【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】,属于疫苗生产制备工艺领域,解决了现有水痘疫苗疫苗冻干保护剂含有明胶,或者虽然去除了明胶但是含有右旋糖酐且有的仍含有人血白蛋白,从而使疫苗的用药安全仍存在潜在隐患的问题。该疫苗冻干保护剂含有海藻糖、谷氨酸钠、尿素、L-精氨酸、199培养基,不含有明胶、右旋糖酐、人血白蛋白等大分子过敏原性成分,细菌内毒素含量低;采用上述保护剂制备的水痘疫苗,内毒素含量及牛血清白蛋白和抗生素残留量低且稳定性良好,安全有效,要点是细胞传代后直接感染,感染后次日进行洗换并换以无血清维持液,操作简单,成本低,有利于细胞病变的整齐均匀形成,并能够大幅度降低牛血清白蛋白残留量。【专利说明】
本专利技术属于疫苗生产制备工艺
,具体涉及一种疫苗冻干保护剂、冻干水 痘减毒活疫苗及其制备方法。
技术介绍
水痘(Varicella, chickenpox),是一种儿童期常见的高度传染性疾病,主要通过 空气飞沫和接触传播,初次感染恢复后,普遍存在潜伏感染,潜伏病毒的再激活可引起带状 疱疹。水痘临床特征表现为全身皮肤粘膜成批出疹,斑丘疹、丘疹、疱疹和结痂同时存在, 96%的病例有明显的临床症状,隐性感染仅占4%,在北半球的温带地区,易感者家庭密切 接触的继发感染率接近90%。水痘的危害还表现在常伴有严重的并发症,最常见的并发症 是继发皮肤感染,其次是脑炎、肺炎和心肌炎。对于在年幼时未接触过水痘及免疫缺陷的个 体感染水痘,病情会比较严重或产生严重并发症,成人感染水痘后因并发症死亡是儿童的 30?40倍。 水痘-带状疱疫病毒(Varicella_zo ...
【技术保护点】
疫苗冻干保护剂,其特征在于,该保护剂中各成分及其终浓度为:海藻糖50~100g/l、谷氨酸钠5~15g/l、尿素2~8g/l、L‑精氨酸2g/l、199培养基9.9g/l,该保护剂中不含有明胶、人血白蛋白和右旋糖酐。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:李彦成,刘景晔,郭建,赵宇,李敏,张笑雨,于宝峰,张立鹤,于宏刚,于兰,秦红玉,鞠长军,夏力娜,孙婷婷,刘欣,薛蕾,袁爱彬,齐方悦,
申请(专利权)人:长春长生生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:吉林;22
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