【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，涉及一种阿托伐他汀钙的片剂及其制备方法，具体涉及一种阿托伐他汀钙分散片及其制备方法。
技术介绍
阿托伐他汀钙化学名称为【R-(R′，R′)】-2-(4-氟苯基)-b d-二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-【(苯胺)羰基】-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物，本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。目前临床上应用的基本上都是阿托伐他汀钙的片剂，由于片剂需要加压成型，因此很多上市片剂存在崩解迟缓、溶出缓慢、生物利用度较低等问题。为了解决这些问题，现有技术公开了将阿托伐他汀钙制备成分散片、口崩片等固体速释片剂，克服了崩解和溶出问题，然而却出现了如下问题：药片在运输的过程中易碎片，需要特殊包装材料进行包装，大幅度增加了药品的生产成本。综上所述，研究并开发一种质量稳定、崩解和溶出迅速、生物利用度高、片子硬度适中的阿托伐他汀钙片剂显得尤为迫切。为了克服现有技术的不足，本专利技术通过大量试验对辅料筛选和工艺优化，提供了一种阿托伐他汀钙片剂。该片剂的质量稳定，崩解和溶出迅速，生物利用度高，片子硬度适中，制备工艺简单。实施例1组分实施例2组分称取上述处方量的原辅料，除硬脂酸镁外，将所有原辅料混匀后进行第一次干法制粒，分别40...
【技术保护点】
一种阿托伐他汀钙片剂，其特征在于：包含阿托伐他汀钙、填充剂、崩解剂和润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种阿托伐他汀钙片剂，其特征在于：包含阿托伐他汀钙、填充剂、崩解剂和润滑剂。2.根据权利要求1所述的阿托伐他汀钙片剂，其特征在于：按重量计，阿托伐他汀钙∶填充剂∶崩解剂∶润滑剂＝1∶9-14∶1-2∶0.3-0.4。3.权利要求2所述的的阿托伐他汀钙片，其中的填充剂是环糊精、乳糖、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇、预胶化淀粉中的一种或任意两种的组合。4.权利要求2所述的的阿托伐他汀钙片，其中的崩解剂是交联聚维酮、干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂中的一种或任意两种的组合。5.权利要求2所述的的阿托伐他汀钙片，其中的润...
【专利技术属性】
技术研发人员：梁鹏娟，张华，
申请(专利权)人：郑州泰丰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41
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