假体心脏瓣膜的缝线部署制造技术

用于假体植入物的递送设备可以包括细长的第一轴、耦接到第一轴的第一缝线导引器、细长的第二轴、和耦接到第二轴的第二缝线导引器。第一轴可以同轴地延伸通过第二轴和第二缝线导引器，第一缝线导引器可以设置在第二缝线导引器的远侧，并且第一缝线导引器和第二缝线导引器可以被配置以相对于彼此轴向可移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】假体心脏瓣膜的缝线部署领域本公开涉及可植入的、可扩张的假体装置，并且涉及用于这种假体装置的方法和递送组合件。背景人类心脏可罹患各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏显著功能失调，并最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。有多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜以及多种已知的在人体中植入这些装置和瓣膜的方法。由于常规心脏直视手术相关的缺点，经皮和微创外科途径正在引起强烈关注。在一项技术中，假体装置被配置以通过导管插入术在侵入性小得多的程序中植入。例如，可皱缩的经导管假体心脏瓣膜可以被折绉(褶皱，crimped)至压缩状态并且在导管上以压缩状态被经皮引入，并且通过球囊膨胀或通过利用自扩张框架或支架在期望位置处扩张至功能尺寸。通过导管插入术植入自扩张假体瓣膜的一个挑战是在植入程序期间从递送设备的远端(即，推进到患者心脏中的设备末端)部署假体瓣膜时对假体瓣膜扩张的控制。通常，自扩张假体瓣膜在从递送圆筒或鞘暴露时快速扩张。快速扩张可导致假体瓣膜从患者心脏内的期望部署位置迁移或“跳跃”。这样，假体瓣膜随后必须重新定位到期望的部署位置。自扩张假体瓣膜的另一个挑战包括一旦扩张到功能尺寸，就重新定位和/或取回假体瓣膜。在扩张的功能状态下重新定位假体瓣膜可能相对更困难，因为假体瓣膜的增加的径向轮廓可能导致假体瓣膜接合患者心脏的天然解剖结构(例如，天然瓣环)，这可能干扰或防止假体瓣膜在患者心脏内自由移动。一旦假体瓣膜扩张，取回假体瓣膜可能相对更困难，因为可能难以在假体瓣膜上施加足够的径向力以使其径向压缩，使得其可收回到递送圆筒中。另外的挑战是约百分之五十的自扩张假体瓣膜需要球囊后扩张程序以将假体瓣膜扩张至其标称直径和/或减少瓣周漏(paravalvularleakage)。这个另外的程序可能会给植入程序增加不合需要的步骤和因此时间。因此，对改进的经导管假体装置和用于植入这种装置的递送设备有着持续的需要。概述本文公开了改进的假体植入物递送组合件的实施方式以及用于这种组合件的相关方法、设备和装置。在若干实施方式中，本公开的组合件被配置用于将置换心脏瓣膜递送至患者的心脏中。公开的组合件、设备和方法可以，例如，提高医生在植入程序期间控制假体植入物的扩张、重新定位和/或取回的能力。在一个代表性实施方式中，递送组合件包括环形支架，该环形支架具有围绕支架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点(apices)、围绕支架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点、和设置在第一端部和第二端部之间的中间部分，其中支架被配置以从第一状态径向扩张和轴向缩短到第二状态，并且从第二状态径向压缩和轴向伸长到第一状态；细长轴，该细长轴径向地设置在支架内并且轴向地延伸通过支架并且具有耦接到支架的第一端远侧的轴的第一歧管，其中第一歧管具有第一多个开口；第二歧管，该第二歧管位于轴的第一歧管的近侧，其中第二歧管具有第二多个开口；第一多个缝线，该第一多个缝线延伸通过第二歧管的第二开口中的至少一些，通过第一歧管的第一开口以及通过或围绕支架的第一多个顶点，其中第一多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第一多个缝线的渐增张力引起支架的第一多个顶点径向会聚；和第二多个缝线，该第二多个缝线延伸通过第二歧管的至少一些第二开口并通过或围绕支架的第二多个顶点，其中第二多个缝线可释放地耦接到支架并且被配置使得第二多个缝线的渐增张力引起支架的第二多个顶点径向会聚，其中当第一多个顶点和第二多个顶点径向会聚时支架的中间部分可以径向扩张和轴向缩短。在一些实施方式中，鞘，其可以在支架上远侧地推进以将支架保持在第一状态并且相对于支架近侧地收回以允许支架从第一状态径向扩张到第二状态，其中在整个支架从鞘部署之后，支架的第一多个顶点和第二多个顶点可以径向会聚，并且鞘可以在支架上远侧地推回以引起支架在由鞘重新捕获时径向皱缩到第一状态。在一些实施方式中，第一多个缝线和第二多个缝线被配置以相对于彼此可独立地移动。在一些实施方式中，第二歧管的第二多个开口是内部组开口和外部组开口，内部组开口从外部组开口径向向内间隔开，并且其中第一多个缝线延伸通过第二歧管的内部组开口，并且第二多个缝线延伸通过第二歧管的外部组开口。在一些实施方式中，轴是第一轴，并且递送组合件还包括与第二歧管耦接的第二轴。在一些实施方式中，第一轴是同轴地延伸通过第二轴的鼻锥体(nosecone)轴，并且鼻锥体安装在鼻锥体轴的远端上。在一些实施方式中，第一歧管和第二歧管被配置以相对于彼此轴向可移动。在一些实施方式中，递送组合件被配置，使得增加第一歧管和第二歧管之间的间隔引起支架的中间部分轴向伸长和径向压缩。在一些实施方式中，递送组合件被配置，使得减小第一歧管和第二歧管之间的间隔引起支架的中间部分轴向缩短和径向扩张。在一些实施方式中，支架被配置以从第一状态可自扩张到第二状态。在一些实施方式中，递送组合件还包括安装在第一多个缝线或第二多个缝线的缝线上的至少一个顶点导引器。在另一个代表性实施方式中，用于假体植入物的递送设备包括细长的第一轴、耦接到第一轴的第一缝线导引器、细长的第二轴和耦接到第二轴的第二缝线导引器，其中第一轴同轴地延伸通过第二轴和第二缝线导引器，并且第一缝线导引器设置在第二缝线导引器的远侧，并且其中第一缝线导引器和第二缝线导引器被配置以相对于彼此轴向可移动。在一些实施方式中，第一轴是鼻锥体轴。在一些实施方式中，递送设备还包括鞘，其中当将假体植入物递送至植入位置时，第一缝线导引器和第二缝线导引器径向地设置在鞘内，并且当将假体植入物植入在植入位置时第一缝线导引器和第二缝线导引器从鞘暴露。在另一个代表性实施方式中，提供用于将假体瓣膜递送到心脏的天然瓣环的方法。该方法可以包括将细长递送设备插入患者的身体，将递送设备推进至天然瓣环内的植入位置，相对于假体瓣膜收回递送设备的递送鞘以从递送鞘的远端暴露假体瓣膜，并且在假体瓣膜从递送鞘暴露之后，通过减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力，将假体瓣膜从径向压缩状态扩张到径向扩张状态。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端上的轴向张力先于减小假体瓣膜的第二端上的张力。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端上的轴向张力和减小假体瓣膜的第二端上的张力同时发生。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力包括减小递送设备的多个缝线上的张力。在一些实施方式中，减小假体瓣膜的第一端和第二端上的轴向张力包括使递送设备的第一歧管朝向递送设备的第二歧管轴向近侧地移动。在一些实施方式中，假体瓣膜的径向扩张状态是第一径向扩张状态，并且该方法还可以包括通过使假体瓣膜的第一端和第二端径向会聚而使假体瓣膜从第一径向扩张状态扩张到第二径向扩张状态，和通过使递送设备的第一歧管朝向递送设备的第二歧管轴向近侧地移动而轴向压缩假体瓣膜的第一端和第二端，其中支架在第二径向扩张状态中比在第一径向扩张状态中径向更大。在一些实施方式中，该方法还可以包括通过使递送设备的第一歧管远离递送设备的第二歧管轴向远侧地移动而径向压缩假体瓣膜。在另一个代表性实施方式中，递送组合件包括环形框架和递送设备。环形框架包括围绕框架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点、围绕框架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点以及设置在第一端部和第二端部之间的中间部分本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.医疗装置递送组合件，包括：环形支架，所述环形支架具有围绕所述支架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点、围绕所述支架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点、和设置在所述第一端部和所述第二端部之间的中间部分，其中所述支架被配置以从第一状态径向扩张和轴向缩短到第二状态，并且从所述第二状态径向压缩和轴向伸长到所述第一状态；细长轴，所述细长轴径向地设置在所述支架内并且轴向地延伸通过所述支架并且具有耦接到所述支架的所述第一端远侧的轴的第一歧管，其中所述第一歧管具有第一多个开口；第二歧管，所述第二歧管位于所述轴的所述第一歧管的近侧，其中所述第二歧管具有第二多个开口；第一多个缝线，所述第一多个缝线延伸通过所述第二歧管的所述第二开口中的至少一些，通过所述第一歧管的所述第一开口，和通过或围绕所述支架的所述第一多个顶点，其中所述第一多个缝线可释放地耦接到所述支架并且被配置使得所述第一多个缝线的渐增张力引起所述支架的所述第一多个顶点径向会聚；和第二多个缝线，所述第二多个缝线延伸通过所述第二歧管的至少一些第二开口并通过或围绕所述支架的所述第二多个顶点，其中所述第二多个缝线可释放地耦接到所述支架并且被配置使得所述第二多个缝线的渐增张力引起所述支架的所述第二多个顶点径向会聚，其中当所述第一多个顶点和第二多个顶点径向会聚时所述支架的所述中间部分可以径向扩张和轴向缩短。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.02 US 62/262,307;2016.12.01 US 15/366,9591.医疗装置递送组合件，包括：环形支架，所述环形支架具有围绕所述支架的第一端部周向间隔开的第一多个顶点、围绕所述支架的第二端部周向间隔开的第二多个顶点、和设置在所述第一端部和所述第二端部之间的中间部分，其中所述支架被配置以从第一状态径向扩张和轴向缩短到第二状态，并且从所述第二状态径向压缩和轴向伸长到所述第一状态；细长轴，所述细长轴径向地设置在所述支架内并且轴向地延伸通过所述支架并且具有耦接到所述支架的所述第一端远侧的轴的第一歧管，其中所述第一歧管具有第一多个开口；第二歧管，所述第二歧管位于所述轴的所述第一歧管的近侧，其中所述第二歧管具有第二多个开口；第一多个缝线，所述第一多个缝线延伸通过所述第二歧管的所述第二开口中的至少一些，通过所述第一歧管的所述第一开口，和通过或围绕所述支架的所述第一多个顶点，其中所述第一多个缝线可释放地耦接到所述支架并且被配置使得所述第一多个缝线的渐增张力引起所述支架的所述第一多个顶点径向会聚；和第二多个缝线，所述第二多个缝线延伸通过所述第二歧管的至少一些第二开口并通过或围绕所述支架的所述第二多个顶点，其中所述第二多个缝线可释放地耦接到所述支架并且被配置使得所述第二多个缝线的渐增张力引起所述支架的所述第二多个顶点径向会聚，其中当所述第一多个顶点和第二多个顶点径向会聚时所述支架的所述中间部分可以径向扩张和轴向缩短。2.权利要求1所述的递送组合件，还包括鞘，所述鞘可以在所述支架上远侧地推进以将所述支架保持在所述第一状态并且相对于所述支架近侧地收回以允许所述支架从所述第一状态径向扩张到所述第二状态，其中在整个所述支架从所述鞘部署之后，所述支架的所述第一多个顶点和所述第二多个顶点可以径向会聚，并且所述鞘可以在所述支架上远侧地推回以引起所述支架在由所述鞘重新捕获时径向皱缩到所述第一状态。3.权利要求1或权利要求2所述的递送组合件，其中所述第一多个缝线和所述第二多个缝...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·T·常，Y·A·诺伊曼，G·塞内什，H·阿特曼，S·L·普乐，H·吉布森，A·K·安德森，P·P·特兰，L·T·潘，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US