丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用制造技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体为丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用。肌腱修补术后用丝素蛋白膜隔离于肌腱与肌腱之间、肌腱与周围组织之间，能有效防止粘连。丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜应用，具有良好的愈合性能，生物相容性好，安全性好，同时丝素蛋白膜制备工艺简单，生产成本低。?

【技术实现步骤摘要】
丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用
本专利技术属于医疗器械
，具体的说，涉及丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用。
技术介绍
肌腱粘连是指肌腱损伤修复过程中周围组织的增生和侵入，损伤肌腱修复术后极易导致粘连，防止粘连是肌腱外科一个亟待解决的中心问题。肌腱修复术后，肌腱的愈合途径分内源性与外源性两种，如营养供应充足、吻合质量高，则主要为内源性愈合，肌腱与周围组织粘连少；吻合质量差，肌腱本身的血供不足，滑液系统破坏时,外源性愈合占优,肌腱周围形成粘连；内源性愈合为主时,肌腱与周围组织发生粘连较少，外源 性愈合占优时则粘连明显。为了减少外源性愈合，近年来，采用医用防肌腱粘连膜作为阻隔物预防肌腱粘连的方法已受到广泛关注。现有医用防肌腱粘连膜主要分为胶质膜、透明质酸钠膜、几丁糖膜和聚乳酸膜四类。胶质膜作为阻隔物先后运用于肌腱修复，取得了一定效果，但它们不能在体内分解吸收，需再次手术将其取出或作为异物在体内长期保留，影响功能恢复；透明质酸钠膜在体内存留时间较短，往往在肌腱完全修复之前已降解，导致粘连发生；几丁糖膜与机体黏附性较差，手术操作时难以包裹固定，缝合强度明显不足，降解速度不易控制；聚乳酸膜柔韧性不够，质地偏硬，包裹肌腱时不够紧密，易滑脱。理想的医用防肌腱粘连膜具有以下特点:生物相容性好；可靠的安全性；有确切的防粘连效果；可降解，无体内蓄积。
技术实现思路
为了解决现有技术的问题，本专利技术提供一种柔韧度好，生物相容性好，降解速度可控的丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用。本专利技术提供丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用。丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用方法如下:肌腱修补术后用可吸收丝素蛋白膜隔离于肌腱与肌腱之间、肌腱与周围组织之间，将手术创面与邻近组织隔离，用丝素蛋白膜包裹肌腱，再将丝素蛋白膜的两端固定。本专利技术中，丝素蛋白膜的制备方法同中国专利申请。(申请号:200910060497，专利技术名称:一种生物活性组织再生膜及其制备方法)。丝素蛋白膜具有一定的机械强度，肌腱修补术后用可吸收丝素蛋白膜隔离于肌腱与肌腱之间、肌腱与周围组织之间，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近组织隔离，有效避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而有效防止不良粘连的发生。随着创面的愈合，由于丝素蛋白膜可控的降解速度，其按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积，保持屏障所用6周，100天降解完毕。丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜应用，具有良好的愈合性能，生物相容性好，安全性好，同时丝素蛋白膜制备工艺简单，生产成本低。【附图说明】图1，图1a为细胞增值分析图；图1b细胞在丝素蛋白膜上培养3天后的电镜图。图2，体外降解分析图。【具体实施方式】理想的可吸收肌腱术后粘连屏障膜需要具备很好的生物组织相容性、可降解性、可靠的机械性能、亲水性等特点。为了从理论和实践验证丝素蛋白膜的生物、化学和物理学特性，本专利技术做了如下实验，其中丝素蛋白膜的制备方法参见申请号为200910060497，专利技术名称为一种生物活性组织再生膜及其制备方法的中国专利申请的实施例2。实施例1体外试验: A.体外细胞吸附试验:实验方法采用直接接触法细胞毒性实验参见(“胶原-明胶支架材料改性的制备及细胞毒性实验研究”，生物医学工程与临床2007，VII，6)。细胞吸附实验具体步骤如下: (I)细胞悬浮液及培养皿的制备。①悬浮液制备:在150 ml细胞培养瓶中用含10%胎牛血清的DMEM/F12培养液培养细胞，制成I X 105 /ml的细胞悬浮液。②培养皿制备:在培养皿中加入2 mlDMEM/F12培养液和细胞悬浮液5~7滴，孵育3~5 d，直至其融合成近似细胞单层。(2)接触法毒性实验方法及评级标准。倒置相差显微镜下观察细胞生长情况，使丝素蛋白膜与细胞单层直接接触，继续培养24 h后观察细胞形态变化并照相，本实验中采用了成骨细胞、间充质干细胞、牙周细胞核牙龈细胞培养。然后观察各种细胞在丝素蛋白膜上的吸附数目。试验结果如图1所示，结果显示:随着细胞培养的时间的延长，各种细胞在丝素蛋白膜上的吸附的细胞数目逐渐增加。这表明丝素蛋白膜与人体的各种细胞都有很好生物相容性，无任何排斥反应。B.体外丝素蛋白膜缓慢降解实验:降解方法参考(“天然蚕丝与丝素蛋白多孔膜的生物降解性研究”，化学学报，2007，V65, 22)。降解试验具体如下:实验中选用胰蛋白酶，将胰蛋白酶溶解于pH = 7，浓度为0.05mol/L的磷酸盐缓冲溶液中得到降解用胰蛋白酶溶液，在规定的时间点取出置于其中的丝素蛋白膜样品，同时更换酶溶液，以保证酶溶液的活力。实验中准备一份样品置于不加酶的缓冲溶液中作对比，并根据下式计算样品的失重百分率。本文档来自技高网...

【技术保护点】
丝素蛋白膜作为可吸收肌腱术后粘连屏障膜的应用。

【技术特征摘要】
1.丝素蛋白膜作为可吸收...

【专利技术属性】
技术研发人员：耿兆波，
申请(专利权)人：耿兆波，
类型：发明
国别省市：