心脏瓣膜修复设备制造技术

提供了用于修复心脏瓣膜机能的设备及方法。一种设备可以包括具有总体螺旋形状的第一部分以及连接到所述第一部分的第二部分。一种方法涉及定位所述设备以使得与所述心脏瓣膜相关联的腱定位在所述第一部分的总体螺旋形状的路径内并将所述第二部分定位在心脏瓣膜的相对侧上。所述第一部分可以以一种方式转动以使得腱移动更靠近第一部分的中心。所述第一部分拖拽腱更靠近在一起，由此牵拉瓣膜小叶更靠近在一起以便促进其接合和正确关闭。

Cardiac valve repair equipment

An apparatus and method for repairing the function of the heart valve are provided. A device may include a first portion having an overall spiral shape, and a second portion coupled to the first portion. A method to locate the device so that the associated with the heart valve connected in the overall path of tendon positioning spiral shape of the first portion of the inner and the second part positioned on opposite sides of the heart valve. The first portion can be rotated in one way so that the tendon moves closer to the center of the first portion. The first portion pulls the tendon closer together, thereby pulling the valve leaflets closer together so as to facilitate their engagement and proper closure.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】心脏瓣膜修复设备相关申请的交叉引用本申请要求于2011年6月29日提交的美国临时申请序列号61/502,573、于2011年10月24日提交的美国临时申请序列号61/550,513及于2012年6月21日提交的美国非临时申请序列号13/529,451的优先权，这些申请的公开内容通过参考其全部而引入本文。
本专利技术涉及用于修复心脏瓣膜（尤其是二尖瓣膜）机能的设备及方法。
技术介绍
心脏瓣膜调节血液运动到心脏腔室中以及运动离开心脏腔室。二尖瓣膜（其定位在左心房与左心室之间）可以受到被称为二尖瓣回流的条件的影响，在该条件中二尖瓣膜没有正确关闭并且某些血液倒流从左心室返回到左心房中而发生。例如，二尖瓣膜小叶在心脏收缩期间能够经历脱垂，由此抑制小叶接合并允许血液回流到左心房中。各种手术程序和设备已经被提出以满足二尖瓣回流的条件。例如，一些二尖瓣膜修复手术程序涉及移除瓣膜小叶的一部分以便降低其脱垂的倾向。其他手术程序涉及二尖瓣膜置换。MITRACLIP（雅培血管）是一种设备，其旨在跨越二尖瓣膜而定位以创建双孔，以努力地允许瓣膜在心脏收缩期间完全关闭。尽管有这些努力，但总体上存在持续需要以改善对于二尖瓣膜回流的治疗并修复心脏瓣膜机能。先前提出的各种手术程序和设备在其整体临床结果、易用性、减少手术程序时间和风险和/或减少成本方面可以被改善。
技术实现思路
本专利技术提供用于修复心脏瓣膜机能的设备及方法。在一些实施例中，所述设备包括具有总体螺旋形状的第一部分和第二部分，所述第一部分适于定位在心脏瓣膜的心室侧上使得与心脏瓣膜相关联的腱定位在第一部分的总体螺旋形状的路径内，所述第二部分适于定位在心脏瓣膜的心房侧上，其中所述第一部分与所述第二部分连接。第一部分设计为将与心脏瓣膜相关联的腱拖拽更靠近在一起，由此牵拉瓣膜小叶更靠近在一起以便促进其接合和正确关闭。第二部分帮助将第一部分保持在位。第二部分也可以帮助保持或减小环的大小。在修复心脏瓣膜的方法的一些实施例中，将心脏瓣膜辅助设备输送至心脏瓣膜的区域，其中所述设备包括具有总体螺旋形状的第一部分以及连接到所述第一部分的第二部分。所述方法还包括将第一部分定位在心脏瓣膜的心室侧上以使得与心脏瓣膜相关联的腱定位在第一部分的总体螺旋形状的路径内以及将第二部分定位在心脏瓣膜的心房侧上。定位第一部分的步骤可以还包括在第一方向上转动第一部分使得腱移动更靠近第一部分的中心。腱的运动牵拉瓣膜小叶更靠近在一起以便促进其接合和正确关闭。第二部分帮助将第一部分保持在位。第二部分也可以帮助保持或减小环的大小。附图说明图1示出了心脏瓣膜辅助设备的第一实施例的透视图。图2示出了图1的心脏瓣膜辅助设备的顶视图。图3示出了图1的心脏瓣膜辅助设备的侧视图。图4示出了心脏瓣膜辅助设备的第二实施例的透视图。图5示出了图4的心脏瓣膜辅助设备的侧视图。图6示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的步骤。图7示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的另外步骤。图8示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的另外步骤。图9示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的另外步骤。图10示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的另外步骤。图11示出了在植入用于修复心脏瓣膜机能的设备时的另外步骤。图12示出了心脏瓣膜辅助设备的另一个实施例的透视图。图13示出了二尖瓣膜小叶的顶视图。图14示出了心脏瓣膜辅助设备的另一个实施例的透视图。图15示出了心脏瓣膜辅助设备的另一个实施例的透视图。图16A示出了用于心脏瓣膜辅助设备的连接器的侧视图，并且图16B-16D示出了在部署来自心脏瓣膜辅助设备的连接器的固定元件的时的步骤。图17A-17C示出了在部署来自心脏瓣膜辅助设备的连接器的固定元件的另一个实施例时的步骤。图18示出了心脏瓣膜辅助设备的另一个实施例的透视图。图19示出了心脏瓣膜辅助设备的另一个实施例的透视图。图20A和图20B示出了可以用于瓣环成形（annuloplasty）的设备的透视图。图21A-21D示出了可以用于瓣环成形的另一个设备的透视图。具体实施方式心脏瓣膜修复设备及使用所述心脏瓣膜修复设备的方法的某些实施例在本文中参照附图进行描述。这些实施例仅仅是示例，因为在本文中公开的本专利技术的许多变型在所附权利要求的范围内是可能的。图1示出了心脏瓣膜辅助设备10的第一实施例。设备10包括第一或下部分12、第二或上部分22及连接器20。如下所述，第一或下部分可以用作为接合部分，并且第二或上部分可以用作为稳定或锚固部分。术语“螺旋”在本文中用于泛指由绕中心形成卷绕物的结构所限定的形状，其中该卷绕物随着其绕中心卷绕而逐渐移动远离中心。该卷绕物可以以恒定速率或以非恒定速率移动远离中心，并且螺旋的总体轮廓可以采用各种形状，比如基本上圆形、基本上椭圆形或其他形状。螺旋可以是对称的或者可以是非对称的，卷绕物结构绕其卷绕的中心可以是螺旋的几何中心的一个点或者可以是偏离螺旋的几何中心的一个点。卷绕物可以在一个平面上，使得螺旋基本上是扁平的。可选地，卷绕物可以不在一个平面上，该卷绕物以恒定或非恒定速率向上或向下移动。因此，例如，螺旋基本上可以是圆锥形的。卷绕物可绕中心进行多次转动或绕中心进行少于一次完整的转动。螺旋的卷绕物结构形成一种路径，该路径从位于螺旋的外围的开口开始并随着路径绕螺旋的中心卷绕而朝螺旋的中心移动。如在图1中可以看出，第一部分12具有总体螺旋形状。该螺旋形状由绕第一部分的中心14形成卷绕物的第一部分的金属线结构限定，其中该卷绕物随着其绕中心14卷绕而逐渐移动远离中心14。在图1的情况下，第一部分12的卷绕物以总体恒定速率移动远离中心14，并且第一部分12的螺旋的总体轮廓具有基本上圆形的形状，其在图2的顶视图中可以看出。如在图3的侧视图中可以看出，第一部分12的卷绕物逐渐移动离开平面。因此，第一部分12的卷绕物具有高度H1，其大于形成第一部分12的金属线结构的厚度。如图1和图2中所示，第一部分12的卷绕物结构形成路径18，该路径18从位于螺旋的外围的开口16开始并随着路径18绕螺旋的中心14卷绕而朝螺旋的中心14移动。在该所说明的实施例中，所述路径包括绕中心14的大约两圈半。更多或更少的圈可以被使用。如上所述，螺旋可以采用其他形状。另外，第一部分可以由多于一个螺旋组成。例如，第一部分可以具有可以彼此相似或不同的两个、三个、四个或更多螺旋。在一个示例中，两个螺旋可以源自共同中心，除了在与另一个成180度的方向上开始之外，每个都彼此相似。该示例导致嵌套的螺旋，在该嵌套的螺旋中螺旋的每一个的开口与另一个螺旋的开口成180度。在其他示例中，三个螺旋可以源自共同中心，其隔开120度开始并具有隔开120度的开口，或者四个螺旋可以源自共同中心，其隔开90度开始并具有隔开90度的开口。在图1-3的实施例中，第二部分22也具有总体螺旋形状。如与第一部分12一样，在图1的情况下，第二部分22的卷绕物以总体恒定速率移动远离第二部分22的中心24，并且第二部分22的螺旋的总体轮廓具有基本上圆形的形状，其在图2的顶视图中可以看出。第二部分22的总直径D2大于第一部分12的总直径D1。在一个示例中，第二部分的总直径D2可以约为2.0-5.0厘米（例如，4.0厘米），并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于辅助心脏瓣膜机能的设备，包括：具有总体螺旋形状的第一部分，其适于定位在心脏瓣膜的心室侧上以使得与心脏瓣膜相关联的腱定位在所述第一部分的总体螺旋形状的路径内；以及第二部分，其适于定位在心脏瓣膜的心房侧上；其中，所述第一部分连接到所述第二部分从而使得所述第二部分能够将第一部分保持在位；其中，所述第一部分的总体螺旋形状从第一部分的中心开始卷绕并且随着其围绕中心卷绕而逐渐移动远离中心；所述第一部分设置成在第一方向上被转动以使得定位在所述第一部分的总体螺旋形状的路径内的所述腱移动更靠近第一部分的所述中心。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.06.29 US 61/502573;2011.10.24 US 61/550513;201.一种用于辅助心脏瓣膜机能的设备，包括：具有总体螺旋形状的第一部分，其适于定位在心脏瓣膜的心室侧上以使得与心脏瓣膜相关联的腱定位在所述第一部分的总体螺旋形状的路径内；以及第二部分，其适于定位在心脏瓣膜的心房侧上；其中，所述第一部分连接到所述第二部分从而使得所述第二部分能够将第一部分保持在位；其中，所述第一部分的总体螺旋形状从第一部分的中心开始卷绕并且随着其围绕中心卷绕而逐渐移动远离中心；所述第一部分设置成在第一方向上被转动以使得定位在所述第一部分的总体螺旋形状的路径内的所述腱移动更靠近第一部分的所述中心。2.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一部分基本上是扁平的。3.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一部分基本上是圆锥形的。4.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一部分的总体螺旋形状基本上是圆形的。5.如权利要求1所述的设备，其中，所述第一部分的总体螺旋形状基本上是椭圆形的。6.如权利要求1所述的设备，其中，所述第二部分具有总体螺旋形状。7.如权利要求6所述的设备，其中，所述第二部分基本上是扁平的。8.如权利要求6所述的设备，其中，所述第二部分基本上是圆锥形的。9.如权利要求6所述的设备，其中，所述第二部分的总体螺旋形状基本上是圆形的。10.如权利要求6所述的设备，其中，所述第二部分的总体螺旋形状基本上是椭圆形的。11.如权利要求1所述的设备，还包括将第一部分连接到第二部分的连接器。12.如权利要求11所述的设备，其中，所述连接器基本上是直的。13.如权利要求11所述的设备，其中，所述连接器是弯曲的。14.如权利要求1所述的设备，其中，包括第一部分的所述设备包括：金属线、条带、棒、管或其组合。15.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管具有圆形横截面。16.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管具有椭圆形横截面。17.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管具有矩形或其他非圆横截面。18.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管沿其长度在不同地方具有不同横截面。19.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管的至少一个端部是圆的。20.如权利要求14所述的设备，其中，所述金属线、条带、棒或管具有在其外表面中的沟槽。21.如权利要求20所述的设备，其中，在所述金属线、条带、棒或管的外表面中的所述沟槽在金属线、条带、棒或...

【专利技术属性】
技术研发人员：I亚伦，
申请(专利权)人：米特拉里克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL