重组装置制造方法及图纸

一种用于混合第一组分(70)与第二组分(72)的重组装置(10)，其中，提供了：可以接合在一起的第一和第二壳体(12，14)；具有内部通道(30)的导管(28)，内部通道具有分配端和入口端；第一、第二和第三柱塞(52，54)，安装在所述内部通道(30)中；由柱塞限定的第一和第二隔间(70，72)；形成在导管(28)的侧壁中的剪切通路(32)，以允许混合位于第一和第二隔间(74，76)中的容纳物；柱塞杆(58)，用于引起第一和第二组分(70，72)的初始混合；以及弹簧构件(48)，偏置可移动构件(42)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】一种用于混合第一组分(70)与第二组分(72)的重组装置(10)，其中，提供了：可以接合在一起的第一和第二壳体(12，14)；具有内部通道(30)的导管(28)，内部通道具有分配端和入口端；第一、第二和第三柱塞(52，54)，安装在所述内部通道(30)中；由柱塞限定的第一和第二隔间(70，72)；形成在导管(28)的侧壁中的剪切通路(32)，以允许混合位于第一和第二隔间(74，76)中的容纳物；柱塞杆(58)，用于引起第一和第二组分(70，72)的初始混合；以及弹簧构件(48)，偏置可移动构件(42)。【专利说明】重组装置
本专利技术涉及一种重组装置(reconstitution device)或设备以及一种用于重组的方法，更具体地说，涉及适于重组许多不同材料的重组装置。此外，本专利技术包括有关重组装置或设备的治疗方法和使用方法。
技术介绍
在制药工业中，重组药物或其它材料的步骤是熟知的。许多药用组合物因它们的效力可能改变而不能延期存储。为了克服该保存期短的问题，这种药用产品以固体组分和液体组分来存储。在使用之前，必须将两种组分混合起来。此外，尽管防腐剂在保存药用组合物中所包含的一些成分方面是有效的，但是这种防腐剂可导致与药用组合物的其它成分(即，活性成分)的不利反应，并引起降解和/或腐败。在一些情形下，冷藏可用于防止药用组合物的降解或腐败。然而，冷藏并非总能使用，并且投放冷却的药用组合物可降低药用组合物的有效性，即溶解性和渗透性。尽管许多重组系统旨在与粉末固体组分和稀释剂组分一起使用，但是还可存在利用其它形式材料的情形。因此，重组系统可采用两种液体，或者一种半液体组分(比如糊状物)连同通常为液体的第二组分。在任何重组装置中，必须解决若干问题，比如获得恰当混合物的问题。因此，对于比如粉末和稀释剂的高溶性产品，简单混合两种组分即可。通常在这种布置中，稀释剂和干燥组分存储在装置的分离隔间中。该装置包括旁通管，使得对柱塞的压力会导致液体穿过该旁通管以与干燥成分混合。通常，简单地摇晃混合物便足以确保恰当地构成该混合物。然而，某些药用产品需要更彻底的混合，无法使用常规装置。通常遇到的另一问题是待混合的组分用量很小，而常规混合装置并不适合。当组分中的一种是必须混入液体状成分的糊状物时尤其如此。此外，对药用组合物的不良应用会妨碍药用组合物的有效性。在人类工程学和药用组合物输送方面已取得了一些进展，见例如美国专利N0.6224573 (Yeager等人)。然而，在投药之前将一种以上的组合物组合在一起的先前涂药器(applicator)不具有足够的混合机构来实现最佳组合物存储、混合和应用。因此，仍需要治疗方法和装置来克服有关药用组合物的存储、混合和投放方面的所有问题。
技术实现思路
本专利技术之目的是提供一种重组系统或装置，其适于重组少量药用化合物。本专利技术 的另一目的是提供用于重组药用化合物的方法。一些实施例适于重组少量药用组合物。根据本专利技术的一个方面，提供了一种重组装置，包括适于混合第一组分和第二组分的装置，该装置包括:第一和第二壳体，第一和第二壳体可以在一起；导管，具有形成在第一壳体中的内部通道，所述内部通道具有分配端和入口端；第一柱塞，安装在内部通道中，邻近分配端；第二柱塞，安装在内部通道中，邻近入口端；第三柱塞，安装在内部通道中，位于第一和第二柱塞之间，第一和第三柱塞限定出位于其间的第一隔间，第二和第三柱塞限定出位于其间的第二隔间；柱塞杆，至少部分位于内部通道内入口端处；可移动构件，位于第二壳体中，所述可移动构件接合第一柱塞；以及剪切通路，形成在导管侧壁中，以允许混合位于第一和第二隔间中的容纳物。根据本专利技术的另一方面，还提供了一种用于混合第一组分与第二组分的装置，该装置包括第一和第二壳体，第一和第二壳体均具有形成在其外表面上的部分螺纹，第一和第二壳体可通过螺纹接合在一起；导管，具有形成在第一壳体中的内部通道，所述内部通道具有分配端和入口端；第一柱塞，安装在内部通道中，邻近分配端；第二柱塞，安装在内部通道中，邻近入口端；第三柱塞，安装在内部通道中，位于第一和第二柱塞之间，第一和第三柱塞限定出位于其间的第一隔间，第二和第三柱塞限定出位于其间的第二隔间；柱塞杆，至少部分位于内部通道内入口端处；可移动构件，位于第二壳体中，所述可移动构件接合第一柱塞，所述可移动构件具有自其向上延伸的至少一个腿，所述向上延伸的腿接合第一壳体，使得第一和第二壳体不会从初始第一位置脱离，该布置使得当移动该柱塞杆使其开始从第二隔间移向第一隔间时，位于可移动构件上的腿从第一壳体脱离，以允许第一和第二壳体可旋转地移动。根据本专利技术的又一方面，还提供了一种填充重组装置的方法，包括以下步骤:供应第一和第二壳体、导管、可移动构件，第一和第二壳体接合在一起，导管具有形成在第一壳体中的内部通道，内部通道具有分配端和入口端，可移动构件安装在第二壳体中；将第一柱塞放置在可移动构件上，该柱塞密封内部通道的分配端；在第一柱塞上将第一材料插入内部通道中；将第二柱塞从入口端插入内部通道中，以将第一材料密封在形成于第一和第二柱塞之间的第一隔间中；将第二材料放置在第二柱塞的顶部；插入第三柱塞以将第二材料密封在第二和第三柱塞之间；以及邻近第三柱塞放置柱塞杆。在一个实施例中，如上所述，所述装置包括第一和第二壳体。第一和第二壳体可接合在一起，使得它们可保持在组装位置一段时间，如下文将讨论的。第一和第二壳体可释放。在壳体之一内，提供了具有中空通道的导管。该通道中安装有三个柱塞，用于容纳待重组的成分。在一个实施例中，提供了第一柱塞，其邻近导管的出口或分配端，如下文中将更详细地讨论。第二柱塞安装在内部通道中，更靠近导管的入口端。然而，该第二柱塞并非位于最末端，而是常常邻近导管的中间。安装在通道中的第三柱塞位于第一和第二柱塞中间。第一和第三柱塞限定出用于接收第一成分的第一隔间，而第二和第三柱塞限定出位于其间的第二隔间，用于容纳第二成分。通常，第二隔间会容纳粘性较小的成分。剪切通路形成在导管的侧壁中，其原因亦将在下文中讨论。剪切通路最初至少部分地被第三柱塞覆盖，以维持所述成分分离。柱塞杆用于对第二柱塞施加压力或推力。这导致第三柱塞移动，从而能够接近剪切通路。随后，第二隔间中的成分会通过该剪切通路，以与第一隔间中的组分混合。在一个实施例中，提供了弹簧构件，其布置成施加压力或使第一柱塞偏置。因此，在该成分从第二隔间转移至第一隔间之后，得到混合物或掺和物。随后，随着释放柱塞杆上的压力，弹簧会使第一柱塞向后移动，使得混合物或掺和物再次被迫穿过剪切通路。这可重复若干次，以确保由至少两种成分形成的组合物得以恰当地混合。自然地，可以使用使用者的手指来替代该弹簧。为了帮助恰当地混合，剪切通路的尺寸做成提供相对小的横截面积，从而获得有效剪切。通常，剪切通路具有小于Imm的直径。在替代实施例中，剪切通路的直径大于1_、小于1mm、小于0.5mm或小于0.3mm。在其它实施例中，剪切通路不具有固定的直径,确切地说，该剪切通路是锥形的。如先前所提及，该装置特别适合于少量混合。在一些实例中，成分的总体积介于0.1cc与0.2cc之间。在替代实施例中，总体积大于10cc、小于10cc、小于5cc、本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：DL雷诺兹，D麦克唐纳，Y特伦布莱，E杰弗罗伊，M维恩斯，
申请(专利权)人：杜杰克特医疗系统有限公司，
类型：
国别省市：