具有一体式连接器的尿导管制造技术

公开了一种尿导管，其包括管状轴，该管状轴在可插入端部和具有排出端部的扩口式后部部分之间延伸并且具有内部管腔，该内部管腔在可插入端部处或其附近的至少一个排放开口和排出端部处的出口开口之间延伸。后部部分包括向外突出部，向外突出部围绕出口开口形成在排出端部处。此外，管状轴是挤出管，并且后部部分与管状轴整体地和一体地连接。还公开了一种用于生产这种导管的方法和设备，包括在管状轴的端部处形成扩口式后部部分，以及在形成扩口式后部部分的同时，在扩口式后部部分的端部处形成向外突出部。

Urinary catheter with one type connector

A urinary catheter is disclosed, which includes a tubular shaft that extends between the insertable end and an expanding rear portion having an expelled end and has an internal cavity that extends between an insertion end or at least one discharge opening near it and an outlet opening at the discharge end. The rear part includes an outward protrusion part, and the outward protrusion part is formed around the discharge end at the outlet opening. In addition, the tubular shaft is an extrusion pipe, and the rear part is integrally and integrally connected with the tubular shaft. A method and equipment for the production of such a catheter is also disclosed, including the formation of an expanding rear part at the end of the tubular shaft, and the outward protrusion at the end of the expanding rear part while forming the expanding rear part.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有一体式连接器的尿导管专利
本专利技术涉及一种用于制造管状物体，例如管或导管的设备和方法，该管状物体用于插入身体通道。专利技术背景具有用于插入身体通道的管状物体的许多类型的医疗装置是已知的，例如尿导管、支架等。这些管状物体常规地包括可插入端部和不可插入端部，可插入端部设置有一个或更多个排放开口，使得流体可以进入管，不可插入端部设置有出口，出口经由管与排放开口流体连接。管状物体的不可插入端部可以有利地是扩口式的(flared)，并且具有用于将管状物体连接到容器的连接器的功能。本专利技术尤其涉及一种尿导管，并且特别地涉及用于尿亲水性导管的尿导管。尿导管常常用于将尿从膀胱排出。一种类型的尿导管是留置导管(所谓的Foley导管)，其被保持在尿道中合适的位置持续延长的时间段，例如数天、数周或甚至数月。另一种类型的尿导管意图用于短期使用，所谓的间歇性导管(intermittentcatheter)。间歇性尿导管用于一次排出膀胱，并且然后被除去。间歇性导管通常使用持续若干分钟，并且导管插入通常由使用者自己完成，所谓的自行导管插入(self-catheterization)，并且通常一天进行许多次。通常，用于间歇性导管插入的导管由罹患尿失禁、罹患神经性膀胱功能失调的患者或由残疾人(如下身瘫痪或四肢瘫痪)以及诸如此类的人使用。使用自行导管插入的许多使用者具有有限的或降低的灵巧性。使用间歇性导管，膀胱可以通过天然或人工的尿管(urinarycanal)排放。用于间歇性导管插入的许多导管设置有亲水性涂层或类似物，当被润湿时提供平整的且光滑的表面，以用于安全且舒适地插入尿管中。用于生产具有扩口式端部的管状物体的各种技术是已知的，其中一些技术涉及挤出。例如，GB744327公开了一种用于形成环状管(endlesstube)的挤出工艺。挤出的管被切割成合适的长度，并随后在相应的端部形成尖端部分和扩口式端部部分。扩口式端部的形成是通过在同时加热期间将挤出的端部推到圆锥形或截头圆锥形心轴上来实现的，并且随后立即冷却由此形成的部件以便获得永久变形。然而，这种已知的方法相对麻烦和昂贵，并且不适合于完全的自动化制造。此外，由此产生的导管连接器难以操作，特别是对于具有差的灵巧性的使用者。然而，尽管该工艺允许制造具有扩口式端部的导管状管，但是需要更有效的生产工艺，并且需要以这种方式生产的改进的导管。专利技术概述因此，本专利技术的目的是提供一种改进的和更有效的制造具有扩口式端部的管状物体的方法，以及提供相应的制造设备和改进的尿导管。该目的通过根据所附权利要求的方法、设备和尿导管来实现。根据本专利技术的一个方面，提供了一种尿导管，包括管状轴，该管状轴在可插入端部和具有排出端部(dischargeend)的扩口式后部部分之间延伸，并且具有内部管腔，内部管腔在可插入端部处或附近的至少一个排放开口和排出端部处的出口开口(outletopening)之间延伸，其中后部部分包括向外突出部，向外突出部围绕所述出口开口在排出端部处形成，并且其中管状轴是挤出管，并且后部部分与管状轴整体地和一体地连接。本文中所使用的术语“管状轴”是指这样的物体，即，该物体的至少部分形成管。术语“管”在此是指在其中具有管腔的长形轴。管通常可以是长形中空圆柱，但也可以是其它横截面形状的中空轴。术语“扩口式”在此表示向外扩张或打开的形状，使得横截面面积至少在一些部分中在远离插入端部的方向上增大。然而，横截面面积的这种增加不必连续地发生。相反，扩口式后部部分可以具有增大的横截面面积，其仅在一个或数个区段中增大，并且可以在其它区段中保持恒定。此外，各个区段可以具有不同程度的增大。即使扩口式后部端部可以具有圆形横截面，但是本领域技术人员应当认识到，诸如卵形或椭圆形横截面的非圆形横截面也是可行的，并且可以以相同的方式形成。此外，扩口式后部部分可以类似地形成为具有围绕其圆周和/或沿其长度的变化的厚度。术语“向外突出部”涉及从导管的表面突出，并且至少部分地在径向方向上突出的突出形状。向外突出部可以各种方式成形，例如，呈凸缘的形式，例如，具有基本上矩形的形状。然而，向外突出部也可以具有圆化的(rounded)形状。优选地，向外突出部由实心材料(solidmaterial)形成，但也可以封闭或部分封闭未填充腔。本专利技术基于这样的认识，即，通过使用例如可移动的锥形心轴，挤出管的部分可以扩张成扩口式端部，并且还设置有围绕排出端部的突出部。这有助于生产，并提供了非常稳定和可使用的产品，与可比较的现有技术产品相比，其也更具成本效益。由于连接器形成为管的一体的整体部分，因此不需要将连接器/后部部分单独地胶合到轴，并且还减小了轴和连接器之间断裂的风险。此外，由于轴中使用的材料和连接器中使用的材料优选是相同的，并且共同具有相同的制造历史，因此这些材料的性能是更可控制的。扩口式端部和设置在其端部处的向外突出部可防止管状物体被推动进入身体通道中太远，以致管状物体的不可插入端部消失在身体通道中。具有向外突出部的扩口式端部还使得操作者更容易操作导管，以用于插入管状物体并且在管状物体应当从身体通道移除时，更容易保持管状物体。具有向外突出部的扩口式端部还有助于将后部部分连接到另外的排放管、容器或类似物。该便利的操作对于具有差的灵巧性的使用者特别重要。此外，向外突出部使得排出端部以及整个后部部分更加稳定和刚性。这也使得握持和操作导管更容易。它还防止导管在生产、包装和储存期间变形。优选地，向外突出部以向外突出环的形式来设置，向外突出环连续地环绕排出端部的出口开口。然而，可替代地，一个或多个突出部可以沿圆周的仅一部分布置，例如在排出端部周围的一个或数个弧或节段中。管状轴和优选地扩口式后部部分之间的过渡可以平滑地且逐渐地发生。然而，在该过渡区域中提供另外的第二突出部也是可行的。优选地，该另外的向外突出在后部端部且优选地扩口式后部端部和管状轴之间的过渡处或附近包围导管轴。该另外的向外突出部可具有圆化的形状，例如半圆形的形状，或者具有更明显的边缘的形状，例如矩形形状。然而，许多其它形状也是可行的。例如，相对于另一端部，突出部高度可朝向一端部更大，使得突出部的上表面倾斜，赋予突出部圆锥形或截头圆锥形形状。这种另外的向外突出部使得更容易抓持和保持导管，从而提高导管的可抓握性和可操作性。其还提供了防止导管插入太深的另外措施。其还可用于将另外部分连接到导管，例如围绕导管的后部部分布置管状插入辅助件。另外的向外突出部可以以各种方式以及作为形成后部端部和第一向外突出部的一体部分，或者作为单独的形成步骤来提供。例如，可以通过加热待形成的材料并然后通过真空形成、通过两个夹具之间的机械压缩或诸如此类的等使材料形成来形成另外的向外突出部。优选地，尿导管是用于间歇性导管插入，例如用于短期用途的尿导管，例如几分钟持续时间的导管插入，每天重复许多次。术语“短期用途”指示在时间上限制的用途，并且特别地限于小于15分钟、并且优选地小于10分钟、并且最优选地小于5分钟的时间段。本专利技术的导管优异地适合于自行导管插入，并且还可以由无经验的使用者和/或遭受差的灵巧性的使用者安全地且容易地使用。优选地，导管还设置有亲水表面涂层，该亲水表面涂层设置在导管的至少可插入部分上。亲水表面涂层本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种尿导管，包括管状轴，所述管状轴在可插入端部和具有排出端部的扩口式后部部分之间延伸，并且具有内部管腔，所述内部管腔在所述可插入端部处或附近的至少一个排放开口和所述排出端部处的出口开口之间延伸，其中所述后部部分包括向外突出部，所述向外突出部围绕所述出口开口在所述排出端部处形成，并且其中所述管状轴是挤出管，并且所述后部部分与所述管状轴整体地且一体地连接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.09 EP 15198588.41.一种尿导管，包括管状轴，所述管状轴在可插入端部和具有排出端部的扩口式后部部分之间延伸，并且具有内部管腔，所述内部管腔在所述可插入端部处或附近的至少一个排放开口和所述排出端部处的出口开口之间延伸，其中所述后部部分包括向外突出部，所述向外突出部围绕所述出口开口在所述排出端部处形成，并且其中所述管状轴是挤出管，并且所述后部部分与所述管状轴整体地且一体地连接。2.根据权利要求1所述的尿导管，其中，所述向外突出部以向外突出环的形式设置，所述突出环连续地环绕所述排出端部的所述出口开口。3.根据权利要求1或2所述的尿导管，还包括在所述后部部分和所述管状轴之间的过渡部处或附近的另外的第二向外突出部，所述另外的第二向外突出部优选地以连续地环绕所述导管的向外突出环的形式设置。4.根据前述权利要求中任一项所述的尿导管，其中，所述可插入端部具有外径，所述外径在所有位置处等于或小于所述管状轴的外径。5.根据前述权利要求中任一项所述的尿导管，其中，所述导管至少部分地涂覆有亲水性表面涂层，所述涂层优选地覆盖所述导管的至少可插入部分，当被润湿时，所述亲水性表面涂层呈现低的摩擦。6.根据前述权利要求中任一项所述的尿导管，其中，在所述导管中还整合了色彩标记物，所述色彩编码表示所述导管的维度尺寸。7.根据权利要求6所述的尿导管，其中，所述色彩标记物包括至少一个着色条带，所述至少一个着色条带至少部分地在所述导管的纵向方向上延伸，并且优选地在所述导管的整个长度上延伸。8.一种用于生产医疗装置的方法，所述医疗装置例如尿导管，所述方法包括：提供挤出的管状轴，所述管状轴在其中具有内部管腔；在所述管状轴的一端部处提供可插入端部；在所述管状轴的与所述可插入端部相对的端部处形成扩口式后部部分；其中，在形成所述扩口式后部部分的同时，在所述扩口式后部...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丁·洛夫玛尔，
申请(专利权)人：登士伯IH有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE