隧穿工具制造技术

一种用于植入医疗引线的方法和装置。该装置包括细长轴，该细长轴限定主纵向轴线且包括近端和远端。包括了联接到远端且从远端延伸的颈缩部分，颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，颈缩部分能够在法向于主纵向轴线的方向上至少弹性地移动。包括了设置在颈缩部分的远端的顶端，顶端限定大于第一厚度的第二厚度。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请涉及用于形成通道以将医疗引线插入患者体内的医疗装置和方法。
技术介绍
恶性快速性心律失常(例如，心室纤颤)是心脏内的心室的心肌的不协调收缩，并且是心脏骤停患者中最长见的心律失常。如果这种心律失常持续超过几秒钟，就可以导致有效血液循环的心源性休克和中止。因此，可以在几分钟之内发生心脏性猝死(SCD)。在心室纤颤高风险的患者中，植入式心律转复除颤器(ICD)系统的使用已证明是对预防SCD有益的。ICD系统包括ICD(其为小型电池供电的电击装置)，可包括电气外壳，或者可以是电极，该电极联接到放置在心脏内的一个或多个电引线。如果感测到心律失常，ICD可以经由电引线发送脉冲以电击心脏并恢复其正常节律。已设计出皮下植入式心律转复除颤器(SubQICD)系统，以通过使用皮下地放置在躯干上的除颤引线而将电脉冲递送至心脏。然而，SubQICD较大，并且需要输出大约80J的能量才能有效。SubQICD的较大尺寸降低了患者的舒适度，并且已知在植入之后侵蚀透过皮肤。此外，SubQICD系统不能够提供抗心动过速起搏(ATP)，ATP是经静脉ICD中的标准疗法以无痛地终止致命的快速性心律失常。由于SubQICD装置的较大尺寸和成本，以及其不能够提供无痛疗法，希望提供一种植入医疗引线的方法，该方法是微创的，并且也为不需要用于除颤的这样大的能量输出的医疗引线提供通道。虽然已设计出用于形成皮下通道以植入医疗引线的隧穿工具，但现有的隧穿工具具有固定的构型，并且因此提供通过躯干内的粗糙组织的有限的可操纵性。此外，从胸部中心到靠近心脏的位置的通道包括敏感且易刺穿的组织，例如心脏和肺部。因此，希望提供一种柔性的隧穿工具，其有利于形成用于插入医疗引线而不损害敏感组织的通道。
技术实现思路
本申请有利地提供了用于植入医疗引线的方法和医疗装置。该装置包括细长轴，该细长轴限定主纵向轴线且包括近端和远端。包括了联接到远端且从远端延伸的颈缩部分，颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，颈缩部分能够在法向于主纵向轴线的方向上至少弹性地移动。包括了设置在颈缩部分的远端的顶端，顶端限定大于第一厚度的第二厚度。在另一个实施例中，该方法包括将医疗装置在胸骨下从靠近剑突的第一位置推进至靠近胸骨的颅端的第二位置。医疗装置包括具有近端和远端的细长轴，细长的可延展轴限定主纵向轴线。包括了联接到远端且从远端延伸的颈缩部分，颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，颈缩部分在法向于主纵向轴线的方向上为柔性的。包括了联接到颈缩部分的远端的顶端，顶端限定大于第一厚度的第二厚度。在另一个实施例中，该方法包括将医疗装置在胸骨下从靠近剑突的第一位置推进至靠近心包膜的第二位置。医疗装置包括具有近端和远端的细长的可延展轴，细长的可延展轴限定主纵向轴线。包括了联接到远端且从远端延伸的颈缩部分，颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，颈缩部分在法向于主纵向轴线的方向上为柔性的。包括了从近端延伸至远端的管腔。包括了与管腔流体连通的端口。包括了联接到颈缩部分的远端的顶端，顶端限定大于第一厚度的第二厚度。附图说明通过参照结合附图考虑的下面的详细描述，将更容易理解对本申请的更完整的理解和伴随的优点及其特征，在附图中：图1是根据本申请的原理构造的医疗装置的侧视图；图2是图1所示医疗装置的俯视图；图3是图1所示医疗装置的侧剖视图，其中颈缩部分被偏置在弓形构型中；图4是根据本申请的原理构造的另一个医疗装置的侧剖视图；图5是根据本申请的原理构造的另一个医疗装置的侧剖视图；图6是患者的躯干的侧剖视图，其带有在胸骨下方推进的图1-5中任一者的医疗装置；图7是图6所示医疗装置的侧剖视图，示出了在胸骨下方推进到不同位置的图1-5中任一者的医疗装置；图8是联接到图5所示医疗装置的针注射器的侧剖视图；图9是带有导丝的患者的躯干的侧剖视图，该导丝被定位成用于将医疗引线推入到胸骨下空间和心包膜中；以及图10是根据本申请的原理构造的形成用于植入医疗引线的通道的示例性方法的流程图。具体实施方式现在参看附图，其中类似的附图标记表示类似的元件，在图1-2中示出了根据本申请的原理构造且大体上表示为“10”的示例性医疗装置。医疗装置10可以尺寸设计成接纳在人类或动物患者体内，并且特别地人类的躯干内。医疗装置10可包括细长的实心或中空轴12，其尺寸设计和构造成穿透筋膜和靠近剑突的前纵膈。在其它构型中，细长轴12可以是柔性导管，其尺寸设计成在脉管系统内被接纳和推进。细长轴12可以由延展性材料构成，例如，等级316L的不锈钢或其它合金，该合金有利于细长轴12在从第一构型(例如，线性构型)操纵至第二构型(例如，弯曲构型)时保持其构型。备选地，细长轴12可以由构型和/或超弹性的材料构成，例如在其中细长轴12为血管内导管的情况中。在其它构型中，细长轴12可以由诸如不锈钢的刚性材料构成，使得轴为非柔性的。细长轴12可包括近端14和远端16。近端14可以联接到柄部(未示出)，并且可以可选地经由一个或多个脐带与流体源流体连通，和/或机械联接到其它处理递送器械，例如注射器或针推进装置。颈缩部分18可以联接到细长轴12的远端16。颈缩部分18可以与细长轴12的远端16机械联接、模制、永久性固定或可移除地接合，使得颈缩部分18远离远端16延伸纵向距离。在一个示例性实施例中，颈缩部分18的长度可以小于细长轴12的长度。颈缩部分18可包括近侧部分20，其邻接远端16并且可以限定与细长轴12的外径相同的厚度和/或直径(D1)。近侧部分20可以是基本上刚性的，并且当近侧部分20接合到细长轴12的远端16时不可相对于细长轴12移动。杆22从近侧部分20纵向延伸。杆22可以限定厚度(t1)，其小于细长轴12的厚度和/或直径(D1)。示例性的厚度(t1)可以是0.024英寸，并且可以根据应用而在从0.005英寸至0.05英寸的范围内变化。在示例性构型中，近侧部分20在延伸进入杆22时厚度渐缩。杆22可以限定沿着基本上其整个长度和宽度(W)(在图2中最清楚地看出)的基本上平的表面，该宽度大于杆的厚度(t1)。杆22可以是弹簧回火不锈钢或任何可弹性移动的材料构成，使得杆22能够在法向于主纵向轴线的方向上弹性移动，这由图4中靠近力“F”的箭头所示；并且基本上或完全不能够在副法向于主纵向轴线的方向上移动，这在图4所示附图中将表示杆22不能够在移入页面和移出页面的方向上移动，如下文更详细地讨论的。继续参看图1和图2，顶端24从杆22纵向延伸。根据特定的应用，顶端24可以由例如不锈钢或更软的材料构成。在示例性构型中，顶端24限定钝的无创表面，使得当顶端24横贯患者的解剖结构或脉管系统时对周围组织的损害被最小化。例如，顶端24可以限定基本上卵形、球形或半球形的顶端，使得它可以沿着患者的内部解剖结构的表面(和在特定应用中胸骨的后表面)滑动。顶端24可以限定厚度和/或直径(D2)，其大于杆的厚度(t1)，并且根据特定应用大于、小于或等于细长轴12的直径(D1)。现在参看图3，颈缩部分18的近侧部分20可以限定近侧接合部26，其延伸进入细长轴12的远端16一距离。特别地，细长轴12可以限定管腔28，管腔28从近端14向外延伸通过远端16。在图3所示构型中，近侧接合部28延伸本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：细长轴，其限定主纵向轴线且包括近端和远端；颈缩部分，其联接到所述远端且从所述远端延伸，所述颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，所述颈缩部分能够在法向于所述主纵向轴线的方向上至少弹性地移动；以及顶端，其设置在所述颈缩部分的所述远端处，所述顶端限定大于所述第一厚度的第二厚度。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.06.02 US 14/293,3821.一种医疗装置，包括：细长轴，其限定主纵向轴线且包括近端和远端；颈缩部分，其联接到所述远端且从所述远端延伸，所述颈缩部分限定第一厚度和基本上平的表面，所述颈缩部分能够在法向于所述主纵向轴线的方向上至少弹性地移动；以及顶端，其设置在所述颈缩部分的所述远端处，所述顶端限定大于所述第一厚度的第二厚度。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述顶端的形状为基本上卵形的。3.根据权利要求1或2中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述顶端在弓形构型中被偏置。4.根据权利要求1-3中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述细长轴为可延展的，并且限定从近端延伸至远端的管腔。5.根据权利要求1-4中的任一项所述的医疗装置，其特征在于，所述颈缩部分限定...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·C·加德斯基，J·K·卡内，M·G·T·克里斯蒂，M·R·莱纳斯，L·D·罗宁，A·E·汤普森诺曼，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US