使排列于组织表面的病变成像的系统技术方案

技术编号:10487105 阅读:152 留言:0更新日期:2014-10-03 16:06
本发明专利技术提供了用于腔/组织病变的成像的方法、组成物和系统,其包括但不限于腔/组织恶性病变,例如皮肤癌、口腔癌、结肠癌、消化系统癌、宫颈癌、膀胱癌、肺癌等。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使排列于组织表面的病变成像的系统专利
本专利技术的领域是医疗诊断装置和方法。更具体地,排列于组织表面的病变(诸如皮肤癌、口腔癌、结肠癌、消化系统癌、宫颈癌、膀胱癌、肺癌等)的成像、分析和诊断。专利技术背景癌症是全球的主要死亡原因且在2008年造成760万人死亡(大约为总死亡人数的13% )。黑素瘤是排列于皮肤组织表面的癌症的实例且在本文中用作实例。大约10%患黑素瘤的人有黑素瘤家族病史。如果一位或多位直系亲属(父亲、兄弟或姐妹或孩子)有黑素瘤家族病史,那么罹患黑素瘤的风险增大。黑素瘤目前是美国男性第六大常见癌症及美国女性第七大常见癌症。诊断的中间年龄介于45与55之间,但是25%医疗记录发生在40岁以下人群中。它是20岁与35岁之间的女性的第二大常见癌症且是25岁至30岁的女性的主要癌症死亡原因。黑素瘤是最具侵略性形式的皮肤癌。如果早发现和治疗,其通常是可治愈的,但是如果未及时发现和治疗,癌症可能发展并且扩散到其它身体部位,其变得难以治疗且可能是致命的。虽然它不是最常见的皮肤癌,但是其导致最多死亡人数。美国癌症学会估计目前在美国每年确诊大约120,000个黑素瘤新医疗记录。在2010年,其中大约68,130例是穿透性黑素瘤,其中大约38,870例为男性且29,260例为女性。存在四种基本类型的黑素瘤,其在体内的频率和位置不同。所有黑素瘤基于下列因素具有相同水平的风险:肿瘤深度(Breslow厚度)、有丝分裂指数(在黑素瘤内分裂的细胞)、溃疡的存在或不存在、含黑素瘤的局部淋巴结的数量和癌症在局部淋巴结中的扩散程度。浅表扩散性黑素瘤是最常见类型的黑素瘤,大约占所有医疗记录的70%。如其名字表示,其在更深地穿透至皮肤中之前沿着表皮扩散达数个月至数年。黑素瘤表现为平坦或几乎不突起的病变,通常具有不规则边缘和颜色变化。病变最常出现在男性躯干、女性腿部和两种性别的上背部。新的浅表扩散性黑素瘤的最早征兆是原有痣的一部分颜色变暗或在不受影响的正常皮肤上出现新的痣。结节性黑素瘤占所有黑素瘤的15%至30%。其比其它类型的黑素瘤生长得更深更快且最常被发现在躯干或头部和颈部上。黑素瘤通常表现为蓝黑、圆顶状结节,但是5%的病变是粉色或红色的。结节性黑素瘤在男性中比在女性中更常见。恶性雀斑样痣黑素瘤源自现有的雀斑,而非痣,且大约占所有黑素瘤医疗记录的5%。这种类型黑素瘤通常花许多年发展。其最常发生于年老的成人,通常在脸上及其它慢性日晒区域。这些黑素瘤通常是大、平坦、含不同褐色阴影的棕褐色病变或如在其它黑素瘤中,是黑色、蓝色、红色、灰色或白色的。肢端雀斑样痣黑素瘤在所有黑素瘤中的比例不足5%,但是是非裔美国人和亚洲人中最常见的黑素瘤;但是其也可能发生在浅肤色(白种人)人群中。所述疾病通常出现在手掌、足底或指甲下方。病变通常是棕褐色、褐色或黑色的,具有颜色变化和不规则边缘。由于黑素瘤仅发生在日晒地区且深色皮肤和亚洲人种不受黑素瘤影响的错误概念,这些黑素瘤通常比其它形式的黑素瘤发现得晚。将肢端雀斑样痣黑素瘤的早期征兆错误当作手掌、脚底或甲床的擦伤或损伤可能进一步延误诊断。黑素瘤的早期检测是治疗和存活的关键。当黑素瘤被发现且及时治疗时,长期存活的可能性较高。早期(I阶段)黑素瘤患者的五年存活率超过90%至95%。随着黑素瘤发展,其变得越发具有破坏性及致命。在较后期疾病中,5年存活率降至低于85%。在早期检测的情况下,近年来存活率已稳步提高,且85%确诊患者在简单肿瘤手术后享受长期存活率。黑素瘤的第一征兆通常是现有痣的大小、形状或色彩的变化或新痣的出现。由于绝大多数原发性黑素瘤在皮肤上可见,所以存在早期检测疾病的良机。但是,现有痣的大小、形状或色彩的变化或新痣的出现并非总是能确定痣中黑素瘤的存在。男性最常在躯干,尤其在背部及女性最常在腿部或手臂上长黑素瘤。如果主治医师怀疑患者可能罹患黑素瘤,那么患者将被分诊给皮肤科医师、肿瘤医师或外科肿瘤医师。为了作出确定性诊断,医师将执行检查和检测。医师将首先取得完整病史来了解症状和风险因素。年龄、首次开始关注的时间、特征变化、晒伤、非典型痣或皮肤癌(尤其黑素瘤)的家族病史。完成皮肤检查。皮肤镜检查、活组织检查、淋巴结检查、胸部X射线检查、CT扫描、磁核共振成像(MRI)、血清乳酸脱氢酶(LDH)。黑素瘤按对于确定预后最重要的风险因素分阶段。其包括:肿瘤厚度(也被称作Breslow厚度):肿瘤已穿透皮肤的深度。厚度按毫米测量(mm)。较薄肿瘤具有比较厚肿瘤更有利的预后。肿瘤越厚,肿瘤转移的风险越大。肿瘤溃疡的存在或不存在:覆盖原发性黑素瘤的一部分的表皮不完整的病症。溃疡肿瘤比未溃疡肿瘤具有更大的转移性疾病风险。有丝分裂:肿瘤的活性细胞分裂并且可以数量定义。这由病理学家确定。有丝分裂越多,肿瘤生长越具侵略性 。转移性淋巴结。含黑素瘤淋巴结的数量越大,预后越不利。是否转移至淋巴结是微小或巨大的。微小转移是小肿瘤。其可仅在哨卫淋巴结活组织检查或选择性淋巴结清除术后通过显微评估而检测。巨大转移可在体检期间感觉到或在由外科医师或病理学医师检查时通过肉眼看到。其存在通过淋巴结切除术或在看见肿瘤延伸超过淋巴结包膜时确认。巨大转移具有比微小转移不利的预后。远转移的部位。远转移至皮肤、皮下组织或远处淋巴结比远转移至体内的任意其它部位具有相对较好的预后。血清乳酸脱氢酶(LDH)水平。LDH是在血液或许多身体组织中存在的酶。高LDH水平通常表明转移性疾病的存在且预后比正常的LDH水平不利。--!分期系统由美国癌症联合委员会(AJCC)创建。系统通过描述以下定义癌症分期:T:原发性肿瘤的特征。三个区别特征是肿瘤厚度、有丝分裂和溃疡。肿瘤厚度(也被称作Breslow深度)以毫米(mm)测量。N:扩散至附近淋巴结的肿瘤的存在或不存在M:转移至远部位的存在或不存在经修订的TW分类简写:N/A,不适用;LDH,乳酸脱氢酶。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种使表面上的所关注区域成像的方法,其包括:将标记施用至所述表面的所述所关注区域,其中所述标记结合至所关注目标分子;将集成成像装置自动聚焦在所述所关注区域上;及捕捉所述所关注区域的图像,使得所述标记是可分辨的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.21 US 61/578,4411.一种使表面上的所关注区域成像的方法,其包括: 将标记施用至所述表面的所述所关注区域,其中所述标记结合至所关注目标分子; 将集成成像装置自动聚焦在所述所关注区域上;及 捕捉所述所关注区域的图像,使得所述标记是可分辨的。2.根据权利要求1 所述的方法,其中所述标记是局部施用在所述表面上或注射至所述表面中的生物标签。3.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括在所述表面上将荧光基准物提供在所述所关注区域内或邻近所述所关注区域。4.根据权利要求1所述的方法,其中所述所关注区域包括疑似癌性的病变。5.根据权利要求1所述的方法,其中所述表面是腔表面或组织表面。6.根据权利要求1所述的方法,其中所述集成图像装置包括内部图像传感器、内部自动聚焦控制逻辑、具有用于所存储指令的存储器的内部内嵌处理器。7.根据权利要求6所述的方法,其中所述集成图像装置包括(i)镜头或(ii)适用于容纳镜头的镜头座。8.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括使用发射具有与所述标记的激发波长重叠的波长的光的激发光源照射所述所关注区域。9.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括捕捉所述所关注区域的图像,使得所述标记无法辨别。10.根据权利要求9所述的方法,其进一步包括使用白光源照射所述所关注区域。11.根据权利要求1所述的方法,其中所述标记包括可检测标签,其在所选波长范围内可检测。12.根据权利要求11所述的方法,其中所述可检测标签是荧光染料。13.一种使表面上的所关注区域成像的方法,其包括: 将标记施用至所述表面的所述所关注区域,其中所述标记结合至所关注目标分子; 在所述表面上将荧光基准物提供在所述所关注区域内或邻近所述所关注区域;和 使用集成图象装置捕捉所述所关注区域的图像,使得所述标记和荧光基准物可辨别。14.根据权利要求13所述的方法,其中所述荧光基准物包括底座,其在暴露于预定激发光谱中的光时在预定发射光谱中不可见。15.根据权利要求14所述的方法,其中所述底座包括荧光校准标记,其在暴露于所述预定激发光谱中的光时具有所述预定发射光谱中的预定校准亮度,其中此标记包括实性区。16.根据权利要求14所述的方法,其中所述底座包括荧光聚焦标记,其具有适于由所述集成图像装置的自动聚焦机构使用的清晰界定边缘。17.一种使腔/组织表面上的病变成像的方法,其包括: 将生物标签施用至所述腔/组织表面上的所关注区域; 将一个或多个荧光基准物放置在所述腔/组织表面上邻近所述所关注区域; 放置集成成像装置,其包括:内部图像传感器、内部自动聚焦控制逻辑、具有用于所存储指令的存储器的内部内嵌处理器,和以下一个或多个:(i)镜头或(ii)适于容纳镜头的镜头座;使得所述集成成像装置的视场包括所述所关注区域和所述基准物;和启动所述集成成像装置上的用户控制装置以启用第一成像序列,其中所述第一成像序列包括: 通过与所述生物标签的所述激发光学频带重叠的光学频带中的激发光源照射所述所关注区域; 通过所述集成成像装置内的所述自动聚焦控制逻辑自动聚焦在所述视场上;和 将所述集成成像装置暴露于所述视场。18.根据权利要求17所述的方法,其中所述生物标签被局部施用或皮内注射。19.根据权利要求17所述的方法,其中所述集成成像装置进一步包括:主体、容纳电池的腔、容纳存储卡的腔、内部图像存储器、所述主体上的用户控制装置和用户显示器。20.根据权利要求17所述的方法,其中所述镜头是微距镜头。21.根据权利要求17所述的方法,其中所述集成成像装置还包括所述腔/组织表面与所述图像传感器之间的所述光学路径中的发射带通光学滤波器,其中由所述发射带通光学滤波器通过的光的所述光谱与来自所述生物标签的所述发射光的所述光谱重叠。22.根据权利要求21所述的方法,其中所述发射带通光学滤波器被放置在所述腔/组织表面与所述镜 头之间。23.根据权利要求17所述的方法,其中所述第一成像序列的所述自动聚焦进一步包括聚焦在所述一个或多个荧光基准物上。24.根据权利要求17所述的方法,其中所述方法进一步包括启用第二成像序列,其包括: 通过白光源照射所述所关注区域; 通过所述集成成像装置内的所述自动聚焦控制逻辑自动聚焦在所述视场上;和 将所述集成成像装置暴露于所述视场: 其中所述第一成像序列可在所述第二成像序列之前执行或所述第二成像序列可在所述第一成像序列之前执行。25.根据权利要求24所述的方法,其中所述集成成像装置进一步包括: 发射带通光学滤波器; 可见光带通光学滤波器;和 将所述两个滤波器之一选择在所述图像传感器的所述主光学路径中的构件。26.根据权利要求25所述的方法,其中所述集成成像装置进一步包括: 白光源; 激发光源,其中来自所述激发光源的光的所述光谱与所述生物标签的所述激发光学频带重置;和 开启所述两个光源之一的构件。27.根据权利要求25所述的方法,其进一步包括以下额外步骤: 自动对准通过所述第一成像序列产生的所述图像与通过所述第二成像序列产生的所述图像, 其中所述一个或多个基准物包括至少两个对准标记,及 其中所述自动对准使用所述至少两个对准标记;和 向医疗服务提供者展示所述两个经对准图像,使得所述两个图像被对准及重叠。28.根据权利要求25所述的方法,其进一步包括以下额外步骤: 自动测量所述所关注区域中的病变以产生数字测量, 其中所述基准物包括至少两个测量标记,及 其中所述自动测量使用所述至少两个测量标记;和 在通过所述第一成像序列和所述第二成像序列产生所述图像的至少一个的同时向医疗机构展示所述数字测 量。29.根据权利要求17所述的方法,其中所述基准物进一步包括至少一个标记,其指示所述所关注区域相对于对象主体的定向。30.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括在所述基准物上机器印刷机器可读患者识别(ID)标记的步骤, 其中步骤在将所述基准物放置在所述患者身上前执行。31.根据权利要求17所述的方法,其中 所述基准物进一步包括所述自动聚焦步骤中被用作聚焦目标的至少一个标记。32.根据权利要求17所述的方法,其进一步包括: 确定自动曝光设置, 其中所述基准物进一步包括至少一个经校准曝光标记,和 其中所述自动曝光设置使用所述至少一个经校准曝光标记; 使用所述至少一个经校准曝光标记自动数字测量所述所关注区域中的所述生物标签的数量;和 在通过所述第一成像序列和所述第二成像序列产生所述图像的至少一个的同时向医疗机构展示所述生物标签的所述数量的所述数字测量。33.根据权利要求17所述的方法,其中所述病变疑似皮肤黑素瘤。34.根据权利要求17所述的方法,其中所述生物标签包括作为可检测标记的Cy5.5。35.根据权利要求17所述的方法,其中所述集成成像装置进一步包括所述腔/组织表面与所述图像传感器之间的所述光学路径中的光学滤波器,其中在所述光学滤波器的带通中通过的光的光谱包括大的可见光波长和大的发射光波长,且其中实质由所述光学滤波器阻挡的光的光谱包括激发光波长,且其中发射光指的是在被所述激发光照射时由所述生物标签发射的所述光。36.一种制作用于医疗诊断成像的相机的方法,其包括以下步骤: a)将内部IR阻隔滤波器从所述集成成像装置移除,其中所述集成成像装置在所述内部IR滤波器移除之前包括:内部图像传感器、所述内部IR阻隔滤波器、内部自动聚焦控制逻辑、具有用于所存储指令的存储器的内部内嵌处理器、主光学路径和以下一个或多个:(i)微距聚焦镜头,或(ii)适于容纳微距聚焦镜头的镜头座; b)将能够产生光的激发光源附接至所述集成成像装置; c)将阻挡等于由所述激发光源产生的光波长的波长的光的发射带通光学滤波器附接至所述集成成像装置, 其中步骤(b)可在步骤(C)之前、同时或之后执行。37.根据权利要求36所述的方法,其中所述内部IR阻隔滤波器源于所述集成成像装置的所述制造。38.根据权利要求36所述的方法,其中所述集成成像装置包括主体、容纳电池的腔、非易失性图像存储器或用于其的腔。39.根据权利要求36所述的方法,其中所述集成成像装置包括内部临时图像存储器、所述主体上的用户控制装置、用户显示器,40.根据权利要求36所述的方法,其中由所述激发光源产生的所述光波长范围从500纳米至850纳米。41.根据权利要求36所述的方法,由此所述发射带通光学滤波器可由所述装置的用户移进或移出所述集成成像装置的所述主光学路径。42.根据权利要求36所述的方法,其包括所述额外步骤: d)将阻隔波长小于700纳米的光的可移动红外线滤波器附接至所述集成成像装置, 其中步骤(d)可在步骤(b)和/或步骤(C)之前、同时或之后执行。43.根据权利要求36所述的方法,其包括所述额外步骤: e)将构件附接至所述集成成像装置,所述构件供所述装置的用户从将所述发射带通光学滤波器放置在所述光学路径中切换为将所述红外线滤波器放置在所述光学路径中, 其中步骤(e)可在步骤(b)和/或步骤(C)之前、同时或之后执行。44.根据权利要求36所述的方法,其包括所述额外步骤: f)将能够产生从400纳米至700纳米的波长频带中的光的白光源附接至所述集成成像装置, 其中步骤(f)可在步骤(b)和/或步骤(C)之前、同时或之后执行。45.根据权利要求36所述的方法,其包括所述额外步骤: g)将能够产生与由患者身上的生物标签产生的所述光波长重叠的波长频带中的光的发射光源附接至所述集成成像装置, 其中步骤(g)可在步骤(b)和/或步骤(C)之前、同时或之后执行。...

【专利技术属性】
技术研发人员:凯瑟琳·M·莎查夫艾米特·莎查夫
申请(专利权)人:凯瑟琳·M·莎查夫艾米特·莎查夫
类型:发明
国别省市:美国;US

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