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【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及中药指纹图谱领域,特别是涉及一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法。
技术介绍
1、连芩珍珠滴丸是使用连翘、黄芩、栀子、甘草等10味中药材制成的中药滴丸制剂,具有清热泻火,解毒止痛的功效,主要用于治疗复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热症。连芩珍珠滴丸临床疗效确切,能够促进口疮溃疡快速愈合,明显减轻溃疡自发痛及激惹痛的症状,同时减少复发。目前,连芩珍珠滴丸作为中成药口腔用药已被列入2020年国家医保目录,其剂型是国内独家中药滴丸剂型。
2、中药指纹图谱技术是一种综合的、可量化的鉴定手段,主要用于鉴别中药材和中成药的真实性和优良性,评价中药制剂的原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性。中药及其制剂均为多组分复杂体系,因此评价其质量应采用与之相适应的,能提供丰富鉴别信息的检测方法,建立中药指纹图谱将能较为全面地反映中药及其制剂中所含化学成分的种类与数量,进而对药品质量进行整体描述和评价。
3、其中高效液相色谱法为中药指纹图谱技术中的主流方法之一,具有分离效能高、重现性好、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、分析数据可靠性强等特点。中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测,且已积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。目前,尚没有文献报道检测连芩珍珠滴丸指纹图谱的方法。因此,本领域亟需建立一种连芩珍珠滴丸指纹图谱的方法,既能操作简便,稳定性和重现性好,又能全面、准确的评价该滴丸剂型的质量和品质。
技术实现思路
< ...【技术保护点】
1.一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法,其特征在于,所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分;其中,所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇-水,所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷A与甘草酸。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述甲醇-水的体积比为10:90-90:10;优选地,所述甲醇-水的体积比为50:50-70:30;更优选地,所述甲醇-水的体积比为55:45。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;优选地,所述色谱柱为Phenomenex C18,4.6mm×250mm,5μm。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的流动相体系为0.1%磷酸溶液-甲醇;优选地,所述高效液相色谱法的流动相A为0.1%磷酸溶液,流动相B为甲醇;更优选地,所述高效液相色谱法包括使用所述流动相进行梯度洗脱;进一步优选地,所述梯度洗脱如下所示:
6.根据权利要求5所
7.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的柱温为25-45℃;优选地,所述高效液相色谱法的柱温为35℃。
8.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的检测波长选自238nm、280nm、335nm中的一种;优选地,所述高效液相色谱法的检测波长为238nm。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法,其特征在于,所述指纹图谱各色谱峰的保留时间如下所示:
10.一种根据权利要求1-9中任一项所述的方法在连芩珍珠滴丸质量检测中的应用;优选地,所述质量检测包括有效成分的鉴定。
...【技术特征摘要】
1.一种连芩珍珠滴丸指纹图谱建立方法,其特征在于,所述方法包括使用高效液相色谱法测定连芩珍珠滴丸中有效成分;其中,所述连芩珍珠滴丸的提取溶剂为甲醇-水,所述有效成分包括黄芩苷、栀子苷、连翘酯苷a与甘草酸。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述甲醇-水的体积比为10:90-90:10;优选地,所述甲醇-水的体积比为50:50-70:30;更优选地,所述甲醇-水的体积比为55:45。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述方法包括如下步骤:
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;优选地,所述色谱柱为phenomenex c18,4.6mm×250mm,5μm。
5.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述高效液相色谱法的流动相体系为0.1%磷酸溶液-甲醇;优选地,所述高效液相色谱法的流动相a为0.1%磷酸溶液,流动相b为甲...
【专利技术属性】
技术研发人员:马艳丽,陈孟君,步亚南,孙雯,姜锋,杨南林,
申请(专利权)人:江苏吴中医药集团有限公司,
类型:发明
国别省市:
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