药物容器的闭塞装置制造方法及图纸

在用于特别是无菌的药物容器的闭塞装置（1）中，由非弹性的材料预制的闭塞体（2）具有包括底面（3）和壁（4、5）的杯形。在闭塞体（2）的杯形的底面（3）中制出至少一个刺穿孔（8），其设定用于添加或提取液态的药物。通过密封元件（7）密封该刺穿孔（8）。密封元件（7）固定于容纳部（12）中，它由底面（3）和从该底面（3）在闭塞装置（1）的使用位置向内凸出的保持元件（11）构成。

【技术实现步骤摘要】
药物容器的闭塞装置本分案申请是基于中国专利技术专利申请号200980147638.5(国际申请号PCT/EP2009/008677)、专利技术名称“药物容器的闭塞装置”、申请日2009年12月4日的专利申请的分案申请。
本专利技术涉及一种闭塞装置用于优选无菌的药物容器，其中所述闭塞装置具有预先制成的闭塞体，所述闭塞体构成杯形的并且具有底部和壁，其中所述闭塞体在其杯形的底部中具有至少一个刺穿孔，并且在该闭塞体上在其杯形的底部的区域内设置软弹性的密封元件，而通过密封元件封闭所述至少一个刺穿孔并且密封元件的一部分在闭塞装置的使用位置中是从外面可接近的。
技术介绍
这样的闭塞装置例如由DE3835720A1是已知的，其中在那里描述的闭塞装置这样地制造，即：首先制造形式为罩的闭塞体并且在另一制造步骤中在同一模具或该模具的一部分中将软弹性的密封元件注入到罩中，该闭塞装置在实践中已证明是适用的。已表明，这样的闭塞装置在进一步处理的过程中、特别在安装在药物容器(它例如可以是瓶子)上并且紧接着的热处理以便用高压灭菌锅灭菌时在宽的区域内遭受很大的变形力，它可以损害密封元件的可靠的固定和可能损害所述密封元件的最初的预紧。因此至今需要完成安装的闭塞装置的再调整和/或在密封元件与闭塞体的连接时的提高的费用。例如在DE3835720A1中设定，将密封元件在闭塞体中注塑成型，借此在密封元件与闭塞体之间形成一个大面积的连接区域，并且通过闭塞装置封闭的药物瓶子在其瓶口上具有一个与药物瓶子连成一件的瓶盖，在该瓶盖上密封元件在未利用的状态下紧密地紧贴在瓶盖上并且通过其至少部分地支承。但这样的装置的制造需要复杂的工具。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种用于特别是无菌的药物容器的闭塞装置，其中改进密封元件在闭塞体上的固定。为了达到该目的，在一种开头所述型式的闭塞装置中设定，闭塞体具有独立于闭塞体的杯形的壁的保持元件，其在闭塞装置的使用位置向内从杯形的闭塞体的底部突出，同时通过保持元件构成用于密封件的容纳部并且在该容纳部内设置密封元件。通过保持元件从杯形的闭塞体的底部突出并且独立于杯形的壁，上述在闭塞体中作用的变形力不传递到通过保持元件构成的容纳部，由此不损害密封元件在容纳部内的固定。因此改进密封元件在闭塞体上的固定。闭塞体可以由非弹性材料、例如硬塑料构成。在使用之前可以通过可取下的盖从外面封闭刺穿孔。优选地，底部构造成平坦的或平面的。但也可以使用向外或向内拱起的底部。药物容器可以例如是瓶子或袋或通常的优选用于液态药物的容器。在使用中经常将药物容器倒置地竖立或吊挂，从而闭塞体的杯形的底部设置在其壁的下面。保持元件与在闭塞体的热应力时引入闭塞体的变形力特别好的脱离这样地达到，即：保持元件与闭塞体的杯形的壁保持间距并且与所述壁至少部分地、优选沿保持元件的总长度在杯形的底部上形成间隙。保持元件可以由多个零件构成，它们为了容纳密封元件相互配合，或保持元件可以构成一体的。对此特别有利的是，保持元件形成一个沿底部环绕至少一个刺穿孔的轮廓，保持元件因此可以向在容纳部中设置的密封元件施加指向相应的刺穿孔的预紧。为了保持元件与壁的尽可能完全的脱离可以设定，由保持元件和闭塞体的杯形的壁形成的间隙沿轮廓的全长延伸。可以设定，保持元件通过密封元件和/或保持元件沿轮廓至少部分地作用在密封元件的圆周上。因此密封元件可以从多个侧面。优选全面地关于闭塞体的底部通过保持元件固定在闭塞体上。例如可以设定，保持元件具有多个筋条，它们作用在嵌入的密封元件上并且它们分别横向于密封元件的圆周的延伸方向定向。通过多个筋条的构造实现保持元件相对于引入闭塞体的变形力的再次改进的稳定性。按选择或附加地可以设定，保持元件构成为隔板。也可以设定保持元件的结构构造为板条。例如可以设定，保持元件具有多个扇形件，它们分别适配于密封元件的圆周的一部分。因此这些扇形件顺着密封元件的圆周并且在这些部分内作用到密封元件上。在此特别有利的是，这些扇形件相互连接并因此保持元件沿密封元件的整个圆周作用在密封元件上。保持元件可以例如构成为连续的隔板或构成为连续的板条。为了闭塞装置的特别成本低的制造可以设定，保持元件与闭塞体构成一体的。在本专利技术的实施形式中可以设定，密封元件以一预紧固定在容纳部中。对此优点是，在使用中由插管或注射针在密封件中产生的刺穿孔通过密封元件的预紧在使用以后可以被自动地封闭。为了闭塞装置的成本低的制造可以设定，密封元件由橡胶材料或由TPE(热塑性弹体)材料制造。闭塞体可以例如由热塑性材料、亦即可熔化的塑料制造。例如可以设定，将密封元件在容纳部中注塑成型或密封元件预先制造并装入容纳部中。闭塞装置的有利的使用特性这样达到，即：闭塞体在其杯形的底部中具有至少两个刺穿孔，它们通过密封元件或分别通过一密封元件封闭，其中通过每一刺穿孔，一个密封元件或所述密封元件的相应一部分在闭塞装置的使用位置是可接近的。例如一个刺穿孔可用于将药物注入稀释熔液中，而另一刺穿孔可设置用于取出现在变稀的药物。这些刺穿孔可以设置在一个共同的平面上。按照本专利技术的实施形式可以设定，保持元件形成一个共同环绕至少两个刺穿孔的轮廓。因此有利地达到，保持元件构成一容纳部，在其中可以设置用于两个刺穿孔的密封元件。按照本专利技术的实施形式可以设定，保持元件在一个在至少两个刺穿孔之间的区域内构成在密封元件的容纳部中的变窄部。对此优点是，通过该变窄部也可以将一预紧施加到密封元件上，其力分量基本上平行于各刺穿孔的连接线延伸。因此在密封元件中在各刺穿孔的区域内产生基本上全面的预紧。此外优点是，通过变窄部可以节省密封元件的材料。保持元件因此可以形成眼镜形或8字形的轮廓，其通过各圆形的刺穿孔的成双结构预定。或者可以设定，通过保持元件对闭塞体的每一刺穿孔构成一个用于密封元件的单独的容纳部。这些密封元件在相应的容纳部之外可以相互连成一件的。为了密封元件在闭塞体上的再次改进的固定可以设定，所述至少一个密封元件与闭塞体力锁合例如通过由于预紧的夹紧，和/或形锁合例如通过一在保持元件上的侧凹，和/或材料结合例如通过注塑、粘结或焊接相连接。为了密封元件在闭塞体的底部上的特别牢固的固定可以设定，闭塞装置的杯形的底部、特别是在刺穿孔或各刺穿孔的边缘的区域内，在闭塞装置的使用位置向外覆盖密封元件的一部分。优选可以设定，保持元件保持一与刺穿孔、特别是与刺穿孔的圆周或边缘的最小间距。在本专利技术的一实施形式中可以设定，密封元件在邻接所述至少一个刺穿孔的区域内在端面由底部限定。对此优点是，避免在罩膨胀时密封元件的拱出。对此特别有利的是，所述区域包围刺穿孔或形成其边界。在本专利技术的实施形式中可以设定，密封元件与壁轴向保持间距地设置。对此优点是，密封元件与壁机械地脱离，从而扩大的或减轻的变形力(其由壁例如在一热处理时产生)不传递到或只减小地传递到密封元件上。本专利技术有利地可在注射容器中使用，其中按照本专利技术构成注射容器的闭塞装置。附图说明现在借助各实施例描述本专利技术，但并不限于这些实施例。通过各实施例的特征相互的组合和/或利用各权利要求的特征得出其他的实施例。其中：图1按照现有技术的闭塞装置的剖视图，图2按图1的闭塞装置在热应力以后的剖视图，图3另一按照现有技术的闭塞装置的剖视图，图4按图3的闭塞装置在本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于药物容器、优选是无菌的药物容器的闭塞装置，用于与药物容器连接的闭塞装置（1）由于受热而能够热变形，其中所述闭塞装置（1）具有预先制成的闭塞体（2），所述闭塞体杯形地构成并且包括底面（3）和壁（5），其中所述闭塞体（2）在其杯形的底面中具有至少一个刺穿孔（8），并且在该闭塞体（2）上在其杯形的底面（3）的区域内这样设置软弹性的密封元件（7），使得所述至少一个刺穿孔（8）通过密封元件（7）封闭并且所述密封元件（7）的一部分在闭塞装置（1）的使用位置中从外面是可接近的；其特征在于，闭塞体（2）具有独立于壁（5）的保持元件（11），所述保持元件在闭塞装置（1）的使用位置中从杯形的闭塞体（2）的底面（3）向内突出，其中通过保持元件（11）构成用于密封元件（7）的容纳部（12）并且密封元件（7）设置在所述容纳部（12）内。

【技术特征摘要】
2008.12.09 DE 102008060995.11.用于药物容器的闭塞装置，其中所述闭塞装置(1)具有预先制成的闭塞体(2)，所述闭塞装置在与药物容器连接时被加热，该加热产生的热应力导致闭塞体变形，所述闭塞体杯形地构成并且包括底部(3)和壁(5)，其中所述闭塞体(2)在其杯形的底部(3)中具有至少一个刺穿孔(8)，并且在该闭塞体(2)上在其杯形的底部(3)的区域内这样设置软弹性的密封元件(7)，使得所述至少一个刺穿孔(8)通过密封元件(7)封闭；其中，闭塞体(2)具有独立于壁(5)的保持元件(11)，所述保持元件在闭塞装置(1)的使用位置中从杯形的闭塞体(2)的底部(3)向内突出，其中通过保持元件(11)构成用于密封元件(7)的容纳部(12)并且密封元件(7)设置在所述容纳部(12)内，其中，预先制造密封元件(7)并将其装入容纳部(12)中，并且所述密封元件在预紧的情况下保持在容纳部中，并且所述密封元件与闭塞体(2)形锁合和/或力锁合地相连接，或者其中，密封元件(7)注塑成型到容纳部(12)中，其特征在于，所述密封元件(7)的仅一部分在闭塞装置(1)的使用位置中从外面是可接近的，并且密封元件(7)在背离杯形的底部(3)的一侧不通过盖封闭，并且所述底部(3)具有外表面和处于对面的内表面，其中，壁(5)由底部(3)的内表面起下垂，并且肩部(13)从壁(5)延伸，另一壁(4)由该肩部(13)起向下指向，所述壁(5)具有相对所述另一壁(4)缩小的直径，由此构成所述肩部(13)，其中，所述保持元件(11)与闭塞体(2)的杯形的壁(5)保持间距并且与所述壁至少局部地形成间隙(16)，该间隙用于补偿在闭塞体中的变形力，借此产生的变形不对保持元件(11)的外形产生影响。2.按照权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，保持元件(11)形成一个沿底部(3)环绕所述至少一个刺穿孔(8)的轮廓。3.按照权利要求2所述的闭塞装置，其特征在于，由所述保持元件(11)和所述闭塞体(2)的杯形的壁(5)形成的间隙(16)沿轮廓的全长延伸。4.按照权利要求2所述的闭塞装置，其特征在于，所述保持元件(11)沿轮廓至少局部地作用在密封元件(7)的圆周(9)上。5.按照权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·策尔彻，
申请(专利权)人：韦斯特药品服务德国有限公司及两合公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE