通用安全注射器制造技术

本发明专利技术涉及通用安全注射器。注射器包括大致圆柱形中空筒，该中空筒在其远端具有中空管嘴。具有开口通道的柱塞被可滑动地安装于所述筒内。在柱塞通道内设置针保持器，该针保持器在其一端安装有针并且可以在前进位置和缩回位置之间运动，其中在所述前进位置所述针从管嘴远端突出以便注射，在所述缩回位置当完成注射时针被装在筒内。筒内设置弹簧固定件。弹簧被置于弹簧固定件内，朝向缩回位置驱动针保持器。栓销将针保持器闩锁于弹簧固定件，从而保持弹簧压缩。栓销可以响应柱塞运动到其完全前进位置而释放，因而释放针保持器，从而允许弹簧扩张并因而将针保持器移动到缩回位置。

【技术实现步骤摘要】
通用安全注射器本申请是原案申请号为201010175930.2,申请日为2010年5月5日,专利技术名称为“通用安全注射器”的分案申请。
本专利技术总体涉及注射器，并且更具体地涉及用于向人或动物注射流体、气溶胶或微粒悬浮物和/或从人或动物导出流体、气溶胶或微粒悬浮物的注射器。
技术介绍
污染的针刺伤和微生物传播注射器被用于多种用途。通常，注射器是具有柱塞的简单轴向活塞泵，其中柱塞紧密配合到柱形管内。可以沿管（或“筒”）的内部拉动和推动柱塞，从而产生压力梯度。许多注射器承载了尖且锐利的中空针，该针旨在刺透人或动物的皮肤、粘膜和内部器官从而注射或导出流体、气溶胶或微粒悬浮物。当皮下注射器被用于患者时，该皮下注射器可能会被危险且常见的致命微生物污染。注射器可能由于意外的针刺伤而将微生物传递到施药或助理医生、护士、医疗工作者和保洁员。美国国会已经制定了“NeedlestickSafetyandPreventionAct,”Pub.L.106-430,114Stat.1901-1904(2000)，其利用了工程安全装置强制标准。皮下注射器和针占据了意外针刺伤中的29%。除了可能存在危险的传染之外，意外的针刺伤还会导致医疗费用的增加，每次针刺伤事件均导致$3500的医疗费用。试图防止针刺伤的装置是存在的并且包括针罩装置，例如在使用后被拉到皮下注射针上的鞘或套管。覆盖用过的针的铰接装置或滑动装置被称为“安全”针装置。当前使用针的机械割刀、喷雾器和针的电动蒸发器。不过通过可缩回的装置来提供最好的保护，该装置确保了使用之后针不可能伤害到任何人。具有安全特征的装置的理想特性改进的工程控制的最有效方法之一是减小工伤，并且因而是防针刺项目的重要要素。这样的控制包括省去了对于针的不必要使用并且实现了具有安全特征的装置。大量资料来源已经指出了安全装置的理想特性[OSHA1999c;FDA1992;Jaggeretal.1988;Chiarello1995;QuebbemanandShort1995;Pugliese1998;Fisher1999;ECRI1999]。这些特性包括：装置是无针的。安全特征是装置的一体部分。装置优选地被动工作（即，其不需要使用者来启动）。如果必须要使用者启动，则安全特征可以结合单手技术并且允许工作者的手保持在暴露尖端后方。使用者可以容易地分辨安全特征是否被启动。安全特征不能被停用，并且安全特征在弃置过程中保持保护状态。装置可靠地工作。装置容易使用并且是实用的。装置对于病人护理而言是安全有效的。虽然这些特性中的每一个均是理想的，但是对于某些医疗情形而言一些特性是不可行、不适用或不可获得的。例如，当皮肤穿刺的替代方案不可行时针始终是必须的。而且，需要使用者启动的安全特征可能优于一些情况下的被动式安全特征。每个装置均应基于其自身价值且最终基于其能力被考虑来减少工伤。因而，这里列出的理想特性仅用作装置设计和选择的指南。防针刺&传染控制商业可获得几种可伸缩注射器，例如NJ的FranklinLakes的Becton,Dickenson,和Co.(BD)制造的Integra™注射器、TX的LittleElm的RetractableTechnologies,Inc.(RTI)制造的VanishPoint®注射器、FL的Apopka的SafetyMedicalInternational,Inc.制造的saf-T-syringes™注射器、澳大利亚的SlacksCreek的Occupational&MedicalInnovations(OMI)Ltd.制造的OMISyringes™以及澳大利亚的Sydney的UnilifeMedicalSolutions制造的UnitractSyringes™。在这些示例中，围绕针的管嘴安装弹簧使得针缩回到注射器的中空柱塞内部。所有这些注射器均需要通过割断橡胶止挡件或移动橡胶塞从而在针筒腔和柱塞腔之间产生连通，这具有如下缺点：（a）这种机械操作需要使用者部分的主动动作。这样的装置是主动的并且是依赖使用者的。这些装置不是被动操作，而被动操作是注射器最终安全性的优选模式。（b）当针还处于病人体内时切断或断开橡胶密封的主动操作影响被传递到针尖。（c）当从病人体内取出针并且开始缩回时，在缩回过程中具有气凝胶和微生物传播到其他地方的危险。（d）可缩回的针注射器并不防擅动（tamperproof），并且很可能在这些注射器的柱塞腔内自由浮动的污染针能够脱出并且导致针刺伤害和微生物传播。（e）因此它们以及其他针头和注射器需要被处理到利器容器中，以便安全处理。（f）虽然工程安全性应用于所述装置，但是在使用后并不安全并且需要被处理到利器容器中。处理到利器容器中是非常昂贵的，并且在许多国家是不可用且不可负担的。（g）不谨慎的人可能仍然使用这些可缩回针注射器并且不引起缩回，并且之后再次使用。发展中世界的不安全注射意外针刺和微生物传播是美国、加拿大、澳大利亚和西欧所关注的唯一问题。这些国家通过的法规（包括美国的“NeedlestickSafetyandPreventionAct”）没有解决皮下注射器的主要危害。一个主要危害是重复使用和不适当消毒被污染的一次性注射器。在印度、巴基斯坦、中国、东南亚国家和非洲重复使用注射器的情况是很猖獗的。许多联合国报告和出版物已经指出这个危害，但是目前没有解决方案，因为通常犯人是那些负责进行医疗的人员或者允许使用过的注射器进入医疗供应链的不法工人。（“SeventypercentsyringesunsafeinIndia,”TheHindu,2004年12月17日;BullWorldHealthOrgan,1999,77(10):789-800;“Unsafeinjectionsinthedevelopingworldandtransmissionofbloodbornepathogens:areview,”SimonsL,KaneA,LloydJ,SaffronM,KaneM.WorldHealthOrganization,Geneva,Switzerland.）不安全注射的原因是重复使用注射器已经证明现有法令和教育计划是无用的。每一个重复使用的不安全注射器已经标有突出的“不得重复使用”的标签。通常能够被蒸煮消毒并被使用的玻璃注射器比一次性消毒塑料注射器更便宜。在这些国家中，相对于昂贵的预消毒的一次性注射器而言，消毒的成本相对较低，并且预消毒的一次性注射器由于不能大规模使用而仍很昂贵。甚至通过反复蒸煮来重复使用一次性塑料注射器。最终，许多国家的政府失望并且已经采取了可以自毁以便不能被重复使用的注射器。重复使用问题的结果迫使这些政府完全忽视了针刺伤害和微生物传播的更加严重且致命的情况。因为这种双重弊端，AIDS（艾滋病）和肝炎肆虐并且发展成流行病。防重复使用的相关技术现有情况的讽刺意味在于虽然注射器打算是一次性的，但它们并不是一次性的。它们由耐用的塑料制成。大部分防重复使用的技术依赖于通过使用者主动地或试图重复使用而断开注射器的一个部件（优选地柱塞）。印度市场上销售的一种自毁注射器依赖于在针筒的管嘴处的环，当注射药物时该环锁定柱塞。柱塞故意被制得薄弱。当拉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射器组件，包括：在其远端具有管嘴的细长筒，所述筒限定其内的纵向细长腔室；安装在所述管嘴内的弹性O形环；限定纵向细长通道的柱塞，其中所述柱塞活动地设置成至少部分地位于所述筒内从而在完全缩回位置和完全前进位置之间过渡；针；针保持器，该针保持器在其远端附连于所述针，其中所述针保持器活动地设置成至少部分地位于所述柱塞的所述通道内从而在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置所述针至少部分地从所述管嘴的所述远端突出，并且在所述第二位置所述针被完全装在所述筒内；操作性地附连于所述筒的弹簧固定件；由所述弹簧固定件操作性地支撑的弹簧，其中所述弹簧与所述针保持器配合并朝向所述第二位置偏压所述针保持器；第一栓销，该第一栓销将所述针保持器闩锁于所述弹簧固定件从而将所述弹簧保持在压缩状态，其中能够响应于所述柱塞运动到所述完全前进位置来重新定位所述第一栓销，从而所述针保持器从所述弹簧固定件释放，以便允许被压缩的所述弹簧扩张并且因而使所述针保持器运动到所述第二位置；以及第二栓销，该第二栓销响应于所述柱塞运动到所述完全前进位置将所述柱塞闩锁到所述筒，从而在所述柱塞已经运动到所述完全前进位置之后防止所述柱塞相对于所述筒的运动。...

【技术特征摘要】
2009.05.05 US 12/4356521.一种注射器组件，包括：在其远端具有管嘴的细长筒，所述筒限定其内的纵向细长腔室；安装在所述管嘴内的弹性O形环；限定纵向细长通道的柱塞，其中所述柱塞活动地设置成至少部分地位于所述筒内从而在完全缩回位置和完全前进位置之间过渡；针；针保持器，该针保持器在其远端附连于所述针，其中所述针保持器活动地设置成至少部分地位于所述柱塞的所述通道内从而在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置所述针至少部分地从所述管嘴的所述远端突出，并且在所述第二位置所述针被完全装在所述筒内；操作性地附连于所述筒的弹簧固定件；由所述弹簧固定件操作性地支撑的弹簧，其中所述弹簧与所述针保持器配合并朝向所述第二位置偏压所述针保持器；第一栓销，该第一栓销将所述针保持器闩锁于所述弹簧固定件从而将所述弹簧保持在压缩状态，其中能够响应于所述柱塞运动到所述完全前进位置来重新定位所述第一栓销，从而所述针保持器从所述弹簧固定件释放，以便允许被压缩的所述弹簧扩张并且因而使所述针保持器运动到所述第二位置；以及第二栓销，该第二栓销响应于所述柱塞运动到所述完全前进位置将所述柱塞闩锁到所述筒，从而在所述柱塞已经运动到所述完全前进位置之后防止所述柱塞相对于所述筒的运动，其中，所述第二栓销包括由所述弹簧固定件与所述筒形成的第二锁定套口，其中当所述柱塞运动到完全前进位置时，所述第二锁定套口被构造成接收并锁定从所述柱塞突出的至少一个互补锁定突起从而将所述柱塞锁定到所述弹簧固定件和所述筒。2.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述注射器组件包括第一锁定套口，该第一锁定套口被构造成接收并锁定由所述弹簧固定件形成的互补锁定元件，从而将所述弹簧固定件固定于所述筒。3.如权利要求1所述的注射器组件，其中所述注射器组件包括手动开关，该手动开关被构造成，不考虑所述柱塞运动，在通过所述注射器的操作者来致动所述开关时释放所述第一栓销。4.如权利要求3所述的注射器组件，其中所述手动开关包括第一细长板和第二细长板，所述第一细长板和所述第二细长板在各自的相应近端被致动器板连接在一起，其中所述第一细长板和所述第二细长板的远端选择性地接合并因而释放所述第一栓销。5.一种注射器组件，包括：中空筒，所述中空筒在所述筒的远端具有管嘴，所述筒限定一对孔隙；柱塞，所述柱塞滑动地在所述筒内运动，其中所述柱塞具有从其侧向向外突出的两个凸缘；弹性盖，所述弹性盖附接到所述柱塞的远端并且接合所述筒的内表面，所述弹性盖和所述筒至少部分地在其间限定流体腔；中空针，所述中空针与所述流体腔流体连通并且相对于所述筒可缩回地安装；弹簧固定件，所述弹簧固定件具有带有一对突起的固定件主体，每个突起从所述主体侧向向外地突出到所述一对孔隙的相应一个孔隙中，从而将所述弹簧固定件锁定到所述筒上，所述弹簧固定件主体限定纵向细长通路，用于接收穿过其间的所述柱塞，所述弹簧固定件和所述柱塞配合地限定针缩回通道；针缩回机构，所述针缩回机构穿过所述针缩回通道并且可操作地由所述弹簧固定件支撑，所述针缩回机构包括针保持器，所述针保持器在其远端附接到所述针，以及弹簧，所述弹簧围绕所述针保持器的一部分并从前进位置偏压所述针保持器至缩回位置，在所述前进位置所述针从所述筒的管嘴突出，在所述缩回位置所述针和所述针保持器完全装入所述筒内；其中所述弹簧固定件抓持所述针保持器，从而将弹簧保持在针保持器和弹簧固定件之间的压缩状态，并且响应于所述柱塞滑动到完全前进位置释放所述针保持器，从而允许所述弹簧扩张并且因而使所述针保持器运动到所述缩回位置；以及其中所述弹簧固定件限定两个窗，每个窗构造成当所述柱塞到达所述完全前进位置时接收所述两个凸缘中突出的相应一个凸缘，从而将所述柱塞锁定到所述弹簧固定件。6.一种可缩回的安全注射器，包括：中空筒，所述中空筒在所述筒的近端具有一对孔隙且在所述筒的远端具有中空管嘴，中空管嘴带有安装在内部的O形环，柱塞，所述柱塞在其近端具有两个附加三角形突起并且具有安装在所述柱塞的远端的弹性密封盖，所述柱塞具有两个纵向延伸的平行肋，所述肋在其间限定中心缩回通道，所述平行肋中的每个在所述肋的边沿具有成角斜面;管状缩回控制模块，其位于所述筒内且在其近端通过所述孔隙锚定到所述筒，所述控制模块在其远端具有环，所述控制模块的所述环在其中接收并支撑环绕针保持器的弹簧，所述针保持器在其远端附接到针，所述控制模块包括压缩板，所述压缩板构造成选择性地保持所述针保持器，从而在所述针保持器和所述控制模块之间压缩所述弹簧，其中所述弹簧构造成将所述针保持器和附接到所述针保持器的所述针偏压到所述筒内的缩回位置；以及其中所述柱塞选择性地在所述筒内从完全缩回位置纵向地前进至完全前进位置，在所述完全缩回位置所述盖远离所述管嘴，在所述完全前进位置所述盖接近所述管嘴,从而流体从所述筒排出,所述柱塞通过所述三角形突起锁定到所述控制模块，并且所述压缩板通过所述成角斜面径向向外地移位，从而释放所述针保持器和...

【专利技术属性】
技术研发人员：萨克哈拉姆·D·马赫卡，
申请(专利权)人：萨克哈拉姆·D·马赫卡，
类型：发明
国别省市：美国;US