带有标记装置的疝气修补物制造方法及图纸

一种包括由生物相容性材料制成的补片(2)的修补物(1)，所述补片具有限定所述补片的两个相对面、中心、长和宽的大致平面几何图形，其特征在于，所述补片在其面中的一个面(2a)上设置有单独的设计为用来指示所述补片的中心(C)以及所述补片的纵向的标记装置(3)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有标记装置的疝气修补物
本专利技术涉及一种修补物，特别是用于疝气的修复的修补物，其包括一个可以使外科医生将修补物更容易地放置在适当位置的标记装置。
技术介绍
疝气是在人体的壁上导致组织缺损一种现象，例如在腹壁上。为了治疗疝气，已经开发了作为壁加固装置和旨在暂时或永久地填补组织缺损的修补物。这些修补物通常是具有限定两个相对面的大致平面几何形状的补片形式。例如，在腹壁疝气的情况下，修补物的一面是用来置于面向腹壁的位置，以便于填补组织缺损，而另一面则是用来面向腹腔。这些修补物可以由多孔材料制成，例如，生物相容性的透孔织物，旨在促进细胞定殖在用来置于面对腹壁的那一面上。在这种情况下，例如，通过一种防粘连材料的涂层，通常将用来置于面对腹腔的那一面制成光滑和无孔的，其目的在于避免与腹腔的周围器官形成手术后粘连。疝气修补物可以具有多种形状，例如矩形、圆形或椭圆形，这取决于这些修补物用来适应的解剖学结构。在腹壁疝气的情况下，待治疗的组织缺损的性质意味着所述修补物更普遍地具有纵向尺寸的形状，例如矩形或椭圆形。而且，这些修补物的尺寸可以根据患者的身高和体格以及根据疝气的严重程度而改变。因此，这些修补物的一部分可以具有例如达42cmx32cm的尺 寸。由于疗效的原因，这些修补物必须以特定和非常精确的方式设置，其既与要治疗的缺损有关系同时又与植入的时候的周围器官有关系。因此，有时提供这些具有标记装置的修补物是有用的，该标记装置旨在给外科医生提供所述修补物的一面的特殊性质、其尺寸或者所述修补物的精确位点的位置的指示为。因此，根据植入位点周围的环境，例如内脏、软组织等的存在，在修补物的给定位置上为外科医生提供指示可能是重要的，从而外科医生可以在特定的方向布置所述修补物，或者面向给定器官，或与此相反，尽可能远离给定器官布置所述修补物的某些区域。已经存在包括标记或信息装置的疝气修补物。然而，这些信息装置对于外科医生并不总是容易识别或可见，尤其是当所述修补物是通过腹腔镜植入时。的确，当通过腹腔镜检查术将修补物装配在恰当位置时，例如，借助套管针将所述修补物引入到患者的体内，其中所述修补物通常被折叠和/或卷起，随后在植入位点展开。虽然借助另一种为此目的而准备的套管针在该技术内可以照明移植位点，而且外科医生通过照相机观察这个位点，外科医生可视的和容易进行的手术视野仍然是有限的。特别是，一旦已经展开所述修补物，它可以具有比可视视野的周界大很多的尺寸。当修补物上存在的信息装置分布在整个修补物上时，外科医生被迫在附近移动后者以便于找到他要寻找的信息，例如，为了识别任选地覆盖有防粘连材料的修补物的面，或者为了定位修补物的中心，或者确定修补物的纵向尺寸，从而正确地安置它。在某些情况下，为了收集他所需要的所有信息，外科医生可能在不同的方向上被迫移动所述修补物数次。这些在附近移动修补物的操作意味着浪费时间，并且在安置所述修补物时它们也可能造成混乱。
技术实现思路
因此仍然存在用于疝气修复的修补物的需要，尤其是腹壁的疝气，如果适当的大的尺寸，例如42cmX32cm的等级，其中设置有信息装置，当通过腹腔镜检查术将修补物放置在移植位点的恰当位置时，对于外科医生来说，一看该装置便很容易地并且直接地知道信息，这些信息装置使外科医生同时能确定他在处理的是修补物的哪一面、所述修补物的中心的位置以及所述修补物的纵向。本专利技术旨在通过提供一种可用修补物以满足这种需要，在所述修补物的一个面上设置能够指示出所述修补物的中心并且还指示出后者(修补物)的纵向的单独的标记装置。本专利技术涉及一种包括由生物相容性材料制成的补片的修补物，所述补片具有大致平面几何形状，该形状由两个相对面、中心、长度与宽度来限定，其特征在于，所述补片在其面的一个面上设置有为指示所述补片的中心以及还为指示所述补片的纵向而设计的一种单独的标记装置。根据本申请，单独的标记装置理解为意味着，不管它是连续的还是不连续的，所述标记装置集中在其所存在的所述补片的面的表面的限制区域上，这样当通过腹腔镜检查术将所述修补物放置在适当位置时，所述限制区域的尺寸是对于外科医生可见的手术视野的等级。因此，当外科医生期望找到他需要的信息以正确地放置修补物体时，在相对于待处理的损伤放置修补物之前 ，他不需要在几个方向上(有时是分散到不同的方向上)移动所述修补物。根据本专利技术，在通过腹腔镜的植入中，在对于外科医生来说可视的手术视野中，所述单独的标记装置能够一目了然地为外科医生显示外科医生正在处理的补片的那个面、所述补片的中心以及其纵向，换言之其长度的方向。在本专利技术的一种实施方式中，所述标记装置是选自生物相容性材料、生物相容性材料涂层、以及它们的组合。例如，材料片材可以是通过挤出获得的薄膜，或者例如织物，或这些的组合。所述材料涂层，例如能够通过在一种合适的材料上涂抹或喷射获得。在一种实施方式中，所述标记装置具有这样的形状，其周边结合圆形以及连接到该圆形的大致细长形状的周长线，在所述补片的平面内所述补片的纵轴平行于所述细长形状的纵轴，以及包括一种用于识别其中心点的装置的所述圆形，所述中心点位于所述补片的中心。因此，当外科医生观察对于他有效的视野内的标记装置，在通过腹腔镜检查术将本专利技术的修补物放置在适当位置时，他直接地或者一看便能获得以下信息:设置标记装置的面:在植入修补物之前，外科医生明白，该标记装置是位于用来设置在面向腹壁的补片的那一面上，或者，相反，位于用来设置在面向腹腔的补片的面上；补片的中心，通常对应于所述修补物的中心:用于识别所述圆形中心点的装置向外科医生显示出所述补片的中心；补片的纵向，借助于所述细长形状的纵轴。例如，用于识别所述圆形中心点的所述装置是通过在位于所述圆形中心点的位置在材料的片材或在材料涂层上缺失材料形成的。例如，所述细长形状可以具有箭头、棒状或细长三角形的形状。由于其性质，所述细长形状在其纵向上具有两个相对的端部。所述细长形状通过其任一侧面或通过其一个端部可以连接到所述圆形形状。优选地，所述细长形状通过其一个端部连接到所述圆形形状。在一种实施方式中，所述标记装置是由生物可吸收的材料制成。这样的实施方式可能能够限制长期存在于患者体内的异物的量，而同时在植入的时候为了正确地放置所述修补物允许向外科医生提供他所需要的信息。在本申请的上下文中，“生物可吸收的”或“可生物降解的”是指材料被生物组织吸收和降解和一个限定的时间段之后在体内消失的特性，其中所述限定的时间段可以变化，例如，从几个小时到几个月，这取决于材料的化学性质。因此，适合用于本专利技术的标记装置的生物可吸收材料可以选自聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、氧化纤维素、聚己内酯(PCL)、聚二噁烷酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚羟基链烷酸酯(PHAs)、聚酰胺、聚醚、它们的共聚物和它们的混合物。可选择地，所述标记装置可以由非生物可吸收的材料制成。例如，在该实施方式中，所述标记装置可以参与增强形成修补物的所述补片。适合用于本专利技术的标记装置的非生物可吸收材料可以选自聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚酰胺、芳族聚酰胺、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚丁酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚烯 烃(例如聚乙烯或聚丙烯)、铜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种包括由生物相容性材料制成的补片(2)的修补物(1)，所述补片具有限定所述补片的两个相对面、中心、长和宽的大致平面几何图形，其特征在于，所述补片在其面中的一个面(2a)上设置有单独的被设计为用来指示所述补片的中心(C)以及所述补片的纵向的标记装置(3)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.29 FR 11625361.一种包括由生物相容性材料制成的补片(2)的修补物(I)，所述补片具有限定所述补片的两个相对面、中心、长和宽的大致平面几何图形，其特征在于，所述补片在其面中的一个面(2a)上设置有单独的被设计为用来指示所述补片的中心(C)以及所述补片的纵向的标记装置⑶。2.根据权利要求1所述的修补物(I)，其特征在于，所述标记装置选自生物相容性材料片材(3)，生物相容性材料的涂层，以及它们的组合。3.根据前述权利要求所述的修补物(I)，其特征在于，所述标记装置具有这样的形状，其周边与圆形(4)以及连接到所述圆形的大致细长形状(5)的周线相结合，所述细长形状的纵轴平行于在所述补片的平面内的所述补片纵向，并且所述圆形形状包含用于识别其中心点的装置(4a)，所述中心点设置在所述补片的中心。4.根据权利要求2和3所述的修补物(I)，其特征在于，所述用于识别所述圆形的中心点的装置是通过在所述圆形的中心点位置的片材或材料涂层中缺少材料(4a)形成。5.根据权利要求3或4所述的修补物(I)，其特征在于，通过其端部中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：塞巴斯蒂安·拉代，塞巴斯蒂安·弗朗索瓦，尼古拉斯·普罗斯特，
申请(专利权)人：索弗拉狄姆产品公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR