用于光动力疗法的导管制造技术

本发明专利技术提供了多功能导管ISO，该导管可以用来冲洗位于体腔内的治疗部位，从治疗部位吸取废料，并以一般性均匀的分布模式将治疗成分递送到治疗部位上。本发明专利技术还提供了使用此多功能导管以用于包括医学应用(例如，慢性复发性窦炎的光动力疗法治疗)在内的多种应用的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于光动力疗法的导管 提夺日期的权益要求 此申请要求于2012年5月21日提交的标题为用于光动力疗法的导管的美国 临时申请序号为61/649, 510的提交日期的权益，该申请为了所有目的以引用的方式并入 本文。
本专利技术涉及多功能导管，所述导管可以用于光动力疗法中，以冲洗位于体腔（例 如，用于慢性复发性窦炎治疗的人上颌窦）内的治疗部位，从治疗部位吸取废料，并且以一 般性均勻（generally uniform)的分布模式将治疗成分递送到治疗部位。
技术介绍
慢性复发性窦炎（chronic recurrent sinusitis，CRS）是面部窦和鼻通道的 炎症性疾病。国家卫生统计研究所估计，CRS是在美国影响估计3700万美国人的最常见的 慢性疾病之一。参见国家卫生统计中心，NCHS，慢性窦炎，Summary Health Statistics for US Adults, 2002. Hyattsville, MD:Centers for Disease Control,US Department of Health and Human Services, 2002。在临床实践中，有大量的CRS患者亚群尽管进行 了包括手术、变应疗法以及长期抗生素疗法在内的严格治疗方案仍不能治愈。治疗失败 的原因被认为与慢性窦感染对窦黏膜纤毛防御的破坏从而导致窦的继发性抗生素抗性微 生物定殖的发生和生物膜形成有关。认为革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌包括但不限于 Haemophilus inf luenza>Streptococcus pneumonia、Staphylococcus aureus (MRSA)和多 药耐受Pseudomonas aeruginosa导致持续CRS的顽固特性。 可以使用光动力疗法（photodynamic therapy, FOT）来治疗涉及癌细胞或微生 物病原体的多种疾病。PDT是涉及使用光敏剂的医学治疗，光敏剂暴露于特定波长的光以产 生氧自由基，从而破坏癌细胞、细菌、病毒或真菌。PDT系统由两个主要部件构成：光敏成分 和光递送系统。用于TOT的光递送系统将光递送到治疗部位上。 PDT涉及使用相对选择性地集中在癌细胞或微生物病原体部位的光敏成分。依据 光敏剂的类型，光敏成分可以被静脉内注射、经口摄取或外部施用。对于特定体腔区域（例 如，鼻通道、上颌和其他窦）内的癌细胞或微生物病原体的治疗而言，通常外部施用光敏 齐U。在施用之后，光敏成分通常由病变组织选择性地保持，从而在由化合物的分布动力学确 定的一段时间后，病变组织或微生物病原体比正常组织吸收更多的光敏成分。光敏成分随 后通过暴露于匹配成分的吸收谱峰的特定波长的光来激活。这导致源自氧的自由基产生， 以及由此引起的通过包括病变组织血管收缩在内的几个机制的组织坏死。因为在相邻的 正常组织中存在较少的光敏成分，所以仅病变组织和/或微生物病原体经历坏死，并且在 施用对于正常组织而言正确的光剂量率时该组织受到保护。PDT相比于常规治疗（诸如手 术、放射和化疗）的优势在于其在保护正常组织的情况下相对选择性地破坏病变组织或微 生物病原体。 使用PDT来治疗CRS要求将光敏成分递送到诸如上颌窦的治疗部分，这可以通过 使用导管（catheter)来实现。光敏成分在治疗部位上的分布可以对PDT治疗的功效产生 直接影响。PDT治疗在光敏成分由导管以一般性均匀的分布模式递送到治疗部位上时更加 有效，因为其允许光敏剂的PDT光激活在治疗部位内一般性均匀（下文称为一般性均匀的 分布模式）。如果导管在治疗部位内不提供光敏成分的一般性均匀的分布模式，则治疗部 位可能接收过多、过少或者不均匀分布的光敏成分，这继而可能降低TOT的功效。 此外，一般期望的是在将光敏成分施用到治疗部位上之前，清理掉治疗部位的碎 屑或废料。废料的移除允许光敏成分与位于治疗部位的目标癌细胞或微生物病原体更好地 接触。因此，在将光敏成分施用到治疗部位上之前，期望使用能够用生物相容性流体（例 如,盐水、水等）冲洗治疗部位并抽吸生物相容性流体以及位于治疗部位内的任何废料（下 文分别称为冲洗和抽吸）的导管。
技术实现思路
本专利技术提供了改进的且具有多功能的导管，该导管提供冲洗、抽吸以及以一般性 均匀的分布模式将治疗成分（例如，光敏成分或其他药剂）递送到位于体腔内的治疗部位。 此导管可用于许多应用中，包括但不限于位于体腔内的期望治疗部位（诸如上颌窦）的TOT 治疗。 本专利技术的导管包括手柄座、第一管、第二管、控制设备、连接件以及递送组件，该递 送组件包括具有第三管腔的第三管和递送喷嘴、具有金属管腔的金属管、具有第四管腔的 第四管以及具有尖端管腔的递送尖端。递送组件包括具有外管腔以及与外管腔同轴并且位 于外管腔内的内管腔的双管腔结构。外管腔的容量（volume)小于内管腔的容量。金属管 和第四管位于第三管腔内，并且外管腔由第三管腔中剩余的未由金属管、金属管腔、第四管 以及第四管腔占据的空间形成。内管腔包括至少一部分金属管腔、至少一部分第四管以及 至少一部分尖端管腔。第一管的远端连接到手柄座，并且第一管的近端连接到连接件。连 接件可移除地连接到含有治疗成分的容器。第二管的远端连接到手柄座，并且第二管的近 端连接到控制设备。控制设备可移除地连接到真空设备和冲洗流体源（irrigation fluid supply)。递送组件连接到手柄座。当控制设备连接到真空设备和冲洗流体源时，控制设备 控制由递送组件的内管腔进行的冲洗和抽吸。递送喷嘴与外管腔连通，因此当连接件连接 到容器时，递送喷嘴可以以一般性均匀的分布模式将治疗成分递送到治疗部位。 本专利技术还提供了使用此多功能导管的方法，包括：提供以上描述的本专利技术的导管； 将控制设备连接到真空设备的抽吸线路；以及将控制设备连接到冲洗流体源的冲洗线路。 该方法进一步包括：将递送组件插入到体腔内，直到递送组件的远端位于靠近治疗部位的 预定位置处；使用导管来冲洗治疗部位，其中控制设备控制由递送组件递送出递送尖端的 冲洗流体的量；以及使用导管来抽吸治疗部位以移除废料，其中控制设备控制由递送组件 递送出递送尖端的吸取量。该方法还包括当连接件连接到容器并且递送喷嘴与容器液体连 通时，以一般性均匀的分布模式将治疗成分施用到治疗部位上。最后，该方法包括从体腔移 除递送组件。 【附图说明】 本专利技术的特征和专利技术方面将在阅读以下详细描述、权利要求以及附图之后变得更 加明显，以下是对附图的简要描述： 图1是本专利技术中导管的一个示例性实施方案的平面图； 图2是图1中所示导管的递送组件远端部分的放大平面图； 图3是图1中所示导管的手柄座的放大平面图； 图4是图3中所示手柄座的放大侧面图； 图5是如图1中所示连接到第一管、第二管以及递送组件近端的图3中所示手柄 座的横截面图； 图6是图2中所示递送组件的远端部分的横截面图； 图7是在图6中的线41-41上获得的截面图； 图8是在图6中的线43-43上获得的截面图； 图9是在图6中的线45-45上获得的截面图； 图10是连接到吸取或真空设备的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多功能导管，其包括：手柄座、第一管、第二管、控制设备、连接件以及递送组件，所述递送组件包括具有第三管腔和递送喷嘴的第三管、具有金属管腔的金属管、具有第四管腔的第四管，以及具有尖端管腔的递送尖端；其中a.所述递送组件包括具有外管腔以及与所述外管腔同轴并且位于所述外管腔内的内管腔的双管腔结构；b.所述外管腔的容量小于所述内管腔的容量；c.所述金属管和所述第四管位于所述第三管腔内，并且所述外管腔由所述第三管腔中未被所述金属管、所述金属管腔、所述第四管以及所述第四管腔占据的剩余空间形成；d.所述内管腔包括至少一部分所述金属管腔、至少一部分所述第四管以及至少一部分所述尖端管腔；e.所述第一管的远端连接到所述手柄座，并且所述第一管的近端连接到所述连接件；所述连接件可移除地连接到含有治疗成分的容器；f.所述第二管的远端连接到所述手柄座，并且所述第二管的近端连接到所述控制设备；g.所述控制设备可移除地连接到真空设备和冲洗流体源；h.所述递送组件连接到所述手柄座；i.当所述控制设备连接到所述真空设备和所述冲洗流体源时，所述控制设备控制通过所述递送组件的内管腔的冲洗和抽吸；j.所述递送喷嘴与所述外管腔连通，因此当所述连接件连接到所述容器时，所述递送喷嘴能够以一般性均匀的分布模式将所述治疗成分递送到治疗部位上；以及k.所述递送喷嘴位于所述第三管的远端部分，并且被构造成帮助以一般性均匀的分布模式将所述治疗成分递送到所述治疗部位上。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.21 US 61/649,5101. 一种多功能导管，其包括：手柄座、第一管、第二管、控制设备、连接件以及递送组 件，所述递送组件包括具有第三管腔和递送喷嘴的第三管、具有金属管腔的金属管、具有第 四管腔的第四管，以及具有尖端管腔的递送尖端；其中 a. 所述递送组件包括具有外管腔以及与所述外管腔同轴并且位于所述外管腔内的内 管腔的双管腔结构； b. 所述外管腔的容量小于所述内管腔的容量； c. 所述金属管和所述第四管位于所述第三管腔内，并且所述外管腔由所述第三管腔中 未被所述金属管、所述金属管腔、所述第四管以及所述第四管腔占据的剩余空间形成； d. 所述内管腔包括至少一部分所述金属管腔、至少一部分所述第四管以及至少一部分 所述尖％5管腔； e. 所述第一管的远端连接到所述手柄座，并且所述第一管的近端连接到所述连接件； 所述连接件可移除地连接到含有治疗成分的容器； f. 所述第二管的远端连接到所述手柄座，并且所述第二管的近端连接到所述控制设 备； g. 所述控制设备可移除地连接到真空设备和冲洗流体源； h. 所述递送组件连接到所述手柄座； i. 当所述控制设备连接到所述真空设备和所述冲洗流体源时，所述控制设备控制通过 所述递送组件的内管腔的冲洗和抽吸； j. 所述递送喷嘴与所述外管腔连通，因此当所述连接件连接到所述容器时，所述递送 喷嘴能够以一般性均匀的分布模式将所述治疗成分递送到治疗部位上；以及 k. 所述递送喷嘴位于所述第三管的远端部分，并且被构造成帮助以一般性均匀的分布 模式将所述治疗成分递送到所述治疗部位上。2.如权利要求1所述的导管，其中： a. 所述递送组件包括中央轴线； b. 所述递送组件具有第一组件部分、第二组件部分、第三组件部分以及第四组件部 分； c. 所述第一组件部分、第二组件部分以及第三组件部分中的每一个均包括所述双管腔 结构，并且所述第四组件部分包括内管腔； d. 所述外管腔沿所述中央轴线从所述递送组件的近端延伸到所述第三组件部分的远 端； e. 在所述第一组件部分中，所述第三管和所述金属管形成所述双管腔结构； f. 在所述第二组件部分中，所述第三管、金属管和第四管形成所述双管腔结构； g. 所述金属管连接到所述第四管，从而允许所述金属管腔与所述第四管腔流体且吸取 连通； h. 在所述第三组件部分中，所述第三管和所述第四管形成所述双管腔结构，并且所述 内管腔是所述第四管腔；以及 i. 所述第四管连接到所述递送尖端，从而允许所述第四管腔与所述尖端管腔流体且吸 取连通；以及 j. 所述第四组件部分包括所述递送尖端，并且所述尖端管腔是所述内管腔。3. 如权利要求2所述的导管，其中在所述第二组件部分中，所述内管腔是所述金属管 腔。4. 如权利要求2所述的导管，其中在所述第二组件部分中，所述内管腔是所述第四管 腔。5. 如权利要求2、3或4所述的导管，其中所述第三组件部分和所述第四组件部分的组 合长度小于所述第一组件部分的长度。6. 如权利要求5所述的导管，其中所述第四组件部分的长度在0. 05英寸至约0. 2英寸 的范围内，并且所述第三组件部分62的长度在0.3至约0.8的范围内。7. 如权利要求1至6中任一项所述的导管，其中所述第三管的远端部分形成所述递送 尖立而。8. 如权利要求1至7中任一项所述的导管，其中所述递送组件是非创伤性的并且具有 a. 平滑的外部表面， b. 由柔性材料构成的远端部分；以及 c. 在所述递送组件的所述远端部分之前终止的金属管。9. 如权利要求1至8中任一项所述的导管，其中： a. 所述金属管的近端连接到所述手柄座，从而为所述内管腔的近端提供通过所述手柄 座和所述控制设备与所述冲洗流体源和所述真空设备流体且吸取连通的能力；以及 b. 所述第三管的近端连接到所述手柄座，从而为所述外管腔的近端提供通过所述手柄 座和所述连接件与含有治疗成分的所述容器液体连通的能力。10. 如权利要求1至9中任一项所述的导管，其中所述控制设备包括将所述控制设备可 移除地连接到所述真空设备的抽吸线路和所述冲洗流体源的冲洗线路二者的可锁定特征 结构，从而为所述内管腔提供用于冲洗和抽吸的双向流体流动，而无需断开或重连抽吸线 路和冲洗线路。11. 如权利要求1至10中任一项所述的导管，其中所述第一管和所述第二管由尼龙构 成；并且所述第三管、所述第四管以及所述递送尖端全部由热塑性材料构成。12. 如权利要求1至11中任一项所述的导管，其中所述连接件包括卢尔锁配件，并且所 述含有治疗成分的容器是注射器。13. 如权利要求1至12中任一项所述的导管，其中所述递送喷嘴通过以成行模式切入 所述第三管来产生，其中（i)每个所述行按照预定量彼此旋转地分开，以及（ii)每个所述 递送喷嘴以与位于相邻行中的递送喷嘴偏移的方式定位。14. 如权利要求13所述的导管，其中所述递送喷嘴中的每一个包括彼此垂直的水平切 口和坚直切口。15. 如权利要求14所述的导管，其中所述水平切口和所述坚直切口相对于彼此居中。16. 如权利要求1至15中任一项所述的导管，其中由所述递送喷嘴中的每一个递送的 所述治疗成分的形式为每滴在5iim至约125iim范围内的小液滴。17. -种多功能导管，其包括：手柄座、第一管、第二管、控制设备、连接件以及递送组 件，所述递送组件包括具有第三管腔和递送喷嘴的第三管、具有金属管腔的金属管、具有第 四管腔的第四管以及具有尖端管腔的递送尖端；其中 a.所述递送组件包括具有外管腔以及与所述外管...

【专利技术属性】
技术研发人员：尼古拉斯·勒贝尔，梅里尔·比耶尔，索伽玛丽·卡拉汉·摩根斯，
申请(专利权)人：塞纳维技术公司，
类型：发明
国别省市：美国;US