治疗过度觉醒病症的方法和设备技术

方法和装置为呼吸压力疗法装置(诸如伺服呼吸机)提供自动化控制。例如，呼吸压力疗法装置的控制器可以控制将压力支持通气疗法应用于患者的气道。该控制器可以控制该呼吸压力疗法装置自动滴定压力支持通气疗法的呼气正气道压力(EPAP)，从而维持该患者的气道通畅。该EPAP可以以最低压力极限为下边界。该控制器可以控制该呼吸压力疗法装置在该EPAP的自动滴定期间根据关注事件反复调整该最低压力极限。这样的一套方法可以改进对于患者(诸如患有睡眠呼吸障碍伴发过度觉醒病症的那些患者)的治疗。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】治疗过度觉醒病症的方法和设备1相关申请的交叉引用本申请要求2014年10月27日提交的申请号为2014904281的澳大利亚临时申请的权益，通过引用将其全部公开内容并入本文。2关于联邦政府资助的研究或开发的声明不适用3共同研究开发各方的名称不适用4序列表不适用5技术背景5.1
本技术涉及呼吸相关病症检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。具体地，本技术涉及医疗装置或设备及其用途。5.2相关技术说明5.2.1人体呼吸系统及其病症身体的呼吸系统有助于气体交换。鼻和口形成患者气道的入口。气道包括一系列分支管，随其深入肺中越深而变得越窄、越短且越多。肺的主要功能是气体交换，允许氧气从空气进入静脉血以及移出二氧化碳。气管分为左右主支气管，且左右主支气管最终进一步分为末端细支气管。支气管构成传导气道，且不参与气体交换。气道进一步划分为呼吸性细支气管，并最终划分到肺泡。肺的肺泡区域发生气体交换，被称为呼吸区。见《呼吸生理学(RespiratoryPhysiology)》，JohnB.West，LippincottWilliams&Wilkins，2011年第9版。存在一系列呼吸病症。某些病症可表现为特定事件，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是睡眠呼吸障碍(SDB)的一种形式，其特征在于包括睡眠期间上空气通道闭塞或阻塞的事件。它是由异常小的上气道与睡眠期间舌、软腭以及口咽后壁区域肌肉张力的正常损失结合而引起。该状况导致此种病的患者停止呼吸一段时间，时间通常为30至120秒，有时每晚200至300次。这会经常导致日间过度嗜睡，并且可导致心血管疾病和脑损伤。该综合征是一种常见病症，特别是在中年超重男性中，虽然患者可能没有意识到该问题。见美国专利4944310(Sullivan)。潮式呼吸(CSR)是睡眠呼吸障碍的另一形式。CSR是患者呼吸控制器的病症，其中有渐强和渐弱通气的节律性交替周期(称为CSR循环)。CSR的特征在于动脉血的重复脱氧和再氧合。由于重复缺氧，CSR可能是有害的。在一些患者中，CSR与睡眠重复觉醒有关，导致严重的睡眠中断、交感神经活动增加以及后负荷增加。见美国专利6532959(Berthon-Jones)。CSR是周期性呼吸的一种形式。呼吸衰竭是呼吸病症的涵盖性术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的CO2以满足患者的需要。呼吸衰竭可包含以下病症中的一些或全部。呼吸功能不全(呼吸衰竭的一种形式)的患者运动时可能出现异常呼吸短促。已经使用一系列的疗法来治疗或改善这种状况。此外，健康个体也可利用这种疗法来预防呼吸病症的产生。5.2.1.1失眠失眠被定义为入睡和睡眠保持的问题，或持续时间超过一个月并导致功能性损伤的无恢复精神效果之睡眠。两种失眠定义为：(i)入睡性失眠，即入睡困难；(ii)睡眠维持性失眠，即夜间频繁觉醒或早醒。失眠可以是急性、间歇性或慢性(持续时间大于六个月)。慢性失眠是一般人群以及各种亚群(诸如老年人、精神病患者和轮班工作者)中的常见疾病(患病率可能在6％至18％之间)。目前的失眠理论是，由于多种原因，失眠症患者在24小时内处于生理过度觉醒的状态，而这种过度觉醒导致了睡眠障碍。失眠可能是另一病症的症状、自身就是病症或两者兼而有之。开始是另一病症(伴发失眠)的症状的失眠自身可以发展成病症。失眠常与心理病症有关。Krakow的2010年研究中，87％的失眠患者报告了至少一种以下病史：抑郁症、焦虑症、创伤后应激障碍(PTSD)、恐慌症、精神分裂症、双相性精神障碍、强迫症(OCD)、创伤暴露或幽闭恐惧症。尽管受试者可能未报告过度嗜睡，但许多(但不是全部)研究显示了高于预期比率的伴有过度觉醒病症(特别是慢性失眠)的伴发SDB。5.2.2疗法持续气道正压(CPAP)疗法已用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。作用机理为，持续气道正压用作气动夹板，并且可防止上气道闭塞(诸如通过推动软腭和舌向前并远离口咽后壁)。通过CPAP疗法治疗OSA可以是自愿的，因此若患者发现用于提供这种疗法的器件令人不舒适、难以使用、昂贵或不美观等，其可选择不遵从疗法。无创通气(NIV)通过上气道为患者提供通气支持，以通过做一些或全部的呼吸工作来辅助患者的呼吸和/或维持体内充分的氧水平。通气支持通过非侵入性患者接口提供。NIV已用于治疗OSA、呼吸衰竭和周期性呼吸。在一些形式中，这些疗法的舒适性和有效性可得到改进。大量证据表明认知行为疗法(CBT)是失眠的理想一线治疗方法，但睡眠医疗中心和整个医学界行为睡眠医学专家的缺乏限制了其应用。相比之下，用于失眠的药物疗法已很好地建立。传统标准表明用于急性、短暂性或情境性失眠的处方药物，以及处方说明可能建议夜间使用持续数周或较长间隔地每周数次。然而，尽管连续使用夜间处方药物，相当大比例的失眠症患者可能仍会感到症状没有充分的缓解。如果怀疑失眠伴有SDB，可尝试呼吸压力疗法。尽管SDB是失眠的原因或后果存在争议，但已经表明彻底解决伴发SDB可以改善失眠。通过治疗SDB来辅助患者实现加深的REM睡眠，呼吸压力疗法也可以缓解任何心理并发症。特别地，CPAP疗法和最近的自适应伺服通气(ASV)疗法已被提出用于急性和慢性SDB伴发失眠。然而，在失眠症患者中，传统呼吸压力疗法的耐受性和坚持性通常较低。呼吸压力疗法在失眠情况下面临的明显挑战是，至少在适应的初始阶段期间，呼吸压力疗法本身对于入睡开始和整夜熟睡均可能是睡眠障碍的潜在来源。5.2.3治疗系统接受呼吸压力疗法的途径可包括确诊相关疾患的诊断系统、滴定有效疗法设置的滴定系统，以及个体在家使用的治疗系统。治疗系统可包括呼吸压力疗法装置(RPT装置)、空气回路、加湿器、患者接口以及数据管理。5.2.3.1患者接口患者接口可用于将呼吸设备与其用户接合，例如通过向气道入口提供空气流。空气流可通过面罩提供至鼻和/或口，通过管提供至口，或通过气管造口管提供至用户气管。根据应用的疗法，患者接口可形成密封(例如与患者的面部区域)以有助于在与环境压力有足够差异的压力下输送气体以实现疗法，例如约10cmH2O的正压。对于其他形式的疗法(诸如输送氧气)，患者接口可不包括足以在约10cmH2O的正压下输送气体至气道的密封。5.2.3.2呼吸压力疗法(RPT)装置一种用于治疗睡眠呼吸障碍的已知RPT装置是由ResMed制造的S9睡眠疗法系统。RPT装置的另一示例为无创呼吸机。RPT装置通常包括压力发生器(诸如电机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器)，并配置为供应空气流至患者气道。在一些情况下，空气流可在正压下供应至患者气道。RPT装置的出口通过空气回路连接到诸如以上所述的患者接口。5.2.3.3加湿器输送空气流而不加湿可导致气道干燥。使用带有RPT装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，其使鼻粘膜的干燥最小化并增加患者气道舒适性。此外，在较冷气候下，一般施加于患者接口内和周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。已知一系列人造加湿装置和系统，然而其可能不能满足医疗加湿器的特殊要求。5.2.4诊断和监测系统诊断是从其体征和症状对疾患的鉴定。诊断往往是一次性过程，而监测疾患发展可以无限地继续。一些诊断系统仅适用于诊断，而一些也可用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种控制呼吸压力疗法装置以治疗患者的SDB伴发过度觉醒病症的方法，所述方法包括：通过呼吸压力疗法装置控制将压力支持通气疗法应用于所述患者的气道，控制所述呼吸压力疗法装置自动滴定所述压力支持通气疗法的EPAP从而维持所述患者的气道通畅，以使得所述EPAP以最低压力极限为下边界，控制所述呼吸压力疗法装置在所述EPAP的所述自动滴定期间根据关注事件反复调整所述最低压力极限。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.27 AU 20149042811.一种控制呼吸压力疗法装置以治疗患者的SDB伴发过度觉醒病症的方法，所述方法包括：通过呼吸压力疗法装置控制将压力支持通气疗法应用于所述患者的气道，控制所述呼吸压力疗法装置自动滴定所述压力支持通气疗法的EPAP从而维持所述患者的气道通畅，以使得所述EPAP以最低压力极限为下边界，控制所述呼吸压力疗法装置在所述EPAP的所述自动滴定期间根据关注事件反复调整所述最低压力极限。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述关注事件是所述EPAP的增量，并且所述最低压力极限的反复调整包括反复地：形成EPAP值的分布，其中所述EPAP的增量在分析间隔内发生，并且基于所述分布的统计分析来调整最低压力极限。3.根据权利要求2所述的方法，其中所述最低压力极限的调整是基于所述分布的模式。4.根据权利要求2至3中任一项所述的方法，其中所述分析间隔是一整夜的具有自动滴定的EPAP的压力支持通气疗法。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中对所述最低压力极限的调整取决于所述EPAP的当前值。6.根据权利要求1所述的方法，其中对所述最低压力极限的调整取决于在所述EPAP的所述自动滴定期间以预定间隔发生的关注事件的数量。7.根据权利要求6所述的方法，其中如果在所述预定间隔内发生预定数量的关注事件，则对所述最低压力极限的调整包括使所述最低压力极限递增。8.根据权利要求7所述的方法，其中使所述最低压力极限递增包括将所述最低压力递增到所述EPAP的当前值。9.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述关注事件是SDB事件。10.根据权利要求6至8中任一项所述的方法，其中所述关注事件是作为所述EPAP的所述自动滴定结果对所述EPAP的增量。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其进一步包括在所述呼吸压力疗法装置中确定所述患者的睡眠状态。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述自动滴定所述EPAP包括在确定所述患者处于睡眠状态时不减小所述EPAP。13.根据权利要求11至12中任一项所述的方法，其中根据所述患者的所述睡眠状态施加所述压力支持通气疗法。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述呼吸压力疗法装置在确定所述患者处于睡眠状态时施加压力支持通气疗法，并且所述呼吸压力疗法装置在确定所述患者处于清醒状态时施加适应疗法。15.根据权利要求14所述的方法，其中所述适应疗法是定速呼吸。16.根据权利要求15所述的方法，其中所述定速呼吸与匹配于所述定速呼吸的临时呼吸速率目标的生物反馈相结合。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述生物反馈是听觉和视觉形式中的一种或多种。18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法，其进一步包括在通过所述呼吸压力疗法装置接收到来自所述患者的命令时施加所述压力支持通气疗法。19.根据权利要求18所述的方法，其中所述命令是激活手动控制。20.根据权利要求18所述的方法，其中所述命令是由所述患者发出的声音。21.根据权利要求18所述的方法，其中所述命令是所述患者的自愿呼吸动作。22.一种控制伺服呼吸机以治疗患者的SDB伴发过度觉醒病症的方法，所述方法包括：控制伺服呼吸机以使用伺服通气控制增益值对所述患者进行伺服通气，以及确定所述患者的睡眠状态，其中所述伺服通气控制增益值根据所述确定的睡眠状态而变化。23.根据权利要求22所述的方法，其中所述伺服通气控制增益值当将所述患者确定成处于清醒状态时是相对较低的，并且所述伺服通气控制增益值当将所述患者确定成处于睡眠状态时是相对较高的。24.一种使患者适应压力支持通气疗法的方法，所述方法包括：通过呼吸压力疗法装置对所述患者的气道施加定速呼吸，以及向所述患者提供生物反馈，其中所述生物反馈与所述定速呼吸的临时呼吸速率目标相...

【专利技术属性】
技术研发人员：狄翁·C·C·马丁，杰弗里·彼得·阿密斯特，迪内希·拉马南，
申请(专利权)人：瑞思迈有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU