本公开的实施例被配置为评估血管中的堵塞，尤其是血管中的狭窄的严重性。在一些具体实施例中，本公开的设备、系统和方法被配置为在与现有的近端压力测量系统和远端压力测量系统集成并且不需要单独电源的小型、紧凑的设备中提供在感兴趣血管的长度上的FFR测量结果。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及对血管的评估，具体而言涉及对通过血管的流体的流动的堵塞 或其他限制的严重性的评估。在一些实例中，本公开的各个方面尤其适合于对生物学血管 的评估。例如，本公开的一些具体实施例被具体配置用于对人的血管的狭窄的评估。
技术介绍
-种用于评估血管中的狭窄（包括导致损伤的局部缺血）的严重性的当前接受的 技术是血流储备分数（FFR)。FFR是对远端压力测量结果（在狭窄的远端侧取得的）相对 于近端压力测量结果（在狭窄的近端侧取得的）的比率的计算。FFR提供狭窄严重性的指 数，其允许确定堵塞对血管内的血流的限制是否达到了需要治疗的程度。健康血管中的FFR 的正常值是1. 〇〇,而一般被认为低于大约〇. 80的值是显著的并且需要治疗。常用的治疗选 项包括血管成形术和支架术。 冠状血流的独特之处在于，其不仅受在近端处（如在主动脉中）升高的压力的波 动的影响，而且还受微循环中在远端处升高的波动的同时的影响。因此，不可能通过简单地 测量狭窄上的平均或峰值压力的下降来准确地评估冠状狭窄的严重性，这是因为远端冠状 压力并不单纯是从血管的主动脉端传输的压力的残余。因此，为了有效地计算冠状动脉内 的FFR，必须降低血管内的血管阻力。当前，施予诸如腺苷的药理学充血剂来降低并稳定冠 状动脉内的阻力。这些有效的血管扩张剂降低阻力的剧烈波动（主要通过降低与心脏周期 的心脏收缩部分相关联的微循环阻力），以获得相对稳定并最小化的阻力值。 但是，对充血剂的施予并非总是可能的或可取的。首先，施予充血剂的临床努力可 能是显著的。在一些国家（尤其是美国），在静脉（IV)递送时，获得诸如腺苷的充血剂是昂 贵且耗时的。就此而言，在医院药房中一般基于每一病例混合IV递送的腺苷。将腺苷准备 好并递送到操作区能够耗费大量的时间和努力。这些后勤障碍可能影响医生对使用FFR的 决定。其次，一些患者具有使用充血剂的禁忌症，例如哮喘、严重的C0PD、低血压、心动过缓、 低心脏射血比率、新近心肌梗塞和/或妨碍对充血剂的施予的其他因素。第三，很多患者发 现对充血剂的施予是不舒服的，其由这样的事实组成，即需要在流程的过程期间施加多次 充血剂以获得FFR测量结果。第四，对充血剂的施予还可能需要本来可以避免的中央静脉 接入（例如中央静脉套管（sheath))。最后，并非所有患者都如期望地对充血剂做出反应， 在一些实例中，难以在施予充血剂之前识别出这些患者。 为了获得FFR测量结果，采用一个或多个被放置在柔性设备（例如用于导管插入 过程的导管或导丝）的远端部分上的超微型传感器来获得远端压力测量结果，同时采用被 连接到通常被称为血液动力学系统的测量仪器的传感器来获得近端或主动脉压力测量结 果。当前只有被连接到远端压力丝和血液动力学系统的大型昂贵系统或者多个设备的组合 才能够计算并显示FFR测量结果。就此而言，为了计算FFR，这些设备既需要主动脉或近端 压力测量结果，又需要冠状动脉或远端压力测量结果。因此，这些系统要求导管实验室的血 液动力学系统具有高水平的模拟电压输出。在该背景下，"高水平"一般暗示IOOmmHg/伏特 的输出。遗憾的是，存在很多不提供高水平输出的血液动力学系统。因此，在采用这些血液 动力学系统时，提供FFR测量结果即使是可能的也很困难。此外，典型的导管实验室中的空 间极为有限。因此，与较小的设备相比，大型的被定位在导管实验室中的设备不受欢迎，尤 其是在较小的设备能够提供较大设备的许多功能（如果不是全部的话）的情况下。因此，高 度期望具有能够显示FFR但又小且重量轻的设备，所述设备能够位于患者床上或者附近， 并且能够容易地由医生读出。 此外，大部分压力测量设备需要额外的电源，例如AC适配器或墙壁插座。这增加 了导线的混乱，而且可用的医疗级AC插座并不常常在患者床附近可用。此外，采用AC电源 的任何设备必须具有严格的安全预防措施，以降低源于漏电流的患者风险。电池是电源的 另一种备选。但是，电池必须被更换、被正确地处理，并且具有有限的保存期限。 此外，传统上FFR测量结果是在施加充血剂时利用被保持在静止位置（例如在一 些实例中，在主动脉内和疑似狭窄的远端）处的近端和远端压力感测设备做出的。因此，得 到的FFR测量结果提供在这些静态位置的背景下的数据。 因此，任然具有对用于评估血管中堵塞的严重性，并且尤其是血管中的狭窄的严 重性的经改进的设备、系统和方法的需求。就此而言，还具有对用于提供FFR测量结果的 经改进的设备、系统和方法的需求，所述经改进的设备、系统和方法具有小的、紧凑的尺寸 (例如适于手持使用），与现有的近端和远端压力测量设备集成，并且提供一定长度的感兴 趣血管上而不是单个静止位置上的FFR测量结果。
技术实现思路
将本公开的实施例被配置为评估血管中的堵塞，尤其是血管中的狭窄的严重性。 在一些具体实施例中，本公开的设备、系统和方法被配置为在与现有的近端压力测量系统 和远端压力测量系统集成的小型、紧凑的设备中提供FFR测量结果，并且被配置为提供在 感兴趣血管的长度上而不是单个点处的FFR测量结果。 在一个实施例中，提供了一种用于脉管内压力感测设备的接口。所述接口包括： 远端输入部，其被配置为从远端压力感测设备接收远端压力信号；近端输入部，其被配置为 从近端压力感测设备接收近端压力信号；回拉（pullback)设备，其被配置为与所述远端压 力感测设备的近端部分接合，以引起所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备 的平移；处理器，其被耦合到所述远端输入部、近端输入部、以及所述回拉设备，所述处理器 被配置为基于在所述回拉设备将所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备平 移时获得的所接收到的远端压力信号和所接收到的近端压力信号来计算远端压力与近端 压力之间的压力差；以及显示器，其与所述处理器通信，并且所述显示器被配置为显示由所 述处理器计算出的所述压力差，包括显示与计算出的压力差相关联的所述远端压力感测设 备与所述近端压力感测设备的相对位置。在一些实施例中，所述远端输入部、所述远端输出 部、所述近端输入部、所述近端输出部和所述处理器被固定到外壳。此外，在一些实例中，所 述远端压力感测设备是压力感测导丝，并且所述近端压力感测设备是压力感测导管，所述 压力感测导管被配置用于与所述血液动力学系统一起使用。 在另一实施例中，提供了一种用于评估脉管狭窄的系统。所述系统包括：被调整大 小并被成形以用于插入到人的脉管系统中的远端压力感测设备；被调整大小并被成形以用 于插入到人的脉管系统中的近端压力感测设备；以及接口，其中，所述接口包括：远端输入 部，其被配置为从远端压力感测设备接收远端压力信号；近端输入部，其被配置为从近端压 力感测设备接收近端压力信号；回拉设备，其被配置为与所述远端压力感测设备的近端部 分接合，以引起所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备的平移；处理器，其被 耦合到所述远端输入部、所述近端输入部和所述回拉设备，所述处理器被配置为基于在所 述回拉设备将所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备平移时获得的所接收 到的远端压力信号和所接收到的近端压力信号来计算远端压力与近端压力之间的压力差； 以及显示器，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于脉管内压力感测设备的接口，包括：远端输入部，其被配置为从远端压力感测设备接收远端压力信号；近端输入部，其被配置为从近端压力感测设备接收近端压力信号；回拉设备，其被配置为与所述远端压力感测设备的近端部分接合，以引起所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备的平移；处理器，其与所述远端输入部、所述近端输入部和所述回拉设备通信，所述处理器被配置为基于在所述回拉设备将所述远端压力感测设备相对于所述近端压力感测设备平移时获得的所接收到的远端压力信号和所接收到的近端压力信号来计算远端压力与近端压力之间的压力差；以及显示器，其与所述处理器通信并且被配置为显示由所述处理器计算出的所述压力差，包括显示与计算出的压力差相关联的所述远端压力感测设备与所述近端压力感测设备的相对位置。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：D·多兰多，
申请(专利权)人：火山公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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