一种试条卡制造技术

本实用新型专利技术属于体外诊断领域，具体涉及一种能自身过滤样品和自带存贮介质（14）备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息的试条卡。所述试条卡包括卡盒（3）和试条（2）。卡盒（3）的一端开口形成试条插槽口（11）。试条（2）为卡盒（3）的离式即插结构。存贮介质（14）安装在卡盒（3）上。样品检测时，插放到卡盒（3）内的试条（2）其吸样垫（4）一端过盈伸出卡盒（3）开口端浸渍吸取样品，之后由具有信号检测功能的仪器采集试条（2）检测带（7）的特征信号并结合仪器从存贮介质（14）同时读取来的被检物标准曲线或系数参数而计算获得样品单组分或多组分浓度。所述试条卡检测样品具有简便快速、灵敏度高、结果客观、使用灵活等特点。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术属于体外诊断领域，具体涉及一种能自身过滤样品和自带存贮介质（14）备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息的试条卡。所述试条卡包括卡盒（3）和试条（2）。卡盒（3）的一端开口形成试条插槽口（11）。试条（2）为卡盒（3）的离式即插结构。存贮介质（14）安装在卡盒（3）上。样品检测时，插放到卡盒（3）内的试条（2）其吸样垫（4）一端过盈伸出卡盒（3）开口端浸渍吸取样品，之后由具有信号检测功能的仪器采集试条（2）检测带（7）的特征信号并结合仪器从存贮介质（14）同时读取来的被检物标准曲线或系数参数而计算获得样品单组分或多组分浓度。所述试条卡检测样品具有简便快速、灵敏度高、结果客观、使用灵活等特点。【专利说明】一种试条卡
本技术属于体外诊断领域，具体涉及一种能自身过滤样品、自带有存贮介质14备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息、结合具有信号检测功能的仪器能快速检测样品单一组分或多组分的试条卡。
技术介绍
以胶体金试条为主要代表的免疫层析试条技术现已广泛用于免疫检测的各个方面。该技术简单快速，几分钟就能获得结果。但该技术存在如下不足:(I)血液样品需要用仪器设备分离出血清，不能对全血样品进行检测。因为:①全血样品中的红细胞会阻止反应物在试条上的顺利渗移。②红细胞颜色(红色)与胶体金显示颜色(浅红色或紫红色)相近或相同，会干扰检测结果判断。③红细胞对许多诊断测定有干扰作用，如:待测物检测中，红细胞可能会抑制特异性结构的配对成分之间的结合；红细胞具有酶活性，该酶活性可能会干扰检测信号产生。技术专利号ZL03217482.9披露了一种在胶体金试纸条的胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间加设红细胞过滤膜的技术方案以试图克服红细胞的上述干扰作用，不足的是:这一技术措施并不是从试条的“源头”组件(吸样垫4)开始进行克服的，而是将红细胞过滤膜引入在了胶体金试纸条的标记垫6与分析膜8之间(即该专利所述试纸条的“胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间”)，这种从试条“下游”组件过滤红细胞的“改良”方案并不能有效克服红细胞对标记垫6包被物(金标-抗原/抗体)与来自吸样垫4的目标被检物之间所进行的结合反应的干扰！(2)只能定性检测样品，不能对样品进行定量检测，更不能实现样品多组分定量检测。专利号ZL03217482.9所披露方案与现有技术一样，实现的仍只是对样品进行定性检测，不能对样品进行定量检测和多组分同步定量检测。采用被检物标准品标准曲线定量被检物浓度，是目前检测领域定量样品浓度的主要方法。标准曲线制作技术性强，过程繁杂，离不开专业技术人员。信息领域近来发展的存贮介质，如RFID标签(又称射频识别标签)、IC芯片、磁码、条码等，用于信息存取识别现已广泛用于计算机、通讯、电子、商业、交通运输控制管理等领域。RFID标签，体积小，存储信息容量大，识别无须人工干预，更是信息存取识别的理想手段，但很少有人将其用于生物医学检测领域。为克服现有技术的不足，本技术提供一种能自身过滤样品(样品为全血时，可过滤红细胞)、采用自带存贮介质14备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息(操作人员检测样品时勿需再制作被检物标准曲线)、结合具有信号检测功能的仪器就能快速实现样品单组分或多组分定量检测的试条卡。本技术用于样品检测，具有简便快速、灵敏度高、结果客观等特点。
技术实现思路
本技术技术方案如下:本技术所述试条卡包括卡盒3和试条2。试条2包括顺次搭接固定在底衬I上的吸样垫4、过滤垫5、标记垫6、分析膜8、吸水垫9。分析膜8具有检测带7。检测带7为一条或多条。卡盒3的上盒面在对应于试条分析膜8位置处开有检测窗12。卡盒3上安装有一张存贮有试条检测样品用信息的存贮介质14。卡盒3的一端连同该卡盒端的上盒面开口形成试条插槽口 11，以方便试条2能现时插入卡盒3内。试条2为卡盒3的离式即插结构。样品检测时，插放到卡盒3内的试条2其吸样垫4 一端过盈伸出卡盒3开口端以浸溃吸取样品。所述试条2的过滤垫5包括滤血膜。所述试条2的标记垫6包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异抗原(或抗体)分子，或:包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异抗原(或抗体)分子的混合物。所述试条2的检测带7包被有某一目标被检物检测相关的特异抗体(或抗原)分子，或:包被有各目标被检物检测相关的特异抗体(或抗原)分子的混合物。所述卡盒3上的存贮介质14包括但不限于RFID标签、IC芯片、磁码、或条码等。存贮介质14存贮 的试条检测样品用信息包括同批次试条2定量样品浓度用的被检物标准曲线或系数参数、试条批号、试条效期、存贮介质密码、临床指标参考值、试条生产厂商信息等，且可读入被测对象身份信息、检测者信息、样品名称、样品编号、检测日期、检测结果等信息。所述存贮介质14储存的被检物标准曲线有多种形式可供选择，其包括但不限于被检物标准品系列浓度与X 1--之间的对应关系曲线。所述X _|@定义为被检物标准品系列浓度测得的检测带信号强度。本技术所述试条2的吸水垫9之后还可以搭接有一试条反应终点指示标签10。相应地,其卡盒3的该试条反应终点指示标签10对应处开有观察窗13。所述试条反应终点指示标签10包括但不限于变色范围为5-9的pH试纸。本技术所述试条2的标记垫6为玻璃纤维膜；所述试条2的分析膜8为硝酸纤维素膜；所述试条2的底衬I为聚脂或塑料板；所述卡盒3为聚脂、塑料、硬性纸质材料、或其他材料做成。本技术所述试条2为任何试条，其包括但不限于量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。本技术所述试条2为一次性使用品，所述卡盒3及卡盒3上的存贮介质14为同批次试条2配套的使用品。本技术所述试条卡在用于样品检测时，试条2现时插入卡盒3内，插放到卡盒3内的试条2的过盈伸出端浸溃吸取液体样品。液体样品在位于试条2另一端的吸水垫9的拉动下，利用微孔滤膜的毛细管虹吸作用慢慢向试条2后端渗移(通过过滤垫5先到达标记垫6，与标记垫6的标记偶联物结合反应后继续渗移到达分析膜8的检测带7)而完成试条反应。渗移过程中，液体样品在位于试条“源头”组件(吸样垫4)后的过滤垫区5被过滤处理，以避免样品中的干扰物对过滤垫5之后即将进行的试条检测反应造成干扰。一个典型的例子是，当待测样品为全血样品时，试条过滤垫5会阻止血液中的红细胞通过而只能让其血清滤过，过滤垫5起到分离血清的效用(红细胞不仅可阻止样品在试条2上的顺利渗移，而且，当样品检测采用胶体金试条时，红细胞的红色颜色会因与试条上的胶体金标记物显示的红色或紫红色颜色相近而影响检测结果的真实性和可靠性:试条2用于样品定性检测时，会影响检测结果的观察与判断；试条2用于样品定量检测时，会影响检测仪器准确测得被检物真实信号强度，从而影响样品浓度定量)。本技术所述试条卡在试条被检物完成试条反应后，由具有信号检测功能的仪器(如读条仪、荧光检测仪、磁信号检测仪等)采集试条卡内试条2的检测带7特征信号并结合该仪器从存贮介质14同时读取来的被检物标准曲线或系数参数而计算获得样品单组本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种试条卡，包括卡盒（3）和试条（2），试条（2）包括顺次搭接固定在底衬（1）上的吸样垫（4）、标记垫（6）、分析膜（8）、吸水垫（9），分析膜（8）具有检测带（7），检测带（7）为一条或多条，卡盒（3）的上盒面在对应于试条分析膜（8）位置处开有检测窗（12），其特征在于： 所述卡盒（3）的一端连同该卡盒端的上盒面开口形成试条插槽口（11），试条（2）为卡盒（3）的离式即插结构，插放到卡盒（3）内的试条（2）其吸样垫（4）一端过盈伸出卡盒（3）开口端以浸渍吸取样品； 所述卡盒（3）上还安装有一张存贮有试条检测样品用信息的存贮介质（14）； 所述试条的吸样垫（4）和标记垫（6）之间还连接有一块用于过滤样品的过滤垫（5）。2．根据权利要求1所述的试条卡，其特征在于：所述卡盒（3）上的存贮介质（14）包括RFID标签、IC芯片、磁码、或条码。3．根据权利要求1所述的试条卡，其特征在于：所述试条的过滤垫（5）包括滤血膜。4．根据权利要求1所述的试条卡，其特征在于：所述试条（2）的标记垫（6）为玻璃纤维膜，所述试条（2）的分析膜（8）为硝酸纤维素膜，所述试条（2）的底衬（1）为聚脂或塑料板，所述卡盒（3）为聚脂、塑料、或硬性纸质材料做成。5．根据权利要求1所述的试条卡，其特征在于：其中所述试条（2）为量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。6．一种如权利要求1所述的试条卡，其特征在于，所述试条（2）的吸水垫（9）之后还搭接有一试条反应终点指示标签（10），卡盒（3）的该试条反应终点指示标签（10）相应处开有观察窗（13）。7．根据权利要求6所述的试条卡，其特征在于，所述试条反应终点指示标签（10）包括变色范围为5‑9的pH试纸。8．根据权利要求6所述的试条卡，其特征在于：所述卡盒（3）上的存贮介质（14）包括RFID标签、IC芯片、磁码、或条码。9．根据权利要求6所述的试条卡，其特征在于：所述试条（2）的过滤垫（5）包括滤血膜。10．根据权利要求6所述的试条卡，其特征在于：所述试条（2）的标记垫（6）为玻璃纤维膜，所述试条（2）的分析膜（8）为硝酸纤维素膜，所述试条（2）的底衬（1）为聚脂或塑料板，所述卡盒（3）为聚脂、塑料、或硬性纸质材料做成。11．根据权利要求6所述的试条卡，其特征在于：其中所述试条（2）为量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：马义才，顾敏，马灵，
申请(专利权)人：成都领御生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：四川;51