试样分析用基板和试样分析装置制造方法及图纸

一种试样分析用基板，是用于使液体试样中的分析物和配体产生结合反应的试样分析用基板，该基板具备：基体基板，其具有旋转轴和预定的厚度；腔室，其位于基体基板内，构成为保持包含分析物和在磁性颗粒的表面固定化的配体的液体试样；以及至少1个磁体，其配置于在腔室内捕捉磁性颗粒的位置。

Substrate for sample analysis and sample analysis device

Analysis of substrate for a sample, is used to make the analyte and ligand in liquid sample analysis with substrate binding reaction sample, the substrate comprises a base substrate, having a rotating shaft and a predetermined thickness; the base plate is located in the inner chamber, which contains to keep the liquid sample analyte and ligand on surface the immobilized magnetic particles; and at least 1 magnets, configured to capture the magnetic particles in the chamber position.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及试样分析用基板和试样分析装置。
技术介绍
专利文献1公开了对尿、血液等检验标本的特定成分进行分析的技术。更具体的是，专利文献1公开了以下技术：使形成有流路和/或腔室等的圆盘状的试样分析用基板旋转，从而在基板内部进行液体的移送、分配、混合等，分析检验标本中的特定成分。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特表平7-500910号公报
技术实现思路
专利技术要解决的课题除专利文献1所记载的技术之外，还寻求了能够应对各种各样的分析法的技术。本申请的非限定性的例示性的实施方式，提供能够应对各种各样的分析法的试样分析用基板和试样分析装置。用于解决课题的技术方案试样分析用基板是用于使液体试样中的分析物与配体产生结合反应的试样分析用基板，具备：基体基板，其具有旋转轴和预定的厚度；腔室，其位于基体基板内，构成为保持包含分析物和在磁性颗粒的表面固定化的配体的液体试样；以及至少1个磁体，其配置于在腔室内捕捉磁性颗粒的位置。专利技术的效果本申请的一个技术方案的试样分析用基板和试样分析装置，能够以简便的结构应对各种各样的分析法。附图说明图1A是试样分析用基板10的外观图的一例。图1B是试样分析用基板10的剖视图的一例。图1C是表示磁体16a和平衡件16b分别被磁体容纳室18a和平衡件容纳室18b所容纳的状态的试样分析用基板10的图的一例。图2A是表示与试样分析用基板10的磁体16a和平衡件16b相关的变形例的图的一例。图2B是表示与试样分析用基板10的磁体16a和平衡件16b相关的变形例的图的一例。图3是表示实施方式1的试样分析装置1的结构的一例。图4是表示使用试样分析装置1来对试样进行测定的步骤的流程图的一例。图5是表示用于以光学方式检测磁体16a的试样分析装置1的结构例的图的一例。图6是表示利用光学特性对磁体16a进行检测的方法的步骤的流程图的一例。图7是表示光检测装置26a的输出结果的图的一例。图8是表示对磁体16a的磁力的有无进行检测的试样分析装置1的结构例的图的一例。图9是表示利用磁性特性对磁体16a进行检测的方法的步骤的流程图的一例。图10是表示磁力检测装置26b的霍尔元件的输出结果的图的一例。图11是表示基于试样分析用基板10的重量对磁体16a的有无进行检测的试样分析装置1的结构例的图的一例。图12是表示根据伴随试样分析用基板10的放置的马达旋转负荷，对磁体16a的有无进行检测的试样分析装置1的结构例的图的一例。图13A是表示变形例的试样分析用基板110的外观的图的一例。图13B是表示试样分析用基板110的基体基板110a的图的一例。图13C是表示试样分析用基板110的磁体单元110b的图的一例。图14A是基体基板110a的俯视图的一例。图14B是基体基板110a的剖视图的一例。图15A是磁体单元110b的俯视图的一例。图15B是磁体单元110b的侧视图的一例。图16是试样分析用基板200的俯视图(仰视图)的一例。图17是对使用了磁性颗粒302的夹心免疫法进行说明的示意图的一例。图18A是表示试样分析用基板200的液体的移送的动作的一例的图。图18B是表示试样分析用基板200的液体的移送的动作的一例的图。图18C是表示试样分析用基板200的液体的移送的动作的一例的图。图19是表示具有磁体16d的试样分析装置100的结构的一例的图。具体实施方式作为分析尿、血液等检验标本的成分的方法，已知有利用作为分析对象物的分析物和与该分析物特异性结合的配体的结合反应的方法。作为这样的分析法，例如，可例举免疫测定法和/或遗传基因诊断法。作为免疫测定法的一例，存在使用磁性颗粒(有时也称为“磁性珠”、“磁颗粒”或“磁珠”等)的方法。在免疫测定法中存在竞争法和非竞争法。另外，作为遗传基因诊断法的一例，存在通过使用了磁性颗粒的杂交(Hybridization)，来进行遗传基因检测的方法。以下，参照图17具体地说明使用了磁性颗粒的夹心免疫法(非竞争法)。图17示意性地示出使用了磁性颗粒的夹心免疫法。从图17的左向右，按顺序进行说明。首先，准备磁性颗粒固定化抗体305和抗原306。磁性颗粒固定化抗体305是在磁性颗粒302的表面固定化的抗体304。抗体304作为一级抗体发挥功能。在使磁性颗粒固定化抗体305与作为测定对象物的抗原306产生抗原抗体反应时，得到结合了抗原306的磁性颗粒固定化抗体305。进一步，准备标识抗体308。标识抗体308是结合了标识物质307的抗体，作为二级抗体发挥功能。在使标识抗体308与抗原306产生抗原抗体反应时，得到在抗原306上结合了磁性颗粒固定化抗体305和标识抗体308的复合体310。然后，经由结合于复合体310的标识抗体308的标识物质307对信号进行检测，由此测定与检测到的信号的量相应的抗原306的浓度。作为标识物质307的一例，可例举酶(例如，过氧化物酶、碱性磷酸酶、荧光素酶)、化学发光物质、电化学发光物质、荧光物质等。可以检测与所利用的标识物质相应的信号(色素、发光、荧光)。在抗原抗体反应中，需要分离反应物和未反应物的B/F分离(Bound/FreeSeparation)的工序。在此所说的“反应物”是复合体310，“未反应物”例如是检验标本中的未反应物、非特异性地吸附于磁性颗粒等的物质、不参与该复合体的形成的标识抗体308。B/F分离工序的详细情况包括以下工序：使用磁体对磁性颗粒302进行捕捉，通过液体(检验标本溶液、试剂溶液、清洗液等)的除去以及磁性颗粒的清洗，来分离反应物与未反应物，并且除去未反应物。为了达成B/F分离，需要在试样分析装置侧或试样分析基板侧中的任一侧设置磁体。不仅是非竞争法的测定法，在采用竞争法的免疫测定法和/或采用杂交的遗传基因检测法中，也需要使用了磁体和磁性颗粒的B/F分离。一方面，近年来，能够由1台设备应对多个分析法的技术受到期望。例如，能够应对需要B/F分离的分析法和不需要B/F分离的分析法双方的设备很有用。作为更具体的例子，能够应对不需要使用了磁体的B/F分离的酶比色法和/或免疫比浊法的分析法和需要采用磁性颗粒的B/F分离的分析法的单一设备很有用。但是，在该设备中，对应于各分析法的结构需要独立。另一方面，通过将磁体设置于试样分析基板侧，能够解决该问题。然而，若将磁体设置于近年来需求增加的一次性使用型的试样分析用基板，则在1次分析后磁体也同时丢弃，从而造成很大的浪费。本申请专利技术人针对解决这样的问题的技术进行了深入研究。其结果，想到了以下所说明的新型的试样分析用基板和试样分析装置。如下，例举本申请的一个技术方案的试样分析用基板和试样分析装置。[项目1]一种试样分析用基板，用于使液体试样中的分析物和配体产生结合反应，该基板具备：基体基板，其具有旋转轴和预定的厚度；腔室，其位于所述基体基板内，构成为保持包含分析物和在磁性颗粒的表面固定化的配体的液体试样；以及至少1个磁体，其配置于在所述腔室内捕捉所述磁性颗粒的位置。[项目2]根据项目1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于接近所述腔室的底面的位置。[项目3]根据项目1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于接近所述基体基板的所述腔室的壁面的位置，所述壁面是具有因旋转产生的离心力所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种试样分析用基板，用于使液体试样中的分析物和配体产生结合反应，该基板具备：基体基板，其具有旋转轴和预定的厚度；腔室，其位于所述基体基板内，构成为保持包含分析物和在磁性颗粒的表面固定化的配体的液体试样；以及至少1个磁体，其配置于在所述腔室内捕捉所述磁性颗粒的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.30 JP 2014-134776;2014.06.30 JP 2014-134771.一种试样分析用基板，用于使液体试样中的分析物和配体产生结合反应，该基板具备：基体基板，其具有旋转轴和预定的厚度；腔室，其位于所述基体基板内，构成为保持包含分析物和在磁性颗粒的表面固定化的配体的液体试样；以及至少1个磁体，其配置于在所述腔室内捕捉所述磁性颗粒的位置。2.根据权利要求1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于接近所述腔室的底面的位置。3.根据权利要求1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于接近所述基体基板的所述腔室的壁面的位置，所述壁面是具有因旋转产生的离心力所作用的方向的法线的面。4.根据权利要求1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于接近所述基体基板的所述腔室的壁面的位置，所述壁面是对抗因旋转产生的离心力而支撑所述液体试样的一侧的面。5.根据权利要求1所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置为能够对于所述基体基板装卸。6.根据权利要求5所述的试样分析用基板，所述基体基板具有上表面和下表面，所述至少1个磁体设置为能够从所述上表面装卸。7.根据权利要求6所述的试样分析用基板，所述基体基板在所述上表面具有容纳所述至少1个磁体的容纳室。8.根据权利要求6所述的试样分析用基板，在所述至少1个磁体安装于所述基体基板时，所述至少1个磁体从所述上表面突出。9.根据权利要求5所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体设置于磁体单元，所述磁体单元对于所述基体基板被装卸，由此所述至少1个磁体被装卸。10.根据权利要求9所述的试样分析用基板，所述磁体单元设置为能够从所述基体基板的下表面装卸。11.根据权利要求9所述的试样分析用基板，在所述磁体单元安装于所述基体基板时，所述至少1个磁体配置于接近所述腔室的位置。12.根据权利要求9所述的试样分析用基板，所述基体基板具有容纳室，该容纳室在所述磁体单元安装于所述基体基板时容纳所述至少1个磁体。13.根据权利要求1～12中任一项所述的试样分析用基板，所述至少1个磁体为多个。14.根据权利要求1～13中任一项所述的试样分析用基板，还具备平衡件，该平衡件用于在安装了所述至少1个磁体时使所述基板的重心与所述旋转轴大致一致。15.根据权利要求14所述的试样分析用基板，所述平衡件为非磁体。16.根据权利要求14或15所述的试样分析用基板，所述平衡件被设置为能够装卸。17.根据权利要求14所述的试样分析用基板，能够对所述至少1个磁体和所述平衡件彼此进行物理识别。18.一种试样分析装置，能够使权利要求1～17中任一项所述的试样分析用基板旋转，该装置具备：马达，其用于使所述试样分析用基板旋转；驱动电路，其驱动所述马达；以及检测机构，其利用所述试样分析用基板的重量、磁性特性、光学特性、与旋转负荷相对应的电流值或电压值、旋转加速度和稳定转速中的至少1个，对是否安...

【专利技术属性】
技术研发人员：佐伯将之，城野政博，冈本房俊，近藤和也，
申请(专利权)人：松下健康医疗控股株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP