组织封闭装置和方法制造方法及图纸

一种装置，当该装置植入到心脏中时，其使伤口封闭并且顺应壁运动(即，随着心肌扩张和收缩)。

Tissue closure device and method

A device that, when implanted into the heart, seals the wound and conforms to the wall (i.e., as the heart expands and contracts).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2014年6月10日提交的美国专利申请序列号14/301,106的优先权，该申请是于2013年3月15日提交的美国专利申请序列号13/843,930的部分继续申请并且要求其权益，该申请是于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,769的部分继续申请并要求其申请日的权益，该申请要求2011年1月20日提交的美国临时专利申请序列号61/296,868、于2010年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,766、于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,777，以及于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,774的权益。美国专利申请序列号14/301,106也是于2014年3月17日提交的PCT申请No.PCT/US14/30868的部分继续申请并要求其优先权，该申请要求于2013年3月15日提交的美国专利申请序列号13/843,930的优先权。此外，下述申请中的每一个通过引用整体并入本文：于201年6月10日提交的美国专利申请序列号14/301,106、于2013年3月15日提交的美国专利申请序列号13/843,930、于2014年3月17日提交的PCT申请No.PCT/US14/30868、于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,769、于2010年1月20日提交的美国临时专利申请序列号61/296,868、于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,766、于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,777以及于2011年1月20日提交的美国专利申请序列号13/010,774。
本专利技术涉及组织封闭装置和方法。
技术介绍
外科介入需要获得进入内脏损伤和/或患病的手术部位的通道。这包括在健康的组织层中穿孔或切孔以获得通道。例如，在胸廓切开术过程期间，外科医生通常将肋骨之间的皮肤切开，从而通过套管针、解剖刀或其他锋利的装置来刺穿一个或更多个组织层以允许插管或牵开器的插入，从而保持组织中的孔口。外科手术器具可以通过插管或牵开器插入以进入手术部位。例如，外科医生和/或介入治疗者可以经由胸廓切开术和心肌切除术(myocardotomy)经由心脏的顶点获得进入患病或损伤的主动脉瓣的入口。该过程需要外科医生获得例如经由患者的胸部中的较小肋间切口进入患者的心脏的心肌的入口。该过程还包括切开心脏的心肌以形成通道孔口，并且将引导鞘插入以保持通道孔口的期望直径且在随后的通过鞘插入和/或移除导管及其他器具期间保护心脏组织。然后，导管及其他器具可以插入穿过插管并且进入心脏的一个或更多个室中以修复心脏的缺陷部分或损伤部分。此外，一些心包穿刺手术包括将针经由患者的肋间开口插入到心包囊中，从而引导柔性导丝穿过针，并且随后移除针，使得导丝保留原位。在移除针之后，渐缩的扩张器可以沿导丝前进以扩张心包组织中的开口。所扩张的开口或通道允许用于导管的空间。在扩张之后，导管沿导丝被引导到心包囊中以从心包中排出流体。经心包或经心尖进入心肌通常比大多数常规的外科手术形式具有更少的侵入性，这是由于经心包或经心尖通常需要相对小的进入开口或孔口。然而，这些小的孔口可能难以封闭，尤其在封闭位置位于患者身体内部时更是如此。例如，参照上述过程，在移除引导鞘和穿过引导鞘延伸的任何导管或其他器具之后，形成在组织例如心脏或心包组织中的孔口在患者的身体内封闭。由于这些示例性过程包括穿过患者的皮肤以及其他下方组织(例如，脂肪和/或筋膜)通过小的肋间孔口进入患者的胸腔，封闭方法例如缝合比常规的开放外科手术过程更复杂。特别地，与直接用手在开放手术部位处操作缝合针相比，将缝合通过小的孔口例如微型胸廓切开术施用于患者身体内的封闭位置更难并且更复杂。这种困难可导致有缺陷的封闭和/或需要比必要时间更久的封闭。有缺陷的封闭可使患者暴露于并发症(例如内出血和/或感染)的风险提高。甚至在外科手术过程完成之前识别并处理了有缺陷的封闭的情况下，有缺陷的封闭的修正延长了影响封闭所需的时间，并且可使组织暴露于另外的创伤。通常期望的是，使外科手术过程的时间量最小化以减小患者的并发症和不必要创伤的可能性。因此，需要易于操作的、可靠的并且需要少量时间来形成有效封闭的封闭机构和方法。
技术实现思路
根据本专利技术的一些示例性实施方案，装置包含：多个锚固件(anchor)、至少一个弹性封闭元件和驱动件，所述至少一个弹性封闭元件偶接至锚固件并且构造成促使锚固件朝向彼此，驱动件构造成通过偶接至锚固件的封闭元件将锚固件驱动到组织中，其中封闭元件具有足以促使驱动到组织中的锚固件朝向彼此的弹性，从而封闭位于驱动到组织中的锚固件之间的组织中的孔口，并且从而抵抗施加在锚固件上促使锚固件分开的相反的力。相反的力可以通过(a)该组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个施加在锚固件上。所述装置还可以包括安全释放机构，该安全释放机构包含多个弹簧加载构件，每个弹簧加载构件能够在接合位置与分离位置之间独立地移动，安全释放机构适于防止驱动件驱动锚固件，除非所有弹簧加载构件都位于接合位置。锚固件可以各自包含长形本体，长形本体具有远端尖部，远端尖部构造成在各锚固件向远端驱动到组织中时刺穿组织。锚固件可以各自包含锚定突起，锚定突起构造成在锚固件驱动到组织中之后抵抗锚固件向近端的运动。锚定突起为翼状部，翼状部从翼状部与长形本体连接处向近端并径向地延伸成自由端。翼状部(wing)可以在翼状部的自由端处包含多个向近端延伸的切割突起(cuttingprojection)。翼状部可以通过切口径向向内并且向远端行进至长形本体(elongatedbody)中形成。长形本体和翼状部可以包含多个纵向延伸的波纹部，波纹部在翼状部的自由端处提供多个向近端延伸的切割突起。锚固件可以各自包含第一锚定突起和第二锚定突起，第一锚定突起和第二锚定突起构造成在锚固件驱动到组织中之后抵抗锚固件向近端的运动。第一锚定突起和第二锚定突起设置在沿着长形本体的长度的彼此偏移的各自位置处。第一锚定突起和第二锚定突起可以为分别由第一切口和第二切口形成的第一翼状部和第二翼状部，所述第一切口和第二切口径向向内并且向远端行进至长形本体中并且终止在沿着长形本体的长度的彼此偏移的各自位置处。封闭元件可以包含带、弹性体带和由硅形成的带中的至少一个。锚固件可以各自包含钩状突起，其构造成容纳所述带。钩状突起可以构造成通过防止带从锚固件的近端部脱离而保持带与锚固件之间的接合。所述装置可以包含多个封闭元件。多个封闭元件中的每一个均可以接触两个或更多个锚固件。封闭元件可以形成两个重叠的V形构造的模式。多个封闭元件可以接触三个或更多个锚固件。至少一个封闭元件可以包含偶接三个锚固件的整体V形元件。所述装置可以包含两个整体V形封闭元件，每个整体V形封闭元件构造成接触三个锚固件，两个V形封闭元件可以重叠以形成菱形操作窗口。所述装置还可以包含定心元件(centeringelement)，定心元件构造成容纳导丝。定心元件可以为管状轴。锚固件在第一构造中可以沿着环形圆周设置。封闭元件可以通本文档来自技高网...

【技术保护点】
外科手术用锚固件，其包含：远端，所述远端渐缩成构造成刺穿组织的远端尖端；柔性杆，所述柔性杆从所述远端向近端延伸；以及至少一个倒钩，所述倒钩从所述远端向近端且径向向外延伸成自由端，所述倒钩包含径向外表面和径向内表面；其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端处提供了多个向近端延伸的突起；以及其中所述柔性杆相对于所述至少一个倒钩和远端尖端是柔性的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.10 US 14/301,1061.外科手术用锚固件，其包含：远端，所述远端渐缩成构造成刺穿组织的远端尖端；柔性杆，所述柔性杆从所述远端向近端延伸；以及至少一个倒钩，所述倒钩从所述远端向近端且径向向外延伸成自由端，所述倒钩包含径向外表面和径向内表面；其中所述径向外表面包含纵向延伸的波纹部，所述波纹部在所述自由端处提供了多个向近端延伸的突起；以及其中所述柔性杆相对于所述至少一个倒钩和远端尖端是柔性的。2.权利要求1所述的锚固件，其中通过(a)所述组织、(b)流体流、(c)气动压力、(d)液压压力和(e)外部力中的至少一个在所述锚固件上施加力。3.权利要求1所述的锚固件，其中所述径向内表面是凹形的。4.权利要求1所述的锚固件，其中所述柔性杆构造成随施加在所述锚固件上的力而弯曲。5.权利要求1所述的锚固件，其中所述倒钩构造成在所述锚固件被驱动到组织中之后抵抗所述锚固件向近端的运动。6.权利要求1所述的锚固件，其中所述倒钩延伸成自由端，并且在所述自由端处包含多个向近端延伸的切割突起。7.权利要求1所述的锚固件，其中所述倒钩延伸成自由端，所述波纹部在所述倒钩的所述自由端处提供多个向近端延伸的切割突起。8.权利要求1所述的锚固件，其中所述锚固件设置成沿着环形圆周的多个锚固件的构造。9.权利要求1所述的锚固件，其中所述锚固件设置成矩形形状的多个锚固件的构造。10.权利要求1所述的锚固件，其中所述锚固件由生物可吸收材料形成。11.权利要求1所述的锚固件，其中所述柔性杆还包含构造成接纳封闭元件的近端孔眼。12.权利要求11所述的锚固件，其中所述封闭元件为缝合线。13.外科手术用装置，其包含：锚固件，所述锚固件具有远端、至少一个倒钩和柔性杆，其中，所述远端渐缩成构造成刺穿组织的远端尖端，所述倒钩从所述远端向近端且径向向外延伸成自由端，所述倒钩在所述锚固件的肩部处自所述远端延伸，所述柔性杆从所述远端向近端延伸，所述肩部位于所述柔性杆与所述倒钩的远端部分的交会区域处，或者所述肩部位于所述柔性元件与所述翼状部的远端部分的交会区域的远端；以及驱动件，所述驱动件构造成在所述锚固件的所述肩部上施加驱动力以将所述锚固件驱动到组...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·P·惠特曼，彼得·达特库克，
申请(专利权)人：微介入设备公司，
类型：发明
国别省市：美国;US