一种藿胆滴丸制备方法技术

一种藿胆滴丸制备方法，按处方量分别取过60目的猪胆酸原料和聚乙二醇6000辅料，放入混合机内，充分混合，混合原料投入熔化缸内，加热熔化，在熔化介质同时获得分散均匀的浅色药液。在搅拌状态下加入规定处方量广藿香油，滴丸药液搅拌均匀后，将药液在一定保温条件下，控制速度地滴入具有一定温度梯度的冷却油列管中，收集成型滴丸，离心去除冷却油，收集滴丸。本发明专利技术滴制温度不超过85℃，有效药味广藿香油的挥发走失也会显著减少。本发明专利技术与粉体投料工艺相比较，使物料受热时间减半。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及固体分散体药物制剂，具体涉及属于中药制剂的
。
技术介绍
滴丸剂是一种固体分散体(Soild dispert1n)。所谓固体分散体是指分散相物质(包括各种物态)分散在固态介质形成的一种混合物质，其中的分散相物质可以以分子的、离子的或微粒的状态分散。固体分散体作为一种给药系统在现代制药中得到广泛的应用，固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂，主要供口服应用。这种滴法制丸过程，实际上是将固体分散体制成滴丸的形式。 滴制法制丸始于1933年丹麦药厂制备的维生素A、D丸。国内始于1958年。近年，合成、半合成基质及固体分散技术的应用使滴丸剂有了迅速的发展，特别是在中药新制剂的开发中取得了很大的发展。《中国药典》1977年版率先收载滴丸剂型，1995年版收载滴丸剂9种，2000年版、2005年版和2010年版是明显增加，现国家食品药品监督管理局发布的中药滴丸批准文号有近100种，其中用于心血管系统的中药滴丸有20余种。 中药滴丸剂正日益受到人们的重视，它采用了西药先进的制剂手段，用固体分散技术制备的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种藿胆滴丸制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别取猪胆酸原料和聚乙二醇辅料，放入混合机内，充分混合，制成混合原料；(2)将步骤(1)制备的混合原料投入熔化缸内，加热熔化，在熔化介质同时获得分散均匀的浅色药液；(3)在搅拌状态下加入广藿香油，制成滴丸药液，将滴丸药液搅拌均匀；(4)将滴丸药液在保温条件下，控制滴速，滴入温度梯度的冷却油列管中，收集成型滴丸；(5)离心去除冷却油，收集滴丸，即成品。

【技术特征摘要】
1.一种藿胆滴丸制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)分别取猪胆酸原料和聚乙二醇辅料，放入混合机内，充分混合，制成混合原料； (2)将步骤(1)制备的混合原料投入熔化缸内，加热熔化，在熔化介质同时获得分散均匀的浅色药液； (3)在搅拌状态下加入广藿香油，制成滴丸药液，将滴丸药液搅拌均匀； (4)将滴丸药液在保温条件下，控制滴速，滴入温度梯度的冷却油列管中，收集成型滴丸； (5)离心去除冷却油，收集滴丸，即成品。2.根据权利要求1所述的一种藿胆滴丸制备方法，其特征在于:步骤⑴中，所述猪胆酸为60目的粉末,用量为2~3kg。3.根据权利要求1所述的一种藿胆滴丸制备方法，其特征在于:步骤(1)中，所述聚乙二醇为分子质量的聚乙二醇6000g/mol，用量为15~16kg。4.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：钱湧，奚静芳，张国明，
申请(专利权)人：上海雷允上药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31