一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物及其制备方法技术

技术编号:10398891 阅读:152 留言:0更新日期:2014-09-07 20:12
本发明专利技术提供一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物,所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝50~300份,茯苓50~400份,莪术50~400份,牡丹皮50~400份,蒲公英50~400份,红花50~400份,桃仁50~400份,夏枯草100~1000份,海藻50~400份,昆布50~400份,香附50~400份,鳖甲50~1000份。本发明专利技术还提供其制备方法。应用本发明专利技术的药物可有效治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症,且无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物
,具体涉及一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物。
技术介绍
子宫肌瘤(Hysteromyoma)又称子宫平滑肌瘤,是女性生殖器最常见的一种良性肿瘤。多无症状,少数表现为阴道出血,腹部触及肿物以及压迫症状等。如发生蒂扭转或其他情况时可引起疼痛。以多发性子宫肌瘤常见。本病确切病因不明,现代西医学采取性激素或手术治疗,尚无其他理想疗法。子宫内膜异位组织含有雌激素和孕激素受体,使其可以随着月经周期中激素水平的变化而生长和分化。子宫内膜异位症通常限于腹部器官的腹膜表面或者浆膜表面,常见于卵巢、阔韧带后部、后盲管、以及子宫骶韧带(有时形成子宫骶结节)。子宫内膜异位症的临床表现为骨盆疼痛、骨盆包块、月经改变和不孕,而位于肠道或膀胱的病变可在排便或排尿过程中引起疼痛、腹胀以及随着月经而出现的直肠出血(大多数子宫内膜异位植入物在月经期间都会出血)。卵巢或附件结构上的子宫内膜异位植入物可以形成子宫内膜瘤(一种位于卵巢的囊性包块)或附件粘连。据报道,子宫内膜异位症发现于10-15%的25-44岁之间月经活跃的女性,以及25% -50%的不孕女性。子宫内膜异位症的治疗包括:药物抑制卵巢功能以阻止子宫内膜植入物的生长和活性、保守性手术切除尽可能 多的子宫内膜异位组织、前两种治疗的组合应用以及全子宫切除术,通常同时切除卵巢和输卵管。药物治疗包括:雌激素抑制,促性腺激素释放激素激动剂或拮抗剂,雄激素以及孕激素,但是都存在一定的副作用。如雌激素抑制的副作用包括腹胀、乳房触痛、突破出血以及深静脉血栓形成等。而中医的优势就在于可免除手术带来的痛苦和西药激素对身体的危害,中药制剂对身体的危害小,副作用小,能够治标治本,从根本上解决问题,因此开发出一种治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的中药药物势在必行。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题,本专利技术提供了。本专利技术提供了一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物,所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝50~300份,茯苓50~400份,莪术50~400份,牡丹皮50~400份,蒲公英50~400份,红花50~400份,桃仁50~400份,夏枯草100~1000份,海藻50~400份,昆布50~400份,香附50~400份,鳖甲50~1000份。优选地,所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝100~200份,茯苓160-300份,莪术160-300份,牡丹皮160-300份,蒲公英160-300份,红花160-300份,桃仁160-300份,夏枯草570-700份,海藻160-300份,昆布160-300份,香附160-300份,鳖甲 570-750 份。更优选地,所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝152份,茯苓228份,莪术228份,牡丹皮228份,蒲公英228份,红花228份,桃仁228份,夏枯草760份,海藻228份,昆布228份,香附228份,鳖甲380份。本专利技术的第二个目的是要求保护药物的剂型,所述药物的剂型为片剂或丸剂。本专利技术的第三个目的是要求保护上述治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物的制备方法,包括片剂和丸剂的制备,所述片剂的制备方法为:取配方量的十二味药,将桂枝5~100克粉碎成细粉,剩余的桂枝与牡丹皮、莪术、夏枯草、香附等4味加5~14倍20~95%乙醇回流提取I~3次,每次0.5~3小时,滤过,回收乙醇,浓缩至稠膏,20~100°C真空干燥;另取蒲公英、茯苓、红花、桃仁、海藻、昆布、鳖甲等七味加5~14倍水提取I~3次,每次0.5~3小时;500~4000r/min转速离心5~60分钟,滤过,滤液浓缩至稠膏,20~100°C真空干燥;将上述干浸膏合并,粉碎成细粉,加入粉碎的桂枝粉、细粉总质量I~10%的微晶纤维素、I~10%的羟丙甲基纤维素,混合均匀,过筛,用适量50%~95%乙醇制成颗粒,干燥,加0.5~3%硬脂酸镁混匀,压片,包薄膜衣(转速10~200r/min,风温20~IOO0C ),即得。进一步地,所述丸剂的制备方法为:取配方量的十二味药,粉碎成细粉,过筛(必须符合《中国药典》对细粉的要求,即能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末),混匀;每100g粉末加炼蜜100_120g,制成蜜丸,即得。本专利技术的第四个目的是要求保护上述药物在制备治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物中的应用。本专利技术组方为桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、莪术、红花、蒲公英、鳖甲、夏枯草、昆布、香附、海藻等十二味药材。方中桂枝温经、行气、通阳,暖宫消疲,温肾扶阳、利水消积;牡丹皮、桃仁、莪术理气活血、消癥散结;茯苓渗湿健脾;红花活血中之滞;鳖甲、海藻软坚散结、养阴清热。具有通络散瘀,软坚散结,清热消坚的功效,用于气滞血瘀、瘀热内结所致的妇人盆腔结块癥积,子宫肌瘤、子宫内膜异位症、盆腔炎性包块等病。诸方合用,达到治愈子宫肌瘤和子宫内膜异位症的功效。本专利技术的丸剂已有多年的临床应用经验,有较完整的药效学和毒理学资料,有确切的疗效,适用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症,且无毒副作用;本专利技术的片剂是在丸剂的基础上改变剂型的成果,所采用的的制剂工艺能保证药物的有效性,片剂质量在原料药、中间体、制剂各个环节均有可靠保证,能为临床试验提供质量合格的药品。经试验,本专利技术的片剂同样能够用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症。【具体实施方式】以下的实施例便于更好地理解本专利技术,但并不限定本专利技术。下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料,如无特殊说明,均为自常规生化试剂商店购买得到的。实施例1本专利技术的治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物的配方由以下质量份数的各组分组成: 桂枝152份,茯苓228份,莪术228份,牡丹皮228份,蒲公英228份,红花228份,桃仁228份,夏枯草760份,海藻228份,昆布228份,香附228份,鳖甲380份。本专利技术的治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的片剂的制备方法如下:取桂枝152g,茯苓228g,莪术228g,牡丹皮228g,蒲公英228g,红花228g,桃仁228g,夏枯草760g,海藻228g,昆布228g,香附228g,鳖甲380g ;以上十二味,将桂枝33克粉碎成细粉,剩余的桂枝与牡丹皮、莪术、夏枯草、香附等4味加14倍60%乙醇回流提取二次,每次1.5小时,滤过,回收乙醇,浓缩至稠膏,60°C真空干燥。另取蒲公英、茯苓、红花、桃仁、海藻、昆布、鳖甲等七味加14倍水提取三次,每次I小时。3000r/min转速离心25分钟,滤过,滤液浓缩至稠膏,60°C真空干燥。将上述干浸膏合并,粉碎成细粉,加入粉碎的桂枝粉、合并后干浸膏细粉总质量5%的微晶纤维素、5%的羟丙甲基纤维素,混合均匀,过筛,用适量90%~93%乙醇制成颗粒,干燥,加质量百分比1%硬脂酸镁混匀,压成1000片(0.4克/片,40~50N),包薄膜衣(转速30r/min,风温30°C ),即得。本专利技术的治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的丸剂的制备方法如下:取配方量的桂枝,茯苓,莪术,牡丹皮,蒲公英,红花,桃仁,夏枯草,海藻,昆布,香附,鳖甲,粉碎成细粉,过筛(必须符合《中国药典》对细粉的要求,即能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物,其特征在于:所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝50~300份,茯苓50~400份,莪术50~400份,牡丹皮50~400份,蒲公英50~400份,红花50~400份,桃仁50~400份,夏枯草100~1000份,海藻50~400份,昆布50~400份,香附50~400份,鳖甲50~1000份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症的药物,其特征在于:所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝50~300份,茯苓50~400份,莪术50~400份,牡丹皮50~400份,蒲公英50~400份,红花50~400份,桃仁50~400份,夏枯草100~1000份,海藻50~400份,昆布50~400份,香附50~400份,鳖甲50~1000份。2.根据权利要求1所述的药物,其特征在于:所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝100~200份,茯苓160-300份,莪术160-300份,牡丹皮160-300份,蒲公英160-300份,红花160-300份,桃仁160-300份,夏枯草570-700份,海藻160-300份,昆布160-300份,香附160-300份,鳖甲570-750份。3.根据权利要求1或2所述的药物,其特征在于:所述药物由以下质量份数的各组分组成:桂枝152份,茯苓228份,莪术228份,牡丹皮228份,蒲公英228份,红花228份,桃仁228份,夏枯草760份,海藻228份,昆布228份,香附228份,鳖甲380份。4.根据权利要求1-3任一所述的药物,其特征在于:所述药物的剂型为片剂或丸剂。5.权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员:聂继红王萍赵翡翠
申请(专利权)人:新疆医科大学附属中医医院
类型:发明
国别省市:新疆;65

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