主动脉开窗分支覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，且所述管状骨架的所述近心端比远心端硬。该主动脉开窗分支覆膜支架属于血管支架技术领域，降低了保留分支血流的主动脉腔内微创手术操作难度的同时，解决了手术中容易产生内漏的技术问题，能够顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤，再闭塞和内漏的发生。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于血管支架领域，特别涉及一种主动脉开窗分支覆膜支架。
技术介绍
正常动脉壁中层富有弹力纤维，随每次心搏进行舒缩而传送血液。中层受损，弹力纤维断裂，代之以纤维疤痕组织，动脉壁即失去弹性，不能耐受血流冲击，引起血管壁膨出或者内膜撕裂，形成主动脉瘤或者夹层。主动脉夹层是一种病情危险、进展迅速、死亡率高的主动脉疾病，发病率约为0.3％，未经处理的早期死亡率每小时递增1％，50％以上的患者于1周内死亡。随着医学技术的发展，对于凶险的主动脉疾病越来越多的采用开放手术、杂交手术或者微创手术等外科的方法进行积极的治疗。通过微创的方法将覆膜支架放置到病变位置从而达到隔绝病变，有效保护主动脉瘤壁免受系统动脉压的压迫，进而防止主动脉瘤、夹层破裂的技术称为主动脉腔内修复术(EVAR)，这种技术因为创伤小、治疗效果确切已经成为B型主动脉夹层和肾下腹主动脉瘤的重要治疗选择。对于毗邻或者波及必须要保留主要分支血管的病变，如累及升主动脉和主动脉弓的A型夹层，目前常规的方法还是通过开放手术用人工血管替换病变动脉，开放手术中要在一定时间和一定程度上完全的阻断主动脉血流，需要外科、麻醉和体外循环与手术室的密切配合，目前只有少数几家医院才有能力进行主动脉手术，加之主动脉手术较长时间的体外循环、心肌阻断以及机体温度波动，使主动脉外科手术的术后死亡率和其它系统并发症的发生率明显高于其他心脏手术，尤其是累及主动脉弓的手术。一方面是A型夹层病人在夹层病例中占到了80％，另一方面是开放手术难度大，术后并发症高，难以大规模开展，近些年不断有新的技术提出和应用用于扩展微创腔内修复术的适用范围，比如带分支的覆膜支架、开窗技术、烟囱技术、潜望镜技术、通过杂交手术进行转流用于保留重要分支血管的血供。一体成型带有分支的支架将分支部分引导到分支血管内释放有很大的困难，使用微创技术目前成功得到临床应用的只有单分支支架，主动脉弓部分有三个重要分支，分支的间距位置个体差异很大，多分支支架目前在开放手术中有报道进行临床使用，但是将带有三个分支的支架同时引导到相应分支血管中即便是在开放手术中也是非常困难的。开窗技术是在覆膜支架对应的分支血管开口处的覆膜开窗洞，保留分支的血供，开窗支架安置时只需尽量将窗洞对准分支血管，操作相对简单，可以应用于多分支的保留，但是容易产生I型内漏。烟囱技术和潜望镜技术类似，都是在覆膜支架外并排放置一个连通分支血管到主动脉的小的覆膜支架，这种技术目前大部分用于保留一个分支血管，但是易压闭分支覆膜支架，由于覆膜支架是并排放置，很容易产生I型内漏。
技术实现思路
为此，本技术要解决的技术问题在于克服现有的保留分支血管功能的支架手术技术要求高、操作难度大，或者无法避免病变的分支血管产生内漏，从而提供一种有效避免病变的分支血管产生内漏、便于手术操作的主动脉开窗分支覆膜支架。本技术的一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，且所述管状骨架的所述近心端比远心端硬。所述近心端的直径比所述远心端的直径大。所述近心端与所述远心端的相接处以斜肩过渡。所述远心端的骨架和所述近心端的骨架之间通过所述覆膜连接成一体。所述远心端的骨架和所述近心端的骨架之间通过所述细丝连接成一体。所述远心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的第一细丝圈，且所述第一细丝圈之间通过细丝连接一体成管状结构。多个所述第一细丝圈以及连接多个所述第一细丝圈的所述细丝均由同一根细丝绕制而成。所述远心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的第一细丝圈，所述第一细丝圈通过所述覆膜连接一体成管状结构。相邻两个所述第一细丝圈之间以波峰与波峰相套，波谷与波谷相套的方式布置。所述远心端的与所述近心端相连接的一端上的相邻两所述第一细丝圈之间通过细丝相连。所述近心端设有伸入所述主动脉开窗覆膜支架的所述窗口内，且呈撑开状态的延伸伞群部。所述延伸伞群部的撑开角度大于30°小于90°。所述近心端处的骨架是由一根细丝交错螺旋成的菱形网格状结构。所述近心端处的骨架包括多个波浪形的第二细丝圈，及连接相邻两个所述第二细丝圈的连接细丝，每个所述第二细丝圈由一根细丝绕制而成。所述管状骨架上所述近心端处的细丝缠绕比所述远心端处的细丝缠绕密集。所述管状骨架上所述近心端处的所述细丝的直径比所述远心端处的所述细丝的直径大。所述近心端处的所述细丝的材质比所述远心端处的所述细丝的材质硬。所述细丝为金属丝。所述金属丝的材质为镍钛合金、不锈钢或钛。本技术的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：(1)本技术的主动脉开窗分支覆膜支架中，包含由细丝绕制成的管状骨架，以及覆盖在所述管状骨架上形成周壁的覆膜，所述管状骨架的近心端适合插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架连通，所述管状骨架的远心端适合插入分支血管内，且所述管状骨架的所述近心端比远心端硬。本技术的主动脉开窗分支覆膜支架，管状骨架的近心端比远心端硬，在远心端插入分支血管内时，由于远心端的质地比较柔软，柔顺性好，抗扭结，能够顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤；在远心端插入分支血管后，近心端插入主动脉开窗覆膜支架的窗口内时，由于近心端的质地比较硬，可以使分支覆膜支架与主动脉开窗覆膜支架紧密配合，取得较好的密封效果，防止内漏的发生。此外，本技术的主动脉开窗分支覆膜支架，可以用于胸主动脉分支血管，也可以用于腹主动脉等其他主动脉的分支血管，相较于现有的主动脉开窗分支覆膜支架通常与主动脉支架一体成型，而只能用于胸主动脉分支血管或者只能用于腹主动脉分支血管，本技术的应用范围十分广泛。(2)本技术的主动脉开窗分支覆膜支架中，所述近心端的直径比所述远心端的直径大。由于在主动脉开窗覆膜支架开窗口时，为保证主动脉开窗覆膜支架与分支血管间足够畅通，通常会将窗口开的偏大一些，而分支血管的直径是确定的，所以当远心端插入分支血管中后，近心端直径比远心端直径大，有利于分支覆膜支架与主动脉开窗覆膜支架紧密配合，取得较好的密封效果，防止内漏的发生。(3)本技术的主动脉开窗分支覆膜支架中，所述远心端的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的第一细丝圈，且所述第一细丝圈之间通过细丝连接一体成管状结构。这样使得多个所述第一细丝圈在覆盖覆膜之前就已经通过细丝连接成一个整体，具有更好的抗扭结性，能够有效防止再闭塞。(4)本技术的主动脉开窗分支覆膜支架中，多个所述第一细丝圈以及连接多个所述第一细丝圈的所述细丝均由同一根细丝绕制而成。一根细丝绕制，不仅简化了制造工艺，具有更好的柔韧性能够更好地顺应贴合分支血管的迂曲，有效防止对分支血管的损伤。(5)本技术的主动脉开窗分支覆膜支架中，相邻两个所述第一细丝圈之间以波峰与波峰相套，波谷与波谷相套的方式布置。这样将使得所述远心端的任意横截面都有细丝，在远心端具备的柔顺性的同时，也保证了远心端的韧性和支撑性能，使得远心端能够撑起分支血管，抗扭结，有效防止主动脉开窗覆膜支架与分支血管之间，以及分支血管的再闭塞。(6)本技术的主动脉本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架(1)，以及覆盖在所述管状骨架(1)上形成周壁的覆膜(2)，其特征在于：所述管状骨架(1)的近心端(3)适合插入主动脉开窗覆膜支架(5)的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架(5)连通，所述管状骨架(1)的远心端(4)适合插入分支血管(8)内，且所述管状骨架(1)的所述近心端(3)比远心端(4)硬。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉开窗分支覆膜支架，包含由细丝绕制成的管状骨架(1)，以及覆盖在所述管状骨架(1)上形成周壁的覆膜(2)，其特征在于：所述管状骨架(1)的近心端(3)适合插入主动脉开窗覆膜支架(5)的窗口内，与所述主动脉开窗覆膜支架(5)连通，所述管状骨架(1)的远心端(4)适合插入分支血管(8)内，且所述管状骨架(1)的所述近心端(3)比远心端(4)硬。2.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述近心端(3)的直径比所述远心端(4)的直径大。3.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述近心端(3)与所述远心端(4)的相接处以斜肩过渡。4.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述远心端(4)的骨架和所述近心端(3)的骨架之间通过所述覆膜(2)连接成一体。5.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述远心端(4)的骨架和所述近心端(3)的骨架之间通过所述细丝连接成一体。6.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述远心端(4)的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的第一细丝圈(11)，且所述第一细丝圈(11)之间通过细丝连接一体成管状结构。7.根据权利要求6所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：多个所述第一细丝圈(11)以及连接多个所述第一细丝圈(11)的所述细丝均由同一根细丝绕制而成。8.根据权利要求1所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：所述远心端(4)的骨架包括由所述细丝绕制成的多个波浪形的第一细丝圈(11)，所述第一细丝圈(11)通过所述覆膜(2)连接一体成管状结构。9.根据权利要求6所述的主动脉开窗分支覆膜支架，其特征在于：相邻两个所述第一细丝圈(11)之间以波峰与波峰相套，波谷与波...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晓东，杨凡，刘颖，
申请(专利权)人：李晓东，
类型：新型
国别省市：北京;11