多腔混合容器制造技术

本发明专利技术涉及一种包括翻口容器、取出容器和可选的不同中间容器的多腔混合容器，还涉及一种用于容纳和使用多腔混合容器的装置以及用于在无菌条件下在多腔混合容器中混合液体或液体和固体的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多腔混合容器
本专利技术涉及一种包括翻口容器、取出容器及可选的不同中间容器的多腔混合容器以及多腔混合容器的应用和用于在无菌条件下在多腔混合容器中混合液体或液体和固体的方法。
技术介绍
多腔混合系统用于混合两种或多种组分、尤其是那些只应短时间彼此接触的组分。许多单组分在溶液中或作为与其它组分的混合物是不稳定的，因此有利的是，分开存储组分并且仅在即将使用前才将它们彼此混合或放入溶液。这例如涉及用于医疗用途的溶液，但也可涉及用于工业用途、如涂料涂敷、化学品混合或用于材料制备的溶液。在许多医疗、牙科和兽医应用中，需要在即将使用或施用前才彼此混合溶液的组分。但这些制剂和配方可包括液体组分和固体组分、如粉末。许多活性剂在稀释溶液或在溶解形式中是不稳定的，因此希望在很短的时间内混合和施用溶液。为了混合液体和/或固体，已知各种系统。在现有技术中首先已知用于混合两种或更多组分的注射器型容器，其中大多数系统是双腔混合系统，这两个腔是系统的固定组成部分并且不能任意更换或组合。因此，大多数系统是工业预制的。US2007/0185438公开了一种装置，在其中，在一个多腔安瓿瓶中多组分混合物的各个组分保存于不同腔中。为了混合组分，借助属于装置的活塞元件刺穿容器。从而 由多个腔形成一个总体积。安瓿瓶可安装在注射器型装置中并且在使用针头的情况下可直接用作注射器来施用混合物。组分在此通过预制固定在安瓿瓶中并且无论是在内容物还是所需的量或浓度方面都不能任意相互组合。申请US2010/0122310涉及一种多腔筒，在其中，沿纵轴线设置两个或多个腔，并且该多腔筒还包括两个活塞，借助活塞混合组分并且也可通过喷嘴使用混合物。W02010051369A1也涉及一种注射器型装置，在其中，圆筒可被分成多个区段，所述区段可被填充不同组分并且圆筒内的一个活塞如同在注射器中那样排空内容物。在W02010051369A1也公开了多腔实施方式，在其中，各个隔室通过间壁彼此分开，所述间壁可被活塞刺穿。这些间壁被称为薄膜，但薄膜并不完全脱落而是贴靠到圆筒内壁上并且因此阻挡碍活塞的进一步前进。因此显而易见的是，W02010051369A1中公开的多腔系统不能正常工作，因为活塞必须在圆筒内形锁合地滑动并且被刺穿的间壁具有有限厚度并且因此阻碍活塞的进一步前进。通过使用明显较高的压力可使活塞经过被刺穿的间壁或使被刺穿的间壁随活塞一起被压向前方，但在此产生下述巨大的危险:突然克服由被刺穿的间壁建立的阻碍并且随后以明显过大的压力将注射器的内容物施用到病人身上。另外，在活塞于圆筒中滑动时，可使用玻璃，其虽具有良好滑动特性，但在技术上却不能在其中设置间壁并且会在刺穿间壁时堵塞活塞外表面和圆筒内壁之间的空间，以致活塞不能继续前进，或者在将塑料用作圆筒和活塞的材料时，必须硅化圆筒内表面以确保足够的滑动特性。但硅化表面无法用于许多化学物质和生物物质，因为这些物质会在硅化表面上变性或分解。因此，根据W02010051369A1的实施方式似乎只能在没有间壁的情况下正常工作，本专利技术的专利技术人也已证明这点。GB787090A公开了一种单个容器，其可放入注射器筒中并且可通过翻转排空，在此未规定多个单个容器的自定义组合。已公开的装置都是预制的并且连接到已有的注射器型管筒系统上。在此隔室在预制安瓿瓶或管筒或注射器等内通过膜片或固定壁分离，但隔室的各个组分在由生产商制备和填充后不能改变、例如更换或改变设置顺序。此外，在现有技术中隔室的数量是预制的且不能变化。现有技术中的实施方式的另一缺点是，针状和活塞状部件是装置的固定组成部件，其对于刺穿和混合是必需的。
技术实现思路
本专利技术的任务在于提供一种装置，该装置适合用于混合至少两种组分，组分和组分的数量应可改变，并且还应如此构造该装置，使得无需在装置中设置针或活塞以混合溶液。即应提供一种系统，该系统允许医生自由组合溶剂和活性剂的种类、浓度和量，以便根据愿望施用特定溶剂中的特定浓度的特定活性剂。该任务通过提供根据权利要求1、7和8的多腔混合容器和根据权利要求15的方法来解决。本专利技术的其它有利方案、方面和细节由从属权利要求、说明书、实施例和附图给出。令人惊奇地发现，根据本专利技术的用于提供和混合组分的多腔混合容器解决了所述任务。根据本专利技术的多腔混合容器用于分开存储至少一种溶剂和液体或活性剂，活性剂例如在低压冻干、喷雾干燥或冷冻干燥的状态中比在溶解状态中更稳定，从而可在多腔混合容器中分开存储溶剂和活性剂并且也可在即将使用前在根据本专利技术的多腔混合容器中进行无菌混合。可保存在多腔混合容器中的优选用于肠胃外应用的活性剂例如包括抗生素、止痛剂、抗炎剂、类固醇、抗增殖剂、免疫抑制剂、抗真菌剂、细胞生长抑制剂，抗转移剂、消炎剂、细胞毒性剂、抗血管生成剂和/或抗血栓形成剂。用于溶解或混合的液体包括双蒸水、氯化钠等渗溶液、各种其它等渗盐溶液或生理学上可接受的缓冲液。本文中所用的术语“液体”不仅涉及用于固体、固体混合物、凝胶、膏、另一种液体物质或液体混合物的溶剂，也涉及固体的、乳剂的或分散体的或两相液体混合物的溶液。在最简单的实施方式中，根据本专利技术的多腔混合容器包括翻口容器和取出容器，所述翻口容器和取出容器在无菌条件下彼此连接。溶剂处于翻口容器中并且固体、凝胶状或液体形式的活性剂处于取出容器中。取出容器中的活性剂或活性剂组合优选为固体，该固体作为固体可比在溶液中存储更长时间，因此只应在即将使用前制备活性剂溶液。原则上多腔混合容器适合用于存储这样的活性剂，其在无溶剂时比在溶剂中更加稳定，所述溶剂也包括缓冲液。但多腔混合容器也特别适合允许医生组合单个容器，使得医生可选择具有特定量的特定活性剂的容器并且将其与另一具有特定量的特定溶剂的容器组合，以便由此制备特定浓度的特定活性剂与特定量的特定溶剂的自定义混合物。如需要将多种活性剂或多种溶剂或一种液体活性剂和一种固体活性剂与溶剂分开存储，则根据本专利技术的多腔混合容器除了翻口容器和取出容器外还可具有一个、两个或更多中间容器，所述中间容器位于翻口容器和取出容器之间并且优选分别用于容纳一种组分。翻口容器、取出容器和中间容器也统称为组分容器。封闭组分容器，并且组分容器的封闭优选通过借助密封膜的密封进行。组分容器的目的在于保持内容物的无菌和消毒。根据本专利技术的组分容器还优选在侧面具有至少一个对中凹槽、凹部、凸缘、螺纹或榫舌。这是有利的，因为它们可在组分容器设置在用于混合的装置中时确保容器的机械保持。因此，所有组分容器、即两个(双系统)、三个(三系统)、四个(四系统)或概括地说多个组分容器(多系统)彼此形锁合、力锁合或材料锁合且无菌地连接。组分容器的设计还允许将多个组分容器连接成双系统、三系统或四系统，以便在较长的时间上分开存储多种不兼容的内容物并且在即将使用前将其彼此混合。因此，本专利技术不仅涉及完成组装的多腔混合容器而且也涉及包括至少一个翻口容器、至少一个取出容器和可选的至少一个中间容器的成套设备，所述容器可自定义地彼此组合。在此，双系统包括翻口容器和取出容器，三系统包括翻口容器、一个中间容器和取出容器并且四系统包括翻口容器、第一中间容器、第二中间容器和取出容器。每个组分容器在此可容纳日后待制备的溶液的一种组分或组分混合物、并将其与其它组分分开保本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种多腔混合容器，包括翻口容器和取出容器或由翻口容器和取出容器构成，翻口容器被填充液体并且在前侧利用可被刺穿的密封膜封闭并且翻口容器的底部能被压向密封膜方向并且壁能被向内翻转，并且取出容器被填充液体或固体并且在上侧利用可被刺穿的密封膜封闭并且在下侧具有取出区域，并且翻口容器和取出容器彼此密封连接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.22 EP 11075274.81.一种多腔混合容器，包括翻口容器和取出容器或由翻口容器和取出容器构成，翻口容器被填充液体并且在前侧利用可被刺穿的密封膜封闭并且翻口容器的底部能被压向密封膜方向并且壁能被向内翻转，并且取出容器被填充液体或固体并且在上侧利用可被刺穿的密封膜封闭并且在下侧具有取出区域，并且翻口容器和取出容器彼此密封连接。2.根据权利要求1所述的多腔混合容器，其中，翻口容器的利用可被刺穿的密封膜封闭的前侧与取出容器的利用可被刺穿的密封膜封闭的上侧密封连接。3.根据权利要求1或2所述的多腔混合容器，其中，翻口容器的外侧在密封膜的高度上具有凹槽、凸缘、螺纹或凹入部，和/或取出容器在密封膜的高度上具有凹槽、凸缘、螺纹或凹入部。4.根据权利要求1至3之一所述的多腔混合容器，其中，翻口容器的底部具有朝向密封膜方向构造的且设置在中间的刺穿突起或凹拱或增厚部，或底部成形为凹形的。5.根据权利要求4所述的多腔混合容器，其中，所述刺穿突起或凹拱或增厚部或成形为凹形的底部具有通道、沟槽、波纹、星形凹部、小丘、结节、销钉或其它表面不平度。6.根据权利要求1至5之一所述的多腔混合容器，其中，翻口容器的能被翻转的壁设有环绕的切口线。7.根据权利要求1至6之一所述的多腔混合容器，由翻口容器和取出容器以及一个位于翻口容器和取出容器之间的中间容器构成，该中间容器被填充液体或固体，中间容器在上侧和下侧上利用可 被刺穿的密封膜封闭，并且中间容器与翻口容器密封连接并且与取出容器密封连接。8.根据权利要求1至6之一所述的多腔混合容器，由翻口容器和取出容器以及两个位于翻口容器和取出容器之间的中间容器构成，所述中间容器分别被填充液体或固体，两个中间容器在上侧和下侧上利用可被刺穿的密封膜封闭，并且两个中间容器彼此密封连接，并且一个中间容器与翻口容器密封连接并且另一个中间容器与取出容器密封连接。9.根据权利要求1至8之一所述的多腔混合容器，其中，由翻口容器和取出容器...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·哈兰德，V·克吕格尔，J·拜内，S·冯霍夫，
申请(专利权)人：B布劳恩梅尔松根公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE