一种止咳祛痰中成药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种疗效确切，口味纯正，无明显毒副作用，且药材资源丰富、价格低廉的止咳祛痰中成药制剂及其制备方法，其止咳祛痰中成药制剂为腊梅花１３－２０份，鲜竹沥３５－５０份、陈皮１０－１５份、甘草１５－２５份；其止咳社痰中成药制剂的制备方法为：１．采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油，２．在经步骤１提取后的药材中加入甘草用水煎法提取３次，３．合并滤液加热浓缩，４．浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，再加入步骤１提取的挥发油，５．加水搅匀、过滤、灌装、灭菌，该发明专利技术临床可广泛用于消炎、止咳、祛痰、慢性支气管炎等症。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种止咳药物，尤其是一种止咳中成药制剂的配方同时本专利技术还涉及该止咳中成药制剂的制备方法；属中医、中药

技术介绍
咳嗽是危害人类健康的常见病、多发病之一。历来止咳之方甚多。例如，中国申请号为91107277，申请日为91.08.17以及申请号为92111962.3、申请日为92.11.09的中国专利分别公开了含有海藻、芫花等八味“反药”的治咳宁和以桃仁、黄芩等配制而成的止咳中成药。然而，由于现有药品虽各有所长，却也各有所短。因此，据申请人所知，人们仍十分希望能有一种疗效确切、口味纯正、无明显毒副作用、且药材资源丰富、价格低廉的纯中药止咳制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的正是为了满足人们的上述需求，即提出一种疗效确切、口味纯正、无明显毒副作用、且药材资源丰富、价格低廉的止咳祛痰中成药制剂。同时，本专利技术还将给出该止咳祛痰中成药制剂的制备方法。为了达到本专利技术的目的，申请人对祖国医学进行了深入发掘研究。发现，《本草纲目》及《全国中草药汇编》等书籍中均记载腊梅科植物腊梅[Chimonanthuspraccox(L.)Link]的花蕾。其主要药用化学成分含挥发油，油中主要为龙脑(borncol)、按油精(cincole)、腊梅碱(meratin)、蒎烯等；并含有丰富的营养成份，如亚油酸(Linoleic acid)、油酸(oleic acid)、胡萝卜素等。腊梅(蜡梅)花的花蕾具有解署、生津、顺气止咳作用，可是经文献检索，至今未见其他人将该药材制成中成药以及相关的药理、毒理、临床研究报道。本专利技术的解决方案是根据祖国医学组方原则，通过现代医学的药理研究，找出主药的止咳成份之后确定的。具体来说，本专利技术的药物由下列组分制成(用量为重量份)腊梅花13-20份 鲜竹沥 35-50份陈皮 10-15份 甘草15-25份制备本专利技术的药物的优选重量配比范围是腊梅花13-16份 鲜竹沥35-40份陈皮10-12份 甘草15-20份本专利技术药物的最佳重量配比是腊梅花 13份鲜竹沥 35份陈皮11份甘草15份本专利技术止咳药剂的制备方法为1、采用水蒸汽减压蒸馏法提取腊梅花的陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃、真空压力为0.08Mpa、时间1小时。2、在经步骤1提取后的药材中加入甘草用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤。3、合并滤液加热浓缩。4、在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油。5、最后加入蒸馏水搅匀、过滤、灌装、灭菌即可。本专利技术制成药剂之后，采用小鼠氨水引咳法进行试验表明，止咳效果良好；采用蟾蜍上腭粘膜纤毛运动法进行试验表明，祛痰作用明显；此外，对大鼠作最大耐受量试验表明，无明显毒副作用，临床应用结果表明，要专利技术药物具有以下主要优点1、本方在中医理论指导下，按君、臣、佐、使的组方原则，选用腊梅花止咳化痰开胃散郁、解署生津为君，兼补而散之，标本兼治，治本为主；竹沥清热化痰为臣，标本兼治，治标为主；陈皮理气、燥湿化痰为佐；甘草调和诸药、解毒为使。组方主次有序、配伍合理。2、本产品采用纯中药配制，对人体无毒害作用；具有消炎、止咳、祛痰、解毒功效，临床用于治疗外感风热型咳嗽、久嗽、咳痰不爽、慢性支气管炎等症，疗效显著。3、消炎、止咳祛痰作用明显，在治疗中可少用甚至不用抗生素，且口味纯正，成人和儿童均乐于服用。4、所用药材资源丰富，成本低廉，制备方法易于实施，价格便宜，更适合国情。具体实施例方式下面结合实施例对本专利技术的解决方案作进一步的说明。按下述配比称取原料腊梅花1.3千克 鲜竹沥3.5公升陈皮1.1千克 甘草1.5千克制备方法如下首先采用水蒸汽减压蒸馏法提取梅花和陈皮中的挥发油(减压蒸馏罐提制温弃为温度为60℃、真空压力为0.08Mpa、时间1小时)；其次在经过步骤1提取后的药材中加入甘草，用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤；然后合并滤液加热浓缩；接着在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油；最后加入蒸馏水至全量，搅匀、过滤、灌装、灭菌即可。制成之后的药剂命名为腊梅止咳露，有关试验以及临床验证如下表一小鼠氨水引咳止咳效果对比(x±S) 表一显示，本专利技术可明显延长小鼠的咳嗽潜伏期。表二对蟾蜍上腭粘膜纤毛运动的影响对比(x±S) 表二显示，本专利技术能明显增强蟾蜍口腔粘膜的纤毛运动。最大耐受量的测定选用健康的Wistar大白鼠20只，雄雌各半，体重131.85±18.11g，按60.0g(浸膏)/kg体重，于12小时内分三次灌胃，连续观察7天，大鼠无死亡。除灌药当天，少数大鼠因灌药量较大，肠胃未能充分消化，吸收，而出现便溏，竖毛现象外，绝大数大鼠的外观，行为未见异常，毛色光泽，饮食及大小便均正常。以体重计算，大鼠口服剂量为成人用量的99.2％倍。实验提示本品口服后相当安全。表三临床疗效对比 表三显示，两组比较有著差异(P＜0.01)其中治疗组一日三次，空腹服用腊梅止咳露，每次20ml；对照组一日三次，空腹服用川贝枇杷露(广州潘高寿药业股份有限公司产品，批号960021)，每次20ml。7天为一个疗程。临床观察结果，治疗组疗效明显优于对照组。从以上试验结果可以看出，采用纯中药配制的腊梅止咳露，对人体无毒害作用，止咳、祛痰作用明显，并且口味纯正，成人和儿童均乐于服用。由于该药所用药材资源丰富，成本低廉，制备方法易于实施，价格便宜，因此十分适合国情，推广应用之后，必将受到患者的欢迎。一、本专利技术止咳药剂的详细制备方法为1、称取腊梅花1.3千克，陈皮1.1千克；采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃、真空压力为0.08Mpa，时间1小时；2、在经过步骤2提取后的药材中加入甘草1.5千克用水煎法提取三次，每次约1小时，弃去残查，提取液用药棉过滤；3、合并滤液加热浓缩至2.5公升左右；4、在浓缩液中加入鲜竹沥3.5公升，冰糖3千克，苯甲酸钠0.5千克，搅拌充分溶解后加入步骤2提取的挥发油2公升；5、最后加入蒸馏水至10公升，搅匀，用多层板框过滤器过滤，待冷却后灌装，每瓶200毫升，流通蒸气灭菌消毒1小时即得。规格每瓶200毫升。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种止咳祛痰中成药制剂，组份制成（用量为重量份）如下：　　　　腊梅花　　１３－２０份　　鲜竹沥　　３５－５０份　　　　陈皮　　１０－１５份　　甘草　　１５－２５份。

【技术特征摘要】
1.一种止咳祛痰中成药制剂，组份制成(用量为重量份)如下腊梅花13-20份 鲜竹沥35-50份陈皮 10-15份 甘草 15-25份2.根据权利要求1所述的一种止咳祛痰中成药制剂，组份制成(用量为重量份)如下腊梅花13份 鲜竹沥35份陈皮 11份 甘草 15份3.一种止咳祛痰中成药的制备方法，工艺步骤如下(1)采用水蒸气减压蒸馏法提取腊梅花和陈皮中的挥发油。减压蒸馏罐控制温度为60℃，真空压力为0.08Mpa，时间1小时；(2)在经步骤1提取后的药材中加入甘草用水煎法提取3次，每次约1小时，弃去残渣，提取液用药棉过滤；(3)合并滤液加热浓缩。(4)在浓缩液中加入鲜竹沥、冰糖、苯甲酸钠，搅拌充分溶解后加入步骤1提取的挥发油；(5)最后加入蒸馏...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐萍，吴鸣，
申请(专利权)人：徐萍，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]