特定草药制剂的治疗性组合物及其用途制造技术

本文公开了开发用于处理急性和慢性炎症病状以及感染性疾病的草药制剂。所述制剂也可以与活性或非活性药物成分和／或药学上可接受的赋形剂组合。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】特定草药制剂的治疗性组合物及其用途相关申请本申请要求由Payne等人于2011年5月16日提交的且名称为“THERAPEUTICCOMPOSITIONSOFSPECIFIEDHERBALFORMULATIONSANDUSESTHEREOF”的美国临时申请No.61／486,724的优先权，该美国临时申请包括附图在内以引用的方式整体并入本文。专利
本专利技术涉及如下的领域：用于处理急性和慢性炎症病状以及感染性疾病的药物组合物，特别是包含草药制剂的制剂，以及其使用方法。专利技术背景数千年来，草药一直被用于医疗实践中。植物提取物的治疗用途已经发展了几千年。如青霉素(Penicillin)和紫杉酚(Taxol)的植物衍生疗法分别根本改变了与感染和乳腺癌所作出的斗争，从而表明了经由简单的反复试验所获得的并且通过将它们继续使用所证实的知识代表了一种有价值的资源，这种资源可能会引出新型的治疗或对发病机理的新的见识。在不断增加的公共利益的驱动下，卫生保健专业人员和医学研究团体已经开始在草药的治疗用途方面展示出极大的兴趣，草药的治疗用途代表了公共利益的一个迅速增长的领域(在2005年仅在美国就有超过3800万名使用者)。然而，对于大部分草药来说，仍存在与对它们的功效研究不足以及缺乏关于作用机制(MOA)的信息有关的问题，这显著地限制了它们作为有效的医疗替代方案的用途。缺乏关于草药的明确的分子机制会使得卫生保健专业人员和公众在即将决定使用草药作为潜在有效的医疗替代方案或选择方案，特别是用于慢性炎症病状的医疗替代方案或选择方案时受挫，在慢性炎症病状方面，可供使用的安全性治疗选择方案是有限的。专利技术概述本文公开了如下的组合物，所述组合物包含从选自以下的至少两种植物获得的植物提取物的混合物：洋蓍草(Achilleamillefolium)；欧洲七叶树(Aesuculushippocastanum)；药蜀葵(Althaeaofficinalis)；燕麦(Avenasativa)；欧洲小檗(Berberisvulgaris)；荠菜(CapsellaBursaPastoris)；岩荠(Cochleariaofficinalis)；毒参(Coniummaculatium)；小扁豆(Ervumlens)；北美金缕梅(Hamamelisvirginiana)；北美黄连(Hydrastiscanadensis)；洋甘菊(Matricariachamomilla)；豆瓣菜(Nasturtiumofficinale)；垂序商陆(Phytolaccadecendra)；虎儿草茴芹(Pimpinellasaxifraga)；银白杨(Populasalba)；美洲山杨(Populustremuloides)；毒葛(Rhustoxicodendron)；西洋接骨木(Sambucusnigra)；血根草(SanguinariaCanadensis)；林生玄参(Scrophularianodosa)；洋菝葜(Smilaxmedica)；款冬(Tussilagofarfara)；药用婆婆纳(Veronicaofficinalis)；以及药用白前(Vincetoxicumofficinale)。还公开了如下的药物组合物，所述药物组合物包含上述组合物以及药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。另外，本文公开了通过使用上述组合物治疗炎症病症的方法。附图简述图1是由HAT-01通过对单核细胞和角化细胞上的TLR功能进行调节所施加的免疫调节作用的图示。图2图解了HAT-01通过它抑制小鼠产生全身性炎症的抗炎作用在鼠类结肠炎模型中的治疗益处。图3是HAT-01在鼠类结肠炎模型中由独特的免疫抑制性细胞因子谱调节以及由NFκ3和MAPK介导的免疫调节和抗炎作用的图示。图4是HAT-01显著抑制小鼠产生内毒素性血症的作用的图示。图5是HAT-01在鼠类慢性异位性皮炎模型中的新型临床治疗作用的图解。图6是HAT-01在鼠类慢性异位性皮炎中的免疫调节和免疫抑制作用的图解。图7是对HAT-01在患有异位性皮炎的患者中的安全性、功效以及耐受性进行评价的预试验研究设计的图示。图8图解了HAT-01在对患有异位性皮炎的患者进行的临床预试验研究中的临床和治疗益处。图9是如通过外周血嗜酸性粒细胞计数所测量HAT-01在异位性皮炎预试验研究中的治疗益处的图解。图10图示了HAT-01在对患有异位性皮炎的患者进行的随机安慰剂对照临床试验中的临床功效。图11是对HAT-01在鼠类和人类异位性皮炎模型中的治疗益处的比较分析。图12是示出了向牛皮癣患者施用HAT-01制剂的结果的图表。图13图示了HAT-01与其它常见治疗相比较对异位性皮炎的功效。实施方案详述本文公开了基于已经长期用于治疗炎症病状的常用传统草药的专有制剂的草药组合物。我们的研究已经证明，这种制剂是一种有效的安全的抗炎剂，在如本文所述所测试的慢性炎症病状(异位性皮炎、炎性肠病以及实验性败血症)中具有治疗益处。因此，在第一方面，本文公开了复合草药制剂，所述草药制剂含有常用的多种传统草药的独特混合物。在一些实施方案中，该混合物包含四种草药提取物组分。在某些实施方案中，所公开的制剂包含已经长期用于治疗炎症病状的植物提取物。如本文所用的术语“植物提取物”是指所提取的植物物质的组合物，包括但不限于：浆汁；浸膏；浓缩物；糖浆剂；冷提取物、加热的提取物、流体提取物和／或发酵提取物；散剂；片剂；酊剂；呈浸剂或煎剂形式的草药茶；巴布剂(poultice)；洗剂；乳膏剂；凝胶剂；软膏剂；油膏剂；擦剂；香膏；油；精油；混悬液；乳剂；敷布；敷料；热敷剂；洗眼剂；漱口剂；灌肠剂；大丸药；以及所提取的植物物质的其它形式，如生药学、本草学以及药物配制领域的普通技术人员已知的形式。如本文所用的术语“植物提取物”进一步涵盖了使用本领域专业人员已知的溶剂以便进行提取和／或配制，包括但不限于使用一种或多种溶剂，如水、醇、多元醇、醚、酯、羧酸、酰胺、碳酸酯、超临界流体二氧化碳、离子液体、烷烃、石油衍生油、植物油或另外的溶剂，其中所用的溶剂任选地是pH调节介质的一部分。如本文所用的术语“植物提取物”进一步涵盖了可以通过使用诸如以下的一种或多种方法来获得提取物：压榨法、通过浸泡或以其它方式进行的吸收法、浸渍法、蒸馏法、任选地在真空增强下进行的蒸发法、冷冻干燥法，以及从天然来源分离物质的领域已知的其它方法。在一些实施方案中，所公开的制剂包含来自选自以下的至少两种植物的植物提取物的混合物：洋蓍草(西洋蓍草)；欧洲七叶树(马栗树)；药蜀葵(锦葵(Altheamallow)或草芙蓉(MarshMallow))；燕麦(雀麦)；欧洲小檗(伏牛花灌木)；荠菜(地米菜)；岩荠(辣根菜)；毒参(毒芹)；小扁豆(兵豆)；北美金缕梅(金缕梅)；北美黄连(毛茛根)；洋甘菊(黄春菊)；豆瓣菜(水田芥)；垂序商陆(商陆根)；虎儿草茴芹(紫蘩蒌)；银白杨(白杨)；美洲山杨(欧洲山杨；颤杨、山杨、寄生白杨)；毒葛(常春藤)；西洋接骨木(接骨木果)；血根草(加拿大血根)；林生玄参(玄参)；洋菝葜(菝葜)；款冬(冬花)；药用婆婆纳(婆婆纳)；以及药用白前(白屈菜)。在一些实施方案中，本文所公开的草药制剂包含以下本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组合物，所述组合物包含从选自以下的至少两种植物获得的植物提取物的混合物：洋蓍草；欧洲七叶树；药蜀葵；燕麦；欧洲小檗；荠菜；岩荠；毒参；小扁豆；北美金缕梅；北美黄连；洋甘菊；豆瓣菜；垂序商陆；虎儿草茴芹；银白杨；美洲山杨；毒葛；西洋接骨木；血根草；林生玄参；洋菝葜；款冬；药用婆婆纳；以及药用白前。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.16 US 61/486,7241.一种组合物，包含占以下百分比(w/w)的从以下植物获得的植物提取物：2.根据权利要求1所述的组合物在制备药物中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：托米·耶修达斯，菲利普·亚历克斯，迈克尔·森托拉，亚当·约书亚·佩恩，
申请(专利权)人：豪斯生物药业公司，
类型：发明
国别省市：美国;US