一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。本发明专利技术采取如下技术方案：其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250-300份；淫羊藿250-300份；五味120-200份；当归40-60份；益智仁120-160份；大黄100-120份；木香40-50份；远志35-60份；甘草25-40份。采用如上技术方案的本发明专利技术，具有如下有益效果：益气活血，健脾补肾，疏滞通导，用于脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。经过临床试验发现有极好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。
技术介绍
随着现代人生活压力增大，越来越多的人处于亚健康状态，很多人脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。西药由于高纯度的分子集群，集中摄入难免对身体不好，对心、脑、肝、肾均有毒副作用。
技术实现思路
专利技术的目的：为了提供一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂及其制备方法。为了达到如上目的，本专利技术采取如下技术方案：其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250-300份；淫羊藿250-300份；五味120-200份；当归40-60份；益智仁120-160份；大黄100-120份；木香40-50份；远志35-60份；甘草25-40份。本专利技术进一步技术方案在于，其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪280份；淫羊藿280份；五味160份；当归48份；益智仁140份；大黄112份；木香48份；远志48份；甘草34份。本专利技术进一步技术方案在于，包含如下步骤：初制：将当归、木香、益智仁粉碎成粉，过60目筛；提取及浓缩：加入80％乙醇回流(80℃)提取二次，第一次加醇4体积倍量，回流8小时，第二次加醇2体积倍量，回流6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，药渣加水煎煮二次，第一次加水2体积倍量，煎煮2小时，第二次加水2体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用；蒸煮及浓缩：黄芪、淫羊藿、五味160、大黄112、远志48、甘草6味粉碎成粉，过60目筛，加水煎煮三次，第一次加水10体积倍量，煎煮3小时，第二次加水8体积倍量，煎煮2小时，第三次加水6体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用；将上述浸膏合并加热至80℃，搅拌均匀。本专利技术进一步技术方案在于，所述步骤蒸煮及浓缩后还包含如下步骤，制粒：加入蔗糖干粉，糊精，混匀，制粒，烘干即得采用如上技术方案的本专利技术，具有如下有益效果：益气活血，健脾补肾，疏滞通导，用于脾肾两虚淤滞兼有所致的虚痨，眩晕，失眠等。经过临床试验发现有极好的治疗效果。具体实施方式下面对本专利技术的实施例进行说明，实施例不构成对本专利技术的限制：以下为本专利技术的实施例1，即最优实施例：【处方】黄芪280份、淫羊藿280份、五味160份、当归48份、益智仁140份、大黄112份、木香48份、远志48份、甘草34份。【制法】以上九味，当归、木香、益智仁粉碎成粗粉，加入80％乙醇回流(80℃)提取二次，第一次加醇4体积倍量，回流8小时，第二次加醇2体积倍量，回流6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，药渣加水煎煮二次，第一次加水2体积倍量，煎煮2小时，第二次加水2体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用：其余黄芪等6味粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次加水10体积倍量，煎煮3小时，第二次加水8体积倍量，煎煮2小时，第三次加水6体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的浸膏，备用；将上述浸膏合并加热至80℃，搅拌均匀，加入蔗糖干粉660g，糊精240g，混匀，制粒，烘干，制成1000g，即得。实施例2；制法同实施例1；其配方如下：黄芪250份；淫羊藿250份；五味120份；当归40份；益智仁120份；大黄100份；木香40份；远志35份；甘草25份。实施例3；制法同实施例1；其配方如下：黄芪300份；淫羊藿300份；五味200份；当归60份；益智仁160份；大黄120份；木香50份；远志60份；甘草40份。【性状】本品为淡棕黄色至棕褐色的颗粒；气微，味甜、微苦。【鉴别】1.取本品15g，研细，加醋酸乙酯30ml，水浴上加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液，另取当归对照药材0.5g，加醋酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5-101，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂展开，取出，晾干。置紫外灯(365mm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。2.取本品10g，加水20ml及稀硫酸20ml，置水浴上加热30分钟，取出，放冷，加氯仿30ml，置水浴上回流1小时，取出，放冷，置分液漏斗中，分取氯仿液，加水10ml洗涤1次，氯仿液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(试验，吸取上述两种溶液各3-51，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30-60℃)-甲醇乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色斑点，置氨蒸汽中熏，斑点变为红色。3.取鉴别1项下醋酸乙酯提取后的残渣，加甲醇50ml，水浴上回流提取1小时，滤过，滤液加与已处理好的中性氧化铝柱(10g，内径1.5cm，30ml甲醇预洗)上，加40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水50ml溶解，滤过，滤液加水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以水20ml洗1次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-51，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65∶35∶10)的下层溶液为展开剂，展开，取出晾干，喷以10％硫酸乙醇液，100℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】1.粒度：不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得过15％。2.水分：不得过6.0％。3.溶化性：取本品10g加热水200ml，振摇观察，应全部溶化，溶液中应无药屑、焦屑等异物。【微生物限度检查】细菌数≤1000个/g大肠埃希菌不得检出霉菌和酵母菌数≤100个/g活螨不得检出【含量测定】照高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(30∶70)为流动相；检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250?300份；淫羊藿250?300份；五味120?200份；当归40?60份；益智仁120?160份；大黄100?120份；木香40?50份；远志35?60份；甘草25?40份。

【技术特征摘要】
1.一种健脾补肾和疏滞通导的中药制剂，其特征在于，其由如下重量组分的原料制备而成：黄芪250-300份；淫羊藿250-300份；五味子120-200份；当归40-60份；益智仁120-160份；大黄100-120份；木香40-50份；远志35-60份；甘草25-40份;所述中药制剂的制备方法包含如下步骤：初制：将当归、木香、益智仁粉碎成粉，过60目筛；提取及浓缩：加入80%乙醇回流于80℃提取二次，第一次加醇4体积倍量，回流8小时，第二次加醇2体积倍量，回流6小时，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.30、温度80℃的浸膏，药渣加水煎煮二次，第一次加水2体积倍量，煎煮2小时，第二次加水2体积倍量，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液薄膜真空浓缩至相对密度为1.30、温度80℃的浸膏，加二体积倍量乙醇，搅拌10分钟，静置2小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.30、温度8...

【专利技术属性】
技术研发人员：王兴贵，
申请(专利权)人：陕西欧珂药业有限公司，
类型：发明
国别省市：