具有带有针清洁储器的多用针模块的笔式药物注射装置制造方法及图纸

技术编号:14679727 阅读:109 留言:0更新日期:2017-02-22 12:46
公开了一种医疗注射装置(1),其包括具有套管(21)和用于在非使用情形下覆盖远侧末梢(23)的可伸缩护套(30)的针组件(20)。可伸缩护套还携载清洁储器(40)以用于在两个后续注射之间清洁针套管。清洁储器设有连接至溢流储器(51/55)的开口(43),使得容纳在清洁储器中的清洁液体可在温度变化时收缩和膨胀且不改为进入针腔。在一个示例中,溢流储器形成为通道(51)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术的
本专利技术涉及一种具有带护套的针套管的医疗注射装置。本专利技术尤其涉及此类注射装置,其中带护套的针套管设置成用于重复使用,且注射期间穿透到使用者的皮肤中的针套管的远侧末梢在后续注射期间清洁。相关技术的描述其中针套管的末梢在后续注射之间保持在清洁溶剂中的注射装置在US3354881、US4416663、US4666436、WO2014/064100和EP182682中公开。如可从这些现有技术注射装置看到的那样,清洁室通常在远侧携载在可收缩的护套上,可收缩的护套在后续注射之间覆盖针套管的末梢。此外,WO2014/064100公开了一种预填充的一次性注射装置,其具有在后续注射之间覆盖针套管的远侧末梢的可伸缩的护套。该可伸缩的护套由弹簧推入远侧覆盖位置。此外,在一个实施例中,护套设有中空室,其容纳液体溶剂,诸如化学消毒剂或抗微生物剂,其在后续注射之间清洁针套管的末梢。此清洁溶剂的示例在WO2014/029018中提供。WO2015/062845公开了将容纳在筒内的液体医疗药物用作清洁溶剂的可能性。这需要液体药物含有防腐剂(这是通常的情况)。在一个实施例中,清洁储器在开始第一次使用时由使用者填充直接来自注射装置的筒的液体药物。然而,清洁储器也可由制造者填充。在后续注射之间,针套管的远侧末梢保持在清洁储器内,且近侧部分保持在筒内。因此,液体系统包括清洁储器的内部、针套管的中空腔和筒的中空内部。由于注射装置在未使用时通常保持在致冷器中以保持液体药物的使用期限,故液体系统中的液体药物在从致冷器移动到室温时(反之亦然)经历相对较高的温度变化。在世界上的一些地区,变化可从致冷器内的大约5摄氏度和达到致冷器外的40到45摄氏度。此温度变化使得容纳在液体系统中的液体药物膨胀和收缩。本专利技术的描述因此,本专利技术的一个目的在于提供一种带有清洁储器的注射装置,其可获得液体系统中的液体清洁溶剂的膨胀和收缩两者。本专利技术在权利要求1中限定。因此,一方面,本专利技术涉及一种医疗注射装置,使用者可通过该装置来分配设置剂量的液体药物。该注射装置包括:·支撑容纳液体药物的筒的壳体。·具有带远侧末梢的远侧部分和相对的近侧部分的针套管。纵向腔连接针套管的端部。针套管相对于壳体安装,使得远侧部分在远侧方向上延伸以穿透到使用者中,且近侧部分在近侧方向上延伸且穿透到筒中,由此液体通路可在注射期间形成在筒的内部与使用者的身体之间。·可伸缩移动的护套,其相对于壳体可伸缩移动,且由可在可伸缩移动的护套与壳体之间操作的弹簧器件在远侧方向上推动,且其中可伸缩移动的护套携载第一清洁储器,第一清洁储器容纳用于在后续注射之间至少清洁针套管的远侧末梢的液体清洁溶剂,第一清洁储器在远侧由远侧密封件(例如,隔膜)封闭,且在近侧由近侧密封件(例如,隔膜)封闭。这两个密封件与彼此纵向间隔开以限定容纳清洁溶剂的容积。第一清洁储器进一步设有开口,其使第一清洁储器与第二溢流储器连接。远侧密封件和近侧密封件紧密配合至针套管以防止液体清洁溶剂沿针套管的一侧逸出。远侧密封件和近侧密封件中的任一者或两者都可形成为隔膜。因此,远侧隔膜和近侧隔膜与筒的隔膜一起设想待由针套管穿透。隔膜因此由适应此类穿透的材料制成。弹簧器件可操作成结合在可伸缩移动的护套与壳体之间的特征不一定意指弹簧器件直接物理地位于可伸缩移动的护套与壳体之间。其仅意指弹簧器件提供的功能相对于壳体操作可伸缩移动的护套。在本专利技术的一个示例中,弹簧器件为包含在至少在使用期间连接至壳体的元件与作为可伸缩移动的护套的第二部分或连接至可伸缩移动的护套的一部分之间的压缩弹簧。由于第一清洁储器与第二溢流储器之间的开口,有可能在液体系统中的清洁溶剂膨胀时流过该开口且进入溢流储器,且反之亦然。开口和其与第二溢流储器的连接因此适应容纳在第一清洁储器中的液体清洁溶剂的体积膨胀。开口通常具有明确限定的尺寸,其选择成适应从第一清洁储器和至第二溢流储器且又返回的需要的流动。第一清洁储器和第二溢流储器可形成封闭系统,或第二溢流储器可通向大气。在本专利技术的一个方面,一定量的液体清洁溶剂总是存在于第二溢流储器中。该量优选确定成使得在液体清洁溶剂在冷却期间收缩时,系统中总是存在足够的液体清洁溶剂以保持第二溢流储器内的量。这较强地减小了病菌和细菌进入第一清洁储器中的可能性。第二溢流储器可具有任何形状,且优选由可伸缩移动的护套携载。以此方式,第一清洁储器和第二溢流储器可例如并排提供,仅由具有开口的壁分开。当两个储器由护套携载时,整个护套可由适合的聚合物材料通过公知的模制工艺来制造。这两个储器还可制造成独立的部分且连接至护套。形成筒的内部与第一清洁室的内侧之间的液体通道的针套管在一个示例中可持久地连接至注射装置的壳体,使得相同的针套管使用多次,且优选直到使用了注射装置的全部内容物。然而,作为备选,针套管可形成针组件的一部分,其通过适合的附接手段(诸如螺纹或卡口连接)附接至注射装置。因此,针组件在使预填充的注射装置进行其第一次使用时安装到预填充注射装置上,且针组件与注射装置之间的联接优选构造成使得针组件一旦安装好就不可除去。然而,不论针套管是否持久地连接至壳体或可附接地安装至壳体,相同的针套管都意在在预填充的注射装置的整个使用期限内使用。第二溢流储器优选形成为通过开口连接至第一清洁储器的通道。通道优选具有管状构造。通道可形成为纵向通道,例如,纵向管状通道,但优选形成为弯曲通道,且最优选形成为螺线形通道,其在一个示例中可围绕第一清洁储器螺线形地卷绕。在一个示例中,螺线通道可在一个部分中模制为开放的螺旋,其随后连接到不同部分,在一个示例中,该不同部分也可携载第一清洁储器。附接至第一部分的该不同部分因此形成壁,壁封闭和密封螺旋以形成通道。第一清洁储器在使用情形中填充有清洁溶剂。此外,有利的是,第一清洁储器实际上过量填充,使得预定量的清洁溶剂流入第二溢流储器。这在第二溢流储器定形为通道使得一定量的清洁溶剂可存在于通道中因此防止污垢、病菌和细菌经由第二溢流储器进入且进入第一清洁储器时尤其有益。通道应当填充的水平优选计算成使得在液体药物在冷却期间收缩时在通道内总是存在液体清洁溶剂,且通道应当具有足够的容积以允许第一清洁储器中的液体药物的膨胀,而不使清洁溶剂从通道的端部逸出。一方面,通道优选通过减小的直径终止于大气,以便防止污垢、病菌和细菌进入通道,或至少减少污垢、病菌和细菌的进入。防止污垢、病菌和细菌进入的另一方式在于向通道的外端提供过滤器,例如,不透过病菌和细菌的生物过滤器。在另一个示例中,通道的外端简单地封闭。作为备选,通道可连接至球囊。作为球囊的备选方案,通道的末端可连接至波纹管或褶状物等。第一清洁室内的液体清洁溶剂可为减少存在于针套管的远侧末梢上的病菌或细菌的任何适合的溶剂。在一个示例中,使用的清洁溶剂与用于保持筒内的液体药物的使用期限的防腐剂相同。许多液体药物配方包括阻止液体药物中的细菌生长的防腐剂。举例来说,该防腐剂可为苯酚或间甲酚或两者的组合。在优选示例中,来自筒的含有液体防腐剂的药物也用作清洁溶剂。在将相同的含有液体防腐剂的药物用作清洁溶剂时,第一清洁储器由制造者填充,或在使注射装置进行第一次使用时由使用者填充。在由使用者填充时,其可响应于使用者执行某本文档来自技高网...
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【技术保护点】
一种用于分配设置剂量的液体药物的医疗注射装置(1),包括:壳体(2),其支撑容纳所述液体药物的筒(10),针套管(21),其具有带远侧末梢(23)的远侧部分(22)和相对的近侧部分(24)以及其间的纵向腔(25),所述针套管(21)相对于所述壳体(2)安装使得所述远侧部分(22)在远侧方向上延伸且所述近侧部分(24)在近侧方向上延伸并且延伸到所述筒(10)中,可伸缩移动的护套(30),其相对于所述壳体(2)可伸缩移动,且由可在所述可伸缩移动的护套(30)与所述壳体(2)之间操作的弹簧器件(35)在远侧方向上推动,且其中所述可伸缩移动的护套(30)携载第一清洁储器(40),所述第一清洁储器容纳用于在后续注射之间至少清洁所述针套管(21)的所述远侧末梢(23)的液体清洁溶剂,且其中所述第一清洁储器(40)在远侧由远侧密封件(41)密封且在近侧由近侧密封件(42)密封,所述远侧密封件和所述近侧密封件与彼此纵向间隔开以限定容纳所述清洁溶剂的容积,且其中所述第一清洁储器(40)进一步设有使所述第一清洁储器(40)与第二溢流储器(55)连接的开口(43)以适应容纳在所述第一清洁储器(40)中的液体清洁溶剂的体积膨胀。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.13 EP 14168126.21.一种用于分配设置剂量的液体药物的医疗注射装置(1),包括:壳体(2),其支撑容纳所述液体药物的筒(10),针套管(21),其具有带远侧末梢(23)的远侧部分(22)和相对的近侧部分(24)以及其间的纵向腔(25),所述针套管(21)相对于所述壳体(2)安装使得所述远侧部分(22)在远侧方向上延伸且所述近侧部分(24)在近侧方向上延伸并且延伸到所述筒(10)中,可伸缩移动的护套(30),其相对于所述壳体(2)可伸缩移动,且由可在所述可伸缩移动的护套(30)与所述壳体(2)之间操作的弹簧器件(35)在远侧方向上推动,且其中所述可伸缩移动的护套(30)携载第一清洁储器(40),所述第一清洁储器容纳用于在后续注射之间至少清洁所述针套管(21)的所述远侧末梢(23)的液体清洁溶剂,且其中所述第一清洁储器(40)在远侧由远侧密封件(41)密封且在近侧由近侧密封件(42)密封,所述远侧密封件和所述近侧密封件与彼此纵向间隔开以限定容纳所述清洁溶剂的容积,且其中所述第一清洁储器(40)进一步设有使所述第一清洁储器(40)与第二溢流储器(55)连接的开口(43)以适应容纳在所述第一清洁储器(40)中的液体清洁溶剂的体积膨胀。2.根据权利要求1所述的医疗装置,其特征在于,预定量的液体清洁溶剂存在于所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员:M梅兰德CH尼伊森M哈拉德斯特
申请(专利权)人:诺和诺德股份有限公司
类型:发明
国别省市:丹麦;DK

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