用于非空腹的LDL胆固醇检测的体系和方法技术

在一个实施方案中，用于测试全血中胆固醇-相关的血液分析物的测试条包括红细胞分离层，其中当施加至所述测试条的血样向下流经所述红细胞分离层时，所述红细胞分离层从所述血样分离红细胞。测试条还包括从红细胞分离层接收血样的反应层，反应层包括POE-POP-POE嵌段共聚物、表面活性剂和反射率变化反应物，POE-POP-POE嵌段共聚物基本上仅溶解非-LDL胆固醇分析物，非-LDL胆固醇分析物与反射率变化反应物反应以改变血样的反射率。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于非空腹的LDL胆固醇检测的体系和方法
技术介绍
低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的检测在健康，特别是心血管健康中是重要的健康度量。希望具有用于LDL的快速的现场检测体系，其不需要实验室或其他设施。以该方式，健康专业人员可在取样之后立即告知病患，而不必为了从实验室返回的测试结果等待数日。以该方式，病患的病历和状况将被即刻记忆在其脑海中，并因此对病患的健康产生更好的结果和分析。目前有5种已知的方法在临床化学分析仪上以湿法化学用于定量低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。所述方法中的4种是两步反应，其中第一反应物与所有的非-LDL(HDL和VLDL)反应而产生无色的产物。一旦第一步反应完成，利用在预设时间下加入另一试剂来定量剩余的LDL。这些方法与测试条技术不相容，这是因为不能在所需的关键时刻可靠地引入多种试剂。由Kyowa-Medex制造的最后一种方法据称具有这样的方法，其中通过糖化合物(环糊精)掩蔽HDL和VLDL，而LDL选择性地与特定的表面活性剂和酶胶体化。最重要地，该方法据称在一个反应中进行，这与测试条化学互补。
技术实现思路
在一个实施方案中，用于测量全血中胆固醇-相关的血液分析物的测试条包括红细胞分离层，其中当施加至所述测试条的血样向下流经所述红细胞分离层时，所述红细胞分离层从所述血样分离红细胞。测试条还包括从红细胞分离层接收血样的反应层，反应层包括POE-POP-POE嵌段共聚物、表面活性剂和反射率变化反应物，POE-POP-POE嵌段共聚物基本上仅溶解非-LDL胆固醇分析物，非-LDL胆固醇分析物与反射率变化反应物反应以改变血样的反射率。可选地，测试条包括铺展层，其定位于红细胞分离层的顶部。在一个可选方案中，POE-POP-POE嵌段共聚物选自以下组中：PluronicsL101:MW3800，POE7-POP54-POE7；PluronicsL121:MW4400，POE5-POP68-POE5；PluronicsP123:MW5750，POE20-POP70-POE20；和PluronicsF127:MW12600；POE106-POP70-POE106。可选地，表面活性剂是Triton-X。测试条还可包括与红细胞分离层相邻的第二血液分离层，第二血液分离层从血样分离另外的红细胞。任选地，第二血液分离层还包含硫酸葡聚糖。可选地，硫酸葡聚糖的分子量为10K-1000K之间。可选地，可以相似的量使用氯化镁(或镁离子)。在另一可选方案中，硫酸葡聚糖的分子量为50K-750K之间之间。任选地，硫酸葡聚糖的分子量为500K。可选地，POE-POP-POE嵌段共聚物是PluronicsP123:MW5750，POE20-POP70-POE20。任选地，POE20-POP70-POE20嵌段共聚物与Triton-X之比为10份POE20-POP70-POE20嵌段共聚物比1份Triton-X。在一个可选方案中，Triton-X的浓度为至少0.01%。在另一个可选方案中，Triton-X为至少0.1%。在又一个可选方案中，POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为至少1%。任选地，POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为至少2%。可选地，POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为至少3%。任选地，反应层的pH为至少5.4。可选地，反应层的pH为至少6.8。在另一个可选方案中，反应层的pH为至少7.4。任选地，反应层的pH为6.8。可选地，血液分离层包括浸渍有菜豆(Phaselousvulgaris)(PHA-P)凝集素的D-23硼硅酸盐玻璃纤维。在一个实施方案中，使用干相测试条测定全血样品中非-LDL胆固醇的浓度的方法包括使全血样品接触测试条的血液分离层。所述方法还包括从全血样品分离血细胞，产生血浆，并使血浆流经血液分离层至测试层。所述方法还包括使非-LDL部分优先于LDL部分反应，并在测试层中产生基本上正比于样品中非-LDL部分的浓度的颜色。所述方法还包括测试所产生的颜色。在另一个实施方案中，用于测定全血样品中LDL胆固醇的浓度的测试条包括具有至少两个堆叠物的测试基体(条)，至少两个堆叠物的第一堆叠物用于总胆固醇，并且至少两个堆叠物的第二堆叠物用于非-LDL。第一堆叠物中包含有产生正比于样品中的总胆固醇量的比色响应的试剂。第二堆叠物中包含有产生正比于样品中的非-LDL胆固醇的量的比色响应的试剂。测试条构造为可通过测试计读取，测试计从第二堆叠物得到非-LDL胆固醇值，并从第一堆叠物得到的总胆固醇值减去非-LDL胆固醇值以得到样品中的LDL胆固醇值。在另一个实施方案中，用于测定全血样品中的LDL胆固醇浓度的测试条和测试计的组合包括测试条。测试条包括测试基体(条)，其具有至少两个堆叠物，至少两个堆叠物的第一堆叠物用于总胆固醇，并且至少两个堆叠物的第二堆叠物用于非-LDL。第一堆叠物中包含有产生正比于样品中的总胆固醇量的比色响应的试剂。第二堆叠物中包含有试剂以产生正比于样品中的非-LDL胆固醇的量的比色响应的试剂。该组合包括测试计，其构造为读取测试条。测试计构造为从第二堆叠物得到非-LDL胆固醇值，并从第一堆叠物得到的总胆固醇值减去非-LDL胆固醇值而得到样品中的LDL胆固醇值。在另一个实施方案中，从提供血样的人对象测试LDL胆固醇的方法包括提供干测试条和在干测试条处接收血样。所述方法包括在干测试条的第一层中从血样分离红细胞，以及在反应层中使血样中的非-LDL胆固醇反应。所述方法包括产生正比于非-LDL胆固醇的颜色变化，以及测试该颜色变化以测定血样中的非-LDL胆固醇量。所述方法包括从血样中的总胆固醇量减去非-LDL胆固醇量而得到此血样的LDL胆固醇量。任选地，血样来自于未经禁食的个体，并且所得的LDL胆固醇量比Friedwald公式更精确。可选地，用以确定非-LDL胆固醇的曲线斜率在0.90-1.10之间。任选地，VLDL胆固醇不作为LDL胆固醇测定。可选地，反应层包括POE-POP-POE嵌段共聚物、表面活性剂和反射率变化反应物，其中反应包括基本上仅溶解非-LDL胆固醇分析物，非-LDL胆固醇分析物与反射率变化反应物反应以改变血样的反射率。可选地，POE-POP-POE嵌段共聚物选自以下组中：PluronicsL101:MW3800，POE7-POP54-POE7；PluronicsL121:MW4400，POE5-POP68-POE5；PluronicsP123:MW5750，POE20-POP70-POE20；和PluronicsF127:MW12600；POE106-POP70-POE106。在一个可选方案中，表面活性剂是Triton-X。任选地，所述方法包括将血样用铺展层铺展，所述铺展层定位于为第一层的顶部。在一个可选方案中，所述方法还包括在总胆固醇反应层使血样反应，所述总胆固醇反应层被定位以接收来自铺展层的部分血样；产生正比于总胆固醇的颜色变化；和测试颜色变化以确定血样中的总胆固醇量。任选地，测试条包括与红细胞分离层相邻的第二血液分离层，第二血液分离层从血样分离另外的红细胞，其中第二血液分离层还包含硫酸葡聚糖。可选地，第一层包含浸渍有菜豆(PHA-P)凝集素的D-23硼硅酸盐玻璃纤维。附图说明图1a和1本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于测试全血中的胆固醇相关的血液分析物的测试条，所述测试条包括：红细胞分离层，其中当施加至所述测试条的血样向下流经所述红细胞分离层时，所述红细胞分离层从所述血样分离红细胞；和反应层，其中所述反应层从所述红细胞分离层接收所述血样，所述反应层包括POE?POP?POE嵌段共聚物、表面活性剂和反射率变化反应物，所述POE?POP?POE嵌段共聚物基本上仅溶解非?LDL胆固醇分析物，所述非?LDL胆固醇分析物与所述反射率变化反应物反应以改变所述血样的反射率。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.05.04 US 61/642,8451.用于测试全血中的非-LDL胆固醇分析物的干测试条，所述干测试条包括：红细胞分离层，其中当施加至所述干测试条的血样向下流经所述红细胞分离层时，所述红细胞分离层从所述血样分离红细胞；和反应层，其中所述反应层从所述红细胞分离层接收所述血样，所述反应层包括POE-POP-POE嵌段共聚物、表面活性剂和反射率变化反应物，所述POE-POP-POE嵌段共聚物基本上仅溶解非-LDL胆固醇分析物，所述非-LDL胆固醇分析物与所述反射率变化反应物反应以改变所述血样的反射率；其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物为Pluronics系列嵌段共聚物，且所述表面活性剂为TritonX-100。2.权利要求1的干测试条，其还包括铺展层，所述铺展层定位于所述红细胞分离层的顶部。3.权利要求1的干测试条，其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物选自以下组中：PluronicsL101:MW3800,POE7-POP54-POE7；PluronicsL121:MW4400,POE5-POP68-POE5；PluronicsP123:MW5750,POE20-POP70-POE20；和PluronicsF127:MW12600,POE106-POP70-POE106。4.权利要求1的干测试条，其还包括与所述红细胞分离层相邻的第二血液分离层，所述第二血液分离层从所述血样分离另外的红细胞。5.权利要求4的干测试条，其中所述第二血液分离层包含硫酸葡聚糖。6.权利要求5的干测试条，其中所述硫酸葡聚糖的分子量为10K-1000K。7.权利要求5的干测试条，其中所述硫酸葡聚糖的分子量为50K-750K。8.权利要求5的干测试条，其中所述硫酸葡聚糖的分子量为500K。9.权利要求1的干测试条，其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物是PluronicsP123:MW5750,POE20-POP70-POE20。10.权利要求9的干测试条，其中POE20-POP70-POE20嵌段共聚物与TritonX-100之比为10份POE20-POP70-POE20嵌段共聚物比1份TritonX-100。11.权利要求10的干测试条，其中所述TritonX-100的浓度为至少0.01％。12.权利要求10的干测试条，其中所述TritonX-100为至少0.1％。13.权利要求10的干测试条，其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为至少1％。14.权利要求10的干测试条，其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为至少2％。15.权利要求10的干测试条，其中所述POE-POP-POE嵌段共聚物的浓度为...

【专利技术属性】
技术研发人员：T·瑞利，A·帕特瓦尔丹，F·拉杜卡，
申请(专利权)人：聚合物技术系统公司，
类型：
国别省市：