胃气滞，腑气不通。因此，根据中医“异病同治”的原则，对于择期手术导致胃肠功能障碍的绝大多数患者，围手术期术后胃肠功能障碍的辨证论治策略应以扶正补虚或者扶正祛邪为主要治则，以健脾醒胃、行气通腑为治法。本专利技术系统梳理了促进围手术期术后胃肠功能恢复的中医药疗法，并依据术后胃肠动力障碍主要为“气虚气滞”的中医病机理论认识，对内服中药进行了科学系统的文献筛选和部分基础实验研究，优选出本专利技术的中药组合物。本专利技术的中药组合物，包括乌药、砂仁、人参、桃仁及槟榔五味药材。进一步的，本专利技术的中药组合物包括8～12重量份的乌药、7～11重量份的砂仁、7～11重量份的人参、8～12重量份的桃仁及10～14重量份的槟榔。优选的，本专利技术的中药组合物包括10重量份的乌药、9重量份的砂仁、9重量份的人参、10重量份的桃仁及12重量份的槟榔。进一步的，本专利技术的中药组合物根据需要还可含有药学上可接受的载体。进一步的，本专利技术的中药组合物可制备成任一可药用的剂型。本专利技术的中药组合物，可以是任何可服用的药物形式：如：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本专利技术的中药组合物，优选的是单位剂量的药物制剂形式。本专利技术的中药组合物，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本专利技术的中药组合物药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是制剂总重量的0.01-99.99％。本专利技术的组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量，如一日1-3次。一次1-10片等。优选的，本专利技术的中药组合物为口服制剂。其中，所述口服制剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于，该组合物含有乌药、砂仁、人参、桃仁及槟榔五味药材。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物，其特征在于，该组合物含有乌药、砂仁、人参、桃仁及槟榔五味药材。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有8～12重量份的乌药、7～11
重量份的砂仁、7～11重量份的人参、8～12重量份的桃仁及10～14重量份的槟榔。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物含有10重量份的乌药、9重量
份的砂仁、9重量份的人参、10重量份的桃仁及12重量份的槟榔。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物根据需要还可含有药学上可接受
的载体。
5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该组合物可制备成任一可药用的剂型。
6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，该组合物优选制成颗粒剂或口服液。
7.如权利要求1-6任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是按照如下方法进
行制备的：
取砂仁加5～15倍量重量体积比的水，浸泡0.5～2h，蒸馏提取挥发油4～8h，收集挥发油，
蒸馏后的水溶液另器存储；另取人参加4～10倍量重量体积比的60～90％乙醇提取1～3次，每
次0.5～3h，滤过，合并滤液，回收乙醇至无醇味，浓缩，备用；药渣与上述砂仁...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈志强，曹立幸，陈其城，蒋志，
申请(专利权)人：广州中医药大学第二附属医院，
类型：发明
国别省市：广东;44