一种带标记介入式医用导管制造技术

本实用新型专利技术公开了一种带标记介入式医用导管。所述带标记介入式医用导管包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。本实用新型专利技术提供的带标记介入式医用导管图案辨识度高、无油磨脱落风险、表面平滑、生物相容性好。

A Marked Interventional Medical Catheter

The utility model discloses a labeled interventional medical catheter. The labeled interventional medical catheter comprises a labeled layer and a contact layer; the labeled layer is located at the non-contact surface of the catheter interventional, which has photosensitivity and is used to form a pattern of photosensitive labeling; the contact layer is located at the contact surface of the catheter interventional, which has transparency and is a biocompatible polymer material layer. The utility model provides a labeled interventional medical catheter with high pattern recognition, no risk of oil abrasion falling off, smooth surface and good biocompatibility.

【技术实现步骤摘要】
一种带标记介入式医用导管
本技术属于医疗器械领域，更具体地，涉及一种可标记介入式医用导管。
技术介绍
介入式医用导管是介入医疗领域的重要器械。精密医用导管本身可以构成独立的介入医疗器械，也可以作为介入医疗器械的组成部件，如球囊扩张导管、中心静脉导管、微型漂浮导管、套针外周导管、消融导管、介入式传感测量导管等。介入式精密医用导管具有尺寸微小，结构精密等特点，且需要具有光滑平整表面和良好的生物相容性。其中部分导管需要形成可清晰辨识的标记进行位置或计量的判断，或形成标识说明等各种文字符号信息。目前导管主要采用油墨印刷或喷码工艺，此类工艺会在在成品中引入油墨，且产生的标记附着力不牢固，易在制品表面形成凹凸不平的结构，这些都给介入式导管带来了管控困难的生物相容性风险。此外，油墨喷印精度不高，形成的图形轮廓不清晰，难以形成微小标记，加之其附着力不牢固，标记表面不平整，都严重影响了精密导管打标效果。随着微创医疗的发展，导管微型化的需求越来越大，而在微型结构上形成颜色清晰，轮廓分辨率高，且不引入额外生物相容性风险的标记越来越难。因此，如何设计一种带有不影响管材生物相容性、附着牢固、能清晰辨识的标记的精密医疗导管尤为重要。目前对于介入式的医用导管没有合适的标记方法，介入式医用导管的管身通常采用表面油墨做标记，导致生物相容性风险，同时精度和分辨率有限；如果采用表面凸凹做标记，导致不易观察、辨识度不高的技术问题，同时由于表面不光滑，产生刮伤的风险，且易滋生细菌，造成感染等问题。
技术实现思路
针对现有技术的以上缺陷或改进需求，本技术提供了一种带标记的介入式医用导管，其目的在于通过紧密结合的激光打标的标记层和生物相容性的接触层，由此解决带标记的介入式医用导管存在表面凸凹或者油墨脱落导致的不易辨识或者生物相容性风险的技术问题。为实现上述目的，按照本技术的一个方面，提供了一种带标记介入式医用导管，包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。优选地，所述标记层为白色，所述图案为黑色；所述接触层透光率60％或以上，优选80％或以上。优选地，所述带标记介入式医用导管，其带标记介入式医用导管内径0.03mm至4.7mm、外径0.3mm至5mm、长度0.03m至3m。优选地，所述标记层与接触层的厚度比在1:20至20:1之间，优选1:10至10:1之间。优选地，所述带标记介入式医用导管，其标记层的图案，优选为环形刻线。优选地，所述带标记介入式医用导管，其环形刻线之间间距为给定长度；优选方案所述刻线具有用于标记不同间隔长度的不同类型图案。优选地，所述带标记介入式医用导管，其标记层，包括质量分数0.25％至10％的光敏剂，优选包括质量分数1％至4％的光敏剂；所述光敏剂为纳米二氧化钛颗粒或二氧化锡颗粒；所述纳米二氧化钛颗粒，其粒径优选0.14um至0.23um；所述纳米二氧化锡颗粒，其粒径优选0.02um至0.1um。优选地，所述标记层，包括质量分数10％至60％的造影剂，优选质量分数在20％至40％之间，所述造影剂优选为硫酸钡和/或氧化铋。优选地，所述标记层和接触层基材相同，所述基材优选为：聚乙烯、聚氨酯、和/或尼龙。所述带标记介入式医用导管的制备方法，包括以下步骤：(1)新鲜制备标记层材料：将光敏剂均匀分散于标记层生物相容性聚合材料基材中，获得新鲜制备的标记层材料；(2)将步骤(1)中获得的标记层材料和所述接触层生物相容性聚合材料基材，同时挤出成型，形成嵌套的预制标记层和接触层；(3)步骤(2)中获得的标记层和接触层固化，获得待标记的预制导管；(4)将步骤(3)中获得的预制导管，通过激光进行光敏标记，获得本技术提供的带标记的介入式医用导管。优选地，所述制备方法，其步骤(1)所述将光敏剂均匀分散于标记层生物相容性聚合材料基材中，具体为：(1-1)将基材、以及预破碎且湿润光敏剂按配方计量后加入高速混合机，使得均匀黏附在聚合物基材上；(1-2)将步骤(1-1)中获得的基材、光敏剂混合物搅拌冷却至解除混合料颗粒间的相互粘连。优选地，所述制备方法，其步骤(1)还包括将造影剂均匀分散于标记层生物相容性聚合材料基材中。优选地，所述制备方法，其接触层生物相容性聚合材料基材与所述标记层生物相容性聚合材料基材相同。优选地，所述制备方法，其步骤(4)采用短波长冷光源激光；优选采用功率为10mW至5000mW的短波长激光器，激光波长范围在200nm至400nm，频率设置在10至100Hz，优选20Hz，打标速度在200mm/s至500mm/s。总体而言，通过本技术所构思的以上技术方案与现有技术相比，能够取得下列有益效果：(1)本技术创造性地采用双层结构导管，标记层进行光敏打标，接触层透光，从而可以形成清晰观察的标记层标记，在实现标记的同时，表面保持无损光滑，无需使用油墨，保持了原医用材料本身良好的生物相容性，避免导管表面凸凹和油墨脱落风险，尤其是对于血液、大脑的介入式医用导管，具有良好的使用体验和医学安全性。(2)本技术提供的医用导管，通过对标记层光敏剂成分、粒径、质量分数、接触层材料透明度、打标方法及参数的配合选择，制作精细、分辨率高、可辨识度强的导管标记层标记，提高了可辨识度。标记颜色鲜明，轮廓分明，且附着牢固。(3)本技术提供的医用导管，采用激光打标精细度高，可以在尺寸微小的精密医用导管上形成图案精密，轮廓清晰，样式复杂的标记。附图说明图1是本技术实施例1的结构示意图；图2是本技术实施例3的结构示意图。在所有附图中，相同的附图标记用来表示相同的元件或结构，其中：1为医用导管，2为接触层，3为标记层，4为图案。具体实施方式为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本技术。此外，下面所描述的本技术各个实施方式中所涉及到的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。本技术提供的带标记介入式医用导管，包括紧密结合的标记层和接触层，所述标记层位于导管介入非接触面，优选为白色，具备光敏性，具有光敏标记的图案，所述图案优选为黑色；所述接触层位于导管介入接触面，透明，不具备光敏性，透光率在60％以上，优选透光率在80％以上，为生物相容性聚合材料层。所述导管内径0.03mm至4.7mm、外径0.3mm至5mm、长度0.03m至3m；所述标记层与接触层的厚度比例在1:20至20:1，优选1:10至10:1之间。所述标记层的图案，优选为环形刻线；所述环形刻线之间间距为给定长度；优选方案所述刻线具有用于标记不同间隔长度的不同类型图案。所述标记层，包括质量分数0.25％至10％、优选1％至4％的光敏剂，所述光敏剂优选为纳米二氧化钛颗粒或纳米二氧化锡颗粒。所述标记层为形成对比度高、容易辨识的图案，优选原色为白色且能在短波长激光照射下变色为黑色的光敏剂，同时要求生物安全性。因此从三氧化钼、三氧化钨、二氧化钛、二氧化锡、五氧化二钒、五氧化二铌中，优选纳米二氧化钛颗粒，其粒径优选0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种带标记介入式医用导管，其特征在于，包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。

【技术特征摘要】
1.一种带标记介入式医用导管，其特征在于，包括标记层和接触层；所述标记层，位于导管介入非接触面，具备光敏性，用于形成光敏标记的图案；所述接触层，位于导管介入接触面，具有透光性，为生物相容性聚合材料层。2.如权利要求1所述的带标记介入式医用导管，其特征在于，所述标记层为白色，所述图案为黑色；所述接触层透光率60％或以上。3.如权利要求1所述的带标记介入式医用导管，其特征在于，所述带标记介入式医用导管内径0.03mm至4.7mm、外径0.3mm至5mm、长度0.03m至3...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡蝶，张垒，孙雪婷，陈苏，汪洪海，王瑞春，
申请(专利权)人：长飞光纤光缆股份有限公司，
类型：新型
国别省市：湖北,42