集成压力感测装置制造方法及图纸

公开了集成压力感测装置。所公开的构思的实施方式提供将血液动力学压力换能器或传感器集成至单个包装中的装置。该包装可以被设计用于在心前放置在受试者上，使得在不利用单独支撑件使传感器相对于受试者的心脏“调平”的情况下，压力读数是基本上准确的并且被适当地校准，而不管受试者的姿势如何。管腔套件可以被配置以将流体柱保持在每个压力换能器和受试者的血流之间，以及在一些实施方式中，包括所有换能器的组合件可以从单个流体源如单个IV袋进行进给。

Integrated pressure sensing device

An integrated pressure sensing device is disclosed. The disclosed conceptual implementation provides a device for integrating a hemodynamic pressure transducer or sensor into a single package. The package can be designed to be placed before the heart on the subject, so that the pressure readings are basically accurate and properly calibrated without using a separate support to make the sensor \flat\ relative to the subject's heart, regardless of the postures of the subjects. The cavity suites can be configured to keep the fluid column between the blood flow of each pressure transducer and the subject, and in some implementations, a combination of all the transducers can be fed from a single fluid source, such as a single IV bag.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】集成压力感测装置背景当诊断和治疗如患有休克或心血管问题的患者的各种身体疾病时，医务人员经常发现需要测量或监测患者的血压。通过测量和监测这些患者和其它类型患者的血压，医务人员能够在早期阶段更好地检测血流困难和其它心血管问题。因此，使用血压测量和监测可能会增加患者可以被成功治疗或获得所需紧急援助的可能性。目前使用各种方法来测量和监测血压。例如，医务人员经常使用各种间接血压测量技术，如通过使用压力袖带和听诊器来测量患者的血压。另外，血压测量通常使用若干直接测量和监测技术来进行。值得注意的是，在诊断或治疗重症患者时，这种直接技术往往优于任何间接技术。直接血压测量和监测技术一般更准确，并且有助于在逐搏(beat-to-beat)的基础上连续监测患者的血压。直接血压监测还能够快速检测心血管活动的变化，并且这在紧急情况下可能非常重要。在至少一些直接侵入性血压监测系统中，将导管插入到患者的循环系统中，其中导管的末端具有通向血流的开口，通常在主要或外周血管中。IV套件附接至从患者突出的导管的近端，使得溶液流过导管并进入患者内。IV溶液提供了压力脉冲通过其传输的流体柱，并且沿流体柱定位的压力换能器(传感器，transducer)监测那些压力脉冲。连接监测器的一次性血压换能器(DPT)常常用于医疗保健设施的OR、ICU或CCU。由于换能器和监测器的可分离特性，只要电缆连接器的电接口是兼容的，不同的换能器就可以连接到任何一台监测器。专利技术概述所公开的构思的实施方式提供集成多个血液动力学压力换能器或传感器至单个装置包装中的装置。传感器包装可以包括设计以附接至监测的受试者并且大致放置在受试者的心脏附近的安装基底。换言之，该装置可以被设计用于在心前安装至受试者，使得在不利用单独支撑件使传感器相对于受试者的心脏“调平”的情况下压力读数基本上准确并且被适当地校准，而不管受试者的姿势如何。在一些实施方式中，包括所有换能器的组合件可以通过单个管腔如管进给至IV袋。根据至少一些实施方式的血液动力学感测装置包括心前安装基底和至少一个压力换能器，所述至少一个压力换能器被配置以当心前安装基底被固定至受试者如医院患者时可附接至心前安装基底。针对至少一个压力换能器提供了电接口。电接口适于将来自至少一个压力换能器的电信号传递至接收装置如床边医疗监测器。管腔套件可以配置以从受试者的血流向至少一个压力换能器提供流体。在至少一些实施方式中，血液动力学感测装置包括多个压力换能器。在一些实施方式中，压力换能器或传感器适于选择地可附接至安装基底。可选地，具有各种数量的传感器的感测装置可以被制造并酌情由医务人员选择。在一些实施方式中，血液动力学感测装置包括单个进给管腔，以为所有的多个压力换能器的流体柱提供流体，因此减小使用装置所需的供给管的数量。在一些实施方式中，装置包括连接至管腔套件的抽血口，使得可以在不在正在监测的受试者上产生额外部位的情况下进行常规血液检测。在至少一些实施方式中，用于压力换能器的安装基底是或包括用于定位在受试者的心脏水平处或附近的皮肤上的粘合垫。集成传感器装置包装还可以包括紧固机构，以将装置安装至受试者的衣服，而非直接安装至受试者。在示例实施方式中，至接收系统或装置的电信号(electricalsignaling)可以通过具有或不具有可拆连接器的电缆，或通过无线发射机进行提供。如上所述，根据示例实施方式的装置可以以模块形式提供，使得所需数量的换能器可以在现场组装在一起以满足个体需要。可选地，可以预先组装传感器装置包装。在任何情况下，为了使用装置，压力传感器(一个或多个)可以附接至安装基底，所述安装基底被设计以在大致心脏水平附接至受试者。传感器可以连接至电接口以可操作以将电信号传递至接收装置，以及管腔套件可以被连接以可操作以将流体柱保持在压力传感器和受试者之间。当与适当的监测器一起使用时，这些组件为医务人员提供在各个点监测患者的压力的工具。在本文公开的构思的一些实施方式中，单个支撑基底将多个压力换能器连接在一起并且允许那些换能器连接至电接口，从而将来自换能器的电信号传递至接收装置。管腔套件可配置以从受试者的血流向多个压力换能器提供流体。以此方式，可以提供集成装置，使得医务人员不需要常规地处理与可能的其它情况一样多的单个传感器装置和连接。在一些实施方式中，单个支撑基底被配置以在心前进行安装。集成血液动力学感测装置可以包括适于选择地可附接至单个支撑基底的多个压力换能器。附图的简要说明图1是根据所公开构思的示例实施方式的装置的相对特写透视图。图2是根据示例实施方式的装置的透视图。在图2所示的图中，管材和电连接电缆是可见的。图3图示根据另外的实施方式的装置，其中传感器包装包括抽血口。图4图示根据当装置将被放置在正被监测的受试者上时的示例实施方式的装置。图5是根据其中装置被以模块或整套工具(kit)形式提供的实施方式的装置的示意、透视图。示例实施方式的详细描述如本文所用的术语“传感器”涉及能够检测、定量或限定受试者体内所感测到的物理性质的装置、组件或装置区域。一次性压力换能器(DPT)是这样的传感器，其通常包括可以由相关联的监测器检测的识别符，以便监测器识别装置的特性。如果监测器将DPT的类型识别为兼容的，则它可以继续压力测量。术语“基底”的广义意义在于该术语不仅旨在包括传感器或传感器外壳可以固定于其上的扁平制品，还包括外壳，该外壳可覆盖所有传感器或传感器组合件以将其集成到单个装置包装中并且提供用于可操作地将多个压力换能器连接在一起以形成集成装置的工具。压力换能器是能够感测或测定压力如从动脉导管引出身体的管腔内的流体压力，并且将这种压力转换为可以传递至接收装置如监测器或显示器的信号的传感器。这种压力换能器的数量是已知的。没有具体要求，并且许多可以用在本文描述的构思的实施方式中。可以直接(即，通过与血液或IV流体的直接物理接触)或间接(即，光学地或在通过皮肤的脉搏点处)感测血压。例如，直接与动脉血液接触的基于导管的流体压力换能器或与动脉血液接触的流体柱目前被接受为OR、ICU或CCU中的标准实践，尽管微创技术如与皮肤接触的外部压电传感器是可用的。利用所公开构思的一些实施方式，IV套件附接至从患者突出的导管的近端，使得溶液流过导管并进入患者内。IV溶液提供压力脉冲通过其传输的流体柱，并且沿流体柱定位的压力换能器感测变化的压力以提供血液动力学监测。一般地，压力换能器可以由充当IV流体储存器的圆顶组成。该圆顶包括附接至电换能器组件的弹性隔膜片。换能器感测隔膜片中的压力波动并将其转换为电信号，然后通过电缆将其传输至接收装置如监测器以进行放大和显示。换能器内的单个硅片可以包括压力换能器的压力隔膜片和测量电路。由于这种硅片可以廉价地批量生产，所以压力换能器的总成本使得换能器可以经济地一次性使用。电缆包括连接器，使得在使用后可以丢弃换能器和电缆的相关联部分，而硬接连至监测器的配对连接器和电缆可以重新使用。这种一次性血压换能器(DPT)是OR、ICU或CCU中的护理标准。通过标准使用，确保DPT与给定接收系统的兼容性。例如，国际电工委员会(InternationalElectrotechnicalCommission)包括DPT接口标准，IEC60601-2-本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.血液动力学感测装置，其包括：心前安装基底；至少一个压力换能器，其配置以可附接至所述心前安装基底，而所述心前安装基底被固定至受试者；针对所述至少一个压力换能器的电接口，所述电接口适于将来自所述至少一个压力换能器的电信号传递至接收装置；和管腔套件，其可配置以从所述受试者的血流向所述至少一个压力换能器提供流体。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.血液动力学感测装置，其包括：心前安装基底；至少一个压力换能器，其配置以可附接至所述心前安装基底，而所述心前安装基底被固定至受试者；针对所述至少一个压力换能器的电接口，所述电接口适于将来自所述至少一个压力换能器的电信号传递至接收装置；和管腔套件，其可配置以从所述受试者的血流向所述至少一个压力换能器提供流体。2.权利要求1所述的血液动力学感测装置，其中所述至少一个压力换能器进一步包括多个压力换能器。3.权利要求2所述的血液动力学感测装置，其中所述多个压力换能器适于选择地可附接至所述心前安装基底。4.权利要求2所述的血液动力学感测装置，其进一步包括单个进给管腔以为所有所述多个压力换能器提供所述流体。5.权利要求1所述的血液动力学感测装置，其进一步包括连接至所述管腔套件的抽血口。6.权利要求1所述的血液动力学感测装置，其中所述心前安装基底进一步包括粘合垫。7.权利要求1所述的血液动力学感测装置，其中所述电接口进一步包括电连接器、电缆和无线发射机中的至少一个。8.提供血液动力学监测的方法，所述方法包括：配置安装基底以在大致心脏水平附接至受试者；将多个压力换能器附接至所述安装基底以形成集成装置包装；将所述多个压力换能器连接至电接口以可操作以将来自所述多个压力换能器的电信号传递至接收装置；和将管腔套件连接至所述多个压力换能器以可操作以将流体柱保持在所述多个压力换能器中的每个和所述受试者的血流之间。9.权利要求8所述的方法，其进一步包括将单个进给管腔连接至所述多个压力传感器。10.权利要求8所述的方法，其中所述心前安装基底是粘合垫。11.权利要求10所述的方法，其中所述电接口包括电连接器。12.权利要求10所述的方法，其中所述电接口包括电缆。...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·H·西蒙斯，S·E·贝克，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US