具有被止挡接合部分开的毛细管样品接收室的分析测试条制造技术

本发明专利技术公开一种用于对体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)进行测定的分析测试条，其包括第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室，以及设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间的第一止挡接合部和第二止挡接合部。第一止挡接合部限定第一毛细管样品接收室的间断边界，并且第二止挡接合部限定第二毛细管样品接收室的间断边界。此外，第一止挡接合部和第二止挡接合部被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有被止挡接合部分开的毛细管样品接收室的分析测试条
技术介绍
抟术领域 本专利技术整体涉及医疗装置，具体地讲，涉及分析测试条和相关方法。
技术介绍
流体样品中分析物的测定(例如，检测和/或浓度测量)和/或流体样品特性(诸如血细胞比容)的测定在医疗领域中受到特别关注。例如，可期望测定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、三甘油酯、对乙酰氨基酚和/或HbAlc的浓度。可使用基于例如可视化光度或电化学技术的分析测试条来实现这样的测定。常规的电化学型分析测试条在例如美国专利5，708，247和6，284，125中有所描述，所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。 【附图说明】 结合在本文中并且构成本说明书的一部分的附图示出了本专利技术的当前优选实施例，并且与上面给出的一般描述和下面给出的详细描述一起用于说明本专利技术的特征，附图中: 图1为根据本专利技术的实施例的电化学型分析测试条的简化分解图； 图2是图1电化学型分析测试条的各个层的一系列简化顶视图； 图3是简化顶视图，其表示图1电化学型分析测试条的基底层和分隔层，包括虚线以描绘电化学型分析测试条的第一止挡接合部和第二止挡接合部； 图4是图1电化学型分析测试条的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层； 图5是图1电化学型分析测试条的描绘其各种组件的简化顶视图； 图6是根据本专利技术另一个实施例的电化学型分析测试的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层； 图7是根据本专利技术另一个实施例的电化学型分析测试的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层； 图8是根据本专利技术另一个实施例的电化学型分析测试的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层；以及 图9是流程图，其示出根据本专利技术实施例的用于对体液样品中的分析物进行测定的方法中的阶段。 【具体实施方式】 应结合附图来阅读下面的详细说明，其中不同附图中的类似元件编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的描绘示例性的实施例，并不意在限制本专利技术的范围。该详细说明以举例的方式而非限制性方式来说明本专利技术的原理。此说明将清楚地使得本领域的技术人员能够制备和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的多个实施例、改型、变型、替代形式和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳模式。 如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件的部分或集合执行如本文所述的其指定用途的适当的尺寸公差。 一般来讲，根据本专利技术实施例的用于对体液样品(例如，全血)中分析物(诸如葡萄糖)进行测定的分析测试条(例如，电化学型分析测试条)包括第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室，以及设置在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间的第一止挡接合部和第二止挡接合部。第一止挡接合部限定第一毛细管样品接收室的间断边界，并且第二止挡接合部限定第二毛细管样品接收室的间断边界。此外，第一止挡接合部和第二止挡接合部被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。 当流体流过毛细管通道或腔室时，表面张力间断可引起背压而阻止流体通过间断。此类间断被称之为“止挡接合部”，并且可通过例如通道横截面的突然变化(即，通道或腔室尺寸上的变化)和/或限定通道或腔室的表面的亲水性和/或疏水性的变化而引起。基于通道横截面变化的止挡接合部在例如美国专利6，488，827,6, 521，182和7，022，286中有所描述，这些专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文。 根据本专利技术实施例的分析测试条的有利之处在于，例如，止挡接合部用于保持第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室的流体完整性，同时也是相对小且容易制造的。此类流体完整性有利地阻止试剂和反应副产物在第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室之间混合，该混合可导致分析物或体液样品特性测定的不准确。此外，由于止挡接合部相对小，用于第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品施加室的样品施加开口可彼此接近地并置(例如，分开约250微米的距离，其可通过约I微升的全血样品可操作地桥联)，使得体液样品的单次施加桥联两个样品施加开口并填充第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室。 图1为根据本专利技术实施例的电化学型分析测试条100的简化分解图。图2是电化学型分析测试条100的各个层的一系列简化顶视图。图3是简化顶视图，其表示电化学型分析测试条100的基底层和分隔层，包括虚线以描绘第一止挡接合部和第二止挡接合部。图4是电化学型分析测试条100的一部分的简化侧视图，为清楚起见，省略其试剂层、图案化的绝缘层和图案化的导体层。图5是电化学型分析测试条100的简化顶视图，描绘包括其电极的各种部件。 参考图1-5，用于对体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)进行测定的电化学型分析测试条100包括电绝缘基底层120、图案化的导体层140、具有电极暴露窗口 180a和180b的图案化的绝缘层160、酶试剂层200、图案化的分隔层220、亲水层240和顶层260。 电化学型分析测试条100的电绝缘基底层120、图案化的导体层140 (其多种电极140a，具体地参见图5)、图案化的绝缘层160、酶试剂层200、图案化的分隔层220、亲水层240和顶层260的设置和排列使得第一毛细管样品接收室262和第二毛细管样品接收室264被限定。 此外，布置也使得第一止挡接合部266 (由图3和图4中的虚线描绘)被形成并设置在第一毛细管样品接收室262和第二毛细管接收室264之间，其中第一止挡接合部限定第一毛细管样品接收室262的间断边界。此外，布置使得第二止挡接合部268 (由图3和图4中的虚线描绘)设置在第一毛细管样品接收室262和第二毛细管接收室264之间，并限定第二毛细管接收室264的间断边界。 第一止挡接合部和第二止挡接合部被设置成使得在使用分析测试条期间，阻止体液样品在第一毛细管样品接收室与第二毛细管样品接收室之间流动。在图1-5的实施例中，该流动受到阻止是由于第一毛细管样品接收室和第二毛细管样品接收室的尺寸(即，在图4的透视图中的竖直方向)的突然变化。 应当指出的是，在图1-8所描绘的实施例中，第一止挡接合部和第二止挡接合部被设置成基本上平行于填充第一样品接收室和第二样品接收室的体液的主要流动方向。因此，第一止挡接合部和第二止挡接合部不阻止体液填充第一样品接收室和第二样品接收室，而是阻止已进入样品接收室的任一个中的体液进入其他样品接收室。 在图4的透视图中，弟一毛细管样品接收室262和弟_■毛细管样品接收室264具有约100 μ m的高度、在约1.45mm至1.65mm范围内的宽度和约2.55mm的间距。创建止挡接合部的垂直尺寸突然变化为约100 μ m的额外高度。 分析测试条100的包括电极140a的图案化的导体层104可由任何合适的材料形成，所述材料包括例如金、钯、钼、铟、钛-钯合金和包括碳墨的导电碳基材料。具体地参考图5，图案化的绝缘层160的电本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于对体液样品中的分析物进行测定的分析测试条，所述分析测试条包括：第一毛细管样品接收室；第二毛细管样品接收室；第一止挡接合部，所述第一止挡接合部设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且限定所述第一毛细管样品接收室的间断边界；和第二止挡接合部，所述第二止挡接合部设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且限定所述第二毛细管接收室的间断边界，并且其中所述第一止挡接合部和所述第二止挡接合部被设置成使得在使用所述分析测试条期间阻止体液样品在所述第一毛细管样品接收室与所述第二毛细管样品接收室之间流动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.06.21 US 13/5298791.一种用于对体液样品中的分析物进行测定的分析测试条，所述分析测试条包括: 第一毛细管样品接收室； 第二毛细管样品接收室； 第一止挡接合部，所述第一止挡接合部设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且限定所述第一毛细管样品接收室的间断边界；和 第二止挡接合部，所述第二止挡接合部设置在所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管接收室之间，并且限定所述第二毛细管接收室的间断边界，并且 其中所述第一止挡接合部和所述第二止挡接合部被设置成使得在使用所述分析测试条期间阻止体液样品在所述第一毛细管样品接收室与所述第二毛细管样品接收室之间流动。2.根据权利要求1所述的分析测试条，其中所述第一毛细管样品接收室具有至少一个样品施加开口，并且所述第二样品接收室具有至少一个样品施加开口，并且 其中所述第一毛细管样品接收室的所述样品施加开口和所述第二样品接收室的所述样品施加开口是并置的，使得单个体液样品能够被同时施加至所述样品施加开口。3.根据权利要求2所述的分析测试条，其中所述第一止挡接合部和所述第二止挡接合部从所述样品施加开口沿所述第一毛细管样品接收室和所述第二毛细管样品接收室的纵向长度纵向延伸。4.根据权利要求1所述的分析测试条，其中所述第一毛细管样品接收室的所述间断边界为所述第一毛细管样品接收室的横截面尺寸的增加，并且所述第二毛细管样品接收室的所述间断边界为所述第二毛细管样品接收室的横截面尺寸的增加。5.根据权利要求1所述的分析测试条，还包括: 电绝缘基底层； 图案化的导体层，所述图案化的导体层设置在所述电绝缘基底层的上方并且包括多个电极； 图案化的绝缘层，所述图案化的绝缘层具有第一电极暴露窗口和第二电极暴露窗口酶试剂层，所述酶试剂层设置在所述第一电极暴露窗口和所述第二电极暴露窗口中的至少一个的上方；和图案化的分隔层， 未水层；和 顶层 其中至少所述电绝缘基底层、图案化的绝缘层、图案化的分隔层、亲水层和顶层限定所述第一毛细管样品接收室、所述第二毛细管样品接收室、所述第一止挡接合部和所述第二止挡接合部。6.根据权利要求5所述的分析测试条，其中所述分析测试条还包括: 疏水层，并且 其中所述第一毛细管样品接收室的所述间断边界由所述疏水层所导致的所述第一毛细管样品接收室的疏水性增加来限定，并且其中所述第二毛细管样品接收室的所述间断边界由所述疏水层所导致的所述第二毛细管样品接收室的疏水性增加来限定。7.根据权利要求5所述的分析测试条，其中所述分析测试条还包括: 疏水层，并且 其中所述第一毛细管样品接收室的所述间断边界由所述第一毛细管样品接收室的尺寸增加和所述疏水层所导致的疏水性增加这两者来限定，并且 其中所述第二毛细管样品接收室的所述间断边界由所述第二毛细管样品接收室的尺寸增加和所述疏水层所导致的疏水性增加这两者来限定。8.根据权利要求5所述的分析测试条，其中所述分析测试条还包括: 第一疏水层；和 第二疏水层，并且 其中所述第一毛细管样品接收室的所述间断边界由所述第一毛细管样品接收室的尺寸增加以及所述第一疏水层和所述第二疏水层所导致的疏水性增加这两者来限定，并且 其中所述第二毛细管样品接收室的...

【专利技术属性】
技术研发人员：N惠特希德，S斯洛斯，A史密斯，L怀特，D麦科尔，D霍维伊，R达林，J麦克拉伦，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB