带有身体部位接近传感器模块的手持式测试仪制造技术

本发明专利技术提供了一种在测定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(诸如葡萄糖)中与分析测试条(TS，例如，基于电化学的分析测试条)一起使用的手持式测试仪(100)，所述手持式测试仪包括外壳(110)、设置在所述外壳(110)中的微控制器(112)、至少部分地设置在所述外壳(110)中的身体部位接近传感器模块(107)以及配置成可操作地接收分析测试条(TS)的条端口连接器(106)。所述分析测试条的所述身体部位接近传感器模块(107)配置成感测用户身体部位(例如，用户手指、前臂或手掌)在所述条端口连接器(106)的预定距离内的存在，并且在感测到此类身体部位的所述存在时，将信号传输到所述微控制器(110)指示此类身体部位的所述存在。此类信号用于将所述测试仪(100)从低功耗待机模式切换至高功耗激活模式。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍

本专利技术整体涉及医疗装置，并且具体地涉及手持式测试仪以及相关方法。相关领域的描述医学领域中特别关注体液样品中的分析物或体液样品特性的测定(例如检测和/或浓度测量)。例如，可期望测定诸如尿液、血液、血浆或间质液等体液的样品中葡萄糖、酮体、胆固醇、脂蛋白、甘油三酯、对乙酰氨基酚、血细胞比容和/或HbA1c的浓度。利用手持式测试仪与分析测试条(例如基于电化学的分析测试条)结合可以实现此类测定。附图说明本专利技术的新颖特征在所附权利要求书中进行详细说明。参考以下具体实施方式和附图，将更好地理解本专利技术的特征和优点，具体实施方式列出了采用本专利技术原理的示例性实施方案，附图中类似的数字表示类似的要素，其中：图1为根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的简化图；图2为图1的手持式测试仪的各个块的简化框图；图3为可用于本专利技术的手持式测试仪的实施方案中的身体部位接近传感器模块、微控制器和电池的简化组合示意图和框图；图4为可用于根据本专利技术的手持式测试仪的另选实施方案中的另一个身体部位接近传感器模块的简化示意图，该身体部位接近传感器模块可操作地连接到分析测试条的电极(E1和E2)；并且图5为示出使用根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的方法中的各阶段的流程图。例示性实施方案的具体实施方式应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。未必按比例绘制的附图仅出于说明的目的描绘示例性实施方案，并且不旨在限制本专利技术的范围。具体实施方式以举例的方式而不是限制性方式示出本专利技术的原理。此具体实施方式将清楚地使得本领域的技术人员能够形成和使用本专利技术，并且描述了本专利技术的多个实施方案、改型、变型、替代方案和用途，包括目前据信是实施本专利技术的最佳模式。一般来说，根据本专利技术实施方案的与分析测试条(诸如例如，基于电化学的分析测试条)一起使用以测定体液样品(例如，全血样品)中的分析物(例如，葡萄糖)和/或体液样品特性(诸如，血细胞比容)的手持式测试仪包括：外壳、设置在外壳中的微控制器、至少部分地设置在外壳中的身体部位接近传感器模块以及配置成可操作地接收分析测试条的条端口连接器。分析测试条的身体部位接近传感器模块配置成感测用户身体部位(例如，用户手指、用户前臂、用户手掌或适合压出体液样品的其他身体部位)在条端口连接器的预定距离内的存在，并且在感测到存在此类用户身体部位时，将信号传输到微控制器指示此类用户身体部位的存在。身体部位接近传感器模块可基于例如电容感测。一旦获悉本公开，本领域的技术人员将认识到本专利技术的实施方案中所采用的身体部位手指接近传感器模块和/或微控制器所采用的相关算法可根据需要进行调整，以经由例行实验可靠地感测预定距离处的特定身体部位的特性。根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪的益处在于，感测条端口连接器的预定距离内(例如，小于或等于10mm或者小于或等于5mm的距离)的用户身体部位(例如，用户手指)与存在插入条端口连接器中的分析测试条相结合，指示体液样品(通常为从用户指尖或其他合适身体部位挤出的全血样品)即将被施加到分析测试条。微控制器可利用该指示将手持式测试仪从低功耗待机状态切换至高功耗激活状态，从而在感测用户手指之前有利地节约电池电量。例如，一旦分析测试条被插入测试仪中，测试仪即可进入低功耗待机状态，其中基本上仅对测试仪的身体部位接近传感器模块、微控制器模块和显示模块供电。随后，一旦感测到身体部位处于预定距离处，即可进入高功耗激活状态，其中测试仪电路的其余元件(诸如用于测定所施加的体液样品中的分析物的模拟电路块和数字电路块)均被充分供电，并且如果需要，将身体部位接近传感器模块断电(即，停用)。一旦本领域技术人员获悉本公开，他或她将认识到，可易于改进成根据本专利技术的手持式测试仪的手持式测试仪的示例为可从LifeScanInc.(Milpitas,California)商购获得的2葡萄糖仪表。也可被改进的手持式测试仪的附加示例存在于美国专利申请公开2007/0084734(2007年4月19日公开)和2007/0087397(2007年4月19日公开)以及国际公开号WO2010/049669(2010年5月6日公开)中，它们中的每一者据此全文以引用方式并入本文中。图1为根据本专利技术的实施方案的手持式测试仪100的简化图。图2为图1的手持式测试仪100的各个块的简化框图。图3为可用于本专利技术的手持式测试仪的实施方案中的身体部位接近传感器模块、微控制器和电池的简化组合示意图和框图。参考图1、图2和图3，手持式测试仪100包括显示器102、多个用户界面按钮104、条端口连接器106、身体部位接近传感器模块107、USB接口108和外壳110(见图1)。具体参见图2，手持式测试仪100还包括微控制器块112、模拟电路块114、数字电路块116、存储器块118及其他电子部件(未示出)，以用于向基于电化学的分析测试条(在图1中标记为TS)施加电偏压(例如，交流(AC)和/或直流(DC)偏压)，并且还用于测量电化学响应(例如多个测试电流值)以及基于该电化学响应测定分析物或特性。为了简化当前的描述，附图没有示出所有此类电子电路。此外，手持式测试仪100包括配置成对该手持式测试仪供电的电池(未在图中示出，但在图3中标记出)。显示器102可以是例如配置成显示屏幕图像的液晶显示器或双稳显示器。测定体液样品中分析物的过程中的屏幕图像的示例可以包括葡萄糖浓度、日期和时间、错误信息和用于指示使用者如何进行测试的用户界面。测试条端口连接器106配置成与诸如基于电化学的分析测试条的分析测试条TS可操作地接合，该基于电化学的分析测试条配置成用于测定全血样品中的血细胞比容和/或葡萄糖。因此，基于电化学的分析测试条配置成用于可操作地插入条端口连接器106中并且可操作地通过例如合适的电接触部、电线、电气互连器或本领域技术人员已知的其他结构与微控制器板112和模拟电路块114连接。USB接口108可为本领域技术人员已知的任何合适的接口。USB接口108为电子部件，其配置成为手持式测试仪100供电并提供数据线。微控制器块112还包括存储合适算法的存储器子块，该算法用于根据分析测试条的电化学反应测定分析物，以及也测定引入的体液样品的特性(例如，血细胞比容)。微控制器块112还可包括合适的算法，该算法用于评价来自身体部位接近传感器107的信号以确定此类信号是否表示用户身体部位存在于预定距离内。一旦获悉本公开，对于本领域的技术人员将显而易见的此类合适的算法可包括例如比较信号幅度与阈值和/或采用信号特性诸如信号变化率的合适算法。微控制器块112设置在外壳110内，并且可包括本领域技术人员已知的任何合适的微控制器和/或微处理器。合适的微控制器包括但不限于可以MSP430系列部件号从TexasInstruments(Dallas,Texas,USA)商购获得的微控制器；以STM32F和STM32L系列部件号从STMicroElectronics(Geneva,Switzerland)商购获得的微控制器；以及以SAM4L系列部件号从AtmelCorporation(SanJose,California,USA)商购获得的微控制器。在图1-3的实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在测定体液样品中的分析物中与分析测试条一起使用的手持式测试仪，所述手持式测试仪包括：外壳；微控制器，其设置在所述外壳中；身体部位接近传感器模块，其至少部分地设置在所述外壳中；以及条端口连接器，其配置成可操作地接收分析测试条；其中所述身体部位接近传感器模块配置成感测用户身体部位在所述条端口连接器的预定距离内的存在，并且在感测到所述用户身体部位的所述存在时，将信号传输到所述微控制器指示所述用户身体部位的所述存在。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.16 US 14/2794791.一种在测定体液样品中的分析物中与分析测试条一起使用的手持式测试仪，所述手持式测试仪包括：外壳；微控制器，其设置在所述外壳中；身体部位接近传感器模块，其至少部分地设置在所述外壳中；以及条端口连接器，其配置成可操作地接收分析测试条；其中所述身体部位接近传感器模块配置成感测用户身体部位在所述条端口连接器的预定距离内的存在，并且在感测到所述用户身体部位的所述存在时，将信号传输到所述微控制器指示所述用户身体部位的所述存在。2.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述预定距离小于10mm。3.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述预定距离小于5mm。4.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述身体部位接近传感器模块配置成基于电容的变化来感测用户手指的存在。5.根据权利要求4所述的手持式测试仪，其中所述分析测试条为具有多个电极的基于电化学的分析测试条，并且其中所述身体部位接近传感器模块配置成与所述基于电化学的分析测试条的至少一个电极电通信，使得所述身体部位接近传感器模块感测所述基于电化学的分析测试条的一端处的电容。6.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述身体部位接近传感器模块配置成基于通过插入所述条端口连接器中的分析测试条所传输的信号的相位变化来感测用户身体部位的存在。7.根据权利要求6所述的手持式测试仪，其中所述身体部位接近传感器模块采用施加到所插入的分析测试条的电极的正弦波来感测用户身体部位在所述条端口连接器的所述预定距离内的存在。8.根据权利要求7所述的手持式测试仪，其中所述正弦波来源于在150KHz至500KHz的频率范围内的方波。9.根据权利要求7所述的手持式测试仪，其中所述正弦波来源于250KHz方波。10.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述微控制器配置成在感测到用户身体部位处于所述预定距离内并且随后分析测试条可操作地插入所述条端口连接器中时，将所述手持式测试仪从低功耗待机状态切换至高功耗激活状态。11.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述分析测试条为基于电化学的分析测试条。12.根据权利要求11所述的手持式测试仪，其中所述基于电化学的分析测试条是配置成用于测定全血体液样品中的葡萄糖的基于电化学的分析测试条。13.根据权利要求1所述的手持式测试仪，其中所述用户身体部位是...

【专利技术属性】
技术研发人员：B古思里，D埃尔德，J扬，C卡尼，T劳埃德，
申请(专利权)人：生命扫描苏格兰有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB