探头组件制造技术

本文中公开了一种用于将探头插入到柔性或半刚性容器或管路中的探头组件，其具有用于联接于容器或管路的远侧无菌性连接器；包括为刚性的至少一部分的探头护套，探头护套从无菌性连接器沿纵向延伸，并且具有至少一个内纵向内腔，该内纵向内腔构造成收纳长形传感器或探头本体，并且容许传感器/探头本体在探头护套内腔内的纵向移动；以及促动器，其用于通过使探头本体前移穿过无菌性连接器至探头可测量容器或管路内的至少一个参数的位置来将探头配置在容器或管路内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】探头组件相关申请的交叉引用本申请基于35U.S.C.§119(e)请求享有2011年10月28日提交且名称为"ProbeAssembly"的美国临时专利申请No.61/552,974的优先权，该申请的教导通过引用整体并入本文中。
本公开大体涉及生物处理系统及方法，并且具体地涉及用于将传感器插入到生物反应器容器和管路(包括柔性或半刚性袋或管路)中的系统及方法。
技术介绍
用于执行生物化学和/或生物过程和/或操纵此类过程的液体和其它产品的多种容器、装置、构件和单元的操作是已知的。日益地，为了避免与用于生物制药制造工艺中的容器的杀菌相关联的时间、费用和困难，单次使用的或一次性的生物反应器袋和单次使用的混合器袋用作此类容器。例如，生物材料(例如，动物细胞和植物细胞)(例如包括哺乳动物、植物或昆虫细胞和微生物培养物)可使用一次性的或单次使用的混合器和生物反应器来处理。复杂生物产品诸如蛋白质(例如，单克隆抗体、缩氨酸、激素和疫苗免疫原)的制造在许多情形中需要范围从细胞培养(细菌、酵母、昆虫、真菌等)和/或发酵到初次采收、净化等的多个处理步骤。生物产品的常规的基于生物反应器的制造大体上使用通过一系列单元操作的成批处理或批量进料处理，其中随后的离线实验室分析在从过程的各种点收集到的代表性样本上进行来确保质量。为了获得关于其操作期间在生物反应器容器内的变化的条件的及时信息，已经利用了传感器技术的用途。关于一次性生物反应器的使用，认识到了将传感器无菌地插入到对此类容器进料或排放的柔性壁生物反应器或柔性管路中的难度。此外，例如定位在柔性袋或管路内的光学、电气和pH传感器需要附接器件，该附接器件允许清晰信号传输至外部分析仪器或从外部分析仪器传输。因此，对于改进的传感器连接器和用于将传感器插入到柔性的一次性生物反应器袋或流体循环管路中的方法，存在不断的需求。用于将非一次性传感器或一次性传感器无菌地插入到柔性生物反应器袋或管路中的改进的装置和方法还将对于在包括在线感测以便提供实时数据的基于生物反应器的制造系统中使用为有益的。由于传感器自身可为昂贵的，故对于用于将传感器无菌地插入到柔性袋或管路中的改进的装置及方法、便于从一次性袋或管路除去传感器而不损坏传感器的装置及方法，存在不断的需求。利用此类改进的装置及方法，袋或管路可与传感器一起弃置，或作为备选，传感器可被除去、再杀菌和再使用。
技术实现思路
根据本专利技术，提供了一种用于将一次性或非一次性传感器插入到柔性袋或半刚性容器或管路中的探头组件，组件包括用于联接于容器或管路(例如，经由匹配的无菌性连接器)的远侧的优选为无菌性的连接器；包括为刚性的至少一部分的探头护套，探头护套从无菌性连接器沿纵向延伸并且具有构造成收纳长形探头本体且允许探头本体在探头护套内腔内的纵向移动；以及，用于通过使探头本体前移穿过无菌性连接器至探头可测量容器或管路内的至少一个参数的位置来将探头配置在容器或管路内的促动器。在本专利技术的一个实施例中，整个探头护套为刚性的。在本专利技术的一个实施例中，探头护套包括为非可折叠的至少一部分，并且内纵向内腔构造成可密封地收纳长形探头本体，并容许探头本体在探头护套内腔内的纵向移动。还公开了将探头无菌性地插入到柔性或半刚性容器或管路中的方法。此类方法可包括以下步骤：(1)提供探头组件，该探头组件具有远侧无菌性连接器和从无菌性连接器沿纵向延伸且具有构造成收纳长形探头本体的至少一个内纵向内腔的探头护套，(2)将探头组件连接于与容器或管路相关联的端口(例如，经由匹配的一次性无菌性连接器)，以及(3)经由探头护套中的内腔插入长形探头，并且使探头前移穿过内腔，直到长形探头的至少感测部分无菌性地设置在容器或管路内(或在探头可测量容器或管路内的至少一个参数的其它位置)。本专利技术的另一个实施例为一种形成探头插入装置和将其插入到柔性壁器皿或管路系统中的方法，该方法包括：将探头本体部分地插入到第一柔性管路区段的第一端部中；将第二柔性管路区段的第一端部附接于柔性壁器皿或管路系统的管路端口；将第一柔性管路区段的第二端部焊接于第二柔性管路区段的第二端部，从而形成焊接的柔性管路；以及使探头本体前移穿过焊接的柔性管路并且部分地前移到柔性壁器皿或管路系统中，同时允许焊接的柔性管路的第一柔性管路区段向后折在其自身上，从而形成探头插入装置并将其插入到柔性壁器皿或管路系统中。附图说明本专利技术的前述及其它目的、特征和优点将从如附图中示出的本专利技术的示范性实施例的以下更具体的说明中为显而易见的，附图中同样的附图标记表示不同视图各处相同的部分。附图不必按比例，重点改为在于示出本专利技术的原理。本领域技术人员将理解本文特别地描述且在附图中示出的装置和方法为非限制性的示例性实施例。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可与其它实施例的特征组合。此类改型和变型旨在包括在本专利技术的范围内。图1A为在与袋或管路联接之前处于分离位置的根据本专利技术的示例性柱塞型探头组件的截面侧视图。图1B为连结于袋或管路的处于联接位置的图1A的探头组件的另一个截面侧视图。图1C为在与袋或管路联接之前处于分离位置的柱塞型探头组件的根据本专利技术的另一个实施例的探头组件的截面侧视图，其中探头本体包括连接器插头。图1D为图1C中所示的探头组件的截面侧视图，其中探头组件处于联接位置，连结于袋或管路。图2A为在与袋或管路联接之前处于分离位置的根据本专利技术(具有伸缩元件)的探头组件的另一个实施例的截面侧视图。图2B为连结于袋或管路的处于联接位置的图2A的探头组件的截面侧视图。图3A为处于附接位置但在探头插入到袋或管路中之前的根据本专利技术(具有气囊元件)的探头组件的又一个实施例的截面侧视图。图3B为处于联接位置的图3A的探头组件的截面侧视图，其中探头插入到袋或管路中。图4A为处于在将其区段(部分"i")焊接于图4B中所示的管路的区段(部分"ii")之前的位置的根据本专利技术的无菌性连接器装置的又一个实施例的截面侧视图，管路附接于柔性壁器皿或管路。图5A示出了图4A的无菌性连接器装置和定位在管路焊接装置内的图4B中所示的管路的截面侧视图。图5B示出了焊接在一起来形成根据本专利技术的实施例的探头组件的无菌性连接器装置的部分"i"和管路的部分"ii"。图5C示出了根据本专利技术的实施例的具有处于在其已经被推入器皿或管路系统中之后的位置的探头本体的探头组件。图5D示出了包括将探头装固就位的外圆周软管夹的图5C的系统。具体实施方式如本文使用的，用语"包括(comprise)"、"包括(comprising)"、"包含(include)"、"包含(including)"、"具有(has)"、"具有(having)"或其任何其它变体旨在涵盖非排他的包括。例如，包括一列元件的过程、制品或设备不必仅限于那些元件，而是可包括并未明确列出或此类过程、制品或设备固有的其它元件。此外，除非明确地相反指出，否则"或"表示包括性的"或"，并且不表示排他的"或"。此外，这里给出的任何实例或图示都不被认作是以任何方式局限、限制它们所使用的任何用语或多个用语，或表示该任何用语或多个用语的定义。作为替代，这些实例或图示将被认作是相对于一个特定实施例描述，并且仅作为示范性的。本领域技术人员将认识到这些实例或图示利用的任何用语或多个用语将涵本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将探头插入到柔性或半刚性的容器或管路中的探头组件，所述组件包括：用于联接于所述容器或管路的远侧无菌性连接器，包括为刚性的至少一部分的探头护套，所述探头护套从所述无菌性连接器沿纵向延伸并且具有至少一个内纵向内腔，所述至少一个内纵向内腔构造成收纳长形探头本体并容许所述探头本体在所述探头护套内腔内的纵向移动，以及促动器，所述促动器用于通过使所述探头本体前移穿过所述无菌性连接器至所述探头可测量所述容器或管路内的至少一个参数的位置来将探头配置在所述容器内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.10.28 US 61/552,9741.一种用于将探头插入到柔性或半刚性的容器或管路中的探头组件，所述组件包括：用于联接于所述容器或管路的远侧无菌性连接器，包括为刚性的至少一部分的探头护套，所述探头护套从所述无菌性连接器沿纵向延伸并且具有至少一个内纵向内腔，所述至少一个内纵向内腔构造成收纳长形探头本体并容许所述探头本体在所述探头护套内腔内的纵向移动，以及促动器，所述促动器用于通过使所述探头本体前移穿过所述无菌性连接器至所述探头可测量所述容器或管路内的至少一个参数的位置来将探头配置在所述容器内；所述探头护套具有倒刺管接头，其用于将所述探头护套连接于所述无菌性连接器。2.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述远侧无菌性连接器还适于联接于与所述容器或管路相关联的匹配的无菌性连接器。3.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头护套为非可折叠的，并且所述促动器使所述探头本体在所述护套内沿纵向移动。4.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头护套包括至少两个同心刚性护套元件，并且所述促动器通过使一个护套元件在另一个护套元件内伸缩来使所述探头本体在所述护套内沿纵向移动。5.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头护套包括至少一个刚性护套元件和至少一个柔性护套元件，所述柔性护套元件构造成在所述长形探头本体沿纵向移动到所述护套内腔中时沿纵向移动到所述护套内腔中。6.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述促动器包括低转数高转矩马达组件。7.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头组件构造成被杀菌。8.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述无菌性连接器由柔性管路的区段连结于所述探头护套。9.根据权利要求1所述的探头组件，其特征在于，所述探头组件还包括构造成可密封地接合所述探头护套和所述长形探头本体的探头护套柱塞。10.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：RL丹伦，CR托海，T埃尔登伯格，M费希尔，JA肯尼，PM加利赫，JD克罗韦尔，
申请(专利权)人：通用电气医疗集团生物科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US