用于封闭解剖开口的装置、系统和方法制造方法及图纸

本技术概括地涉及用于封闭解剖开口的装置、系统和方法。在若干实施方式中，动脉瘤装置是可血管内输送至邻近动脉动脉瘤的部位。该动脉瘤装置包括，具有设置用以至少部分地闭塞该动脉瘤的面向远端的外观的闭合结构，以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端外观。该装置还包括与该闭合结构相连并设置用以处于动脉中和向外压靠着其腔壁的附加稳定器。在一些实施方式中，该装置还可包括屏障，该屏障跨越该闭合结构的面向远端的外观的至少一部分并设置用以进一步闭塞动脉瘤颈。在其它实施方式中，可以设置闭合结构以限制和/或改向到达或来自该动脉瘤的流量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2011年10月5日提交的未决的美国临时申请61/543，785的权益，通过全部引用并入本文中。
本技术涉及用于在目标部位例如在动脉瘤颈处的开口血管内安置装置的可植入的治疗装置及方法。
技术介绍
许多现有的用于封闭开口和修复解剖学的腔和组织(如血管)中的缺陷、间隔缺损以及其它类型的解剖学不规则和缺损的外科手术方法是高度侵入性的。例如，切除脑动脉瘤的外科手术方法，需要打开颅骨，修剪或移除覆脑组织，从血管外修剪和修复动脉瘤，然后重新组装组织并闭合颅骨。用于修复间隔缺损的外科手术技术也是高度侵入性的。涉及与这些类型的手术相关联的麻醉，出血，感染的风险高，并且在手术期间中受到影响的组织可能会或可能无法生存和继续发挥功能。已开发微创外科技术用以将闭塞装置安置在体内的开口或腔内或穿过体内的开口或腔，如在脉管系统、脊柱、输卵管，胆管，支气管和其它气道等中。一般而言，利用推动器或输送线将植入式装置沿着输送导管引导并穿过导管的远端开口以将该装置展开在脉管系统中的目标部位。一旦闭塞装置被展开在目标部位，在不打乱闭塞装置的安置或破坏周围结构的情况下，闭塞装置脱离推动器装置。用于治疗动脉瘤的微创技术也非常可取。通常，微创治疗的目的是防止在腔中聚集或形成的材料进入血流，并防止血液进入和聚集在动脉瘤中。这通常是通过将各种材料和装置插入动脉瘤中完成。栓塞剂的一类包括可注射的流体或混悬剂，例如微纤维胶原质、各种聚合物珠和聚乙烯醇泡沫。还可以使聚合物剂交联以在脉管部位扩展它们的稳定性。典型地利用导管将这些试剂置于脉管系统中的目标部位以形成坚固的空间填充体。虽然这些试剂中的一些提供优良的短期闭塞，但是许多由于它们的吸收入血液中而被认为使血管得以再通。其它材料，例如猪鬃以及金属颗粒混悬剂，也被提出并用来促进动脉瘤的闭塞。聚合物树脂，例如氰基丙烯酸酯，也被用作可注射的血管闭塞性材料。将这些树脂典型地与不透射线的造影剂材料混合，或者通过加入钽粉使其不透射线。这些混合物的准确且及时的安置至关重要且非常困难，因为一旦将它们置于血流中就难以或不可能控制它们。可植入的血管闭塞性金属结构也是熟知且常用的。许多传统的血管闭塞性装置具有由形状记忆材料或贵金属构造的螺旋圈，在退出输送管道的远端末端时形成期望的线圈组态(configuration)。线圈的作用是填充由解剖缺损形成的空间，并促进与联合组织相关联的栓子的形成。在手术期间，相同或不同结构的多个线圈可被连续地植入在单个动脉瘤或其它血管缺损中。在插入填充材料例如线圈之前，还使用植入式框架结构以试图使动脉瘤壁或缺损稳定。用于将传统的金属血管闭塞装置输送到目标部位的技术一般包括输送导管，以及使该装置例如线圈在安置于目标部位之后从输送装置脱离的脱离装置。例如，在有或没有可控导丝存在下，可以首先引导微导管穿过输送导管进入或毗邻动脉瘤的入口。若使用导丝，则将它从微导管腔撤回并被植入式血管闭塞线圈替代。使血管闭塞线圈前行穿过并穿出微导管，由此安置在动脉瘤或其它血管畸形物内。至关重要的是将这样的血管闭塞装置准确地植入在腔的内容积内并使该装置保持在动脉瘤的内容积内。血管闭塞装置从该腔迁移或凸出可能干扰血流或附近的生理结构并造成严重的健康风险。除了输送植入式闭塞装置的困难之外，由于动脉瘤的结构特点或由于部位的特殊性，动脉瘤的一些类型是具有治疗挑战性的。例如，已知宽颈动脉瘤表现出特别难以安置和保留血管闭塞线圈。在血管分叉部位的动脉瘤是另一个例子，其中该解剖学结构对有效治疗典型侧壁动脉瘤的方法和装置提出了挑战。鉴于这样的挑战，在动脉瘤的内部空间中植入传统栓塞线圈、其它结构、或材料，尚未成为完全令人满意的外科手术方法。安置手术可能是艰难且漫长的，因为它通常需要将多个装置如线圈连续地植入在动脉瘤的内部空间中。起因于诸如麻醉、出血、血栓栓塞事件，术中中风(procedural stroke)和感染来源的并发症的较高风险是与如此长时间的手术相关联的。此外，由于在动脉瘤的内部空间中结构的安置通常没有完全闭塞开口，可能发生原动脉瘤的再通 ，并且碎片和闭塞性材料可能从动脉瘤内逸出从而造成中风或血管堵塞的风险。在安置栓塞装置后，血液也可能流入动脉瘤及其它血管不规则物中，可能增高并发症以及动脉瘤进一步扩大的风险。尽管多种传统的装置和系统利用微创技术可用于将栓塞材料植入在动脉瘤中以及用于闭塞生理学缺损，但这些手术仍有风险并且很少使生理结构恢复至其正常的、健康的状况。还具有挑战性的是，在展开过程中安置传统的植入式装置，防止在展开后这样的装置移位或迁移，以及在展开后保持邻近血管中的血流。【附图说明】图1A是根据本技术的一个实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。图1B是图1A的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。图1C是根据本技术的实施方式设置并植入在动脉瘤的图1A的动脉瘤装置的正视图。图2是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。图3是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。图4是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。图5是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。图6A和6B分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和正视图。图6C是根据本技术的实施方式被植入在动脉瘤的图6A和6B的闭合结构部分的正视图。图7A是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的正视图。图7B-7D是根据本技术的实施方式设置的图7A的闭合结构部分的等轴视图。图8A是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图。图8B和8C是根据本技术的实施方式被置于动脉瘤处的图8A的动脉瘤装置的正视图。图9是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图。图1OA和IOB分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和正视图。图1lA和IlB分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的闭合结构部分的等轴视图和顶视图。图12A和12B分别是根据本技术的实施方式设置的动脉瘤装置的等轴视图和侧视图。图13A和13B是根据本技术的实施方式未经组装的组态中的动脉瘤装置的顶视图。【具体实施方式】本公开描述用于在目标部位例如在动脉瘤颈处的开口血管内安置装置的植入式治疗性装置和方法。在若干实施方式中，治疗性动脉瘤装置是血管内地可输送至邻近动脉动脉瘤的部位。动脉瘤装置包括:具有设置用以至少部分地闭塞动脉瘤的面向远端的外观(aspect)的闭合结构，以及设置用以拱悬于动脉腔之上的面向近端的外观。该装置还包括与闭合结构相连并设置为位于动脉中并向外压靠着其腔壁的附加稳定器。在一些实施方式中，该装置还可包括跨越闭合结构的面向远端的外观的至少一部分并设置用以进一步闭塞动脉瘤颈的屏障。以下描述为彻底理解本公开的实施方式提供具体的细节，并为本公开的实施方式提供能够实现的描述。为了避免不必要地模糊对本公开的各种实施方式的描述，没有详细示出或描述通常与动脉瘤治疗相关的熟知的结构、系统和方法。此外，相关领域中的普通技术人员可理解，在没有下述的若干细节的情况下，可实施其它实施方式。图1A是根据本技术的实施方式设置的具有闭合结构110和支撑物(支撑物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括：闭合结构，该闭合结构包括设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端的外观；与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并向外压靠着其腔壁；和跨越所述闭合结构的所述面向远端的外观的至少一部分的屏障，所述屏障具有其中的设置用以提供通向所述动脉瘤的通路的孔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.10.05 US 61/543,7851.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括: 闭合结构，该闭合结构包括设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观以及设置用以拱悬于动脉腔上的面向近端的外观； 与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加稳定器设置用以处于所述动脉中并向外压靠着其腔壁；和 跨越所述闭合结构的所述面向远端的外观的至少一部分的屏障，所述屏障具有其中的设置用以提供通向所述动脉瘤的通路的孔。2.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括设置用以限制或抑制到达或从所述动脉瘤的流量的渗透性或半渗透性膜。3.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述屏障包括薄板或面板的叠加层。4.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括多个横向相对的支撑物，每个支撑物各自用其中具有孔的屏障材料覆盖。5.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构的面向远端的外观和所述屏障形成复杂的弯曲表面。6.权利要求5所述的动脉瘤装置，其中所述复杂的弯曲表面包括双曲抛物面形式。7.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述闭合结构包括三组横向相对的支撑物，所述支撑物包括内支撑物、中间支撑物和外支撑物，并且其中所述屏障材料仅仅在所述内支撑物与所述中间支撑物之间延伸。8.权利要求1所述的动脉瘤装置，其中所述的闭合结构、附加稳定器和孔包括所述装置的纵轴。9.一种可血管内输送至邻近动脉瘤的部位的动脉瘤装置，所述动脉瘤装置包括: 闭合结构，所述闭合装置具有设置用以至少部分地闭塞所述动脉瘤的面向远端的外观，所述面向远端的外观包括多个至少部分重叠的面板；和 与所述闭合结构相连的附加稳定器，所述附加...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·巴克曼，查德·罗尔，马克·延森，迈克·沃尔什，斯科特·卡梅伦，迈克尔·让德罗，罗伯特·M·艾伯兰姆斯，
申请(专利权)人：帕尔萨维斯库勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US