针状体和针状体的制造方法技术

本发明专利技术的针状体具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板，所述突起部至少含有壳聚糖和有机酸，其是对生物体为低负荷、穿刺于皮肤后可维持微细的形状的针状体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】针状体和针状体的制造方法
本专利技术涉及针状体和针状体的制造方法。
技术介绍
通过使药剂等递送物从皮肤上渗透而将递送物投予至体内的经皮吸收法作为不会给人体带来痛苦、可以简便地投予递送物的方法是众所周知的。日本特开昭48-93192号公报中公开了在经皮投予的领域中使用形成有μm级别的针的针状体穿刺至皮肤中来向皮肤内投予药剂等的方法。国际公开第2008/013282号小册子中公开了一种针状体的制造方法。该方法中使用机械加工制作原版，由该原版形成转印版，使用该转印版进行转印加工成型来制造针状体。国际公开第2008/004597号小册子中公开了另一种针状体的制造方法。该方法中使用刻蚀法制作原版，由该原版形成转印版，使用该转印版进行转印加工成型来制造针状体。然而，构成针状体的材料优选是即使破损的针状体残留于体内时也不会对人体带来不良影响的材料。因此，国际公开第2008/020632号小册子中公开了使用壳质、壳聚糖等生物体适应材料作为针状体材料。壳质是螃蟹或虾等甲壳类的壳中含有的成分，壳聚糖是其脱乙酰化物。壳质与壳聚糖之间没有明确的界线，但一般来说将壳质的脱乙酰化为70％以上的物质称作壳聚糖。
技术实现思路
针状体根据所递送的药剂、针对症状的处方等的用途而不同，需要在生物体内显示溶解性、非溶解性的针状体。无论溶解性、非溶解性的哪一种，均需要高的生物体适应性。本专利技术的课题在于提供由具备高的生物体适应性的壳聚糖构成、对于生物体为低负荷的针状体。本专利技术提供耐水性高、即便穿刺到皮肤之后也可维持微细的形状、对生物体为低负荷的针状体的制造方法。本专利技术提供将耐水性高、对生物体为低负荷、穿刺到皮肤之后也可维持微细的形状的针状体的制造工序中的提高耐水性的工序所需要的时间缩短的制造方法。根据本专利技术的第1方式，提供一种针状体，其具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板，所述突起部至少含有壳聚糖和柠檬酸。根据本专利技术的第2方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物浸渍于醇水溶液中的工序。根据本专利技术的第3方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物中的壳聚糖进行乙酰化的工序。根据本专利技术的第4方式，提供一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；(b)制备含有壳聚糖、第1酸和第2酸的液态的针状体材料的工序；(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及(f)将脱离的所述由针状体材料构成的固化物浸渍于醇水溶液中的工序，其中，所述第1酸为3元以上的羧酸或数均分子量为110以上的二羧酸，并且，所述第2酸为一元羧酸或数均分子量小于110的二羧酸。附图说明图1为第1实施方式的针状体的概略截面图。图2为表示实施例1的针状体的制造工序的概略截面图。图3为表示实施例1的针状体的制造工序的概略截面图。图4为表示实施例7的针状体的制造工序的概略截面图。图5为表示实施例7的针状体的制造工序的概略截面图。图6为表示实施例15的针状体的制造工序的概略截面图。图7为表示实施例15的针状体的制造工序的概略截面图。具体实施方式以下详细地说明本专利技术的实施方式的针状体和针状体的制造方法。(第1实施方式)第1实施方式的针状体具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板，突起部至少含有壳聚糖和柠檬酸。参照图1具体地说明第1实施方式的针状体。针状体1具备针状的突起部2和支撑该突起部2的支撑基板3。突起部2至少含有壳聚糖和柠檬酸。作为突起部的材料中含有的主要成分的壳聚糖具备生物体适应性，可以使用选自壳聚糖、壳质/壳聚糖、壳质/壳聚糖衍生物、葡萄糖胺、葡萄糖胺衍生物中的至少1种以上。壳质与壳聚糖之间虽然没有明确的界线，但通常将壳质的脱乙酰化为70％以上的物质称作壳聚糖。脱乙酰化可以通过公知的手法进行。壳聚糖/壳质/壳聚糖、壳质/壳聚糖衍生物、葡萄糖胺衍生物可以使用来源于蟹、虾等甲壳类的物质、来源于菌丝类和微生物产生的植物的物质以及以它们为起始原料的物质等。壳聚糖、壳质/壳聚糖和壳质/壳聚糖衍生物由于在对皮肤显示美容效果的同时还具有杀菌效果、抗菌效果，因此可优选作为针状体的突起部的材料来使用。突起部的材料中除了壳聚糖之外还含有柠檬酸。柠檬酸对生物体是安全的，而且是作为食品添加物众所周知的酸。因此，具有可获得使用者的安心感的效果。第1实施方式的含有壳聚糖和柠檬酸的针状体大致分为以下2种形态：进行了后述的醇水溶液浸渍工序的、对水为难溶性的形态(1)；和未进行醇浸渍工序的、对水为可溶性的形态(2)。对水为难溶性的形态(1)的针状体在穿刺于皮肤中时，针状体不会溶解。因此，将针状体穿刺于皮肤中、将该针状体从皮肤上除去后，可以将递送物投予至皮肤中。另外，通过预先在针状体表面上涂布形成递送物、将表面形成有递送物的针状体穿刺到皮肤中，也可将递送物投予至皮肤中。另一方面，对水为可溶性的形态(2)的针状体在穿刺于皮肤中时发生溶解。为可溶性的针状体时，含有壳聚糖和柠檬酸的针状体可以进一步含有递送物。进一步含有递送物的针状体在穿刺于皮肤中时，通过针状体发生溶解，可以向皮肤投予递送物。另外，对水为可溶性的针状体由于在1次穿刺时突起部消失，因此发挥出可以防止针状体的使用者2次穿刺于皮肤的效果。另外，作为本专利技术中的递送物，例如可举出生理活性物质或化妆品组合物等。递送物还包括生物制剂。这里，生物制剂是指使用了来源于人或动物的细胞或细胞组织等的原料或材料而得到的药物的分类。第1实施方式还具有可获得没有翘曲的针状体的效果。针状体在发生翘曲时，由于在皮肤中的穿刺性能降低，因此优选没有翘曲。利用壳聚糖和柠檬酸制作针状体时，根据柠檬酸的量，针状体的色调发生变化。因此，还具有可根据色调来进行工序管理及品质管理的效果。特别是，当如后所述使柠檬酸的量为特定范围时，可以将针状体形成为最适于化妆品用途或医疗品用途的白色。突起部中含有的柠檬酸的量优选为0.5质量％以上且40质量％以下的范围内。通过使针状体中含有的柠檬酸的量为40质量％以下，可以防止制成针状体在生物体内发生溶解的可溶性本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针状体，其特征在于，其具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板，所述突起部至少含有壳聚糖和柠檬酸。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.02.29 JP 2012-044485;2012.03.09 JP 2012-053701.一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及(f)通过将脱离的所述由针状体材料构成的固化物浸渍于醇水溶液中来进行耐水化处理的工序。2.根据权利要求1所述的针状体的制造方法，其中，所述醇选自乙醇、甲醇或丙醇。3.根据权利要求1或2所述的针状体的制造方法，其中，所述醇水溶液的浓度为50～90质量％。4.根据权利要求1所述的针状体的制造方法，其中，所述(f)工序是依次浸渍于浓度高的醇水溶液和浓度低于其的醇水溶液中的多阶段的工序。5.根据权利要求1所述的针状体的制造方法，其中，所述壳聚糖含有选自壳质的脱乙酰化为70％以上的物质、壳质的脱乙酰化为70％以上的物质的衍生物、葡萄糖胺、葡萄糖胺衍生物中的1种以上的材料。6.根据权利要求1所述的针状体的制造方法，其中，所述酸为选自醋酸、琥珀酸、柠檬酸、乳酸、酒石酸、乙醛酸、丙酮酸、草酰琥珀酸、草酰乙酸、乙酰乙酸、乙酰丙酸、酮戊二酸、盐酸、硫酸或其水合物中的至少1种以上的酸。7.一种针状体的制造方法，其为具备针状的突起部和支撑该突起部的支撑基板的针状体的制造方法，其包含下述工序：(a)准备具有针状凹部的凹版的工序；(b)制备含有壳聚糖和酸的液态的针状体材料的工序；(c)向所述凹版中填充所述液态的针状体材料的工序；(d)将填充至所述凹版中的所述液态的针状体材料进行干燥、固化、获得由针状体材料构成的固形物的工序；(e)将所述由针状体材料构成的固化物从所述凹版中脱离的工序；以及(f)通过将脱离的所述由针状体材料构成的固化物中的壳聚糖进行乙酰化来进行耐水化处理的工序。8.根据权利要求7所述的针状体的制造方法，其中，所述壳聚糖含有选自壳质的脱乙酰化为70％...

【专利技术属性】
技术研发人员：加藤洋行，山本孝子，太郎良义一，
申请(专利权)人：凸版印刷株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP