一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备方法，按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭53～198份、大黄99～495份、山茱萸198～396份、当归198～396份、牡丹皮198～396份、木香99～330份、延胡索99～330份、赤芍198～396份、茯苓293～495份、莪术173～297份、杠板归105～990份、桂枝99～330份和三棱165～330份。本发明专利技术的治疗子宫内膜异位症的中药制剂，活血化瘀，补肾固脱，消癓散结，通络止痛，具有良好的治疗子宫内膜异位症的作用。本发明专利技术的制备工艺简单、可行、稳定，制备条件温和易控制，操作简单，易于大规模生产。

Traditional Chinese medicine preparation for treating endometriosis and preparation method thereof

The invention discloses a traditional Chinese medicine preparation and preparation method thereof in the treatment of endometriosis, by weight, is made of the following raw materials: Longxuejie 53 - 198, 99 - 495, rhubarb dogwood 198 - 396, 198 - 396, angelica Mudanpi 198 - 396, 99 - 330, Radix Corydalis 99 - 330, 198 - 396, red peony Poria 293 - 495, 173 - 297, zedoary smartweed 105 ~ 990, 99 ~ 330 and three Guizhi 165 ~ 330. Chinese medicine, the treatment of endometriosis of blood stasis, tonifying the kidney fixation, eliminating blood stasis dredging stasis, relieve the pain, with the treatment of endometriosis with good effect. The preparation process is simple, feasible and stable, the preparation condition is mild and easy to control, the operation is simple, and the production is easy.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备方法，属于中药

技术介绍
子宫内膜异位症是指具有生长功能的子宫内膜，覆盖于子宫腔以外的身体其他部位，同时出现反复周期性出血的一种妇科疾病。异位内膜在功能上会随着雌激素水平的变化，也会产生明显的变化，不但有内膜的腺体，也有内膜间质的围绕。子宫内膜异位症主要发生在盆腔器官，宫颈、阴道、会阴和腹部切口也可能会出现，有很强的转变和成长能力，为妇科常见病症。内异症多常见于育龄妇女，且其发病率近几年上升趋势较快，其中育龄妇女占到10％以上，且复发率极高。内异症的临床表现有时与病变的程度不一定具有很强的相关性，当患者的病变程度较轻的或局部的，其临床表现可能会很严重，而当患者的病变范围较大甚至出现盆腔解剖结构严重变形，它的临床表现反而较轻。据统计，约有70％的子宫内膜异位症患者有典型的继发性痛经，月经改变，性交不快和不孕等临床表现。当内异症发生于其它特殊部位时，其产生的临床表现可能与该病症不相符。而大多数患者主要症状为继发性痛经，常伴有下腹部及背部的进行性疼痛，可放射至腿部。通常在月经前两天开始疼痛。当异位内膜出血时，月经达到最高峰。大多数患者在行经期的疼痛得到缓解。但在晚期患者中，尤其是盆腔内有广泛性的粘连，其疼痛会继续存在。典型的继发性痛经患者年龄基本在30～45岁之间。其病灶会导致患者的子宫后倾。患者的患病时间越长，其性感不快、性交痛，性交困难等症状就越明显，且子宫内膜异位症与约三分之一不明原因的不孕有关。该病症患者的不孕率也高达40％。解剖结构的改变可能是晚期重度患者不孕的原因之一。轻度患者不孕的原因与腹腔内微环境因素、卵巢功能异常等有很大的联系。中医学古文献中无“子宫内膜异位症”病名的记载，但根据内异症主要临床表现，可归属在“痛经”、“癓瘕”、“月经不调”、“不孕”等病之中。据近几十年来中医妇科学对内异症较多系统的研究，可认为“瘀血阻滞胞宫、冲仼”是其发生的基本病机，而脏腑功能及血气的失调，外邪入侵等因素与瘀之形成相关。中医学对“内异症”的诊断治疗是以辨证论治为其根本特色，中医学认为，“内异症”的主证为血瘀证，且贯穿于疾病整个过程。疾病初期以实证为主，病久伤正，因实致虚，少见纯虚证，主表现为虚实夹杂症。属实者，经前痛经，经期疼痛剧烈，拒按。虚实夹杂者，经期痛经，经后痛势稍缓。因寒而瘀者，为冷痛，绞痛，得热痛减；因热致瘀者，为灼痛，得热痛增；因气滞者，胀坠作痛；血瘀甚者，为刺痛。因气滞或寒凝致瘀者，经量少，色紫暗，有血块。因热或湿热而瘀者，经量多，色深红，质稠有血块。气虚血瘀者，经量亦多亦少，色淡黯，质稀夹血块。通过中医对此症的辩证，一般分为气滞血瘀证、寒凝血瘀证、肾虚血瘀证、湿热血瘀证等类型。中医药在治疗子宫内膜异位症上有其独到的优势，特别是近几十年间现代医学对子宫内膜异位症研究步伐加快，中医药对子宫内膜异位症的认识及探索也已逐步深化，不仅仅是在症状上观察单一疗效，近年来更同时从微观指标观察中药对子宫内膜异位症效应的作用效果，从而更客观的筛选有效和适当的中药治疗方法。中医药对子宫内膜异位症不仅仅是发挥其治疗作用，同时也能较好的调节机体的内分泌及免疫等多个方面。因此选用中医药，采取现代优选的提取工艺与制备工艺，制得药品，将为子宫内膜异位症的治疗提供一个确有疗效的中药新品种，为该病患者提供新的治疗药物。
技术实现思路
为解决现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂及其制备方法。本专利技术提供的治疗子宫内膜异位症的中药制剂具有良好的治疗子宫内膜异位症的作用，制备工艺简单、可行、稳定。为了实现上述目标，本专利技术采用如下的技术方案：一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂，按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭53～198份、大黄99～495份、山茱萸198～396份、当归198～396份、牡丹皮198～396份、木香99～330份、延胡索99～330份、赤芍198～396份、茯苓293～495份、莪术173～297份、杠板归105～990份、桂枝99～330份和三棱165～330份。进一步地，治疗子宫内膜异位症的中药制剂按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭103份、大黄412份、山茱萸343份、当归275份、牡丹皮275份、木香175份、延胡索257份、赤芍223份、茯苓343份、莪术223份、杠板归155份、桂枝223份和三棱223份。前述制剂是以可溶性淀粉作赋形剂、0.2％阿司帕坦作矫味剂、90％乙醇作润湿剂制成的颗粒剂。治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按量称取杠板归、山茱萸、延胡索和大黄药材，加乙醇，回流提取，过滤，得醇提液，备用；按量称取龙血竭、当归、牡丹皮、木香、赤芍、茯苓、莪术、桂枝和三棱，加水，煎煮提取，过滤，得水提液，经减压浓缩，得浓缩水提液，再加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得醇沉上清液，备用；醇提液与醇沉上清液混合，减压浓缩，得浓缩液，浓缩液真空干燥，得浸膏提取物，粉碎过筛，得到药粉，再加入辅料制成各种药物制剂。具体地，前述治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按量称取杠板归、山茱萸、延胡索和大黄药材，加6～10倍量60％～80％乙醇，回流提取1～3次，每次1～2h，过滤，得醇提液，备用；按量称取龙血竭、当归、牡丹皮、木香、赤芍、茯苓、莪术、桂枝和三棱，加6～10倍量水，煎煮提取1～3次，每次1～2h，过滤，得水提液，经75℃减压浓缩至密度为1.05，得浓缩水提液，再加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为40％～60％，静置12h，弃去沉淀，得醇沉上清液，备用；醇提液与醇沉上清液混合，75℃减压浓缩至密度为1.25，得浓缩液，浓缩液60℃～80℃真空干燥72～42h，得浸膏提取物，粉碎过5号筛，得到药粉，再加入辅料制成各种药物制剂。优选地，前述治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：按量称取杠板归、山茱萸、延胡索和大黄药材，分别加9倍量、8倍量80％乙醇，回流提取2次，每次1h，过滤，得醇提液，备用；按量称取龙血竭、当归、牡丹皮、木香、赤芍、茯苓、莪术、桂枝和三棱，分别加7倍量、6倍量水，煎煮提取2次，每次1h，过滤，得水提液，经75℃减压浓缩至密度为1.05，得浓缩水提液，再加入乙醇，搅拌均匀，控制料液中乙醇浓度为60％，静置12h，弃去沉淀，得醇沉上清液，备用；醇提液与醇沉上清液混合，75℃减压浓缩至密度为1.25，得浓缩液，浓缩液70℃真空干燥60h，得浸膏提取物，粉碎过5号筛，得到药粉，再加入辅料制成各种药物制剂。进一步地，前述治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，是按1:1的质量比例向药粉中加入可溶性淀粉，以用量占药粉总质量0.2％的阿司帕坦作矫味剂，90％乙醇作润湿剂制粒，颗粒于60℃～80℃干燥，二次制粒，过筛除大颗粒并除细粉，即得颗粒剂。更具体地，前述治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，是按1:1的质量比例向药粉中加入可溶性淀粉，以用量占药粉总质量0.2％的阿司帕坦作矫味剂，90％乙醇作润湿剂制粒，颗粒在60℃～80℃逐渐升温中干燥，二次制粒，过1号筛除大颗粒，过5号筛除细粉，即得颗粒剂。本专利技术的治疗子宫内膜异位症的中药制剂，以杠本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂，其特征在于：按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭53～198份、大黄99～495份、山茱萸198～396份、当归198～396份、牡丹皮198～396份、木香99～330份、延胡索99～330份、赤芍198～396份、茯苓293～495份、莪术173～297份、杠板归105～990份、桂枝99～330份和三棱165～330份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂，其特征在于：按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭53～198份、大黄99～495份、山茱萸198～396份、当归198～396份、牡丹皮198～396份、木香99～330份、延胡索99～330份、赤芍198～396份、茯苓293～495份、莪术173～297份、杠板归105～990份、桂枝99～330份和三棱165～330份。2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂，其特征在于：按重量份数计，由以下原料药制成：龙血竭103份、大黄412份、山茱萸343份、当归275份、牡丹皮275份、木香175份、延胡索257份、赤芍223份、茯苓343份、莪术223份、杠板归155份、桂枝223份和三棱223份。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗子宫内膜异位症的中药制剂，其特征在于：所述制剂是以可溶性淀粉作赋形剂、0.2％阿司帕坦作矫味剂、90％乙醇作润湿剂制成的颗粒剂。4.如权利要求1或2所述的治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，其特征在于：按量称取杠板归、山茱萸、延胡索和大黄药材，加乙醇，回流提取，过滤，得醇提液，备用；按量称取龙血竭、当归、牡丹皮、木香、赤芍、茯苓、莪术、桂枝和三棱，加水，煎煮提取，过滤，得水提液，经减压浓缩，得浓缩水提液，再加入乙醇，搅拌均匀，静置，弃去沉淀，得醇沉上清液，备用；醇提液与醇沉上清液混合，减压浓缩，得浓缩液，浓缩液真空干燥，得浸膏提取物，粉碎过筛，得到药粉，再加入辅料制成各种药物制剂。5.根据权利要求4所述的治疗子宫内膜异位症的中药制剂的制备方法，其特征在于：按量称取杠板归、山茱萸、延胡索和大黄药材，加6～10倍量60％～80％乙醇，回流提取1～3次，每次1～2h，过滤，得醇提液，备用；按量称取龙血竭、当归、牡丹皮、木香、赤芍、茯苓、莪术、桂枝和三...

【专利技术属性】
技术研发人员：靳凤云，李德鑫，姚鹏，韩云霞，唐秀胜，
申请(专利权)人：贵阳中医学院，
类型：发明
国别省市：贵州;52