六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的新用途。本发明专利技术通过大量实验进行六神丸抗真菌的药效学研究，结果表明六神丸对常见皮肤致病真菌都有抑制作用，且止痒效果明显。本发明专利技术还进行了六神丸治疗足癣、体癣、股癣的临床研究，结果表明六神丸对足癣、体癣、股癣等真菌性皮肤病具有良好的治疗效果。本发明专利技术提供的六神丸作为治疗真菌性皮肤病的应用，扩展了中成药的用途，具有疗效好、不产生耐药性，且不易复发等优点，有较好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】
六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的应用
本专利技术属于中药药物制剂的新用途，具体涉及六神丸及其外用制剂在制备治疗真菌性皮肤病药物中的应用。
技术介绍
真菌性皮肤病，又称皮肤癣菌病，系由浅部真菌侵入人体皮肤、毛发、甲板引起的感染，简称癣。其中皮肤癣菌是真菌性皮肤病的主要致病菌，主要包括毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属。常见菌种有红色毛癣菌、须癣毛癣菌和絮状表皮癣菌。按发病部位不同分为头癣、体癣、股癣、手癣、足癣等。头癣是头皮毛囊的皮肤癣菌病，临床表现为脱发和鳞屑并常伴炎症反应。体癣是指光滑皮肤表皮的皮肤癣菌感染，股癣系专指发生于腹股沟、会阴、肛周和臀部的体癣，主要见于青壮年及男性，多夏季发病。好发于面部、躯干及四肢近端。手癣和足癣是指发生在手足皮肤且除其背面以外部位的皮肤癣菌感染。尤以足癣常见，人群患病率高达30％-70％，在浅部真菌中发病率最高，而且是产生手癣，体癣，股癣的根源。真菌性皮肤病流行颇广，遍布在世界各地区，在我国为常见多发病，发病率较高，多见于湿热地区，炎热夏季发病或加重，冬季少见。皮肤癣菌可彼此接触传染，既可自身传染，也可传染他人，因此积极治疗具有重要意义。目前治疗该类疾病主要以外用药为主，比如硝酸咪康唑、酮康唑、克霉唑等，患者通过使用，大多也产生了较好的疗效，但是这些药物具有以下不足：如疗程长，少则十几天，多则数月；长期服用毒副作用较大；容易产生耐药性；停药后复发率较高。六神丸是著名清热解毒利咽药，是国家非物质文化遗产，其处方工艺为国家秘密技术，由人工麝香等六味药物制成，由雷允上药业有限公司生产。六神丸具有清凉解毒，消炎止痛的功效。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，单双乳蛾，小儿热疖，痈疡疔疮，乳痈发背，无名肿痛。另外对带状疱疹、静脉炎、白血病、消化道肿瘤、乳腺炎亦有较好治疗效果。六神丸用于治疗真菌性皮肤病未见公开报道，本专利技术通过大量实践研究表明，六神丸治疗真菌性皮肤病具有良好的疗效，不产生耐药性，且不易复发。本专利技术还对该药进行药效与临床研究，证实其疗效确切。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是在六神丸原有功效的基础上开发六神丸的新用途，提供六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的应用。技术方案：六神丸在制备治疗和预防真菌性皮肤病药物中的应用。作为优选方案，所述的六神丸在制备治疗和预防真菌性皮肤病药物中的应用，将六神丸原料成分制备成内服或外用的药物制剂。作为优选方案，所述所述六神丸在制备治疗和预防真菌性皮肤病药物中的应用，其特征在于，所述的外用的药物制剂包括膏药、橡胶膏剂、巴布膏剂、软膏剂、凝胶剂、搽剂、酊剂、气雾剂或喷雾剂。本专利技术所述的六神丸在制备治疗和预防真菌性皮肤病药物中的应用，所述的真菌性皮肤病为足癣、手癣、体癣或股癣。本专利技术通过实验进行六神丸体外抗真菌实验，结果表明，中、高浓度六神丸混悬液抑菌效果相当，明显优于低浓度六神丸混悬液的抑菌效果，两组比较有显著差异(P<0.05)。中、高浓度六神丸混悬液抑菌效果与达克宁相当，无差异(P>0.05)。各浓度六神丸混悬液对常见皮肤致病真菌都有抑制作用。并且本专利技术进行六神丸体内抗真菌实验，结果表明，各受试动物组在用药6天后鳞屑减少，12天后鳞屑逐渐消失，呈浅红色斑，18～20天皮肤外观恢复正常，真菌检查均为阴性，六神丸高低剂量组与模型组比较差异非常显著(P<0.01)，与阳性对照组比较，差异不显著(P>0.05)。本专利技术还进行六神丸止痒效果的研究，结果表明高剂量六神丸组致痒阈高于达克宁组，差异显著(P<0.05)。表明六神丸能显著提高豚鼠的致痒阈，止痒效果显著。此外，本专利技术还进行六神外用制剂治疗足癣、体癣、股癣的临床研究，结果表明六神外用制剂总有效率显著高于阳性药物达克宁霜(P<0.01)，对足癣、体癣、股癣等真菌性皮肤病具有显著疗效。有益效果：本专利技术提供的六神丸在制备防治真菌性皮肤病药物中的应用，通过大量实验筛选研究，扩展其抗真菌新的临床用途，具有抗真菌疗效好、不产生耐药性且不易复发的优点，有很好的临床应用前景。具体实施方式下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围，在阅读了本专利技术之后，本领域技术人员对本专利技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例1六神丸抗真菌药效学研究1、材料1.1药品六神丸混悬液：六神丸(雷允上药业有限公司生产)经研磨后加入不同量的蒸馏水，制成高浓度(3mg/ml)、中(1.5mg/ml)、低浓度(0.75mg/ml)的六神丸混悬液。阳性对照药：达克宁霜。阴性对照药：乳膏基质。1.2菌株红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌、犬小孢子癣菌、白色念珠菌。1.3培养基沙氏改良培养基1.4试验动物白色豚鼠350g±10g，雄性1.5数据处理采用SPSS16.0软件统计进行分析处理。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用方差分析。2、方法与结果2.1体外抗真菌试验将各菌种传代后，用灭菌生理盐水稀释后取0.2ml均匀接种在沙氏平板培养基上。将三个浓度的六神丸混悬液等量置在平板上，各药之间相距30mm。将平板置28℃恒温箱中进行培养。待阴性对照周围长满真菌后，开始测量抑菌环直径，判断抑菌效果(阳性对照已出现抑菌环)。白色念珠菌、红色毛癣菌2-3天即可看到抑菌环，石膏样毛癣菌、絮状毛癣菌、犬小孢子癣菌要观察1-2周测量抑菌环直径。结果表明，中、高浓度六神丸混悬液抑菌效果相当，明显优于低浓度六神丸混悬液的抑菌效果。两组比较有显著差异(P<0.05)。中、高浓度六神丸混悬液抑菌效果与达克宁相当，无差异(P>0.05)。各浓度六神丸混悬液对常见皮肤致病真菌都有抑制作用。结果见表1。表1六神丸体外抗真菌试验抑菌圈直径(mm)实验用药白色念珠菌红色毛癣菌石膏样毛癣菌絮状表皮癣菌犬小孢子癣菌低剂量六神丸2225232522中剂量六神丸3028262825高剂量六神丸3028262825达克宁霜2827252725乳膏基质000002.2体内抗真菌实验取白色豚鼠，背部去毛3×5cm2，次日用消毒粗砂布在脱毛处反复磨擦，至出现点状渗液为度，将制备的红色毛癣菌液0.5ml(孢子数为1×105CFU/ml)均匀涂布于脱毛皮肤上。12天后，局部皮肤出现鳞屑性损害，丘疹融和成片状红斑(刮取鳞屑做真菌检查)，此时将造模成功的50只动物随机分为5组，每组10只，其中一组作为模型组不给药，另一组作为阳性对照组用达克宁霜，其它三组为受试药物组(高剂量(3mg/ml)、中剂量(1.5mg/ml)、低剂量(0.75mg/ml)六神丸混悬液)，另取10只去毛不染菌豚鼠作为空白对照组，给药容积均为0.5ml/次。连续给药21天，每3天将各组局部感染的动物作真菌检查。结果显示，六神丸混悬液动物组在用药6天后鳞屑减少，12天后鳞屑逐渐消失，呈浅红色斑，18～20天皮肤外观恢复正常，真菌检查均为阴性，高低剂量组与模型组比较差异非常显著(P<0.01)，与阳性对照组比较，差异不显著(P>0.05)。2.3止痒作用豚鼠50只，随机分为5组，每组10只，即(高剂量(3mg/ml)、中剂量(1.5mg/ml)、低剂量(0.75mg/ml？？)六神丸混本文档来自技高网...

【技术保护点】
六神丸在制备治疗和预防真菌性皮肤病药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.六神丸在制备治疗和预防手癣、体癣或股癣外用药物制剂中的应用。2.根据权利要求1所述的六神丸在制备治疗和预防手癣、体癣或股癣...

【专利技术属性】
技术研发人员：李全，王恒斌，罗年翠，王亦周，
申请(专利权)人：雷允上药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32